UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTO
PORTAFOLIO
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
CELINA KATHERINE VEINTIMILLA MACÍAS.
NIVEL:
9° SEMESTRE “A”
DOCENTE RESPONSABLE:
DR. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALES
PERIODO LECTIVO.
2017
DIARIOS
DE
CAMPO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE
CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #15
FECHA: martes, 28 de noviembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
LIQUIDAS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los parámetros de control de calidad para una forma
farmacéutica liquida
Controles de calidad de formas farmacéuticas liquidas.
 Determinación del Ph.
El pH puede ser
analizado en el campo o
en el laboratorio.
No olvide utilizar recipientes bien
limpios para tomar y acarrear las
muestras de agua (preferentemente
lávelos previamente y enjuáguelos con
agua destilada).
Si la muestra es llevada al laboratorio,
la determinación debe ser realizada
preferentemente dentro de las 2
primeras horas a partir de la colecta.
Conserve las
muestras
refrigeradas para
su transporte.
La determinación
será realizada con
tirillas indicadoras.
Estas simplemente se
sumergen por un instante
en la muestra de agua, lo
que provoca un cambio de
color.
Posteriormente se comparan con el
patrón de coloración impreso en la caja
para asignarles un pH.
 Densidad.
Método del flotador
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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Se toma una muestra de
aproximadamente 150 ml
del líquido a analizar o
cantidad suficiente para
llenar el vaso de
precipitados.
Agitar la muestra, de
modo que aseguremos
una consistencia uniforme
y transferirla al vaso de
ensayo.
Poner un termómetro en el vaso y
dejar en el equipo de refrigeración
hasta que la temperatura sea de
unos 19 ºC.
Suspender el cuerpo de
inmersión al gancho del
platillo de la balanza y
determinar su peso, As,
con exactitud de 1 mg.
Retirar el cuerpo de
inmersión.
Colocar sobre el puente el vaso
con la muestra y suspender de
nuevo el cuerpo de inmersión
dentro del líquido, de modo que
quede sumergido en el líquido
sin formar burbujas
Agitar con el termómetro
hasta que la temperatura
del líquido sea de 20.0 ±
0.5ºC
Determinar el peso del
cuerpo sumergido, Bs, con
exactitud de 1 mg.
Repetir este último proceso
sustituyendo el líquido a ensayar
por agua destilada a 20 ºC,
siendo Cs esta última pesada.
Ensayo de
identificación.
•Colorimetría, espectro UV,
espectro IR Y
•método cromatografico.
Ensayo de
valoración.
•Gravimétrico,
espectrofotométrico,
volumétrico, absorción
atómica,
métodocromatografico.
Análisis
microbiológico.
•Aerobios y mesofilos,
coliformes, bacillus cereus,
salmonella, hongos y
levaduras,staphylococcus
aureus.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #16
FECHA: jueves, 30 de noviembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: PRACTICAS# 4: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS (GLUCONATO DE CALCIO;
VALORACION POR PERMANGANOMETRIA)
OBJETIVO: Realizar una valoración por permanganometría a las ampollas de
Gluconato de Calcio
GLUCONATO DE CALCIO 10 %
Mecanismo de acción
El calcio es esencial en la integridad de
las células nerviosas y musculares, en la
función cardíaca, respiración,
coagulación sanguínea, en la
permeabilidad capilar y de la membrana
celular y en la formación del hueso.
Además, el calcio ayuda a regular la
liberación y almacenamiento de
neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos, la
absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina.
.
FIRMA
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La fracción principal (99 %) de calcio está en la
estructura esquelética, principalmente como
hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2
también están presentes pequeñas cantidades de
carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos.
El calcio del hueso está en constante intercambio
con el calcio del plasma.
Como las funciones metabólicas del calcio son
esenciales para la vida, cuando existe un trastorno
en el equilibrio de calcio
debido a una
deficiencia en la dieta
u otras causas, sus
reservas en el hueso
pueden disminuir
para cubrir las
necesidades más
agudas del
organismo
sobre un régimen
crónico, la
mineralización
normal del hueso
depende de las
cantidades
adecuadas de calcio
corporal total.
Actúa como cofactor
enzimático y
participa en los
procesos de
secreción y excreción
de las glándulas
endocrinas y
exocrinas, en la
liberación de
neurotransmisores
así como en el
mantenimiento de la
permeabilidad de
membrana, la
función renal y la
respiración.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #17
FECHA: martes, 12 de diciembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SOLIDAS.
OBJETIVO:
COMPRIMIDOS:
• sólidos, generalmente discoidea, obtenida por compresión; es la forma
farmacéutica más utilizada. Para prepararlas se utilizan distintos excipientes
según la droga: jarabe, mucílago de goma arábiga, almidón.
.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #18
FECHA: jueves, 14 de diciembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: PRACTICAS# 5: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS SOLIDAS (NOVALGINA)
OBJETIVO:
 Conocer el uso de los comprimidos de Novalgina y
determinar algunos parámetros según la farmacopea
revisada.
Mecanismo de acción
• Pirazolona con efectos analgésicos, antipiréticos y
espasmolíticos.
Indicaciones terapéuticas
• Dolor (posoperatorio o postraumático, tipo cólico o de
origen tumoral) y fiebre graves y resistentes.
Modo de administración
• Las gotas orales en solución se administran con un poco de
agua.
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Contraindicaciones
Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a
pirazolonas; función de la médula ósea
deteriorada o trastornos sistema
hematopoyético; broncoespasmo o
reacciones anafilácticas
Interacciones
• Disminuye nivel plasmático de: ciclosporina.
Efecto sinérgico con: alcohol.
Embarazo
• No administrar en 1 er y 3er trimestre; en el 2º, valorar riesgo/beneficio.
Lactancia
• Se evitará la lactancia hasta transcurridas 48 horas de la administración de metamizol.
Efectos sobre la capacidad de conducir
• Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de
reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta
que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas,
conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable
cuando se ha consumido alcohol.
Reacciones adversas
• Reacciones anafilácticas leves: síntomas cutáneos y mucosas, disnea, síntomas
gastrointestinales; y severas: urticaria, angioedema, broncoespasmo, arritmias
cardiacas, hipotensión, shock circulatorio. Leucopenia, agranulocitosis o
trombocitopenia. Color rojo en orina.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #19
FECHA: martes, 19 de diciembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODOS
ANALITICOS, MICROANALITICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los métodos analíticos que intervienen en un control de
calidad.
Características Analíticas típicas en la validación
 Linealidad
 Especificidad
 Limite de Detección
 Límite de cuantificación
 Precisión
 Exactitud
Validación de métodos analíticos
 La validación de procedimientos analíticos requiere:
 Instrumentos calificados y calibrados
 Métodos documentados
 Patrones de referencia confiables
 Analistas calificados
 Integridad de la muestra
Parámetros requeridos para la Validación OMS
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #20
FECHA: jueves, 12 de diciembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODODS
ANALITICOS, MICROANALITICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los métodos analíticos que intervienen en un control
de calidad.

Diferentes clases de ensayos analíticos
 Clase A: Para establecer identidad
 Clase B: Para detectar y cuantificar impurezas
 Clase C: Para determinar cuantitativamente la concentración
 Clase D: Para evaluar las características, disolución, uniformidad de
contenido
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #21
FECHA: martes, 26 de diciembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODOS
BIOLOGICOS, FISICOS, QUIMICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los parámetros físicos químicos y biológicos que intervienen
en un control de calidad.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #22
FECHA: jueves, 28 de diciembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODODS
BIOLOGICOS, FISICOS, QUIMICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los parámetros físicos químicos y biológicos que intervienen
en un control de calidad.
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #23
FECHA: martes, 2 de enero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES
OBJETIVO:
 Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos
medicamentos para realizar un correcto control de calidad.
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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El uso de un patrón interno permite obtener
información importante acerca de la precisión de un
método utilizado en el laboratorio y reconocer las
modificaciones introducidas en él.
Llevando a cabo un gran número de
determinaciones con un patrón cuando el
método parece estar funcionando
correctamente es posible calcular la
desviación media y estándar de la
concentración de analito.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #24
FECHA: jueves, 4 de enero de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: PRACTICA #6 EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE
PATRONES (VITAMINA C)
OBJETIVO:
 Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos
medicamentos para realizar un correcto control de calidad.
VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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El ácido ascórbico o vitamina C conocido por brindar al
organismo propiedades nutritivas que se adquieren de frutos
cítricos
También posee agentes antioxidantes que están formados de
radicales libres que sintetizados brindan energía a nuestro
organismo así como la formación de material intracelular que
aportan muchos beneficios a nuestro organismo.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #25
FECHA: martes, 9 de enero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES
OBJETIVO:
 Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos
medicamentos para realizar un correcto control de calidad.
ACIDO ACETILSALICILICO
El ácido acetilsalicílico (AAS) es un reconocido
analgésico, antiinflamatorio y antipirético,
popularmente conocido como aspirina. Conoce
cuáles son sus efectos, dosis y riesgos.
Nos encontramos ante un fármaco conocido
popularmente con el nombre de aspirina,
aunque abreviado también es conocido
médicamente con el nombre de AAS, cuya
estructura química es C9H8O4. Consiste en un
antiinflamatorio no esteroideo (AINE),
funcionando de manera bastante similar a otros
antiinflamatorios AINE, con la diferencia de ser
capaz de bloquear el normal funcionamiento de
las plaquetas, actuando como veremos como
antiagregante plaquetario.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #26
FECHA: jueves, 11 de enero de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: PRACTICA #7 EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE
PATRONES (ASPIRINA)
OBJETIVO:
 Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos
medicamentos para realizar un correcto control de calidad.
El ácido acetilsalicílico (ASA por sus siglas en inglés) está contraindicado en los siguientes pacientes
y condiciones:
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Alérgicos al ASA o a alguno de sus componentes.
Mujeres en el último trimestre de embarazo.
Propensos al sangrado.
Ingesta de Metotrexato en dosis de 15 miligramos o
más por semana.
Con úlcera gástrica activa.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #27
FECHA: martes, 16 de enero de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: INTRODUCCION GENERALES; IMPORTANCIA DE LA
ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 Conocer la importancia de la estadística en el control de calidad en los
medicamentos de muestra.
El muestreo de aceptación es un método
para determinar si un lote de productos que
se recibe cumple los estándares
especificados.
1. Está basado en técnicas de
muestreo aleatorio.
2. Una muestra aleatoria de n
unidades se obtiene del lote
recibido.
3. es el número máximo de unidades
defectuosas que se pueden
encontrar en la muestra del lote
para considerarse aceptable.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
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DIARIO DE CAMPO #28
FECHA: jueves, 18 de enero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: INTRODUCCION GENERALES; IMPORTANCIA DE LA
ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 Conocer la importancia de la estadística en el control de calidad en los
medicamentos de muestra.
Herramientas básicas de la calidad.-pueden ser descritas genéricamente como
métodos para la mejora continua y la solución de problemas.
El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos
operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación
de aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o
servicios. Las herramientas estadísticas utilizadas para la reducción de la variación
son, fundamentalmente, el seguimiento, el control y la mejora de los procesos.
El control de calidad se desplaza entonces de la mera inspección final del producto,
al control estadístico del proceso con el fin de determinar cuándo un proceso está
sometido a variaciones en su comportamiento, tales que su resultado derivaría en
producto defectuosos, es decir, fuera de los límites de las especificaciones
establecidas por el diseño.
No obstante las técnicas estadísticas del control de calidad poseen una cierta
complejidad que impedía su uso por partes del personal no especializado en ellas.
Era entonces necesario disponer de herramientas que no requerían de un
conocimiento experto en técnicas estadísticas que, por tanto, pudieran ser aplicadas
en los círculos de calidad.
Las siete herramientas básicas de la calidad son:
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Diagrama Causa – Efecto. Ayuda a identificar, clasificar y poner de
manifiesto posibles causas, tanto de problemas específicos como de efectos
deseados.
Hoja de Comprobación. Registro de datos relativos a la ocurrencia
de determinados sucesos, mediante un método sencillo.
Gráficos de Control. Herramienta estadística utilizada para
controlar y mejorar un proceso mediante el análisis de su
variación a través del tiempo.
Histograma. Gráfico de barras verticales que representa la
distribución de frecuencias de un conjunto de datos.
Diagrama de Pareto. Método de análisis que permite
discriminar entre las causas más importantes de un problema
(los pocos y vitales) y las que lo son menos (los muchos y
triviales).
Diagrama de Dispersión. Herramienta que ayuda a identificar la
posible relación entre dos variables.
Estratificación. Procedimiento consistente en clasificar los datos disponibles
por grupos con similares características que muestra gráficamente la
distribución de los datos que proceden de fuentes o condiciones diferentes.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #29
FECHA: martes, 23 de enero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
APLICANDO LA ESTADISTICA
OBJETIVO:
 conocer cuál es el proceso de la evaluación de calidad a base de patrones
Aplicando la estadística.
EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES APLICANDO ESTADÍSTICA.
La evaluación de la calidad a base de patrones aplicando a la estadística consiste en el
reconocimiento de patrones de señales. Los patrones se obtienen a partir de los
procesos de segmentación, extracción de características y descripción donde cada
objeto queda representado por una colección de descriptores.
De allí la extracción de características en el caso del jarabe el ejemplo es; envase,
color, sabor, peso, entre otros, y finalmente la etapa de toma de decisiones donde se
asigna si es válido para el público.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #30
FECHA: jueves, 25 de enero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: PRACTICA #8 EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE
PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA
OBJETIVO:
 conocer la importancia de la evaluación de calidad a base de patrones aplicando
la estadística en las muestras estudiadas.
Evaluación de calidad a base de patrones aplicando estadística.
Dado que los patrones son una serie
de parámetros o variables, se reconoce
la importancia de la estadística
aplicada en el desarrollo de
investigaciones en muy diversos
campos; cada vez son más los
profesionales de diferentes disciplinas
que requieren de métodos estadísticos
como muestreo, simulación, diseño de
experimentos, modelamiento
estadístico e inferencia, para llevar a
cabo recolección, compendio y
análisis de datos y para su posterior
interpretación.
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #31
FECHA: martes, 30 de enero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: GENERALIDADES OPTIMIZACION DE OPERACIONES.
OBJETIVO:
 conocer en que consiste la optimización de operaciones en el área de la salud.
La Investigación de Operaciones es un conjunto de disciplinas que se emplean para
resolver, por medio de métodos matemáticos, problemas que requieren una solución
óptima.
También se define a la Investigación de Operaciones como “el desarrollo y aplicación
de técnicas cuantitativas (procedimiento científico) para la solución de los problemas y
toma de decisiones que enfrentan tanto los administradores de organizaciones públicas
como de organizaciones privadas”. Ésta tiene una serie de tareas, entre las que se
encuentran: la recolección y análisis de datos, desarrollo y pruebas de modelos
matemáticos, propuesta de soluciones, interpretación de la solución e implantación de
acciones de mejora.
.
Un modelo de optimización tiene como objetivo encontrar valores que optimicen una
función objetivo que satisfagan las restricciones dadas. analiza principalmente el
modelo prescriptivo o de optimización, el cual establece el comportamiento de una
organización para que pueda alcanzar sus metas. Dicho modelo cuenta con 3 elementos:
Función objetivo, variables de decisión y restricciones.
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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Métodos clásicos de optimización
Lineal con variables enteras:
Programación entera pura (todas las variable son enteras)
Programación entera binaria (si todas las variables son binarias)
Programación lineal entera mixta (algunas enteras o binarias y las demás
continuas)
Lineal entera mixta
No lineal
Estocástica
Dinámica
Métodos metaheurísticos
Algoritmos evolutivos
Recocido simulado
Búsquedas heurísticas (método tabú, búsqueda aleatoria, avariciosa, etc.)
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CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #32
FECHA: jueves, 01 de febrero de 2018
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 conocer cuáles son las funciones de un sistema de control de calidad en el área
de la salud.
SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD
La calidad de un medicamento.- es uno de los criterios para la aprobación de su
comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la
calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y
pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos
de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como
todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad.
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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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INFORMES
DE
LABORATORIO
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-04
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías.
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 30 de noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: martes 05 de diciembre del 2017.
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
LÍQUIDAS INYECTABLES (GLUCONATO DE CALCIO) POR
PERMANGANOMETRIA
2. DATOS DEL MEDICAMENTO.
SOLUCION INYECTABLE GLUCONATO DE CALCIO
3.
10
Datos del medicamento: Gluconato de calcio 10%
Laboratorio: Sanderson S.A
Principio activo: Gluconato de calcio 10%
Concentración: 10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Liquida inyectable
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2
4. OBJETIVOS.
 Realizar el control de calidad del principio activo de Gluconato de Calcio por
permanganometría en la valoración.
 Aplicar los procedimientos de microscopia, densidad, valoración por
permanganometría y análisis microbiológico en la muestra de la forma farmacéutica
Gluconato de calcio inyectable.
5. FUNDAMENTO TEÓRICO.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg. Excipientes c.s.p. 10.0
ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables. Osmolaridad: 0.275
mOsm/ml. Cada ampolla de 10 ml aporta 0.232 mmol/ml de ion Calcio (0.465
mEq/ml).
Vía de administración: La administración I.V. debe ser lenta, para evitar que altas
concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. Esta inyección
debe ser administrada por personal calificado (doctor o enfermera). Debe administrarse
lentamente como inyección intravenosa (en la vena) a una velocidad de 10 ml/3
minutos. La dosis de gluconato de calcio inyectable debe ser ajustada para restaurar los
niveles sanguíneos de calcio hasta el nivel normal. Durante el tratamiento, los niveles
de calcio sanguíneo deben ser estrechamente monitorizados.
Acción Farmacológica
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético, interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la
captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina.
6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón 50ml
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Cocineta
 Campana de
gases.
 Microscopio
 Lapto
 Balanza
analítica

 H2SO4
 Agua
destilada
 KMnO4
0.1N
 Nitrato de
plata 0.025N
 HCl N
 Ampolla de
Gluconato de
Calcio
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3
 Porta
objetos
 Cubre
objetos
 Picnómetros
7. INSTRUCCIONES:
a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
8. PROCEDIMIENTO.
A) VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN
CALIENTE)
1. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml.
2. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%.
3. Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.
4. Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N
hasta punto de viraje color rosa.
5. Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.
6. Parámetros referenciales: 90 – 110%
B) MICROSCOPIA
1.-Quitar la funda protectora del microscopio.
2.-Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
3.-Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un
enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que
permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su
análisis posterior.
4.-Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
5.-Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y
sujetándola con las pinzas.
6.-Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4
7.-Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo
macrométrico.
7. 8.-Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio
donde debe seguir observando a mayor aumento.
C) DENSIDAD.
1. Calibramos la balanza
2. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
3. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
4. Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y
pesar
5. Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria.
D) LIMITE DE CLORUROS
1. Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml
2. Agregar 1ml de ácido nítrico
3. Agregar 1 ml de nitrato de plata
4. Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos
protegiendo de la luz solar directa
5. Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido
clorhídrico 0.0020N.
