Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio al 10%. Se realizaron pruebas como determinación del contenido extraíble del envase, refractometría, claridad y color de la solución. Los resultados mostraron que el volumen extraído estaba dentro del rango permitido y el contenido de principio activo fue de 116.232%, lo cual está dentro de los límites establecidos de 90-110%.

1. ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CLASE # 2
NOMBRE: Yomaira Elizabeth Macharé Correa.
CURSO: Noveno Semestre PARALELO:”B”
DOCENTE: Dr. Carlos García Mg.Sc
FECHA: 23 de Noviembre del 2017.
TEMA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS:
MUESTRA DE GLUCOMATO DE CALCIO AL 10%
El gluconato de calcio por vía parenteral
está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia en situaciones que
requieren un incremento rápido de la
concentración del ion calcio en suero.
.Tales como la tetania hipocalcémica
neonatal; tetania debida a deficiencia
paratiroidea; hipocalcemia debida al
síndrome de huesos hambrientos
Hipocalcemia de remineralización)
después de una intervención quirúrgica
por hiperparatiroidismo; deficiencia de
vitamina D; y alcalosis

2. ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”
En donde realizamos el siguiente ensayo:
Determinación del contenido Extraíble del Envase y Refractómetrìa:
Materiales Equipos Sustancias /Muestras
3Jeringas
hipodérmicas 10ml.
Probeta graduada 50
ml
Balanza
Analítica
Refractómetro
3 Ampollas Gluconato
de Calcio.
3 Vasos de
Precipitación 100ml.
Pipeta graduada 5 ml
PROTOCOLO:
1.- Seleccionar uno o màs envases si el volumen esmayoro igual a
10ml
2.- Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases
seleccionados con una jeringa hipodermica secacuya capacidad no
exceda tres veces el volumnen a ser medido, provista deunaaguja de
0,8 mm de diàmetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.
3.- Eliminar lasburbujas de aire de la jeringa y de la aguja, verter el
contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de
capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de
su volumen.
Para la siguiente practica se lleva a cabo los siguientes controles de
calidad de una forma farmacéutica liquida como; ph, Microbiología,
Valoración, Ensayo de Solubilidad, Densidad, Límite de Sulfato,
Determinación del contenido extraíble del envase, refractómetro, Claridad y
color de la solución

3. ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”
ALTERNATIVA:
Resultados:
El volumen no debe ser menor al declarado en el rótulo.
Volumen Declarado (ml) Exceso de volumen recomendado
Líquido móviles
10,0 0,50 ml
PROTOCOLO DEL ENSAYO DE REFRACTOMETRO:
Ejercicio:
CÁLCULOS
1ml EDTA 0,1N = contiene 40,08mg P. A.
K= 1,0009
1.- El contenido
de la jeringa
puede ser
transferido a un
vaso de
precipitaciòn
seco,previamente
pesado.
2.- Calcular el
volumen extraìdo
en mililitros, como
el peso en gramos
de inyectable
dividido por su
densidad
previamente
establecido ò
determinado.
V= m
d
1.- Encender el equipo de refractometria
2.- Colocar una gota de agua destilada para calibrar el equipo y
luego limpiar lamuestra de agua con un algodòn y alcohol.
3.- Luego colocar una muestra de Gluconato de Calcio en el
equipo de refractometro para observar glucosa, grados brix,
densidad, indice de refracciòn
4.- Observar los resultados y anotarlos luego retirar la muestra con
algodòn limpio.

4. ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”
Parámetro porcentaje de principio activo: 90 – 110%
Gluconato de calcio 10%
10g Principio Activo 100ml Solución
0,2 g X
X= 2ml Muestra Consumo Teórico
Consumo real= Consumo practico x K EDTA
Consumo real= 5,8 ml x 1,0009
Consumo real= 5,80 ml EDTA 0,1 N exactos
1ml EDTA 0,1N 40,08mg P. A.
5,80 ml X
X= 232,464 mg P. A.
200mg P. A. 100%
232,464 mg P. A. X
X= 116,232 % P. A.
Farmacopea Argentina, ensayo 210

5. ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”