El documento resume 4 diarios de clases de la asignatura Análisis de Medicamentos. En la primera clase, el docente explicó el syllabus y cómo llevar el portafolio. En la segunda clase, se discutió los objetivos y organización del control de calidad. La tercera clase analizó la evolución de la calidad y características del control de calidad. Finalmente, la cuarta clase describió conceptos generales de control de calidad y condiciones que se tratan.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA
SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIOS DE CLASES DEL 1 AL 4
NOMBRE: YOMAIRA E.MACHARÉ C.
DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA
MG.SC
CURSO:
NOVENO SEMESTRE
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES
QUE OTROS SUFRAN LAS

2. DIARIO DE CLASE # 1
TEMA: Encuadre de la Asignatura Familiarizaciòn y
normativa.
Durante la primera clase de
la asignatura de Análisis de
Medicamentos se procedió a
socializar el Syllabus de la
materia en donde el Docente
nos explicó cómo iba a llevar
la asignatura
Además se trata durante la
clase como se iba a llevar el
portafolio de la asignatura y
que debemos de crearnos un
blog de la asignatura de
Análisis de Medicamentos en
donde debe contener los
Diarios de Clase, las
prácticas de Laboratorio y la
imagen del medicamento que
se vaya analizar
Objetivo:
Conocer acerca de la asignatura de Análisis de Medicamentos y como nos
va ayudar en nuestra vida profesional como Bioquímicos Farmacéuticos.
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES
QUE OTROS SUFRAN LAS
CONSECUENCIAS”

3. También se habló de los parámetros de evaluación que tomaría en
cuenta el docente:
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES
QUE OTROS SUFRAN LAS

4. DIARIO DE CLASE # 2
TEMA: Objetivos y organización del Control de Calidad.
Objetivo: Conocer acerca de la asignatura de Análisis de Medicamentos y
como debe ir la organización del Control de Calidad de un medicamento.
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5. Toma la lista de asistencia a los
estudiantes
El control de calidad es el conjunto de
los mecanismos, acciones y
herramientas realizadas para detectar
la presencia de errores. La función
principal del control de calidad es
asegurar que los productos o servicios
cumplan con los requisitos mínimos
de calidad.
Luego a varias estudiantes nos puedo
a buscar información de control de
calidad o formas farmacéuticas
liquidas, sólido y entre otras.
Luego cada estudiante tenia q buscar
una forma farmacéutica liquida que
debe estar establecida en la
farmacopea
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6. DIARIO DE CLASE # 3
TEMA:PRINCIPIOS GENERALES EVOLUCION DE LA CALIDAD.
DEFINICION DE CONCEPTOS GENERALES DE CONTROL DE CALIDAD
CONDICIONES DE CALIDAD CARACTERISTICAS
Objetivo:
Analizar cómo ha ido evolucionando la Calidad y las diferentes
características que ha tenido los Controles de Calidad.
Evolución
de la
Calidad
La calidad, por su parte también
ha evolucionado y se define en la
ISO 8402 como la totalidad de
características de una entidad que
influyen en su capacidad para
satisfacer necesidades
expresadas e implícitas
En 1990, se elaboró un plan estratégico
para su revisión que tuvo como resultado, la
simplificación y reducción de la anterior
familia de normas, a las normas ISO 9000,
ISO 9001 e ISO 9004, con la ISO 19011 que
permite a las organizaciones de cualquier
tipo y tamaño
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7. Los principales componentes del sistema de diseño y conducción de
ensayos clínicos; así como los aportes más significativos de cada uno
de ellos para el cumplimiento de sus objetivos como centro.
Breve Historia del Control de Calidad
La realización de
dichos estudios conocida como Organización de Investigación por
Contrato, más conocidas por su nombre y siglas en inglés (Contract
Research Organisation-cro).
El desarrollo acelerado y cada vez más competitivo de la Industria
Médico Farmacéutica y Biotecnológica en los últimos 20 años más, la
existencia de un ambiente regulatorio con exigencias crecientes
El desarrollo
de esta nueva metodología marcó un hito que ha trascendido el plano
académico para dictar pautas en el ámbito regulatorio, con el máximo
afán de protección de la salud de la población.
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8. DIARIO DE CLASE # 4
TEMA:PRINCIPIOS GENERALES EVOLUCION DE LA CALIDAD.
DEFINICION DE CONCEPTOS GENERALES DE CONTROL DE CALIDAD
CONDICIONES DE CALIDAD CARACTERISTICAS
Para la aplicación de esta definición se exige una sólida base tanto de
conocimientos sobre la frecuencia, determinantes y consecuencias de una
enfermedad, como de la seguridad, eficacia y efectividad de las diferentes
alternativas
la salud pública como “la ciencia y el arte de prevenir la enfermedad, prolongar
la vida y promover la salud mediante los esfuerzos organizados de la sociedad.
Los eca permiten obtener el nivel de evidencia más alto para demostrar que el
procedimiento médico que se realiza es el más adecuado con los
conocimientos científicos que existen en ese momento, debido al diseño del
estudio, donde las variables estadísticas están controladas para evitar posibles
sesgos.
Objetivo:
Conocer sobre los Controles de Calidad, además las condiciones que se
tratan durante el control de calidad del producto terminado.
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9. Control de Calidad: Consiste en
realizar mediciones de parámetros del
producto, determinando si los valores
obtenidos están en concordancia con
unas especificaciones preestablecidas
En el siglo XX favorecen el surgimiento de un nuevo paradigma
relacionado con la práctica médica
Este paradigma se basa en evidencias científicas y permite ofrecer servicios
médicos de mayor calidad con costos asociados menores.
El desarrollo de nuevos fármacos es un proceso complejo y la
evaluación clínica de estos compuestos es uno de sus componentes
fundamentales.
La práctica médica llamada también práctica clínica, puede considerarse
como el proceso de interacción médico paciente.
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10. Condiciones de Calidad
En la actualidad, alrededor de unos 50 000 ensayos clínicos se ejecutan a
nivel mundial.
la evaluación del perfil de riesgo beneficio de un determinado tratamiento
bajo ensayo clínico, es una preocupación de todos los implicados ya que el
bienestar de los participantes en sí es de importancia ética moral
Se debe asegurar por todos los medios posibles que la investigación no
genere o exacerbe las desigualdades inaceptables en la comunidad donde se
realiza el estudio clínico
Características de Calidad
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11. • Hay que tratarlo con la importancia que amerita, porque
de él depende el buen funcionamiento de la industria.Factor hombre:
• No debemos olvidar que es una empresa como
cualquiera que lo que busca es una buena
remuneración de sus productos.Factor dinero:
Métodos:
Materiales:
Maquinas:
La necesidad de decisiones superiores, apreciación de las
necesidades del sistema, separación de autoridad para prevenir
conflictos de intereses entre varios niveles administrativos.
Esta operación debe llevarla a cabo personal que conozca a
los proveedores de forma particular y a fondo.
Las maquinas deben de ser las mejores, ya que nuestros
productos van dirigidos al control de la salud, hay que
darles mantenimiento,
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