E) ANALISIS MICROBIOLOGICO.
Aislamiento de E. coli.
1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.
Incubar a 35ºC por 24 horas.
2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de
coliformes.
4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E.
coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo
metálico dorado verdoso a la luz incidente.
5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MICROID.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5
9. GRAFICOS.
A) VALORACION.
Preparación de la muestra.
Preparación del ácido sulfúrico al 20%.
Valoración.
tomar una alicuota
de 2ml de muestra
agregar 10 ml de
agua dest.
agregar 12 ml de
ácido sulfúrico 20%.
poner 2mk de acido
sulfurico a 3M
mezclar en 25ml de
agua dest.
agregar 12ml a la
solucion a valorar
poner a calentar la solucion armar equipo de titulacion Color rosa
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6
B) MICROSCOPIA.
C) DENSIDAD.
Calibracion de balanza Picnometro vacio Peso de picnometro con agua
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7
D) LIMITE DE CLORUROS.
E) Análisis microbiológico
10. CALCULOS.
A) VAROLACIÓN
DATOS
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parametro referencial: 90% - 110%
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8
1. Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 200 mg p.a.
X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N
2. Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
9.29 ml de KMno4 0.1 N x
X = 199.92 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
199.92 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml
4. Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a
9 mL p.a. x
X = 193.68 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
193.68 mg p.a. x
X = 96.84 %
B) DENSIDAD
Prueba de densidad Nº1
Datos:
Peso del picnómetro vacío: 16.585g
Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g
Peso del picnómetro con muestra: 27,790g
Prueba de densidad Nº2
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9
Datos:
Peso del picnómetro vacío: 16.570g
Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g
Peso del picnómetro con muestra: 27,185g
11. CUADRO DE RESULTADOS.
A) VALORACION.
B) MICROSCOPIA
Medicamentos Observación
Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más
limpio, esto porque es inyectable.
C) LIMITE DE SULFATO.
La práctica fue de gran importancia porque se puede observar claramente el
cambio de turbidez que se produce en la muestra en donde la turbidez
significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones de la
farmacopea española volumen I y II.
Donde la comparación de las dos muestras es entre Gluconato de calcio con
ácido nítrico y nitrato de plata y la otra muestra es Gluconato de calcio con
ácido clorhídrico.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10
D) ANALISIS MICROBIOLOGICO.
No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación.
12. CONCLUSION.
El medicamento no se encuentra dentro de los parámetros establecidos, según se indican en
fichas internacionales de España, ya que estas expresan que la densidad del Gluconato de
Calcio es de 0.35g/cm3
hasta 0.65 g/cm3
En la práctica de laboratorio correspondiente a control de calidad de formas
farmacéuticas liquidas (Gluconato de calcio) se realizó por permanganometría un método
diferente con permanganato de magnesio donde nos dio un resultado de 96 %, esto
indica según la farmacopea argentina que cumple con los parámetros exigidos.
13. RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto de
farmacia.
 Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y
toxicidad.
 Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto
garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.
 Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que pueden
romperse o derramarse en el laboratorio.
14. CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es la vía de administración del Gluconato de calcio?
Vía Intramuscular
2. ¿Para qué tratamiento se usa el Gluconato de calcio?
El Gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos
de hiperpotasemia.
3. ¿Qué efectos secundarios puede tener el Gluconato de calcio?
Los efectos secundarios de la administración de Gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de
Gluconato de calcio puede conllevar celulitis. También se ha informado de que esta
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 11
forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,45 la tasa
de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.
4. Realizar una mándala con la acción del Calcio en la solución inyectable del
Gluconato de calcio.
15. GLOSARIO.
 Ácido glucónico.- es un ácido orgánico de fórmula molecular C6H12O7 que
se representa igualmente bajo la fórmula semi-condensada
HOCH2(CHOH)4COOH.
 Hipocalcemia.- es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres
humanos, y presenta efectos fisiopatológicos.
 Hiperpotasemia.- es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un
nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L.
Regular la liberación
Almacenamiento de
neurotransmisores y
hormonas,
La captación y unión de
aminoácidos
La absorción de
vitamina B12
La secreción de
gastrina.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 12
16. BIBLIOGRAFIA
 Vivanco Claudia, Gluconato de calcio, Control farmacéutico, 2°edicion, pág.
156, España 2000.
 Determinación del contenido extraíble del envase, Farmacopea Argentina.
Gluconato de Calcio.
 http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM
 https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico
 Farmacopea de los Estados Unidos de América. Gluconato de Calcio.
 Real Farmacopea Española 3ra edición. Gluconato de Calcio.
 Farmacopea de los Estados Unidos de América. Gluconato de Calcio
 Real Farmacopea Argentina 2da Edición. Gluconato de Calcio
17. ANEXOS
FIRMA DE RESPONSABLE:
_______________________________
Celina Katherine Veintimilla Macías.
0705606408
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 13
FARMACOPEA ESPAÑOLA
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 14
FARMACOPEA ARGENTINA
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 15
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA
ANÁLISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA BF.9.01-05
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 12 de diciembre 2017
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Jueves, 14 de diciembre de 2017
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
2. TITULO DE LA PRACTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS;
NOVALGINA (DIPIRONA).
3. DATOS DEL MEDICAMENTO
Nombre comercial
Novalgina
Laboratorio fabricante
Sanofi
Principio activo
Dipirona
Concentración de principio activo
500 mg
Forma farmacéutica
Tabletas
4. OBJETIVOS.
 Realizar control de calidad del medicamento analizado, para ver si
cumple con los parámetros establecidos por las diferentes farmacopeas.
10
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2
 Aplicar los procedimientos principales de control de calidad de
medicamentos según la guía de práctica facilitada por el docente.
5. FUNDAMENTO TEÓRICO.
Cada comprimido contiene: Metamizol Sódico Monohidrato 500 mg.
Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético.
Indicaciones: Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones
reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u
operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la fiebre
cuando otras medidas (por ej.: compresas frías) no resultan eficaces. No debe usarse
Novalgina para trastornos de poca importancia.
Como dosis única se administra a los adultos y a adolescentes mayores de 15 años, 1- 2
comprimidos. En caso necesario se puede administrar la dosis única, no habiendo otra
prescripción médica, 4 veces por día. Los comprimidos de Novalgina deben ingerirse
sin masticar, siendo adecuado hacerlo con un poco de agua.
Los efectos secundarios más importantes de la Novalgina radican en las reacciones de
hipersensibilidad. Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis,
leucopenia, trombocitopenia) y shock. Ambas reacciones son poco frecuentes, pero
ponen en peligro la vida del paciente y pueden presentarse incluso después de una
utilización repetida de Novalgina sin complicaciones. La trombocitopenia se pone de
manifiesto por un aumento de la tendencia a la hemorragia y/o por hemorragias
puntiformes en la piel y mucosas. La otra importante reacción de hipersensibilidad es el
shock. El shock se pone de manifiesto a través de los siguientes síntomas de alarma:
sudor frío, vértigo, obnubilación, náuseas, decoloración de la piel y disnea. Pueden
presentarse, además, edemas faciales, prurito, sensación opresiva en la región
precordial, taquicardia y sensación de frialdad en brazos y piernas (descenso crítico de
la tensión arterial).
6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 2vasos de
precipitación
 1 agitador
 Mechero
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Regla
 Bureta
 Soporte universal
 Pipeta
 Ph-metro
 Campana
de gases
 Cocineta
 Balanza
Analítica
 Estufa
 Agua libre
de CO2
 Fenolftaleín
a
 Hidróxido
de sodio al
0.02 N
 Agua
oxigenada
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 Dipirona
(Novalgina)
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3
 Tubos de ensayo.
 Balón volumetrico
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
7. INSTRUCCIONES:
a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
8. PROCEDIMIENTO.
A. pH.
1. Preparamos el agua libre de CO2
2. Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina.
3. Con el agua fría mezclamos
4. Calibramos el pH -metro con los Buffer
5. Determinamos el pH de la solución
B. ENSAYO A LA LLAMA.
1. Ensayo a la llama
2. Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
3. Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido
clorhídrico concentrado.
4. Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
5. Se observa un color amarillo intenso.
C. COLOR, TAMAÑANO, TEXTURA, FORMA.
1. Medir con una regla el tamaño del comprimido.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía
de formas de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
D. ACIDEZ Y ALCALINIDAD.
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
2. Pesar 2 g de muestra.
3. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
4. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
5. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4
 Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
E. REACCION CON AGUA OXIGENADA
1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
2. Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
3. Pesar 0.5mg de muestra.
4. Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
5. Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
F. DISOLUCION.
1. Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
2. Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
3. Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
G. PERDIDA POR SECADO
1. Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y
anotar el peso obtenido.
2. Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
3. Sumar los valores obtenidos.
4. Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
5. Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica
de manera que obtendremos el peso de la desecación.
H. VALORACION.
1. Preparar el reactivo de trabajo
2. Pesar 300mg de principio activo
3. Diluir con 20ml de HCl
4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo.
9. GRAFICOS.
A. pH
Preparamos el agua libre de CO2 Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5
Con el agua fría mezclamos Determinamos el pH de la solución
B. ENSAYO A LA LLAMA.
Triturar y diluir con gotas de HCl flamear en la llama.
C. COLOR, TAMAÑANO, TEXTURA, FORMA.
D. ACIDEZ Y ALCALINIDAD.
Pesar 2 gr de la muestra
Diluir 40 ml de agua libre de
CO₂ en la muestra.
Agregar 3 gotas de
fenoltaleina
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6
E. REACCION CON AGUA OXIGENADA.
F. DISOLUCION.
Luego agitamos la
muestra
Titulamos con NaOH
A 0.02 N
Nos dio un color
rosado.
Añadir 1mL
H2O2 Resultado.
Pesado de
muestra.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7
G. PERDIDA POR SECADO
H. VALORACION.
Preparar el reactivo de trabajo Pesar 300mg de P.A. Diluir con 20ml de HCl
Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
peso de los comprimidos peso de la capsula
peso capsula con
muestra
ingreso a la estufa despues de la estufa peso final
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8
10. CALCULOS.
A. PESO PROMEDIO.
PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA)
1 0.5545g
2 0.5356g
3 0.5532g
4 0.5535g
5 0.5608g
6 0.5640g
Peso promedio
B. DETERMINACION DE HUMEDAD
 Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g
 Peso de la capsula con muestra después de la estufa: 82,152 g
 Peso total: 0.918 g
83.07 g 100%
0.918 g X
X= 1.105 % HUMEDAD
C. VALORACION.
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo
K: 1.0078
1. Consumo teórico
1 mL yodo 16.67 mg p.a
X 300 mg p.a.
X = 17.99ml
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9
2. Porcentaje teórico
1 mL yodo 16.67 mg p.a
17.99mlyodo x
X = 299.89 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
299.89 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 17.99 ml x 1.0078 = 18.13 ml
1. Porcentaje Real
1 mL yodo 16.67 mg p.a
18.13 mL p.a. x
X = 302.22 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
302.22 mg p.a. x
X = 100.74 %
11. CUADRO DE RESULTADOS.
A. pH.
pH 8.38
B. ENSAYO A LA LLAMA.
Color Amarillo
intenso
C. COLOR, TAMAÑANO, TEXTURA, FORMA.
Color Blanco
Tamaño 1.6 cm
Forma Cápsula
Textura Lisa
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10
D. ACIDEZ Y ALCALINIDAD.
Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de
NaOH.
E. REACCION CON AGUA OXIGENADA.
Disolución sin reacción.
F. DISOLUCION.
La muestra de Novalgina logró un
porcentaje de disolución de un 70 % en
un tiempo de 1 minuto y 32 segundos,
en 40 mL de disolvente (agua exenta de
CO2), y no se pudo disolver más, ya que
se sobresaturó el medio, debido a que la
Farmacopea recomienda trabajar con la
cantidad entes mencionada de
disolvente.
G. PERDIDA POR SECADO.
Valor de
referencia: no
mayor de 5.3% de
humedad de su peso.
El porcentaje de humedad presente en los comprimidos de
dipirona (Novalgina) fue de 1.105% de humedad, lo cual nos
indica que el productos se encuentra en buen estado y se
encuentra dentro del parámetro de calidad establecidos para
su farmacopea Argentina.
H. VALORACION.
El medicamento novalgina si pasa el control de calidad porque sus parámetros se
encuentran acorde a los rangos establecidos por la farmacopea argentina 7ma.
Edición los cuales son 98-105%
12. CONCLUSION.
Se realizó la práctica de evaluación y control de calidad de comprimidos, en este
caso utilizamos Novalgina que tiene como principio activo a la Dipirona, la cual se
sometió a un control de calidad completo, donde en la mayoría de controles si
cumple con los parámetros de calidad, desde las características organolépticas hasta
una valoración.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 11
13. RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto
de farmacia.
 Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y
toxicidad.
 Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto
garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.
 Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que
pueden romperse o derramarse en el laboratorio.
14. CUESTIONARIO
 ¿Cuáles son las indicaciones de la Novalgina?
Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones reumáticas, cefaleas,
odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u operaciones, cólicos
biliares, renales y de las vías urinarias bajas.
 ¿A quiénes no más se les puede administrar Novalgina?
Se administra a los adultos y a adolescentes mayores de 15 años, 1- 2 comprimidos.
 ¿Qué tipo de propiedades tiene la Novalgina?
Novalgina tiene acción analgésica, antipirética, espasmolítica y antiflogística.
Realizar una mandala con losefectos adversos de la Dipirona
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 12
15. GLOSARIO.
 Metanizol.- El metamizol, también conocido como dipirona, es un fármaco
perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es
utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y
espasmolítico.
 Antipirético.- antitérmico, antifebril y febrífugo a todo fármaco que hace
disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una
forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son
el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.
 Sanofi.- es la sucesora directa de los anteriores conglomerados Aventis-
pharma y Sanofi-Synthélabo, surgida en el año 2004 mediante su fusión por
compra de la segunda por sobre la primera (oferta pública de adquisición
agresiva). A su vez, Sanofi-Synthelabó es la sucesora legal de las
firmas Hoechst, de Alemania, y Rhône-Poulenc Rorer y Sanofi, de Francia.
reacciones anafilá
cticas
reacciones de
hipersensibilidad
en la piel
reacciones de
hipersensibilidad
en las membranas
mucosas
(síndromes de
Stevens-Johnson y
de Lyell).
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 13
16. BIBLIOGRAFIA
 Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
 Farmacopea Argentina II Edición.
 Farmacopea Argentina I Edición.
 Departamento de Asuntos Económicos y Sociales (2005). . Organización de las Naciones Unidas.
pp. 171-175. Consultado el 13 de diciembre de 2017.
 Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López Álvarez Servicio de
Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor. Complexo Hospitalario Universitario Juan
Canalejo. A Coruña
 Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (marzo de
2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
p. 2245. ISBN 9788487276637.
 Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones alérgicas producidas
Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides». Grupo argentino para el uso racional del
Medicamento. Consultado el 13 de diciembre de 2017.
17. ANEXOS.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 14
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.
DIPIRONA
Sinonimia - Metamizol.
Definición - Dipirona es la Sal sódica del
ácido [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-
fenil-1H-pirazol- 4-
il)metilamino]metanosulfónico. Debe
contener no menos de 99,0 por ciento y no
más de 100,5 por ciento de
C13H16N3NaO4S, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino
blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea
por exposición a la luz. Muy soluble en
agua y metanol, soluble en alcohol;
prácticamente insoluble en éter, acetona y
cloroformo.
Sustancias de referencia - Dipirona SR-FA.
Impureza A de Dipirona: (4-formilamino-
1,5-dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol-3-
ona).
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja. En fase sólida.
B - Una solución de Dipirona debe
responder a los ensayos para Sodio.
C - Disolver 50 mg de Dipirona en 1 ml de
Agua oxigenada concentrada. Se debe
producir un color azul que se decolora
rápidamente y se torna rojo intenso en
unos pocos minutos.
Transparencia de la solución
Disolver 1 g de Dipirona en 20 ml de agua:
la solución debe ser transparente e
inmediatamente después de su
preparación no debe presentar una
coloración más intensa que una solución
preparada mezclando 5 ml de Solución de
comparación G (ver 350. Ensayo de
sustancias fácilmente carbonizables) con
95 ml de ácido clorhídrico 1 % p/v.
Acidez o alcalinidad
A una solución de 2,0 g de Dipirona en 40
ml de agua libre de dióxido de carbono,
agregar 3 gotas de fenolftaleína (SR): no se
debe producir color rosado. No deben
consumirse más de 0,1 ml de hidróxido de
sodio 0,02 N para que el color de la
solución cambie a rosado.
Pérdida por secado
Secar a 105 ºC durante 4 horas: no debe
perder menos de 4,9 % ni más de 5,3 % de
su peso.
Sustancias relacionadas
[NOTA: preparar las soluciones
inmediatamente antes de su uso].
Sistema cromatográfico - Emplear un
equipo para cromatografía de líquidos con
un detector ultravioleta ajustado a 254 nm
y una columna de 25 cm × 4,6 mm con fase
estacionaria constituida por octadecilsilano
químicamente unido a partículas porosas
de sílice de 5 µm de diámetro, desactivada
para bases o tratada con un procedimiento
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 15
de recubrimiento exhaustivo. El caudal
debe ser aproximadamente 1,0 ml por
minuto.
Solución reguladora de pH 7,0 - A 500 ml
de una solución de fosfato monobásico de
sodio al 0,6 %, agregar 500 ml de
trietilamina. Ajustar a pH 7,0 con hidróxido
de sodio al 42 %.
Fase móvil - Solución reguladora de pH 7,0
y metanol (72:28). Filtrar y desgasificar.
Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud
del sistema en 100. Cromatografía).
Solución estándar A - Disolver 40 mg de
Dipirona SR-FA en metanol y diluir a 20,0
ml con el mismo solvente.
Solución estándar B- Pesar exactamente
alrededor de 10 mg de Impureza A de
Dipirona SR-FA, transferir a un matraz
aforado de 20 ml, disolver con metanol,
completar a volumen con el mismo
solvente y mezclar.
Solución estándar C - Transferir 1,0 ml de
Solución estándar B a un matraz aforado
de 20 ml y completar a volumen con
metanol.
Solución de resolución A - Mezclar 6 ml de
Solución estándar B con 1 ml de Solución
estándar A. Solución de resolución B -
Calentar 10 ml de Solución estándar A a
ebullición con refrigerante durante 10
minutos. Enfriar a temperatura ambiente y
diluir a 20 ml con metanol.
Solución muestra - Pesar exactamente
alrededor de 50 mg de Dipirona, transferir
a un matraz aforado de 10 ml, disolver con
metanol y completar a volumen con el
mismo solvente
Aptitud del sistema (ver 100.
Cromatografía) - Cromatografiar la
Solución estándar C y registrar las
respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento: ajustar la sensibilidad del
sistema de manera que la altura del pico
principal en el cromatograma obtenido sea
al menos el 50 % de la escala completa del
registrador. Cromatografiar la Solución de
resolución A y registrar las respuestas de
los picos según se indica en Procedimiento:
la resolución R entre los picos de dipirona e
impureza A de dipirona no debe ser menor
de 2,5. Cromatografiar la Solución de
resolución B y registrar las respuestas de
los picos según se indica en Procedimiento:
el cromatograma debe presentar dos picos
principales debidos a dipirona y a impureza
C de dipirona.
