Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una ampolla de gluconato de calcio. El resumen incluye los objetivos del análisis, los procedimientos llevados a cabo y los resultados obtenidos. El porcentaje de principio activo encontrado fue de 100.9320%, el cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos de 90-110%, indicando que el producto cumple con los estándares de calidad.

1. 1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA DE ELABORACION: Jueves 25 de Junio del 2015 CALIFICACION
FECHA DE ENTREGA: Jueves 02 de Junio del 2015
PRACTICA N°4 10
TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO “AMPOLLA DE
GLUCONATO DE CALCIO (FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE Ca POR PERGANOMETRIA
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
1. Determinar si el Gluconato de Calcio como forma farmacéutica liquida se
encuentra dentro de los parámetros establecidos de la farmacopea
2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el calcio
y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que
debe presentar una forma farmacéutica liquida.
Inicio de la práctica: 07:45
Nombre comercial Gluconato de Calcio
Laboratorio fabricante Sanderson S.A
Principio Activo Gluconato de calcio
Concentración de Principio
activo
10g por cada 10 ml
Forma farmacéutica Liquida- Ampolla

2. 2 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
PROCEDIMIENTO
1. Tomar una alicuota de 2ml de muestra.
2. Transferirlo en un matraz de 250 ml ,en la cual se agrega 10 ml de agua destilada y 12
ml de H2SO4 20% y hervimos la solución hasta que se disuelva completamente
3. Titular en caliente con KMnO4 hasta el punto de viraje de rosado
4. Cada ml de KMnO4 0,1 N equivale A 21.52 mg de Ca
5. Parametros de referencia de 90-110%
GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el meson de
trabajo
2. Tomar una alicuota de
2ml de muestra
3. Se agrega 10 ml de agua
destilada y Agregamos 12
ml de H2SO4 20%
MATERIALES
Probeta Pipetas
Soporte Guantes de látex
Bureta Pinza de nuez
Matraz erlenmeyer Mandil
Calculadora Vasos de
precipitación
200 y 500 ml.
Mascarilla
Zapatones
Mandil
Gorro
SUSTANCIAS
 Ácido Sulfurico al
20%0.1N

 Agua destilada
 KMnO4
H2SO4 20%
K=0.9874
EQUIPOS
Balanza Analítica

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PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
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4. Hervimos hasta disolucion 5. Titular con KMnO4hasta el punto de
viraje color rosada
OBSERVACIONES
CÁLCULOS
Disolver 10ml de la muestra con 12 ml H2SO4 20% de y 10ml de agua
destilada. Titular con una solución valoradade KMnO4 la coloración que se va
tener como punto final de titulación es rosada. PR: 90-110%
DESPUES
Coloración rosada
Punto final de
Titulación
ANTES
Hervir hasta disolución
completa

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MEDICAMENTOS”
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1ml KMnO4 0.1N equivale a 21.52 mg p.a. (Ca)
PR: 90 -110 %
K EDTA 0.1N = 1.0017
DATOS:
Datos referenciales:
 Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml
 Consumo Teórico (CT):
 Porcentaje teórico (%T) :
 Consumo real (CR):
 Porcentaje real (%R): 108,6969%
 Peso a utilizar del PA
100ml GCa 10g PA
X 0.2g PA
X= 2g PA
1. CONSUMO TEORICO
1mL KMnO4 0.1N 21.52 mg PA
X 200 mg PA
X= 9.2936 ml KMnO4 0.1N
2. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL KMnO4 0.1N 21.52 mg PA
3,7425 ml KMnO4 0.1N X
X= 149.9208 mg PA
200mg PA 100%
149.9208 mg PA X
X= 99.9109 %
3. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 9.5mL × 0.9874
CR=9.3850 mL KMnO4 0.1N

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4. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL KMnO4 0.1N 21.52 mg PA
9,3850 mL KMnO4 0.1N X
X= 201.8640 mg PA
200 mg PA 100%
201.8640 mg PA X
X= 100.9320%
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Blanco
Aspecto Liquido
Sabor Caracteristico
INTERPRETACION
Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 100.9320%
el cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que
son 90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .
RECOMENDACIONES
 En el momento de realizar la disolución con Ácido Sulfúrico 20% procurar que
sea el volumen de 12 ml no sobrepasarse
 Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el
momento de realizar cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica determinamos que la ampolla de Gluconato de Calcio el cual es
un producto farmacéutico liquido se encuentra dentro de los parámetros de calidad
para los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90-
110%

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MEDICAMENTOS”
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C U E S T I O N A R I O
1. ¿Qué excipientes presenta el gluconato de calcio?
 Sacarato de calcio
 agua para inyectables c.s.
2. Accion farmacológica que presenta el gluconato de calcio
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración.
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular
3. ¿Qué indicaciones se ha dado para la administración de gluconato de calcio?
El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración
del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a
deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos
4. Indique las vías de administración y dosificación que se presenta para el
gluconato de calcio
 Vía de administración: Intravenosa lenta.
 Dosis habitual para adultos:
 Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de
ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5
mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
5. Forma de almacenamiento del gluconato de calcio
Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.
G L O S A R I O
1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.
2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento
largo y las recaídas son frecuentes.
4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan
transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo
endoplasmático.
5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente
los árboles del tipo conífera.

7. 7 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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MEDICAMENTOS”
2015
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
BIBLIOGRAFÍA
Libro: Registro Farmaceutico .
Autor: Mc. Jean Pierre Zouta
AUTORIA
Dr. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..
A N E X O S
N°3 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL
PRINCIPIO ACTIVO

8. 8 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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MEDICAMENTOS”
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1ml KMnO4 0.1N equivale a 21.52 mg p.a. (Ca)
PR: 90 -110 %
K KMnO4 0.1N = 0.9874
Ejercicio Adicional
CÁLCULOS
Disolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de Ácido Sulfúrico 20% y 10ml de
agua destilada. Titular con una solución valorada de KMnO4 K=0.9874 la
coloración que se va tener como punto final de titulación es rosada PR: 90-
110%
DATOS:
Datos referenciales:
 Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml
 Consumo Teórico (CT): 4,990 ml KMnO4 0.1N
 Porcentaje teórico (%T) :100%
 Consumo real (CR): 8.8866 mL KMnO4 0.1N
 Porcentaje real (%R): 95.6198%
 Peso a utilizar del PA
100ml GCa 10g PA
X 0.2g PA
X= 0,5g PA
5. CONSUMO TEORICO
1mL KMnO4 0.1N 21.52mg PA
X 200 mg PA
X= 4,990 ml KMnO4 0.1N
6. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL KMnO4 0.1N 21.52 mg PA
4,990 ml KMnO4 0.1N X
X= 200 mg PA
200mg PA 100%
200 PA X
X= 100 %

9. 9 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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MEDICAMENTOS”
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7. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 9,0mL × 0.9874
CR=8.8866 mL KMnO4 0.1N
8. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL KMnO4 0.1N 21.52 mg PA
8.8866 mL KMnO4 0.1N X
X= 191,2396 mg PA
200 mg PA 100%
191,2396 mg PA X
X= 95.6198%