Procedimiento - Cuando los
cromatogramas se registran en las
condiciones prescritas, las sustancias
deben eluir en el siguiente orden: impureza
A de dipirona, dipirona, impureza B de
dipirona [(4-amino-1,5-dimetil-2-fenil-1,2-
dihidro-3H-pirazol-3-ona)], impureza C de
dipirona [(4-metilamino-1,5-dimetil-2-fenil-
1,2-dihidro-3H-pirazol- 3-ona)] e impureza
D de dipirona [(4-dimetilamino- 1,5-
dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol-3-
ona)]. Inyectar por separado en el
cromatógrafo, volúmenes iguales
(aproximadamente 10 µl) de la Solución
muestra, la Solución estándar A y la
Solución estándar C, registrar los
cromatogramas durante 3,5 veces el
tiempo de retención de la dipirona y medir
las respuestas de todos los picos. El tiempo
de retención del pico principal en el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución muestra debe ser similar al
obtenido con la Solución estándar A. En el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución muestra, la respuesta del pico
correspondiente a impureza C de dipirona
no debe ser mayor que la respuesta del
pico principal obtenido con la Solución
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 16
estándar C (0,5 %), y a excepción del pico
principal y el pico debido a la impureza C la
respuesta de ningún pico debe ser mayor
que 0,4 veces la respuesta del pico
principal en el cromatograma obtenido con
la Solución estándar C (0,2 %). A excepción
del pico principal, la suma de las respuestas
de todos los picos, no debe ser mayor que
el pico principal obtenido con la Solución
estándar C (0,5 %). Ignorar cualquier pico
con una respuesta 0,05 veces menor a la
del pico principal obtenido con la Solución
estándar C.
Límite de cloruro y sulfato <560>
Sulfato - Una porción de 1 g de Dipirona no
debe contener más sulfato que el
correspondiente a 1 ml de ácido sulfúrico
0,02 N (0,1 %).
Límite de metales pesados <590>
Método I. No más de 0,002 %.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 200 mg de
Dipirona, disolver en 10 ml de ácido
clorhídrico 0,01 N previamente enfriado en
agua helada y titular de inmediato con iodo
0,05 N (SV). Antes de cada adición de
titulante disolver el precipitado por
agitación. Agregar 2 ml de almidón (SR)
cerca del punto final y titular hasta que el
color azul de la solución persista durante al
menos 2 minutos. La temperatura de la
solución durante la titulación no debe
exceder los 10 ºC. Realizar una
determinación con un blanco y hacer las
correcciones necesarias (ver 780.
Volumetría). Cada ml de iodo 0,05 N es
equivalente a 16,67 mg de C13H16N3NaO4S
FARMACOPEA ARGENTINA.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 17
FARMACOPEA ESPAÑOLA (2DA EDICIÓN)
FIRMA DE RESPONSABLE:
____________________________
Celina Veintimilla Macías.
0705606408
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 09 de enero de 2018
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 16 de enero de 2018
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
2. TITULO DE LA PRACTICA:
EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS (VITAMINA C MK: ÁCIDO ASCÓRBICO)
3. DATOS DEL MEDICAMENTO.
Nombre genérico Vitamina C
Nombre comercial Vita C
Laboratorio fabricante MK
Principio Activo Ácido ascórbico
Concentración del p.a. 500 mg
Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables
sabor a naranja)
10
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2
4. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico, como es el caso de la Vitamina C.
Realizar un control de calidad para ver si cumple con los parámetros establecidos por
las diferentes farmacopeas.
Aplicar los conocimientos adquiridos para realizar un correcto control de calidad a
dicho medicamento según la el procedimiento previamente investigado.
5. FUNDAMENTACIÓN.
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo
cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas
frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales
sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La
Nombre genérico Vitamina C
Nombre comercial Vita C
Laboratorio fabricante MK
Principio Activo Ácido ascórbico
Concentración del p.a. 500 mg
Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables
sabor a cereza)
Nombre genérico Vitamina C
Nombre comercial Vita C
Laboratorio fabricante MK
Principio Activo Ácido ascórbico
Concentración del p.a. 500 mg
Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables
sabor a tutti fruti)
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3
síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en
ácido ascórbico
En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños
causados por los radicales libres. Los radicales libres son compuestos que se forman
cuando el cuerpo convierte los alimentos que consumimos en energía. Las personas
también están expuestas a los radicales libres presentes en el ambiente por el humo del
cigarrillo, la contaminación del aire y la radiación solar ultravioleta.
Funciones
La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes
del cuerpo. Se utiliza para:
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los
ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
 Ayudar a la absorción del hierro
6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación
 Pipeta volumétrica
 Bureta
 Agitador
 Soporte universal
 Probeta
 Espátula
 Mortero
 Mandil
 Gorro
 Mascarilla
 Guantes
 Zapatones
 Papel filtro
 Balanza
analítica.
 Cocineta
 Campana de
gases
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico
6M
 Solución
indicadora
 almidón
 Solución de
yodo 0.1 M
 Na OH 0.1 N
 Fenolftaleína
 Ácido ascórbico
(Vitamina C MK:
Sabores: naranja,
cereza, tutti fruti)
 Ácido ascórbico
puro
 Vitamina C de
pharmabranh
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4
7. INSTRUCCIONES:
a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
8. PROCEDIMIENTO.
 CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS.
1. Tomar varias tabletas de Vitamina C MK de los diferentes sabores q tenemos como
en este caso de naranja, cereza y tutti fruti.
2. Comenzar a ver su color, forma, textura para comenzar a ver sus diferencias.
3. Luego cojemos una regla y comenzamos a medir su grosor y diámetro.
4. Por ultimo pesamos para ver si todas corresponden al peso indicado.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO
1. Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
2. Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría.
3. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
4. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND
1. Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand
2. Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand
3. Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada
recientemente hervida y fría.
4. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
5. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
 VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán
en la práctica.
2. Se procede a colocar 0.321g de jarabe de Ácido Ascórbico en un matraz.
3. Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
4. Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5
5. Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
9. GRÁFICOS.
 CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO
 VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND
Todas las muestras analizadas
peso de las tabletas
masticables
peso de las tabletas
masticables
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6
 VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7
10. CALCULOS.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
1. Consumo teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
2. Porcentaje teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
4. Porcentaje Real
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
6.2248 mL p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8
 VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
1. Consumo teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
2. Porcentaje teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
4. Porcentaje Real
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
4.016 mL p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9
 VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO
DATOS
Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico
K: 1.002
1. Peso Promedio
P.P=
P.P= = 1605.83
Cantidad para trabajar
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
Consumo teórico
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
Porcentaje teórico
1 mL yodo 8.81 mg p.a
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
Porcentaje Real
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
14.028mL yodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x
X = 123.58 %
1610mg 1610mg
1600mg 1630mg
1580mg 1610mg
1580mg 1610mg
1610mg 1590mg
1630mg 1610mg
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10
11. RESULTADOS OBTENIDOS
 CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C
MK ) sabores, naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo
pálido
Textura Lisa
CARACTERISTICAS FISICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
 VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la
farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe
ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas
en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico
debe ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo
un resultado mayor al mencionado.
 VALORACION CON SOLUCION DE YODO.
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93%no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 11
12. OBSERVACIONES
Se observará el color rosa persistente de la solución nos indica el punto final de
titulación donde nos hace referencia al volumen de solución de KMnO4 consumido
expresado en ml con el cual pondremos calcular el porcentaje real del principio
activo del medicamento.
13. CONCLUSIÓNES:
Por medio de la practica realizada al medicamento que contiene ácido ascórbico
que es por medio de la presentación de vitamina C MK de diferentes sabores, ha
cumplido con los parámetros establecidos según las farmacopeas ARGENTINA
SEPTIMA EDICION, entre otras.
Seguimos aprendiendo un correcto procedimiento de control de calidad para
verificar si cumple o no con los requisitos y además para ver si contiene la cantidad
de principio activo previamente observado en el empaque del medicamento.
14. RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio

Titular y pesar adecuadamente

Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
15. CUESTIONARIO
¿Por qué la Vitamina C se dice que es muy frágil al momento de sacarla de su
envase?
Porque se oxida o se destruye al contacto con el aire, por la luz o el calor.
¿Cuál es la ingesta de vitamina C?
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para
el hombre.
¿Qué medicamento que pueden disminuir la vitamina C?
La píldora anticonceptiva, ciertos antibióticos y el ácido acetilsalicílico (Aspirina).
Realice una mándala con las dosis correspondientes a la vitamina C en el
organismo.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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16. GLOSARIO:
 El escorbuto es una enfermedad carencial que resulta del consumo
insuficiente de vitamina C, que es necesaria para la síntesis correcta
de colágeno en los seres humanos.
 Los cítricos son un género de plantas con flores, de la familia Rutaceae,
originarios de zonas tropicales y subtropicales de Asia sudoriental. Los más
importantes son frutas como las naranjas, pomelos, limones, limas y algunas
mandarinas.
 El ácido oxálico (o ácido etanodioico), de estructura HOOC-COOH, es el más
simple de los ácidos dicarboxílicos alifáticos. La forma comercial más común es
la deshidratada, de fórmula molecular: C2H2O4·2H2O. También puede
expresarse la fórmula como: HOOC-COOH,2H2O.
17. BIBLIOGRAFIA
o Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
o Farmacopea Argentina II Edición.
o Farmacopea Argentina VII Edición.
10 mg al día puede
provocar escorbuto
.
500 mg al día se
produce ácido
oxálico
más de 3 gramos
por día produce
una diarrea ligera y
benigna
75 mg para la
mujer y 90 mg para
el hombre.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 13
o Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López
Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor.
Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña
o Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
(marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637.
o Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones
alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides».
Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado el 13 de
diciembre de 2017.
18. ANEXOS.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 14
FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION PAG (63 - 64)
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 15
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 16
FIRMA DE RESPONSABLE:
____________________________
Celina Veintimilla Macías.
0705606408
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-07
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Jueves, 11 de enero de 2018
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 18 de enero de 2018
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
2. TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS (Ácido Acetilsalicílico)
3. DATOS DEL MEDICAMENTO.
4. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Acetilsalicílico, como es el caso de la aspirina.
Realizar un control de calidad para ver si cumple con los parámetros
establecidos por las diferentes farmacopeas.
Aplicar los conocimientos adquiridos para realizar un correcto control de
calidad a dicho medicamento según la el procedimiento previamente
investigado.
Nombre comercial Antipla
Laboratorio fabricante Farmacid
Principio Activo Ácido acetilsalicílico
Concentración del p.a. 100 mg
Forma farmacéutica Sólido
10
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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5. FUNDAMENTACIÓN.
El ácido acetilsalicílico (AAS) es un fármaco profusamente utilizado en todo el mundo,
presente tanto en preparados que requieren prescripción médica como en productos de
libre dispensación, sea en formulaciones que lo contienen como único principio activo,
sea como parte de asociaciones a dosis fija. Se emplea tanto de forma puntual, en
indicaciones agudas, sintomáticas, como de forma continuada en los regímenes
profilácticos anti-trombóticos.
Así pues, es muy importante disponer de una sustancia bien tolerada y segura, por su
perfil de reacciones adversas y capacidad para interaccionar con otros fármacos. Ambos
rasgos son particularmente importantes cuando la población expuesta al fármaco es de
cierta edad, debido a sus particulares características que aumentan la susceptibilidad
ante reacciones adversas y sus complicaciones.
Aspirina comparte el perfil general de reacciones adversas de los AINE, de los que se
considera el fármaco prototipo.
Administrada de forma aguda, la incidencia de reacciones adversas, por lo general
leves, parece similar a la de otros analgésicos. Destacan por su frecuencia los efectos
sobre el tracto gastrointestinal, habiéndose detectado una serie de factores de riesgo para
el desarrollo de complicaciones graves de las lesiones digestivas. La consideración de
estos factores de riesgo junto con la toma de medidas profilácticas, puede disminuir su
morbimortalidad. En los últimos años se ha prestado especial atención a las reacciones
de hipersensiblidad,
6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
7. INSTRUCCIONES:
a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
cofia, zapatones, gafas.
d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación Hidróxido de Sodio 0.1N Balanza Analítica Aspirina (Ácido Acetil
Salicílico)
Varilla de vidrio Fenolftaleína
Bureta Alcohol Potable
Soporte universal
Matraz Erlenmeyer
Probeta
Mortero/pistolo
Guantes, mascarilla,
bata, cofia.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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8. PROCEDIMIENTO.
VALORACIÓN CON NAOH
a) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico).
b) Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
c) Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°c, una vez
frio.
d) Adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de naoh 0.1 n
hasta punto de viraje color rosa.
e) Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
9. GRÁFICOS.
VALORACION 1
Pesar el comprimido
1
triturar la muestra-polvo
2
pesar 200mg muestra en polvo
3
pasar a un matraz los 200mg de
muestra
4
colocar los 15ml de Alcohol potable
en le matraz -homogenizar
5
dejar enfriar hasta 20°C y colocar #
gotas de fenolftaleina
6
dejar enfriar hasta 20°C y Titular
7
observar el viraje hasta el color rosa
palido.
8
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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VALORACION 2
10. CALCULOS.
VALORACIÓN 1
CALCULOS
Datos
Consumo práctico: 11 ml de NAOH 0.1N
Conc. P.A.:
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
1. CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
2. CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
4. CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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VALORACIÓN 2
Datos
Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
170 mg 190 mg
200 mg 180 mg
190 mg 190 mg
210 mg 200 mg
180 mg 200 mg
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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11. RESULTADOS OBTENIDOS
12. OBSERVACIONES
Se observará el color rosa persistente de la solución nos indica el punto final de
titulación donde nos hace referencia al volumen de solución de NaoH consumido
expresado en ml con el cual pondremos calcular el porcentaje real del principio
activo del medicamento.
13. CONCLUSIÓNES:
El ácido acetilsalicílico es uno de los medicamentos más comunes en expender ya
sea con o sin receta médica, lo cual demanda mucho de la venta de este
medicamento, ya que es un AINES, y cumple la función de antiagregante
plaquetario, aliviando sintomatología como un dolor de cabeza, dolor de huesos,
problemas cardiovasculares entre otros.
Seguimos aprendiendo un correcto procedimiento de control de calidad para
verificar si cumple o no con los requisitos y además para ver si contiene la
cantidad de principio activo previamente observado en el empaque del
medicamento.
14. RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio

Titular y pesar adecuadamente

Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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15. CUESTIONARIO.
¿Cómo se llama la enfermedad que le da a los niños de 14 a 18 años?
Se llama síndrome de Reye.
¿Qué es el ácido acetilsalicílico?
El ácido acetilsalicílico es el antiinflamatorio y analgésico-antipirético más prescrito y
constituye el compuesto estándar en la comparación y evaluación de otros productos.
Tiene efecto anti plaquetario y está en estudio de comprobación su efecto antioxidante.
Su actividad antiinflamatoria se ha relacionado con reducción del riesgo de padecer
ciertos cánceres y enfermedades neurodegenerativas.
Está demostrada su utilidad en la prevención de enfermedades cardiovasculares, previa
valoración del riesgo-beneficio en forma individual. Sus efectos adversos son relevantes
y limitan su uso.
¿Dónde se absorbe la aspirina?
La aspirina se absorbe rápidamente en el estómago y en la porción superior del intestino
delgado.
Realice una mándala con las aplicaciones terapéuticas de la aspirina
antipiresis
analgesia
antiinflamtorio
antiplaquetario
cardiovascular
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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16. GLOSARIO:
 El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4), conocido popularmente
como aspirina, nombre de una marca que pasó al uso común, es un fármaco de la
familia de los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar
el dolor(analgésico), la fiebre (antipirético) y la inflamación(antiinflamatorio),
debido a su efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa.
 El ácido salicílico(o ácido 2-hidroxibenzoico) recibe su nombre de Salix, la
denominación latina del sauce de cuya corteza fue aislado por primera vez.3 Se
trata de un sólido incoloro que se suele cristalizar en forma de agujas.
 Antipirético, antitérmico, antifebril y febrífugo a todo fármaco que hace
disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una
forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son
el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.
 Ciclooxigenasa (COX) o prostaglandina-endoperóxido sintasa, EC 1.14.99.1, es
una enzima que permite al organismo producir unas sustancias
llamadas prostaglandinas a partir del ácido araquidónico.
17. BIBLIOGRAFIA
o Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
o Farmacopea Argentina II Edición.
o Farmacopea Argentina VII Edición.
o Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López
Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor.
Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña
o Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
(marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637.
o Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones
alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides».
Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado el 13 de
diciembre de 2017.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 10
18. ANEXOS.
FARMACOPEA ARGENTINA
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 12
FARMACOPEA MEXICANA
FIRMA DE RESPONSABLE:
__________________________
Celina Veintimilla Macías.
0705606408
TRABAJOS
INTRACLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
TRABAJO INTRACLASE #1
FECHA: martes, 28 de noviembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: FORMAS FARMACEUTICAS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
TRABAJO INTRACLASE #2
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: VARIANZA
TRABAJOS
EXTRACLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTO
TRABAJO EXTRACLASE #1
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
2. DATOS DEL MEDICAMENTO.
Laboratorio: Sanofi
Principio activo: Dipirona
Concentración: 500 mg
Cantidad de comprimidos: 50 tabletas
Forma farmacéutica: Sólida
UNIFORMIDAD DE PESO Y CONTENIDO
1. Seleccionar el programa con el que se va a trabajar.
En mi caso tengo fallas en mi computadora al momento de las descargas, por eso opte
en utilizar un programa online; Zoho Docs.
10
2. Anotamos los datos correspondientes a los peso de cada comprimido de
Novalgina en este caso utilizaré en gramos.
3. Seleccionamos todos los datos tanto de cantidad de comprimido como
peso del comprimido.
4. Procedemos a insertar un gráfico de dispersión para ver la curva que
nos proporciona el medicamento.
 Insertar
 Grafico
 Tipo de gráfico.
 Disperso
 Aceptar.
5. Modificamos según los datos correspondientes del medicamento para saber
qué dirección o posición de los números son del peso y numero de
comprimido.
Clic en el grafico opciones avanzadas  Editar.
6. Así nos queda modificado nuestro gráfico con sus datos respectivos.
7. Para ver si cumple con la línea de dispersión volvemos a
Opciones avanzadas editar opciones tipo de línea de tendencia 
LINEAL.
_____________________________
Celina Katherine Veintimilla Macías
0705606408
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
TRABAJO EXTRACLASE # 2
DATOS INFORMATIVOS:
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
FECHA DE PRESENTACION: jueves, 01 de febrero de 2018
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA:
EJERCICIO DE VARIANZA EN FORMAS FARMACÉUTICAS.
1. Primero nos planteado el ejercicio para saber que tanto varían los pesos y saber
cuál no cumple con los parámetros establecidos, es necesario sacar algunos
cálculos como por ejemplo; media, varianza, desviación estándar, límite superior
y límite inferior.
2. Realizamos una tabla donde nos indique el número de muestra con sus
respectivos pesos, otra donde podamos realizar las fórmulas para media,
varianza y desviación estándar.
10
3. Hacemos la respectiva suma total de los pesos obtenidos de cada comprimido.
4. A continuación procedemos a sacar la media, q la obtenemos mediante la
sumatoria de todos los pesos de los comprimidos dividido para el numero de
muestra escogidas.
5. A lado del peso de cada comprimido copiamos la media que nos resultó en este
caso 620 g
6. Una vez hecho estos simples paso empezamos a sacar la varianza, que se la saca
por medio de la resta del peso de la muestra con la media obtenida.
7. A lado donde vemos un casillero sin llenar el mismo valor que estamos sacando
se eleva al cuadrado y seguido aplicamos la formula correspondiente para sacar
la varianza del comprimido analizado, esta consiste en la sumatoria del peso de
la muestra menos la media y elevado al cuadrado.
Una vez obtenida la varianza se sigue a sacar la desviación que consiste en la
raíz cuadrada de la varianza del comprimido.
8. En los últimos cálculos sacamos límite superior (media + desviación estándar) y
límite inferior (media –desviación estándar).
LIMITE SUPERIOR.
LIMITE INFERIOR.
9. Finalmente insertamos el gráfico que nos representa que comprimido esta fuera
del rango establecido, usando los valores de peso de los comprimidos, media,
límite superior y límite inferior.
CONCLUSIÓN.
Una vez elaborado la gráfica de los pesos vs la muestra de los comprimidos de
Celebrex, se puede observar cual no cumple con los límites establecidos, y por
lo tanto no pasa con el control de calidad, en este caso la muestra # 7 con un
peso de 624g y la muestra # 10 con un peso de 625g, no están dentro de los
límites y estarían siendo descartados del lote escogido o se envía para un análisis
repetitivo.
FIRMA DE RESPONSABLE:
__________________________
Celina Veintimilla Macías.
0705606408
GLOSARIO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
GLOSARIO
II HEMISEMESTRE
 Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas, inyecciones,
jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones, suspensiones, colirios, lociones,
tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires, vinos
medicinales, linimentos, y el colodión.
 Medicamento. - Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o
sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo, rehabilitatorio o de
diagnóstico, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por
su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
 Espectrofotometría.- Método científico utilizado para medir cuanta luz absorbe
una sustancia química, midiendo la intensidad de la luz cuando un haz luminoso
pasa a través de la solución muestra
 Medicamento genérico intercambiable.- Especialidad farmacéutica con el
mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración
o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con especificaciones
farmacopeicas iguales o comparables.
 Soluciones. - Forma farmacéutica que consiste en un preparado líquido,
transparente y homogéneo, obtenido por disolución de él o los principios activos
y aditivos en agua, y que se utiliza para el uso externo o interno. En el caso de
soluciones inyectables, oftálmicas y óticas deben ser soluciones estériles. Usos:
Oral, inyectable, ocular, tópico, enema u ótico.
 Xenobiotico: Deriva del griego xeno ('extraño') y bio ('vida'). Se aplica a los
compuestos cuya estructura química en la naturaleza es poco frecuente o
inexistente debido a que son compuestos sintetizados por el ser humano en el
laboratorio.
 Sulfanilamida: es un antibiótico que pertenece al grupo de las sulfamidas.
 Talidomida: Causó una anomalía congénita caracterizada por la ausencia de
extremidades o el desarrollo de brazos y piernas más cortas.
 Actúa sobre la pared de las bacterias destruyéndolas y evitan la propagación de
la infección.
 Muestreo: Herramienta de la investigación científica, cuya función básica es
determinar que parte de una población debe examinarse, con la finalidad de
hacer inferencias sobre dicha población.
 Capsaicinoides.- Los componentes químicos de un pimiento picante que causa
la sensación de ardor familiar, son todos miembros de una familia de
compuestos conocidos como capsaicinoides. Los capsaicinoides naturales son:
La capsaicina (C), Dihydrocapsaicina (DHC), Homodihydrocapsaicina (HDHC),
Nordiidrocapsaicina (NDHC), Homocapsaicina (HC).
 Polarimetría.- Es la medición de la rotación angular de las sustancias
ópticamente activas en un plano de luz polarizada. En la práctica la polarimetría
es un método para la determinación de la concentración de soluciones, muy
empleado en las industrias química y alimenticia, y especialmente en la industria
azucarera.
 Potenciometría.- Es un método analítico electroquímico basado en la medida de
la diferencia de potencial entre electrodos sumergidos en una solución, siendo el
potencial de uno de los electrodos función de la concentración de determinados
iones presentes en la solución. La medida de los potenciales de electrodo
permite obtener de forma directa la concentración de una sustancia o seguir su
evolución a lo largo de una reacción química.
 Varianza.- Sirve para identificar a la media de las desviaciones cuadráticas de
una variable de carácter aleatorio, considerando el valor medio de ésta.
 Desviación estándar.- Justamente la desviación Estándar, en un conjunto de
datos (precios en el caso del mercado de valores) es una medida de dispersión,
que nos indica cuánto pueden alejarse los valores respecto al promedio (media),
por lo tanto, es útil para buscar probabilidades de que un evento ocurra, o en el
caso del mercado bursátil, determinar entre que rango de precios puede moverse
un determinado activo, y determinar qué tipo de activos pueden ser más volátiles
que otros.
 Disolución.- Una disolución es una mezcla homogénea a nivel molecular o
iónico de dos o más sustancias puras que no reaccionan entre sí, cuyos
componentes se encuentran en proporciones variables.
 Solución Madre.- Solución concentrada de la cual se utiliza una alícuota en la
preparación del medio de cultivo, que en el cultivo hidropónico se añade al agua
de riego.
 Solución Estándar.- Es una disolución que contiene una concentración
conocida de un elemento o sustancia específica, llamada patrón primario que,
por su especial estabilidad, se emplea para valorar la concentración de otras
soluciones, como las disoluciones valorantes.
 Solución Patrón.- Una solución patrón es una de concentración perfectamente
conocida. Hay que tener mucho cuidado para establecer exactamente la
concentración de la solución patrón porque la exactitud del análisis volumétrico
está directamente relacionada con la calidad de dicho parámetro.
 HPLC.- La cromatografía líquida (High Performance Liquid Chromatography),
es una técnica utilizada para separar los componentes de una mezcla. Consiste
en una fase estacionaria no polar (columna) y una fase móvil.
 Gluconato de calcio: El gluconato de calcio o gluconato cálcico es una sal de
calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.
 Citrato de piperazina: La piperazina puede bloquear selectivamente los
receptores neuromusculares colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius
vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma concluyente. Se absorbe
fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable.
 Curva de calibración: La curva de calibración es un método muy utilizado en
química analítica para determinar la concentración de una sustancia (analito) en
una muestra desconocida, sobre todo en disoluciones.
 Absorción por vía oral La vía más común de absorción que implica deglución
del medicamento para que se absorba en regiones específicas del tubo digestivo,
como el estómago o el duodeno, o en toda su extensión.
 Linimento. - Forma farmacéutica que consiste en una presentación líquida,
solución o emulsión que contiene el o los principios activos y aditivos cuyo
vehículo es acuoso, alcohólico u oleoso.
ARTÍCULOS
CIENTÍFICOS
ACIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C)
ASCORBIC ACID (VITAMIN C)
García Carlos*, Veintimilla Celina**
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, Planta Piloto de Farmacia, Carrera de
Bioquímica y Farmacia, Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud,
UTMACH, Machala, Ecuador, 2017.
Resumen
La vitamina C se encuentra en ciertos
alimentos pero también podemos tomar
unos comprimidos de las mismas las
cuales depende de qué edad tenemos
para tomar una dosis adecuada a nuestro
organismo.
Una vez ingerida una dosis de algún
suplemento de vitamina C a nuestro
organismo este se desglosa a cumplir
sus debidas funciones en los que le
corresponda, aquí veremos algunas
dosis según la edad, alimentos como
fuente alimenticia de ácido ascórbico y
su actividad farmacológica en nuestro
organismo.
Además es evidente cuando nuestro
cuerpo está a falta de este tipo de
vitamina nos comienzan a aparecer
algunas ampollas en nuestra boca, lo
cual indica principalmente un déficit de
la vitamina C.
Palabras claves.
Comprimidos, dosis, suplemento,
organismo.
Abstract
Vitamin C is found in certain foods but
we can also take some tablets of the
same which depends on how old we are
to take an adequate dose to our body.
Once a dose of a supplement of vitamin
C is ingested to our organism, it is
broken down to fulfill its proper
functions in which it corresponds, here
we will see some doses according to
age, food as a food source of ascorbic
acid and its pharmacological activity in
our organism .
It is also evident when our body is in
need of this type of vitamin we begin to
appear some blisters in our mouth,
which mainly indicates a deficit of
vitamin C.
Key words
Tablets, dosage, supplement, organism.
Introducción
El ácido ascórbico es conocido
comúnmente como vitamina C, es
hidrosoluble y antioxidante ya que evita
daños en las células causados por los
radicales libres, los mismos que se
transforman en energía después de
haber consumido ciertos alimentos (1).
El organismo requiere de Vitamina C ya
que esta nos ayuda en la producción de
colágeno, que es una proteína para
cicatrizar heridas, también por medio de
la ingestión de alimentos vegetales se da
la aceleración del metabolismo del
hierro que aporta mucho al sistema
inmunitario para evitar enfermedades o
patologías (1).
La vitamina C no se produce en el
organismo por eso debe ser adquirida
por medio de las dieta, pero se ha
comprobado que actúa de una mejor
manera en compañía de la vitamina E
ya que mejor así se absorbe (2).
Desarrollo
El escorbuto.
El escorbuto que se ha dado a conocer
por presentar llagas en la boca conocido
también como ulcerada, también se
presenta hemorragia, moretón, piel seca
(3).
Acción farmacológica.
La vitamina C se representa como una
coenzima en el proceso del
metabolismo y la reparación celular, ya
que las células del cuerpo cuando
carecen de la misma comienzan a
padecer (3).
a) El sistema inmunológico es el
principal donde intervienen la
vitamina C, también interviene
en la síntesis de
inmunoglobulina cuando se da
una reacción de inflamación, sin
olvidar que disminuye la síntesis
de histamina en los procesos
alérgicos (3).
b) Intervienen en la absorción de
hierro en el intestino por medio
de los alimentos (3).
c) Como un buen antioxidante
unido con la vitamina E y la pro-
vitamina A encerrándolos de los
radicales libres, ayudando a no
envejecer el organismo y
regenerando las células (3).
d) Participa en la producción de
colágeno ya que es una de las
primeras proteínas que se
encuentra en la piel, huesos,
dientes, e entre otros
previniendo la osteoporosis
problema común de los huesos
(3).
Cantidades de vitamina C necesarias
para el organismo.
La ingesta de vitamina C, depende
sobre todo de la edad que tenga la
persona, se dispone una cantidad
necesaria por día dada por mg descritas
a continuación (1).
 En recién nacidos hasta los doce
meses se recomienda 40mg a
50mg (1).
 En niños se recomienda una
ingesta de 15mg a 75 mg (1).
 En hombres se recomienda una
ingesta de 90 mg (1).
 En mujeres se recomienda una
ingesta de 75 mg (1).
 En mujeres embarazadas se
recomienda una ingesta de 85
mg (1).
 En mujeres con su periodo de
lactancia se recomienda una
ingesta hasta 120 mg (1).
Alimentos con fuentes de vitamina C.
La vitamina C no es sintetizada por el
organismo como también el mono y
otros mamíferos, debido a eso debemos
incorporar en nuestra alimentación
alimentos que contengan este tipo de
vitamina (3).
Las principales fuentes de vitamina C
son las frutas y verduras como por
ejemplo; limón, lima, naranja, kiwi,
fresa, mandarina, papaya, piña, mora,
tomate, y verduras de hojas verdes,
entre otras (2).
Discusión
Según un estudio de actividad
antioxidante en el ácido ascórbico se
encuentra en la frutilla, un fruto muy
conocido y su valor de vitamina C se
reduce al momento de meterlo a
refrigeración mientras su actividad
antioxidante aumento (4).
Según otro estudio desde la prospectiva
en ojo nos relaciona a que el ácido
ascórbico se encuentra en algunos
órganos de nuestros cuerpos como por
ejemplo ojo, hígado, cerebro entre los
principales, por sé una vitamina
hidrosoluble comenzando por la glucosa
por medio de reacciones metabólicas de
la GLO (5).
Conclusión
En todos los organismos la ingesta de
una misma dosis de vitamina C no será
igual el funcionamiento ni ayudara a
curar alguna enfermedad o
sintomatología.
Cuando alguno de nuestros familiares
presente un síntoma referente al déficit
de vitamina C, como futuros
profesionales y familiar debemos
implementarle el consumo de alimentos
que contenga ácido ascórbico o
motivarles a que tomen unos
comprimidos de vitamina C que no son
desagradables, al contrario tienen un
buen olor, sabor, y fácil de administrar
especialmente en niños.
Referencias bibliográficas.
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http://www.scielo.org.ar/pdf/abcl
/v41n4/v41n4a10.pdf
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
ACETYLSALICYLIC ACID
García Carlos1
, Veintimilla Celina2
Planta Piloto de Farmacia, Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, Carrera de
Bioquímica y Farmacia, Unidad Académica de Ciencias Químicas y la Salud,
Universidad Técnica de Machala, Machala, Ecuador, 2018.
RESUMEN
Hemos recopilado información
necesaria acerca de un medicamento
muy expendido y conocido como es la
aspirina que como principio activo tiene
el ácido acetilsalicílico perteneciente al
grupo de los antinflamatorio no
esteroideo y comúnmente recetado por
médicos y mayoritariamente
administrado por uno mismo según para
aliviar algún cuadro sintomatológico
como dolor de cabeza, mareos, incluso
se ha descrito su uso para curar
enfermedades referentes a los huesos,
esto les conlleva tener un tratamiento
completo pero las personas que padecen
de asma no puede tomar este
medicamento porque presentaría un
shock anafiláctico y conllevaría a
perder su vida si no es tratado a tiempo,
también se recomienda hacerse una
prueba de provocación con ASA O de
sensibilidad.
PALABRAS CLAVES
Aspirina, acido, asma, anafiláctico.
ABSTRACT
We have compiled necessary
information about a widely used drug
known as aspirin which has
acetylsalicylic acid as an active
ingredient belonging to the group of
non-steroidal anti-inflammatory drugs
and commonly prescribed by doctors
and mostly administered by oneself to
alleviate some symptomatological
symptoms such as headache, dizziness,
even its use has been described to cure
diseases related to the bones, this entails
having a complete treatment but people
suffering from asthma can not take this
medication because it would present an
anaphylactic shock and lead to loss of
life if it is not treated in time, it is also
recommended to have a provocation test
with ASA O sensitivity.
KEY WORDS
Aspirin, acid, asthma, anaphylactic.
INTRODUCCIÓN
El ácido acetilsalicílico es muy
expendido en la comunidad ya que por
receta médica o por uno mismo se
administra aspirina al organismo, se
transportan miles al año ya que tiene
buena acogida para curar enfermedades
relacionadas con la artritis (1).
Cuando se da un efecto alérgico
causado por un efecto de sensibilidad se
da a nivel del estómago, produciendo
los síntomas más comunes como
mareos, vómitos, anafilaxia, entre otros
(1).
En los niños menores cuando se da una
administración de aspirina son sensibles
y les causa fiebre y convulsiones, y esto
les conlleva a una padecer la
enfermedad de Reye (2).
DESARROLLO
El ácido acetilsalicílico conocido
comúnmente como aspirina está
incluido en los antinflamatorios no
esteroideas (3).
Se usaban desde mucho tiempo atrás,
donde cuentan que aliviaba dolores,
temperaturas altas, dolores de cabeza,
entre otros, al pasar el tiempo estaban
realizando estudios para el mal de los
huesos, así que incluyendo acetilo que
ayudaba a su actividad terapéutica, y se
comenzó a vender en forma de
granulado y comercialmente como
ácido acetilsalicílico o aspirina (4).
Características:
Según los índices terapéuticos es usado
para desinflamar, antiagregante
plaquetario (3).
Farmacocinética:
La disolución es apurada y compleja
después de habérsela tomado, su
trasformación es primero en hidrolisis
hasta llegar al estómago, en el hígado y
sanguíneamente, y es expulsado por la
orina (3).
Alrededor de lapso de media hora es
sintetizado a salicilato y su alcance
máximo de efecto terapéutico se basa a
la administración, cuanto tomo y Ph, al
cabo de un par de horas con
concentraciones menores y bastantes
horas de concentraciones mayores, su
vida media es después una
concentración común (3).
Es un antiagregante plaquetario depende
de su nivel de donar acetilo hacia una
membrana en dicha plaqueta (3).
Acción terapéutica
ANTIINFLAMATORIO
El ácido acetilsalicílico baja el nivel de
sensación dolorosa, temperatura alta, y
actúa sobre la artritis y alivia las partes
de las articulaciones, por ello es
empleado en el tratamiento de fiebre
reumática, se recomienda tomar hasta
seis g por día (5).
Prueba de provocación
Es de gran importancia saber si la
persona es sensible a la aspirina ya que
puede sufrir algún tipo de alergia o
asfixia, y producir la muerte, con ASA
es para personas que son sensible a
alguno de los antinflamatorio no
esteroide o cuando es asmática (6).
Contraindicaciones:
No se debe administrar aspirina cuando
son sensibles a las mismas, en personas
que tienen gastritis, problemas renales,
cirrosis, personas asmáticas o que esté
tomando algún tipo de anticoagulante,
también no se recomienda que se
administre en problemas virales ya que
se ha relacionado con un síndrome de
reye en adolescentes (3).
CASO CLINICO
Una señora que era asmática ya de años
va al alergólogo, ya que observaba un
aumento asmático después de tomar un
AINE, además ha perdido el sentido
olfatorio, actualmente requiere de pufs,
a la cual se le realizo una prueba de
sensibilidad a la aspirina y resulto
afirmativa, y se recomienda
desensibilizar con ASA oral, lo cual se
recuperó exitosamente siempre y
cuando cuidándose del asma y recupero
el sentido olfatorio (6).
DISCUSIÓN.
Según estudios desde una opinión
clínica el ácido acetilsalicílico ha sido
usado como antiagregante plaquetario
donde se visto excelentes resultados, ya
que ayuda a eliminar lo que es
problemas de circulación (7).
CONCLUSIÓN.
Debemos tener mucho cuidado al
momento de auto medicarnos ya que si
tomamos un medicamento sin receta
médica o sin la aprobación de nuestro
médico, conllevamos a nuestras vidas a
la muerte si no nos cuidamos, por
ejemplo una persona que tenga asma y
no se ha hecho una prueba de
sensibilidad y se administre aspirina les
causaría una anafilaxia segura que nos
lleva a una emergencia total.
Referencias bibliográficas.
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acción y riesgos asociados al uso.
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Portafolio ii hemisemestre

  • 1.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTO PORTAFOLIO ANALISIS DE MEDICAMENTOS ESTUDIANTE: CELINA KATHERINE VEINTIMILLA MACÍAS. NIVEL: 9° SEMESTRE “A” DOCENTE RESPONSABLE: DR. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALES PERIODO LECTIVO. 2017
  • 3.
  • 4.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #15 FECHA: martes, 28 de noviembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS. OBJETIVO:  Conocer cuáles son los parámetros de control de calidad para una forma farmacéutica liquida Controles de calidad de formas farmacéuticas liquidas.  Determinación del Ph. El pH puede ser analizado en el campo o en el laboratorio. No olvide utilizar recipientes bien limpios para tomar y acarrear las muestras de agua (preferentemente lávelos previamente y enjuáguelos con agua destilada). Si la muestra es llevada al laboratorio, la determinación debe ser realizada preferentemente dentro de las 2 primeras horas a partir de la colecta. Conserve las muestras refrigeradas para su transporte. La determinación será realizada con tirillas indicadoras. Estas simplemente se sumergen por un instante en la muestra de agua, lo que provoca un cambio de color. Posteriormente se comparan con el patrón de coloración impreso en la caja para asignarles un pH.
  • 5.
     Densidad. Método delflotador FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408 Se toma una muestra de aproximadamente 150 ml del líquido a analizar o cantidad suficiente para llenar el vaso de precipitados. Agitar la muestra, de modo que aseguremos una consistencia uniforme y transferirla al vaso de ensayo. Poner un termómetro en el vaso y dejar en el equipo de refrigeración hasta que la temperatura sea de unos 19 ºC. Suspender el cuerpo de inmersión al gancho del platillo de la balanza y determinar su peso, As, con exactitud de 1 mg. Retirar el cuerpo de inmersión. Colocar sobre el puente el vaso con la muestra y suspender de nuevo el cuerpo de inmersión dentro del líquido, de modo que quede sumergido en el líquido sin formar burbujas Agitar con el termómetro hasta que la temperatura del líquido sea de 20.0 ± 0.5ºC Determinar el peso del cuerpo sumergido, Bs, con exactitud de 1 mg. Repetir este último proceso sustituyendo el líquido a ensayar por agua destilada a 20 ºC, siendo Cs esta última pesada. Ensayo de identificación. •Colorimetría, espectro UV, espectro IR Y •método cromatografico. Ensayo de valoración. •Gravimétrico, espectrofotométrico, volumétrico, absorción atómica, métodocromatografico. Análisis microbiológico. •Aerobios y mesofilos, coliformes, bacillus cereus, salmonella, hongos y levaduras,staphylococcus aureus.
  • 6.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #16 FECHA: jueves, 30 de noviembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: PRACTICAS# 4: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS (GLUCONATO DE CALCIO; VALORACION POR PERMANGANOMETRIA) OBJETIVO: Realizar una valoración por permanganometría a las ampollas de Gluconato de Calcio GLUCONATO DE CALCIO 10 % Mecanismo de acción El calcio es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
  • 7.
    . FIRMA _______________________________ Celina Katherine VeintimillaMacías. 0705606408 La fracción principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2 también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Como las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio debido a una deficiencia en la dieta u otras causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más agudas del organismo sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total. Actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos de secreción y excreción de las glándulas endocrinas y exocrinas, en la liberación de neurotransmisores así como en el mantenimiento de la permeabilidad de membrana, la función renal y la respiración.
  • 8.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #17 FECHA: martes, 12 de diciembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SOLIDAS. OBJETIVO: COMPRIMIDOS: • sólidos, generalmente discoidea, obtenida por compresión; es la forma farmacéutica más utilizada. Para prepararlas se utilizan distintos excipientes según la droga: jarabe, mucílago de goma arábiga, almidón.
  • 9.
  • 10.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #18 FECHA: jueves, 14 de diciembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: PRACTICAS# 5: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SOLIDAS (NOVALGINA) OBJETIVO:  Conocer el uso de los comprimidos de Novalgina y determinar algunos parámetros según la farmacopea revisada. Mecanismo de acción • Pirazolona con efectos analgésicos, antipiréticos y espasmolíticos. Indicaciones terapéuticas • Dolor (posoperatorio o postraumático, tipo cólico o de origen tumoral) y fiebre graves y resistentes. Modo de administración • Las gotas orales en solución se administran con un poco de agua.
  • 11.
    FIRMA _______________________________ Celina Katherine VeintimillaMacías. 0705606408 Contraindicaciones Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a pirazolonas; función de la médula ósea deteriorada o trastornos sistema hematopoyético; broncoespasmo o reacciones anafilácticas Interacciones • Disminuye nivel plasmático de: ciclosporina. Efecto sinérgico con: alcohol. Embarazo • No administrar en 1 er y 3er trimestre; en el 2º, valorar riesgo/beneficio. Lactancia • Se evitará la lactancia hasta transcurridas 48 horas de la administración de metamizol. Efectos sobre la capacidad de conducir • Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol. Reacciones adversas • Reacciones anafilácticas leves: síntomas cutáneos y mucosas, disnea, síntomas gastrointestinales; y severas: urticaria, angioedema, broncoespasmo, arritmias cardiacas, hipotensión, shock circulatorio. Leucopenia, agranulocitosis o trombocitopenia. Color rojo en orina.
  • 12.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #19 FECHA: martes, 19 de diciembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODOS ANALITICOS, MICROANALITICOS. OBJETIVO:  Conocer cuáles son los métodos analíticos que intervienen en un control de calidad. Características Analíticas típicas en la validación  Linealidad  Especificidad  Limite de Detección  Límite de cuantificación  Precisión  Exactitud Validación de métodos analíticos  La validación de procedimientos analíticos requiere:  Instrumentos calificados y calibrados  Métodos documentados  Patrones de referencia confiables  Analistas calificados  Integridad de la muestra
  • 13.
    Parámetros requeridos parala Validación OMS FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
  • 14.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #20 FECHA: jueves, 12 de diciembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODODS ANALITICOS, MICROANALITICOS. OBJETIVO:  Conocer cuáles son los métodos analíticos que intervienen en un control de calidad.  Diferentes clases de ensayos analíticos  Clase A: Para establecer identidad  Clase B: Para detectar y cuantificar impurezas  Clase C: Para determinar cuantitativamente la concentración  Clase D: Para evaluar las características, disolución, uniformidad de contenido FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
  • 15.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #21 FECHA: martes, 26 de diciembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODOS BIOLOGICOS, FISICOS, QUIMICOS. OBJETIVO:  Conocer cuáles son los parámetros físicos químicos y biológicos que intervienen en un control de calidad. FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
  • 16.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #22 FECHA: jueves, 28 de diciembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODODS BIOLOGICOS, FISICOS, QUIMICOS. OBJETIVO:  Conocer cuáles son los parámetros físicos químicos y biológicos que intervienen en un control de calidad. FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
  • 17.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #23 FECHA: martes, 2 de enero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES OBJETIVO:  Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos medicamentos para realizar un correcto control de calidad. . FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408 El uso de un patrón interno permite obtener información importante acerca de la precisión de un método utilizado en el laboratorio y reconocer las modificaciones introducidas en él. Llevando a cabo un gran número de determinaciones con un patrón cuando el método parece estar funcionando correctamente es posible calcular la desviación media y estándar de la concentración de analito.
  • 18.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #24 FECHA: jueves, 4 de enero de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: PRACTICA #6 EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES (VITAMINA C) OBJETIVO:  Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos medicamentos para realizar un correcto control de calidad. VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408 El ácido ascórbico o vitamina C conocido por brindar al organismo propiedades nutritivas que se adquieren de frutos cítricos También posee agentes antioxidantes que están formados de radicales libres que sintetizados brindan energía a nuestro organismo así como la formación de material intracelular que aportan muchos beneficios a nuestro organismo.
  • 19.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #25 FECHA: martes, 9 de enero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES OBJETIVO:  Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos medicamentos para realizar un correcto control de calidad. ACIDO ACETILSALICILICO El ácido acetilsalicílico (AAS) es un reconocido analgésico, antiinflamatorio y antipirético, popularmente conocido como aspirina. Conoce cuáles son sus efectos, dosis y riesgos. Nos encontramos ante un fármaco conocido popularmente con el nombre de aspirina, aunque abreviado también es conocido médicamente con el nombre de AAS, cuya estructura química es C9H8O4. Consiste en un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), funcionando de manera bastante similar a otros antiinflamatorios AINE, con la diferencia de ser capaz de bloquear el normal funcionamiento de las plaquetas, actuando como veremos como antiagregante plaquetario. . FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
  • 20.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #26 FECHA: jueves, 11 de enero de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: PRACTICA #7 EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES (ASPIRINA) OBJETIVO:  Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos medicamentos para realizar un correcto control de calidad. El ácido acetilsalicílico (ASA por sus siglas en inglés) está contraindicado en los siguientes pacientes y condiciones: FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408 Alérgicos al ASA o a alguno de sus componentes. Mujeres en el último trimestre de embarazo. Propensos al sangrado. Ingesta de Metotrexato en dosis de 15 miligramos o más por semana. Con úlcera gástrica activa.
  • 21.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #27 FECHA: martes, 16 de enero de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: INTRODUCCION GENERALES; IMPORTANCIA DE LA ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD. OBJETIVO:  Conocer la importancia de la estadística en el control de calidad en los medicamentos de muestra. El muestreo de aceptación es un método para determinar si un lote de productos que se recibe cumple los estándares especificados. 1. Está basado en técnicas de muestreo aleatorio. 2. Una muestra aleatoria de n unidades se obtiene del lote recibido. 3. es el número máximo de unidades defectuosas que se pueden encontrar en la muestra del lote para considerarse aceptable. FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
  • 22.
    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #28 FECHA: jueves, 18 de enero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: INTRODUCCION GENERALES; IMPORTANCIA DE LA ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD. OBJETIVO:  Conocer la importancia de la estadística en el control de calidad en los medicamentos de muestra. Herramientas básicas de la calidad.-pueden ser descritas genéricamente como métodos para la mejora continua y la solución de problemas. El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación de aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o servicios. Las herramientas estadísticas utilizadas para la reducción de la variación son, fundamentalmente, el seguimiento, el control y la mejora de los procesos. El control de calidad se desplaza entonces de la mera inspección final del producto, al control estadístico del proceso con el fin de determinar cuándo un proceso está sometido a variaciones en su comportamiento, tales que su resultado derivaría en producto defectuosos, es decir, fuera de los límites de las especificaciones establecidas por el diseño. No obstante las técnicas estadísticas del control de calidad poseen una cierta complejidad que impedía su uso por partes del personal no especializado en ellas. Era entonces necesario disponer de herramientas que no requerían de un conocimiento experto en técnicas estadísticas que, por tanto, pudieran ser aplicadas en los círculos de calidad.
  • 23.
    Las siete herramientasbásicas de la calidad son: . FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408 Diagrama Causa – Efecto. Ayuda a identificar, clasificar y poner de manifiesto posibles causas, tanto de problemas específicos como de efectos deseados. Hoja de Comprobación. Registro de datos relativos a la ocurrencia de determinados sucesos, mediante un método sencillo. Gráficos de Control. Herramienta estadística utilizada para controlar y mejorar un proceso mediante el análisis de su variación a través del tiempo. Histograma. Gráfico de barras verticales que representa la distribución de frecuencias de un conjunto de datos. Diagrama de Pareto. Método de análisis que permite discriminar entre las causas más importantes de un problema (los pocos y vitales) y las que lo son menos (los muchos y triviales). Diagrama de Dispersión. Herramienta que ayuda a identificar la posible relación entre dos variables. Estratificación. Procedimiento consistente en clasificar los datos disponibles por grupos con similares características que muestra gráficamente la distribución de los datos que proceden de fuentes o condiciones diferentes.
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #29 FECHA: martes, 23 de enero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA OBJETIVO:  conocer cuál es el proceso de la evaluación de calidad a base de patrones Aplicando la estadística. EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES APLICANDO ESTADÍSTICA. La evaluación de la calidad a base de patrones aplicando a la estadística consiste en el reconocimiento de patrones de señales. Los patrones se obtienen a partir de los procesos de segmentación, extracción de características y descripción donde cada objeto queda representado por una colección de descriptores. De allí la extracción de características en el caso del jarabe el ejemplo es; envase, color, sabor, peso, entre otros, y finalmente la etapa de toma de decisiones donde se asigna si es válido para el público. . FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #30 FECHA: jueves, 25 de enero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: PRACTICA #8 EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA OBJETIVO:  conocer la importancia de la evaluación de calidad a base de patrones aplicando la estadística en las muestras estudiadas. Evaluación de calidad a base de patrones aplicando estadística. Dado que los patrones son una serie de parámetros o variables, se reconoce la importancia de la estadística aplicada en el desarrollo de investigaciones en muy diversos campos; cada vez son más los profesionales de diferentes disciplinas que requieren de métodos estadísticos como muestreo, simulación, diseño de experimentos, modelamiento estadístico e inferencia, para llevar a cabo recolección, compendio y análisis de datos y para su posterior interpretación. FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #31 FECHA: martes, 30 de enero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: GENERALIDADES OPTIMIZACION DE OPERACIONES. OBJETIVO:  conocer en que consiste la optimización de operaciones en el área de la salud. La Investigación de Operaciones es un conjunto de disciplinas que se emplean para resolver, por medio de métodos matemáticos, problemas que requieren una solución óptima. También se define a la Investigación de Operaciones como “el desarrollo y aplicación de técnicas cuantitativas (procedimiento científico) para la solución de los problemas y toma de decisiones que enfrentan tanto los administradores de organizaciones públicas como de organizaciones privadas”. Ésta tiene una serie de tareas, entre las que se encuentran: la recolección y análisis de datos, desarrollo y pruebas de modelos matemáticos, propuesta de soluciones, interpretación de la solución e implantación de acciones de mejora. .
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    Un modelo deoptimización tiene como objetivo encontrar valores que optimicen una función objetivo que satisfagan las restricciones dadas. analiza principalmente el modelo prescriptivo o de optimización, el cual establece el comportamiento de una organización para que pueda alcanzar sus metas. Dicho modelo cuenta con 3 elementos: Función objetivo, variables de decisión y restricciones. FIRMA _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408 Métodos clásicos de optimización Lineal con variables enteras: Programación entera pura (todas las variable son enteras) Programación entera binaria (si todas las variables son binarias) Programación lineal entera mixta (algunas enteras o binarias y las demás continuas) Lineal entera mixta No lineal Estocástica Dinámica Métodos metaheurísticos Algoritmos evolutivos Recocido simulado Búsquedas heurísticas (método tabú, búsqueda aleatoria, avariciosa, etc.)
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO #32 FECHA: jueves, 01 de febrero de 2018 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD. OBJETIVO:  conocer cuáles son las funciones de un sistema de control de calidad en el área de la salud. SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD La calidad de un medicamento.- es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-04 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías. Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 30 de noviembre del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: martes 05 de diciembre del 2017. TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS INYECTABLES (GLUCONATO DE CALCIO) POR PERMANGANOMETRIA 2. DATOS DEL MEDICAMENTO. SOLUCION INYECTABLE GLUCONATO DE CALCIO 3. 10 Datos del medicamento: Gluconato de calcio 10% Laboratorio: Sanderson S.A Principio activo: Gluconato de calcio 10% Concentración: 10 ml al 10% Forma farmacéutica: Liquida inyectable
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2 4. OBJETIVOS.  Realizar el control de calidad del principio activo de Gluconato de Calcio por permanganometría en la valoración.  Aplicar los procedimientos de microscopia, densidad, valoración por permanganometría y análisis microbiológico en la muestra de la forma farmacéutica Gluconato de calcio inyectable. 5. FUNDAMENTO TEÓRICO. Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg. Excipientes c.s.p. 10.0 ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables. Osmolaridad: 0.275 mOsm/ml. Cada ampolla de 10 ml aporta 0.232 mmol/ml de ion Calcio (0.465 mEq/ml). Vía de administración: La administración I.V. debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. Esta inyección debe ser administrada por personal calificado (doctor o enfermera). Debe administrarse lentamente como inyección intravenosa (en la vena) a una velocidad de 10 ml/3 minutos. La dosis de gluconato de calcio inyectable debe ser ajustada para restaurar los niveles sanguíneos de calcio hasta el nivel normal. Durante el tratamiento, los niveles de calcio sanguíneo deben ser estrechamente monitorizados. Acción Farmacológica El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético, interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. 6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Balón 50ml  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Cocineta  Campana de gases.  Microscopio  Lapto  Balanza analítica   H2SO4  Agua destilada  KMnO4 0.1N  Nitrato de plata 0.025N  HCl N  Ampolla de Gluconato de Calcio
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3  Porta objetos  Cubre objetos  Picnómetros 7. INSTRUCCIONES: a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. 8. PROCEDIMIENTO. A) VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN CALIENTE) 1. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml. 2. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%. 3. Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente. 4. Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta punto de viraje color rosa. 5. Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio. 6. Parámetros referenciales: 90 – 110% B) MICROSCOPIA 1.-Quitar la funda protectora del microscopio. 2.-Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar 3.-Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior. 4.-Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente. 5.-Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas. 6.-Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4 7.-Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico. 7. 8.-Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento. C) DENSIDAD. 1. Calibramos la balanza 2. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica 3. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar 4. Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar 5. Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria. D) LIMITE DE CLORUROS 1. Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml 2. Agregar 1ml de ácido nítrico 3. Agregar 1 ml de nitrato de plata 4. Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa 5. Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N. E) ANALISIS MICROBIOLOGICO. Aislamiento de E. coli. 1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas. 2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada. 3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes. 4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente. 5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas. 6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas. 7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado. 8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MICROID.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5 9. GRAFICOS. A) VALORACION. Preparación de la muestra. Preparación del ácido sulfúrico al 20%. Valoración. tomar una alicuota de 2ml de muestra agregar 10 ml de agua dest. agregar 12 ml de ácido sulfúrico 20%. poner 2mk de acido sulfurico a 3M mezclar en 25ml de agua dest. agregar 12ml a la solucion a valorar poner a calentar la solucion armar equipo de titulacion Color rosa
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6 B) MICROSCOPIA. C) DENSIDAD. Calibracion de balanza Picnometro vacio Peso de picnometro con agua
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7 D) LIMITE DE CLORUROS. E) Análisis microbiológico 10. CALCULOS. A) VAROLACIÓN DATOS Consumo práctico: 9 ml KMno4 Conc. P.A.: 200 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio K: 0.9640 Parametro referencial: 90% - 110%
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8 1. Consumo teórico 1 mL KMno4 21.52 mg p.a X 200 mg p.a. X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N 2. Porcentaje teórico 1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a 9.29 ml de KMno4 0.1 N x X = 199.92 mg p.a. 200 mg p.a. 100 % 199.92 mg p.a. x X = 99.96 % 3. Consumo Real Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml 4. Porcentaje Real 1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a 9 mL p.a. x X = 193.68 mg p.a. 200 mg p.a. 100 % 193.68 mg p.a. x X = 96.84 % B) DENSIDAD Prueba de densidad Nº1 Datos: Peso del picnómetro vacío: 16.585g Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g Peso del picnómetro con muestra: 27,790g Prueba de densidad Nº2
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9 Datos: Peso del picnómetro vacío: 16.570g Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g Peso del picnómetro con muestra: 27,185g 11. CUADRO DE RESULTADOS. A) VALORACION. B) MICROSCOPIA Medicamentos Observación Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más limpio, esto porque es inyectable. C) LIMITE DE SULFATO. La práctica fue de gran importancia porque se puede observar claramente el cambio de turbidez que se produce en la muestra en donde la turbidez significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones de la farmacopea española volumen I y II. Donde la comparación de las dos muestras es entre Gluconato de calcio con ácido nítrico y nitrato de plata y la otra muestra es Gluconato de calcio con ácido clorhídrico.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10 D) ANALISIS MICROBIOLOGICO. No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación. 12. CONCLUSION. El medicamento no se encuentra dentro de los parámetros establecidos, según se indican en fichas internacionales de España, ya que estas expresan que la densidad del Gluconato de Calcio es de 0.35g/cm3 hasta 0.65 g/cm3 En la práctica de laboratorio correspondiente a control de calidad de formas farmacéuticas liquidas (Gluconato de calcio) se realizó por permanganometría un método diferente con permanganato de magnesio donde nos dio un resultado de 96 %, esto indica según la farmacopea argentina que cumple con los parámetros exigidos. 13. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto de farmacia.  Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y toxicidad.  Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.  Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que pueden romperse o derramarse en el laboratorio. 14. CUESTIONARIO 1. ¿Cuál es la vía de administración del Gluconato de calcio? Vía Intramuscular 2. ¿Para qué tratamiento se usa el Gluconato de calcio? El Gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos de hiperpotasemia. 3. ¿Qué efectos secundarios puede tener el Gluconato de calcio? Los efectos secundarios de la administración de Gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de Gluconato de calcio puede conllevar celulitis. También se ha informado de que esta
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 11 forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,45 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1. 4. Realizar una mándala con la acción del Calcio en la solución inyectable del Gluconato de calcio. 15. GLOSARIO.  Ácido glucónico.- es un ácido orgánico de fórmula molecular C6H12O7 que se representa igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2(CHOH)4COOH.  Hipocalcemia.- es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos.  Hiperpotasemia.- es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Regular la liberación Almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, La captación y unión de aminoácidos La absorción de vitamina B12 La secreción de gastrina.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 12 16. BIBLIOGRAFIA  Vivanco Claudia, Gluconato de calcio, Control farmacéutico, 2°edicion, pág. 156, España 2000.  Determinación del contenido extraíble del envase, Farmacopea Argentina. Gluconato de Calcio.  http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM  https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico  Farmacopea de los Estados Unidos de América. Gluconato de Calcio.  Real Farmacopea Española 3ra edición. Gluconato de Calcio.  Farmacopea de los Estados Unidos de América. Gluconato de Calcio  Real Farmacopea Argentina 2da Edición. Gluconato de Calcio 17. ANEXOS FIRMA DE RESPONSABLE: _______________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. 0705606408
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 13 FARMACOPEA ESPAÑOLA
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 14 FARMACOPEA ARGENTINA
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA BF.9.01-05 1. DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 12 de diciembre 2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Jueves, 14 de diciembre de 2017 DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. 2. TITULO DE LA PRACTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS; NOVALGINA (DIPIRONA). 3. DATOS DEL MEDICAMENTO Nombre comercial Novalgina Laboratorio fabricante Sanofi Principio activo Dipirona Concentración de principio activo 500 mg Forma farmacéutica Tabletas 4. OBJETIVOS.  Realizar control de calidad del medicamento analizado, para ver si cumple con los parámetros establecidos por las diferentes farmacopeas. 10
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2  Aplicar los procedimientos principales de control de calidad de medicamentos según la guía de práctica facilitada por el docente. 5. FUNDAMENTO TEÓRICO. Cada comprimido contiene: Metamizol Sódico Monohidrato 500 mg. Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético. Indicaciones: Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la fiebre cuando otras medidas (por ej.: compresas frías) no resultan eficaces. No debe usarse Novalgina para trastornos de poca importancia. Como dosis única se administra a los adultos y a adolescentes mayores de 15 años, 1- 2 comprimidos. En caso necesario se puede administrar la dosis única, no habiendo otra prescripción médica, 4 veces por día. Los comprimidos de Novalgina deben ingerirse sin masticar, siendo adecuado hacerlo con un poco de agua. Los efectos secundarios más importantes de la Novalgina radican en las reacciones de hipersensibilidad. Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) y shock. Ambas reacciones son poco frecuentes, pero ponen en peligro la vida del paciente y pueden presentarse incluso después de una utilización repetida de Novalgina sin complicaciones. La trombocitopenia se pone de manifiesto por un aumento de la tendencia a la hemorragia y/o por hemorragias puntiformes en la piel y mucosas. La otra importante reacción de hipersensibilidad es el shock. El shock se pone de manifiesto a través de los siguientes síntomas de alarma: sudor frío, vértigo, obnubilación, náuseas, decoloración de la piel y disnea. Pueden presentarse, además, edemas faciales, prurito, sensación opresiva en la región precordial, taquicardia y sensación de frialdad en brazos y piernas (descenso crítico de la tensión arterial). 6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  2vasos de precipitación  1 agitador  Mechero  Espátula  Vaso de precipitación  Mortero  Regla  Bureta  Soporte universal  Pipeta  Ph-metro  Campana de gases  Cocineta  Balanza Analítica  Estufa  Agua libre de CO2  Fenolftaleín a  Hidróxido de sodio al 0.02 N  Agua oxigenada  HCl 0.1N  Yodo 0.1N  Dipirona (Novalgina)
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3  Tubos de ensayo.  Balón volumetrico  Guantes, mascarilla, gorro y bata. 7. INSTRUCCIONES: a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. 8. PROCEDIMIENTO. A. pH. 1. Preparamos el agua libre de CO2 2. Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina. 3. Con el agua fría mezclamos 4. Calibramos el pH -metro con los Buffer 5. Determinamos el pH de la solución B. ENSAYO A LA LLAMA. 1. Ensayo a la llama 2. Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina). 3. Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido clorhídrico concentrado. 4. Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama. 5. Se observa un color amarillo intenso. C. COLOR, TAMAÑANO, TEXTURA, FORMA. 1. Medir con una regla el tamaño del comprimido. 2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. 3. Observar el color y la textura de los comprimidos. D. ACIDEZ Y ALCALINIDAD. 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse. 2. Pesar 2 g de muestra. 3. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2 4. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado) 5. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4  Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N E. REACCION CON AGUA OXIGENADA 1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio. 2. Triturar los comprimidos hasta pulverizados. 3. Pesar 0.5mg de muestra. 4. Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo. 5. Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada. F. DISOLUCION. 1. Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica. 2. Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar. 3. Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono. G. PERDIDA POR SECADO 1. Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso obtenido. 2. Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso. 3. Sumar los valores obtenidos. 4. Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación. 5. Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera que obtendremos el peso de la desecación. H. VALORACION. 1. Preparar el reactivo de trabajo 2. Pesar 300mg de principio activo 3. Diluir con 20ml de HCl 4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo. 9. GRAFICOS. A. pH Preparamos el agua libre de CO2 Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5 Con el agua fría mezclamos Determinamos el pH de la solución B. ENSAYO A LA LLAMA. Triturar y diluir con gotas de HCl flamear en la llama. C. COLOR, TAMAÑANO, TEXTURA, FORMA. D. ACIDEZ Y ALCALINIDAD. Pesar 2 gr de la muestra Diluir 40 ml de agua libre de CO₂ en la muestra. Agregar 3 gotas de fenoltaleina
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6 E. REACCION CON AGUA OXIGENADA. F. DISOLUCION. Luego agitamos la muestra Titulamos con NaOH A 0.02 N Nos dio un color rosado. Añadir 1mL H2O2 Resultado. Pesado de muestra.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7 G. PERDIDA POR SECADO H. VALORACION. Preparar el reactivo de trabajo Pesar 300mg de P.A. Diluir con 20ml de HCl Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo peso de los comprimidos peso de la capsula peso capsula con muestra ingreso a la estufa despues de la estufa peso final
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8 10. CALCULOS. A. PESO PROMEDIO. PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA) 1 0.5545g 2 0.5356g 3 0.5532g 4 0.5535g 5 0.5608g 6 0.5640g Peso promedio B. DETERMINACION DE HUMEDAD  Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g  Peso de la capsula con muestra después de la estufa: 82,152 g  Peso total: 0.918 g 83.07 g 100% 0.918 g X X= 1.105 % HUMEDAD C. VALORACION. Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo K: 1.0078 1. Consumo teórico 1 mL yodo 16.67 mg p.a X 300 mg p.a. X = 17.99ml
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9 2. Porcentaje teórico 1 mL yodo 16.67 mg p.a 17.99mlyodo x X = 299.89 mg p.a. 300 mg p.a. 100 % 299.89 mg p.a. x X = 99.96 % 3. Consumo Real Consumo real = 17.99 ml x 1.0078 = 18.13 ml 1. Porcentaje Real 1 mL yodo 16.67 mg p.a 18.13 mL p.a. x X = 302.22 mg p.a. 300 mg p.a. 100 % 302.22 mg p.a. x X = 100.74 % 11. CUADRO DE RESULTADOS. A. pH. pH 8.38 B. ENSAYO A LA LLAMA. Color Amarillo intenso C. COLOR, TAMAÑANO, TEXTURA, FORMA. Color Blanco Tamaño 1.6 cm Forma Cápsula Textura Lisa
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10 D. ACIDEZ Y ALCALINIDAD. Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de NaOH. E. REACCION CON AGUA OXIGENADA. Disolución sin reacción. F. DISOLUCION. La muestra de Novalgina logró un porcentaje de disolución de un 70 % en un tiempo de 1 minuto y 32 segundos, en 40 mL de disolvente (agua exenta de CO2), y no se pudo disolver más, ya que se sobresaturó el medio, debido a que la Farmacopea recomienda trabajar con la cantidad entes mencionada de disolvente. G. PERDIDA POR SECADO. Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso. El porcentaje de humedad presente en los comprimidos de dipirona (Novalgina) fue de 1.105% de humedad, lo cual nos indica que el productos se encuentra en buen estado y se encuentra dentro del parámetro de calidad establecidos para su farmacopea Argentina. H. VALORACION. El medicamento novalgina si pasa el control de calidad porque sus parámetros se encuentran acorde a los rangos establecidos por la farmacopea argentina 7ma. Edición los cuales son 98-105% 12. CONCLUSION. Se realizó la práctica de evaluación y control de calidad de comprimidos, en este caso utilizamos Novalgina que tiene como principio activo a la Dipirona, la cual se sometió a un control de calidad completo, donde en la mayoría de controles si cumple con los parámetros de calidad, desde las características organolépticas hasta una valoración.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 11 13. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto de farmacia.  Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y toxicidad.  Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.  Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que pueden romperse o derramarse en el laboratorio. 14. CUESTIONARIO  ¿Cuáles son las indicaciones de la Novalgina? Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas.  ¿A quiénes no más se les puede administrar Novalgina? Se administra a los adultos y a adolescentes mayores de 15 años, 1- 2 comprimidos.  ¿Qué tipo de propiedades tiene la Novalgina? Novalgina tiene acción analgésica, antipirética, espasmolítica y antiflogística. Realizar una mandala con losefectos adversos de la Dipirona
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 12 15. GLOSARIO.  Metanizol.- El metamizol, también conocido como dipirona, es un fármaco perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y espasmolítico.  Antipirético.- antitérmico, antifebril y febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.  Sanofi.- es la sucesora directa de los anteriores conglomerados Aventis- pharma y Sanofi-Synthélabo, surgida en el año 2004 mediante su fusión por compra de la segunda por sobre la primera (oferta pública de adquisición agresiva). A su vez, Sanofi-Synthelabó es la sucesora legal de las firmas Hoechst, de Alemania, y Rhône-Poulenc Rorer y Sanofi, de Francia. reacciones anafilá cticas reacciones de hipersensibilidad en la piel reacciones de hipersensibilidad en las membranas mucosas (síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell).
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 13 16. BIBLIOGRAFIA  Farmacopea de los estados unidos mexicanos.  Farmacopea Argentina II Edición.  Farmacopea Argentina I Edición.  Departamento de Asuntos Económicos y Sociales (2005). . Organización de las Naciones Unidas. pp. 171-175. Consultado el 13 de diciembre de 2017.  Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor. Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña  Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637.  Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides». Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado el 13 de diciembre de 2017. 17. ANEXOS.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 14 FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS. DIPIRONA Sinonimia - Metamizol. Definición - Dipirona es la Sal sódica del ácido [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2- fenil-1H-pirazol- 4- il)metilamino]metanosulfónico. Debe contener no menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones. Caracteres generales - Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo. Sustancias de referencia - Dipirona SR-FA. Impureza A de Dipirona: (4-formilamino- 1,5-dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol-3- ona). CONSERVACIÓN En envases inactínicos de cierre perfecto. ENSAYOS Identificación A - Absorción infrarroja. En fase sólida. B - Una solución de Dipirona debe responder a los ensayos para Sodio. C - Disolver 50 mg de Dipirona en 1 ml de Agua oxigenada concentrada. Se debe producir un color azul que se decolora rápidamente y se torna rojo intenso en unos pocos minutos. Transparencia de la solución Disolver 1 g de Dipirona en 20 ml de agua: la solución debe ser transparente e inmediatamente después de su preparación no debe presentar una coloración más intensa que una solución preparada mezclando 5 ml de Solución de comparación G (ver 350. Ensayo de sustancias fácilmente carbonizables) con 95 ml de ácido clorhídrico 1 % p/v. Acidez o alcalinidad A una solución de 2,0 g de Dipirona en 40 ml de agua libre de dióxido de carbono, agregar 3 gotas de fenolftaleína (SR): no se debe producir color rosado. No deben consumirse más de 0,1 ml de hidróxido de sodio 0,02 N para que el color de la solución cambie a rosado. Pérdida por secado Secar a 105 ºC durante 4 horas: no debe perder menos de 4,9 % ni más de 5,3 % de su peso. Sustancias relacionadas [NOTA: preparar las soluciones inmediatamente antes de su uso]. Sistema cromatográfico - Emplear un equipo para cromatografía de líquidos con un detector ultravioleta ajustado a 254 nm y una columna de 25 cm × 4,6 mm con fase estacionaria constituida por octadecilsilano químicamente unido a partículas porosas de sílice de 5 µm de diámetro, desactivada para bases o tratada con un procedimiento
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 15 de recubrimiento exhaustivo. El caudal debe ser aproximadamente 1,0 ml por minuto. Solución reguladora de pH 7,0 - A 500 ml de una solución de fosfato monobásico de sodio al 0,6 %, agregar 500 ml de trietilamina. Ajustar a pH 7,0 con hidróxido de sodio al 42 %. Fase móvil - Solución reguladora de pH 7,0 y metanol (72:28). Filtrar y desgasificar. Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud del sistema en 100. Cromatografía). Solución estándar A - Disolver 40 mg de Dipirona SR-FA en metanol y diluir a 20,0 ml con el mismo solvente. Solución estándar B- Pesar exactamente alrededor de 10 mg de Impureza A de Dipirona SR-FA, transferir a un matraz aforado de 20 ml, disolver con metanol, completar a volumen con el mismo solvente y mezclar. Solución estándar C - Transferir 1,0 ml de Solución estándar B a un matraz aforado de 20 ml y completar a volumen con metanol. Solución de resolución A - Mezclar 6 ml de Solución estándar B con 1 ml de Solución estándar A. Solución de resolución B - Calentar 10 ml de Solución estándar A a ebullición con refrigerante durante 10 minutos. Enfriar a temperatura ambiente y diluir a 20 ml con metanol. Solución muestra - Pesar exactamente alrededor de 50 mg de Dipirona, transferir a un matraz aforado de 10 ml, disolver con metanol y completar a volumen con el mismo solvente Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) - Cromatografiar la Solución estándar C y registrar las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento: ajustar la sensibilidad del sistema de manera que la altura del pico principal en el cromatograma obtenido sea al menos el 50 % de la escala completa del registrador. Cromatografiar la Solución de resolución A y registrar las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento: la resolución R entre los picos de dipirona e impureza A de dipirona no debe ser menor de 2,5. Cromatografiar la Solución de resolución B y registrar las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento: el cromatograma debe presentar dos picos principales debidos a dipirona y a impureza C de dipirona. Procedimiento - Cuando los cromatogramas se registran en las condiciones prescritas, las sustancias deben eluir en el siguiente orden: impureza A de dipirona, dipirona, impureza B de dipirona [(4-amino-1,5-dimetil-2-fenil-1,2- dihidro-3H-pirazol-3-ona)], impureza C de dipirona [(4-metilamino-1,5-dimetil-2-fenil- 1,2-dihidro-3H-pirazol- 3-ona)] e impureza D de dipirona [(4-dimetilamino- 1,5- dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol-3- ona)]. Inyectar por separado en el cromatógrafo, volúmenes iguales (aproximadamente 10 µl) de la Solución muestra, la Solución estándar A y la Solución estándar C, registrar los cromatogramas durante 3,5 veces el tiempo de retención de la dipirona y medir las respuestas de todos los picos. El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma obtenido a partir de la Solución muestra debe ser similar al obtenido con la Solución estándar A. En el cromatograma obtenido a partir de la Solución muestra, la respuesta del pico correspondiente a impureza C de dipirona no debe ser mayor que la respuesta del pico principal obtenido con la Solución
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 16 estándar C (0,5 %), y a excepción del pico principal y el pico debido a la impureza C la respuesta de ningún pico debe ser mayor que 0,4 veces la respuesta del pico principal en el cromatograma obtenido con la Solución estándar C (0,2 %). A excepción del pico principal, la suma de las respuestas de todos los picos, no debe ser mayor que el pico principal obtenido con la Solución estándar C (0,5 %). Ignorar cualquier pico con una respuesta 0,05 veces menor a la del pico principal obtenido con la Solución estándar C. Límite de cloruro y sulfato <560> Sulfato - Una porción de 1 g de Dipirona no debe contener más sulfato que el correspondiente a 1 ml de ácido sulfúrico 0,02 N (0,1 %). Límite de metales pesados <590> Método I. No más de 0,002 %. VALORACIÓN Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Dipirona, disolver en 10 ml de ácido clorhídrico 0,01 N previamente enfriado en agua helada y titular de inmediato con iodo 0,05 N (SV). Antes de cada adición de titulante disolver el precipitado por agitación. Agregar 2 ml de almidón (SR) cerca del punto final y titular hasta que el color azul de la solución persista durante al menos 2 minutos. La temperatura de la solución durante la titulación no debe exceder los 10 ºC. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias (ver 780. Volumetría). Cada ml de iodo 0,05 N es equivalente a 16,67 mg de C13H16N3NaO4S FARMACOPEA ARGENTINA.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 17 FARMACOPEA ESPAÑOLA (2DA EDICIÓN) FIRMA DE RESPONSABLE: ____________________________ Celina Veintimilla Macías. 0705606408
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-06 1. DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 09 de enero de 2018 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 16 de enero de 2018 DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. 2. TITULO DE LA PRACTICA: EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS (VITAMINA C MK: ÁCIDO ASCÓRBICO) 3. DATOS DEL MEDICAMENTO. Nombre genérico Vitamina C Nombre comercial Vita C Laboratorio fabricante MK Principio Activo Ácido ascórbico Concentración del p.a. 500 mg Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables sabor a naranja) 10
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2 4. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido Ascórbico, como es el caso de la Vitamina C. Realizar un control de calidad para ver si cumple con los parámetros establecidos por las diferentes farmacopeas. Aplicar los conocimientos adquiridos para realizar un correcto control de calidad a dicho medicamento según la el procedimiento previamente investigado. 5. FUNDAMENTACIÓN. El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La Nombre genérico Vitamina C Nombre comercial Vita C Laboratorio fabricante MK Principio Activo Ácido ascórbico Concentración del p.a. 500 mg Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables sabor a cereza) Nombre genérico Vitamina C Nombre comercial Vita C Laboratorio fabricante MK Principio Activo Ácido ascórbico Concentración del p.a. 500 mg Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables sabor a tutti fruti)
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3 síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños causados por los radicales libres. Los radicales libres son compuestos que se forman cuando el cuerpo convierte los alimentos que consumimos en energía. Las personas también están expuestas a los radicales libres presentes en el ambiente por el humo del cigarrillo, la contaminación del aire y la radiación solar ultravioleta. Funciones La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para:  Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos  Sanar heridas y formar tejido cicatricial  Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes  Ayudar a la absorción del hierro 6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Pipeta volumétrica  Bureta  Agitador  Soporte universal  Probeta  Espátula  Mortero  Mandil  Gorro  Mascarilla  Guantes  Zapatones  Papel filtro  Balanza analítica.  Cocineta  Campana de gases  Agua destilada  Ácido sulfúrico 6M  Solución indicadora  almidón  Solución de yodo 0.1 M  Na OH 0.1 N  Fenolftaleína  Ácido ascórbico (Vitamina C MK: Sabores: naranja, cereza, tutti fruti)  Ácido ascórbico puro  Vitamina C de pharmabranh
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4 7. INSTRUCCIONES: a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. 8. PROCEDIMIENTO.  CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS. 1. Tomar varias tabletas de Vitamina C MK de los diferentes sabores q tenemos como en este caso de naranja, cereza y tutti fruti. 2. Comenzar a ver su color, forma, textura para comenzar a ver sus diferencias. 3. Luego cojemos una regla y comenzamos a medir su grosor y diámetro. 4. Por ultimo pesamos para ver si todas corresponden al peso indicado.  VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO 1. Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro. 2. Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría. 3. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml) 4. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5 segundos.  VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND 1. Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand 2. Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand 3. Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría. 4. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml) 5. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5 segundos.  VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica. 2. Se procede a colocar 0.321g de jarabe de Ácido Ascórbico en un matraz. 3. Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien. 4. Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5 5. Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco. 9. GRÁFICOS.  CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS.  VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO  VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND Todas las muestras analizadas peso de las tabletas masticables peso de las tabletas masticables
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6  VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7 10. CALCULOS.  VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo K: 1.004 1. Consumo teórico 1 mL NaOH 17.61 mg p.a X 100 mg p.a. X = 5.67 ml NaOH 2. Porcentaje teórico 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 5.67 ml NaOH x X = 99.8 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 99.8 mg p.a. x X = 99.8 % 3. Consumo Real Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml 4. Porcentaje Real 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 6.2248 mL p.a. x X = 109.61 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 109.61 mg p.a. x X = 109.61%
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8  VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo K: 1.004 1. Consumo teórico 1 mL NaOH 17.61 mg p.a X 100 mg p.a. X = 5.67 ml NaOH 2. Porcentaje teórico 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 5.67 ml NaOH x X = 99.8 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 99.8 mg p.a. x X = 99.8 % 3. Consumo Real Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml 4. Porcentaje Real 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 4.016 mL p.a. x X = 70.72 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 70.72 mg p.a. x X = 70.72%
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9  VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO DATOS Consumo práctico: 14ml yodo Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico K: 1.002 1. Peso Promedio P.P= P.P= = 1605.83 Cantidad para trabajar 1605.83mg 500mg p.a. X 100mg p.a x = 321.6mg p.a. Consumo teórico 1 mL Yodo 8.81 mg p.a 11.35ml Yodo X X = 99.99mg p.a Porcentaje teórico 1 mL yodo 8.81 mg p.a 11.35mg Yodo x X = 99.99 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 99.99mg p.a. x X = 99.99 % Consumo Real Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028 Porcentaje Real 1 mL Yodo 8.81 mg p.a 14.028mL yodo x X = 123.58 mg p.a. 100 mg p.a 100 % 123.58 mg p.a. x X = 123.58 % 1610mg 1610mg 1600mg 1630mg 1580mg 1610mg 1580mg 1610mg 1610mg 1590mg 1630mg 1610mg
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10 11. RESULTADOS OBTENIDOS  CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS. CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C MK ) sabores, naranja, cereza y tutti fruti Forma Redonda Color Rosado, anaranjado, rojo pálido Textura Lisa CARACTERISTICAS FISICAS Grosor 4 mm Diámetro 1.8 mm Peso 1.60 g  VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al mencionado.  VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al mencionado.  VALORACION CON SOLUCION DE YODO. De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93%no se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 11 12. OBSERVACIONES Se observará el color rosa persistente de la solución nos indica el punto final de titulación donde nos hace referencia al volumen de solución de KMnO4 consumido expresado en ml con el cual pondremos calcular el porcentaje real del principio activo del medicamento. 13. CONCLUSIÓNES: Por medio de la practica realizada al medicamento que contiene ácido ascórbico que es por medio de la presentación de vitamina C MK de diferentes sabores, ha cumplido con los parámetros establecidos según las farmacopeas ARGENTINA SEPTIMA EDICION, entre otras. Seguimos aprendiendo un correcto procedimiento de control de calidad para verificar si cumple o no con los requisitos y además para ver si contiene la cantidad de principio activo previamente observado en el empaque del medicamento. 14. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio  Titular y pesar adecuadamente  Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada 15. CUESTIONARIO ¿Por qué la Vitamina C se dice que es muy frágil al momento de sacarla de su envase? Porque se oxida o se destruye al contacto con el aire, por la luz o el calor. ¿Cuál es la ingesta de vitamina C? La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para el hombre. ¿Qué medicamento que pueden disminuir la vitamina C? La píldora anticonceptiva, ciertos antibióticos y el ácido acetilsalicílico (Aspirina). Realice una mándala con las dosis correspondientes a la vitamina C en el organismo.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 12 16. GLOSARIO:  El escorbuto es una enfermedad carencial que resulta del consumo insuficiente de vitamina C, que es necesaria para la síntesis correcta de colágeno en los seres humanos.  Los cítricos son un género de plantas con flores, de la familia Rutaceae, originarios de zonas tropicales y subtropicales de Asia sudoriental. Los más importantes son frutas como las naranjas, pomelos, limones, limas y algunas mandarinas.  El ácido oxálico (o ácido etanodioico), de estructura HOOC-COOH, es el más simple de los ácidos dicarboxílicos alifáticos. La forma comercial más común es la deshidratada, de fórmula molecular: C2H2O4·2H2O. También puede expresarse la fórmula como: HOOC-COOH,2H2O. 17. BIBLIOGRAFIA o Farmacopea de los estados unidos mexicanos. o Farmacopea Argentina II Edición. o Farmacopea Argentina VII Edición. 10 mg al día puede provocar escorbuto . 500 mg al día se produce ácido oxálico más de 3 gramos por día produce una diarrea ligera y benigna 75 mg para la mujer y 90 mg para el hombre.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 13 o Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor. Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña o Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637. o Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides». Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado el 13 de diciembre de 2017. 18. ANEXOS.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 14 FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION PAG (63 - 64)
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 15
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 16 FIRMA DE RESPONSABLE: ____________________________ Celina Veintimilla Macías. 0705606408
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-07 1. DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Jueves, 11 de enero de 2018 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 18 de enero de 2018 DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. 2. TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS (Ácido Acetilsalicílico) 3. DATOS DEL MEDICAMENTO. 4. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido Acetilsalicílico, como es el caso de la aspirina. Realizar un control de calidad para ver si cumple con los parámetros establecidos por las diferentes farmacopeas. Aplicar los conocimientos adquiridos para realizar un correcto control de calidad a dicho medicamento según la el procedimiento previamente investigado. Nombre comercial Antipla Laboratorio fabricante Farmacid Principio Activo Ácido acetilsalicílico Concentración del p.a. 100 mg Forma farmacéutica Sólido 10
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 2 5. FUNDAMENTACIÓN. El ácido acetilsalicílico (AAS) es un fármaco profusamente utilizado en todo el mundo, presente tanto en preparados que requieren prescripción médica como en productos de libre dispensación, sea en formulaciones que lo contienen como único principio activo, sea como parte de asociaciones a dosis fija. Se emplea tanto de forma puntual, en indicaciones agudas, sintomáticas, como de forma continuada en los regímenes profilácticos anti-trombóticos. Así pues, es muy importante disponer de una sustancia bien tolerada y segura, por su perfil de reacciones adversas y capacidad para interaccionar con otros fármacos. Ambos rasgos son particularmente importantes cuando la población expuesta al fármaco es de cierta edad, debido a sus particulares características que aumentan la susceptibilidad ante reacciones adversas y sus complicaciones. Aspirina comparte el perfil general de reacciones adversas de los AINE, de los que se considera el fármaco prototipo. Administrada de forma aguda, la incidencia de reacciones adversas, por lo general leves, parece similar a la de otros analgésicos. Destacan por su frecuencia los efectos sobre el tracto gastrointestinal, habiéndose detectado una serie de factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones graves de las lesiones digestivas. La consideración de estos factores de riesgo junto con la toma de medidas profilácticas, puede disminuir su morbimortalidad. En los últimos años se ha prestado especial atención a las reacciones de hipersensiblidad, 6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA. 7. INSTRUCCIONES: a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO Vaso de precipitación Hidróxido de Sodio 0.1N Balanza Analítica Aspirina (Ácido Acetil Salicílico) Varilla de vidrio Fenolftaleína Bureta Alcohol Potable Soporte universal Matraz Erlenmeyer Probeta Mortero/pistolo Guantes, mascarilla, bata, cofia.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 3 8. PROCEDIMIENTO. VALORACIÓN CON NAOH a) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetilsalicílico). b) Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad c) Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°c, una vez frio. d) Adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de naoh 0.1 n hasta punto de viraje color rosa. e) Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico. 9. GRÁFICOS. VALORACION 1 Pesar el comprimido 1 triturar la muestra-polvo 2 pesar 200mg muestra en polvo 3 pasar a un matraz los 200mg de muestra 4 colocar los 15ml de Alcohol potable en le matraz -homogenizar 5 dejar enfriar hasta 20°C y colocar # gotas de fenolftaleina 6 dejar enfriar hasta 20°C y Titular 7 observar el viraje hasta el color rosa palido. 8
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 4 VALORACION 2 10. CALCULOS. VALORACIÓN 1 CALCULOS Datos Consumo práctico: 11 ml de NAOH 0.1N Conc. P.A.: Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico K: 1,004 Parámetro referencial: 90-110%
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 5 Peso Promedio 110 mg 110 mg 110 mg 110 mg 110 mg Peso Total/5= 550/5 Peso Promedio: 110mg 1. CANTIDAD PARA TRABAJAR. 110mg 100 mg P.A. X 200 mg P.A. X = 220mg de AASS 2. CONSUMO TEÓRICO 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. X 200 mg P.A. X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N 3. PORCENTAJE TEÓRICO 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. 11.09 ml de NAOH 0.1 N X X = 199.84 mg de P.A. 200 mg de P.A. 100 % 199,84 mg de P.A. X X = 99.92% 4. CONSUMO REAL Consumo real = CP x K Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004 Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N 5. PORCENTAJE REAL 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. 11,044 ml NAOH 0.1N X X = 499.012 mg de P.A. 200 mg de P.A. 100 % 199.012 mg de P.A. X X = 99.51 %
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 6 VALORACIÓN 2 Datos Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: 100mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a K: 1,004 170 mg 190 mg 200 mg 180 mg 190 mg 190 mg 210 mg 200 mg 180 mg 200 mg
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 7 11. RESULTADOS OBTENIDOS 12. OBSERVACIONES Se observará el color rosa persistente de la solución nos indica el punto final de titulación donde nos hace referencia al volumen de solución de NaoH consumido expresado en ml con el cual pondremos calcular el porcentaje real del principio activo del medicamento. 13. CONCLUSIÓNES: El ácido acetilsalicílico es uno de los medicamentos más comunes en expender ya sea con o sin receta médica, lo cual demanda mucho de la venta de este medicamento, ya que es un AINES, y cumple la función de antiagregante plaquetario, aliviando sintomatología como un dolor de cabeza, dolor de huesos, problemas cardiovasculares entre otros. Seguimos aprendiendo un correcto procedimiento de control de calidad para verificar si cumple o no con los requisitos y además para ver si contiene la cantidad de principio activo previamente observado en el empaque del medicamento. 14. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio  Titular y pesar adecuadamente  Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 8 15. CUESTIONARIO. ¿Cómo se llama la enfermedad que le da a los niños de 14 a 18 años? Se llama síndrome de Reye. ¿Qué es el ácido acetilsalicílico? El ácido acetilsalicílico es el antiinflamatorio y analgésico-antipirético más prescrito y constituye el compuesto estándar en la comparación y evaluación de otros productos. Tiene efecto anti plaquetario y está en estudio de comprobación su efecto antioxidante. Su actividad antiinflamatoria se ha relacionado con reducción del riesgo de padecer ciertos cánceres y enfermedades neurodegenerativas. Está demostrada su utilidad en la prevención de enfermedades cardiovasculares, previa valoración del riesgo-beneficio en forma individual. Sus efectos adversos son relevantes y limitan su uso. ¿Dónde se absorbe la aspirina? La aspirina se absorbe rápidamente en el estómago y en la porción superior del intestino delgado. Realice una mándala con las aplicaciones terapéuticas de la aspirina antipiresis analgesia antiinflamtorio antiplaquetario cardiovascular
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 9 16. GLOSARIO:  El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4), conocido popularmente como aspirina, nombre de una marca que pasó al uso común, es un fármaco de la familia de los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar el dolor(analgésico), la fiebre (antipirético) y la inflamación(antiinflamatorio), debido a su efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa.  El ácido salicílico(o ácido 2-hidroxibenzoico) recibe su nombre de Salix, la denominación latina del sauce de cuya corteza fue aislado por primera vez.3 Se trata de un sólido incoloro que se suele cristalizar en forma de agujas.  Antipirético, antitérmico, antifebril y febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.  Ciclooxigenasa (COX) o prostaglandina-endoperóxido sintasa, EC 1.14.99.1, es una enzima que permite al organismo producir unas sustancias llamadas prostaglandinas a partir del ácido araquidónico. 17. BIBLIOGRAFIA o Farmacopea de los estados unidos mexicanos. o Farmacopea Argentina II Edición. o Farmacopea Argentina VII Edición. o Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor. Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña o Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637. o Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides». Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado el 13 de diciembre de 2017.
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 10 18. ANEXOS. FARMACOPEA ARGENTINA
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    “Solamente la dosispermite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 12 FARMACOPEA MEXICANA FIRMA DE RESPONSABLE: __________________________ Celina Veintimilla Macías. 0705606408
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS TRABAJO INTRACLASE #1 FECHA: martes, 28 de noviembre de 2017 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: FORMAS FARMACEUTICAS
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS TRABAJO INTRACLASE #2 ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: VARIANZA
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTO TRABAJO EXTRACLASE #1 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. 2. DATOS DEL MEDICAMENTO. Laboratorio: Sanofi Principio activo: Dipirona Concentración: 500 mg Cantidad de comprimidos: 50 tabletas Forma farmacéutica: Sólida UNIFORMIDAD DE PESO Y CONTENIDO 1. Seleccionar el programa con el que se va a trabajar. En mi caso tengo fallas en mi computadora al momento de las descargas, por eso opte en utilizar un programa online; Zoho Docs. 10
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    2. Anotamos losdatos correspondientes a los peso de cada comprimido de Novalgina en este caso utilizaré en gramos. 3. Seleccionamos todos los datos tanto de cantidad de comprimido como peso del comprimido. 4. Procedemos a insertar un gráfico de dispersión para ver la curva que nos proporciona el medicamento.  Insertar  Grafico
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     Tipo degráfico.  Disperso  Aceptar. 5. Modificamos según los datos correspondientes del medicamento para saber qué dirección o posición de los números son del peso y numero de comprimido. Clic en el grafico opciones avanzadas  Editar.
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    6. Así nosqueda modificado nuestro gráfico con sus datos respectivos. 7. Para ver si cumple con la línea de dispersión volvemos a Opciones avanzadas editar opciones tipo de línea de tendencia  LINEAL.
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA TRABAJO EXTRACLASE # 2 DATOS INFORMATIVOS: ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” FECHA DE PRESENTACION: jueves, 01 de febrero de 2018 DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. TEMA: EJERCICIO DE VARIANZA EN FORMAS FARMACÉUTICAS. 1. Primero nos planteado el ejercicio para saber que tanto varían los pesos y saber cuál no cumple con los parámetros establecidos, es necesario sacar algunos cálculos como por ejemplo; media, varianza, desviación estándar, límite superior y límite inferior. 2. Realizamos una tabla donde nos indique el número de muestra con sus respectivos pesos, otra donde podamos realizar las fórmulas para media, varianza y desviación estándar. 10
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    3. Hacemos larespectiva suma total de los pesos obtenidos de cada comprimido. 4. A continuación procedemos a sacar la media, q la obtenemos mediante la sumatoria de todos los pesos de los comprimidos dividido para el numero de muestra escogidas. 5. A lado del peso de cada comprimido copiamos la media que nos resultó en este caso 620 g
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    6. Una vezhecho estos simples paso empezamos a sacar la varianza, que se la saca por medio de la resta del peso de la muestra con la media obtenida. 7. A lado donde vemos un casillero sin llenar el mismo valor que estamos sacando se eleva al cuadrado y seguido aplicamos la formula correspondiente para sacar la varianza del comprimido analizado, esta consiste en la sumatoria del peso de la muestra menos la media y elevado al cuadrado.
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    Una vez obtenidala varianza se sigue a sacar la desviación que consiste en la raíz cuadrada de la varianza del comprimido. 8. En los últimos cálculos sacamos límite superior (media + desviación estándar) y límite inferior (media –desviación estándar). LIMITE SUPERIOR. LIMITE INFERIOR. 9. Finalmente insertamos el gráfico que nos representa que comprimido esta fuera del rango establecido, usando los valores de peso de los comprimidos, media, límite superior y límite inferior.
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    CONCLUSIÓN. Una vez elaboradola gráfica de los pesos vs la muestra de los comprimidos de Celebrex, se puede observar cual no cumple con los límites establecidos, y por lo tanto no pasa con el control de calidad, en este caso la muestra # 7 con un peso de 624g y la muestra # 10 con un peso de 625g, no están dentro de los límites y estarían siendo descartados del lote escogido o se envía para un análisis repetitivo. FIRMA DE RESPONSABLE: __________________________ Celina Veintimilla Macías. 0705606408
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    UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias. CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no semestre “A” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc. GLOSARIO II HEMISEMESTRE  Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones, suspensiones, colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires, vinos medicinales, linimentos, y el colodión.  Medicamento. - Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo, rehabilitatorio o de diagnóstico, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.  Espectrofotometría.- Método científico utilizado para medir cuanta luz absorbe una sustancia química, midiendo la intensidad de la luz cuando un haz luminoso pasa a través de la solución muestra  Medicamento genérico intercambiable.- Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con especificaciones farmacopeicas iguales o comparables.  Soluciones. - Forma farmacéutica que consiste en un preparado líquido, transparente y homogéneo, obtenido por disolución de él o los principios activos y aditivos en agua, y que se utiliza para el uso externo o interno. En el caso de
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    soluciones inyectables, oftálmicasy óticas deben ser soluciones estériles. Usos: Oral, inyectable, ocular, tópico, enema u ótico.  Xenobiotico: Deriva del griego xeno ('extraño') y bio ('vida'). Se aplica a los compuestos cuya estructura química en la naturaleza es poco frecuente o inexistente debido a que son compuestos sintetizados por el ser humano en el laboratorio.  Sulfanilamida: es un antibiótico que pertenece al grupo de las sulfamidas.  Talidomida: Causó una anomalía congénita caracterizada por la ausencia de extremidades o el desarrollo de brazos y piernas más cortas.  Actúa sobre la pared de las bacterias destruyéndolas y evitan la propagación de la infección.  Muestreo: Herramienta de la investigación científica, cuya función básica es determinar que parte de una población debe examinarse, con la finalidad de hacer inferencias sobre dicha población.  Capsaicinoides.- Los componentes químicos de un pimiento picante que causa la sensación de ardor familiar, son todos miembros de una familia de compuestos conocidos como capsaicinoides. Los capsaicinoides naturales son: La capsaicina (C), Dihydrocapsaicina (DHC), Homodihydrocapsaicina (HDHC), Nordiidrocapsaicina (NDHC), Homocapsaicina (HC).  Polarimetría.- Es la medición de la rotación angular de las sustancias ópticamente activas en un plano de luz polarizada. En la práctica la polarimetría es un método para la determinación de la concentración de soluciones, muy empleado en las industrias química y alimenticia, y especialmente en la industria azucarera.  Potenciometría.- Es un método analítico electroquímico basado en la medida de la diferencia de potencial entre electrodos sumergidos en una solución, siendo el potencial de uno de los electrodos función de la concentración de determinados iones presentes en la solución. La medida de los potenciales de electrodo permite obtener de forma directa la concentración de una sustancia o seguir su evolución a lo largo de una reacción química.  Varianza.- Sirve para identificar a la media de las desviaciones cuadráticas de una variable de carácter aleatorio, considerando el valor medio de ésta.
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     Desviación estándar.-Justamente la desviación Estándar, en un conjunto de datos (precios en el caso del mercado de valores) es una medida de dispersión, que nos indica cuánto pueden alejarse los valores respecto al promedio (media), por lo tanto, es útil para buscar probabilidades de que un evento ocurra, o en el caso del mercado bursátil, determinar entre que rango de precios puede moverse un determinado activo, y determinar qué tipo de activos pueden ser más volátiles que otros.  Disolución.- Una disolución es una mezcla homogénea a nivel molecular o iónico de dos o más sustancias puras que no reaccionan entre sí, cuyos componentes se encuentran en proporciones variables.  Solución Madre.- Solución concentrada de la cual se utiliza una alícuota en la preparación del medio de cultivo, que en el cultivo hidropónico se añade al agua de riego.  Solución Estándar.- Es una disolución que contiene una concentración conocida de un elemento o sustancia específica, llamada patrón primario que, por su especial estabilidad, se emplea para valorar la concentración de otras soluciones, como las disoluciones valorantes.  Solución Patrón.- Una solución patrón es una de concentración perfectamente conocida. Hay que tener mucho cuidado para establecer exactamente la concentración de la solución patrón porque la exactitud del análisis volumétrico está directamente relacionada con la calidad de dicho parámetro.  HPLC.- La cromatografía líquida (High Performance Liquid Chromatography), es una técnica utilizada para separar los componentes de una mezcla. Consiste en una fase estacionaria no polar (columna) y una fase móvil.  Gluconato de calcio: El gluconato de calcio o gluconato cálcico es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.  Citrato de piperazina: La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma concluyente. Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable.  Curva de calibración: La curva de calibración es un método muy utilizado en química analítica para determinar la concentración de una sustancia (analito) en una muestra desconocida, sobre todo en disoluciones.
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     Absorción porvía oral La vía más común de absorción que implica deglución del medicamento para que se absorba en regiones específicas del tubo digestivo, como el estómago o el duodeno, o en toda su extensión.  Linimento. - Forma farmacéutica que consiste en una presentación líquida, solución o emulsión que contiene el o los principios activos y aditivos cuyo vehículo es acuoso, alcohólico u oleoso.
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    ACIDO ASCÓRBICO (VITAMINAC) ASCORBIC ACID (VITAMIN C) García Carlos*, Veintimilla Celina** Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, Planta Piloto de Farmacia, Carrera de Bioquímica y Farmacia, Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud, UTMACH, Machala, Ecuador, 2017. Resumen La vitamina C se encuentra en ciertos alimentos pero también podemos tomar unos comprimidos de las mismas las cuales depende de qué edad tenemos para tomar una dosis adecuada a nuestro organismo. Una vez ingerida una dosis de algún suplemento de vitamina C a nuestro organismo este se desglosa a cumplir sus debidas funciones en los que le corresponda, aquí veremos algunas dosis según la edad, alimentos como fuente alimenticia de ácido ascórbico y su actividad farmacológica en nuestro organismo. Además es evidente cuando nuestro cuerpo está a falta de este tipo de vitamina nos comienzan a aparecer algunas ampollas en nuestra boca, lo cual indica principalmente un déficit de la vitamina C. Palabras claves. Comprimidos, dosis, suplemento, organismo. Abstract Vitamin C is found in certain foods but we can also take some tablets of the same which depends on how old we are to take an adequate dose to our body. Once a dose of a supplement of vitamin C is ingested to our organism, it is broken down to fulfill its proper functions in which it corresponds, here we will see some doses according to age, food as a food source of ascorbic acid and its pharmacological activity in our organism . It is also evident when our body is in need of this type of vitamin we begin to appear some blisters in our mouth, which mainly indicates a deficit of vitamin C. Key words Tablets, dosage, supplement, organism.
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    Introducción El ácido ascórbicoes conocido comúnmente como vitamina C, es hidrosoluble y antioxidante ya que evita daños en las células causados por los radicales libres, los mismos que se transforman en energía después de haber consumido ciertos alimentos (1). El organismo requiere de Vitamina C ya que esta nos ayuda en la producción de colágeno, que es una proteína para cicatrizar heridas, también por medio de la ingestión de alimentos vegetales se da la aceleración del metabolismo del hierro que aporta mucho al sistema inmunitario para evitar enfermedades o patologías (1). La vitamina C no se produce en el organismo por eso debe ser adquirida por medio de las dieta, pero se ha comprobado que actúa de una mejor manera en compañía de la vitamina E ya que mejor así se absorbe (2). Desarrollo El escorbuto. El escorbuto que se ha dado a conocer por presentar llagas en la boca conocido también como ulcerada, también se presenta hemorragia, moretón, piel seca (3). Acción farmacológica. La vitamina C se representa como una coenzima en el proceso del metabolismo y la reparación celular, ya que las células del cuerpo cuando carecen de la misma comienzan a padecer (3). a) El sistema inmunológico es el principal donde intervienen la vitamina C, también interviene en la síntesis de inmunoglobulina cuando se da una reacción de inflamación, sin olvidar que disminuye la síntesis de histamina en los procesos alérgicos (3). b) Intervienen en la absorción de hierro en el intestino por medio de los alimentos (3). c) Como un buen antioxidante unido con la vitamina E y la pro- vitamina A encerrándolos de los radicales libres, ayudando a no envejecer el organismo y regenerando las células (3). d) Participa en la producción de colágeno ya que es una de las primeras proteínas que se encuentra en la piel, huesos, dientes, e entre otros previniendo la osteoporosis problema común de los huesos (3).
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    Cantidades de vitaminaC necesarias para el organismo. La ingesta de vitamina C, depende sobre todo de la edad que tenga la persona, se dispone una cantidad necesaria por día dada por mg descritas a continuación (1).  En recién nacidos hasta los doce meses se recomienda 40mg a 50mg (1).  En niños se recomienda una ingesta de 15mg a 75 mg (1).  En hombres se recomienda una ingesta de 90 mg (1).  En mujeres se recomienda una ingesta de 75 mg (1).  En mujeres embarazadas se recomienda una ingesta de 85 mg (1).  En mujeres con su periodo de lactancia se recomienda una ingesta hasta 120 mg (1). Alimentos con fuentes de vitamina C. La vitamina C no es sintetizada por el organismo como también el mono y otros mamíferos, debido a eso debemos incorporar en nuestra alimentación alimentos que contengan este tipo de vitamina (3). Las principales fuentes de vitamina C son las frutas y verduras como por ejemplo; limón, lima, naranja, kiwi, fresa, mandarina, papaya, piña, mora, tomate, y verduras de hojas verdes, entre otras (2). Discusión Según un estudio de actividad antioxidante en el ácido ascórbico se encuentra en la frutilla, un fruto muy conocido y su valor de vitamina C se reduce al momento de meterlo a refrigeración mientras su actividad antioxidante aumento (4). Según otro estudio desde la prospectiva en ojo nos relaciona a que el ácido ascórbico se encuentra en algunos órganos de nuestros cuerpos como por ejemplo ojo, hígado, cerebro entre los principales, por sé una vitamina hidrosoluble comenzando por la glucosa por medio de reacciones metabólicas de la GLO (5). Conclusión En todos los organismos la ingesta de una misma dosis de vitamina C no será igual el funcionamiento ni ayudara a curar alguna enfermedad o sintomatología. Cuando alguno de nuestros familiares presente un síntoma referente al déficit de vitamina C, como futuros profesionales y familiar debemos
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    implementarle el consumode alimentos que contenga ácido ascórbico o motivarles a que tomen unos comprimidos de vitamina C que no son desagradables, al contrario tienen un buen olor, sabor, y fácil de administrar especialmente en niños. Referencias bibliográficas. 1. NIH. Datos sobre la vitamina C. Natl Institutes Heal [Internet]. 2016;1–4. Available from: https://ods.od.nih.gov/factsheets/ VitaminC-DatosEnEspanol/ 2. Criado Dabrowska C, Moya Mir MS. Vitaminas y antioxidantes. Dep Med La Univ Auton Madrid [Internet]. 2009;5–33. Available from: http://2011.elmedicointeractivo.c om/Documentos/doc/VITAMIN AS_Y_ANTIOX_EL_MEDICO. pdf?botsearch 3. Oro JRDX, Donnamaría MC. Acción farmacológica, biofisicoquímica y estructura dinámica de la vitamina C. Acta Farm Bonaer. 2006;25(1):145– 54. 4. Cantillano RFF, Ávila JMM, Peralba CR, Mara T, Toralles RP. Actividad antioxidante, compuestos fenólicos y ácido ascórbico de frutillas en dos sistemas de producción. Hortic Bras. 2012;30:620–6. 5. Serra HM, Cafaro TA. Ácido ascórbico : desde la química hasta su crucial función protectiva en ojo Ascorbic acid : from chemistry to its crucial R esumen. Acta Bioquim Clin Lationoaméricana [Internet]. 2007;41(4):525–32. Available from: http://www.scielo.org.ar/pdf/abcl /v41n4/v41n4a10.pdf
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    ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ACETYLSALICYLIC ACID GarcíaCarlos1 , Veintimilla Celina2 Planta Piloto de Farmacia, Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, Carrera de Bioquímica y Farmacia, Unidad Académica de Ciencias Químicas y la Salud, Universidad Técnica de Machala, Machala, Ecuador, 2018. RESUMEN Hemos recopilado información necesaria acerca de un medicamento muy expendido y conocido como es la aspirina que como principio activo tiene el ácido acetilsalicílico perteneciente al grupo de los antinflamatorio no esteroideo y comúnmente recetado por médicos y mayoritariamente administrado por uno mismo según para aliviar algún cuadro sintomatológico como dolor de cabeza, mareos, incluso se ha descrito su uso para curar enfermedades referentes a los huesos, esto les conlleva tener un tratamiento completo pero las personas que padecen de asma no puede tomar este medicamento porque presentaría un shock anafiláctico y conllevaría a perder su vida si no es tratado a tiempo, también se recomienda hacerse una prueba de provocación con ASA O de sensibilidad. PALABRAS CLAVES Aspirina, acido, asma, anafiláctico. ABSTRACT We have compiled necessary information about a widely used drug known as aspirin which has acetylsalicylic acid as an active ingredient belonging to the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs and commonly prescribed by doctors and mostly administered by oneself to alleviate some symptomatological symptoms such as headache, dizziness, even its use has been described to cure diseases related to the bones, this entails
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    having a completetreatment but people suffering from asthma can not take this medication because it would present an anaphylactic shock and lead to loss of life if it is not treated in time, it is also recommended to have a provocation test with ASA O sensitivity. KEY WORDS Aspirin, acid, asthma, anaphylactic. INTRODUCCIÓN El ácido acetilsalicílico es muy expendido en la comunidad ya que por receta médica o por uno mismo se administra aspirina al organismo, se transportan miles al año ya que tiene buena acogida para curar enfermedades relacionadas con la artritis (1). Cuando se da un efecto alérgico causado por un efecto de sensibilidad se da a nivel del estómago, produciendo los síntomas más comunes como mareos, vómitos, anafilaxia, entre otros (1). En los niños menores cuando se da una administración de aspirina son sensibles y les causa fiebre y convulsiones, y esto les conlleva a una padecer la enfermedad de Reye (2). DESARROLLO El ácido acetilsalicílico conocido comúnmente como aspirina está incluido en los antinflamatorios no esteroideas (3). Se usaban desde mucho tiempo atrás, donde cuentan que aliviaba dolores, temperaturas altas, dolores de cabeza, entre otros, al pasar el tiempo estaban realizando estudios para el mal de los huesos, así que incluyendo acetilo que ayudaba a su actividad terapéutica, y se comenzó a vender en forma de granulado y comercialmente como ácido acetilsalicílico o aspirina (4). Características:
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    Según los índicesterapéuticos es usado para desinflamar, antiagregante plaquetario (3). Farmacocinética: La disolución es apurada y compleja después de habérsela tomado, su trasformación es primero en hidrolisis hasta llegar al estómago, en el hígado y sanguíneamente, y es expulsado por la orina (3). Alrededor de lapso de media hora es sintetizado a salicilato y su alcance máximo de efecto terapéutico se basa a la administración, cuanto tomo y Ph, al cabo de un par de horas con concentraciones menores y bastantes horas de concentraciones mayores, su vida media es después una concentración común (3). Es un antiagregante plaquetario depende de su nivel de donar acetilo hacia una membrana en dicha plaqueta (3). Acción terapéutica ANTIINFLAMATORIO El ácido acetilsalicílico baja el nivel de sensación dolorosa, temperatura alta, y actúa sobre la artritis y alivia las partes de las articulaciones, por ello es empleado en el tratamiento de fiebre reumática, se recomienda tomar hasta seis g por día (5). Prueba de provocación Es de gran importancia saber si la persona es sensible a la aspirina ya que puede sufrir algún tipo de alergia o asfixia, y producir la muerte, con ASA es para personas que son sensible a alguno de los antinflamatorio no esteroide o cuando es asmática (6). Contraindicaciones: No se debe administrar aspirina cuando son sensibles a las mismas, en personas que tienen gastritis, problemas renales, cirrosis, personas asmáticas o que esté tomando algún tipo de anticoagulante, también no se recomienda que se administre en problemas virales ya que
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    se ha relacionadocon un síndrome de reye en adolescentes (3). CASO CLINICO Una señora que era asmática ya de años va al alergólogo, ya que observaba un aumento asmático después de tomar un AINE, además ha perdido el sentido olfatorio, actualmente requiere de pufs, a la cual se le realizo una prueba de sensibilidad a la aspirina y resulto afirmativa, y se recomienda desensibilizar con ASA oral, lo cual se recuperó exitosamente siempre y cuando cuidándose del asma y recupero el sentido olfatorio (6). DISCUSIÓN. Según estudios desde una opinión clínica el ácido acetilsalicílico ha sido usado como antiagregante plaquetario donde se visto excelentes resultados, ya que ayuda a eliminar lo que es problemas de circulación (7). CONCLUSIÓN. Debemos tener mucho cuidado al momento de auto medicarnos ya que si tomamos un medicamento sin receta médica o sin la aprobación de nuestro médico, conllevamos a nuestras vidas a la muerte si no nos cuidamos, por ejemplo una persona que tenga asma y no se ha hecho una prueba de sensibilidad y se administre aspirina les causaría una anafilaxia segura que nos lleva a una emergencia total. Referencias bibliográficas. 1. Valsecia M. ANALGÉSICOS ANTIPIRÉTICOS Y ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES ( AINEs ). Jano [Internet]. 2010;112–32. Available from: http://med.unne.edu.ar/catedras/f armacologia/temas_farma/volum en4/cap7_aines.pdf 2. Garcia FD. Ácido acetil salicílico y síndrome de Reye. Rev Cuba Farm [Internet]. 1998;32(1):140–
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    2. Available from: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v32n2/ far10298.pdf 3.Gonzáles Rivera MA. La Aspirina. Rev Médica la Univ Veracruzana. 2002;2(2):46–8. 4. Acido EL, El A. El acido acetilsalicílico. el medicamento. 2004;1:24–6. 5. Scout BK, Laguna NA. Aspirina. Pros y contras. Med Interna Mex. 2005;21(5):355–67. 6. Villa RC, Zuluaga LSD, Giraldo RER, Caraballo JMS. Desensibilización al ácido acetil- salicílico como tratamiento para la enfermedad respiratoria exacerbada por antiinflamatorios no esteroides. Iatreia. 2014;27(3):299–308. 7. Palomo I, Torres C, Moore- Carrasco R, Alarcón M, Maragaño P. Antiagregantes plaquetarios: mecanismos de acción y riesgos asociados al uso. Vitae. 2009;16:133–43.