El documento presenta los resultados de un análisis cuantitativo mediante complexometría para determinar el porcentaje de calidad de gluconato de calcio. El análisis arrojó un porcentaje de 97.19%, lo cual indica que el medicamento cumple con los estándares de calidad.

1. “Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
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LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 3
TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA
- Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable
- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
- Principio Activo: Gluconato de calcio
- Concentración del Principio Activo: 10 g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo (complexometria) la calidad de principio activo
presente en nuestro medicamento.

2. “Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
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MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Medir una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a.
8) Se disuelve en 10ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2N.
9) adicionar 1ml del indicador murexide.
10) titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morada
o violeta que nos indica el punto final de la titulación
11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.
SUSTANCIAS
- Gluconato de calcio
- NaOH 2N
- EDTA 0.1N
- Indicador murexide
- Agua destilada

3. “Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
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GRÁFICOS
Se procede a titular
agitando
constantemente.
Se da por terminada la
titulación cuando se
obtiene una coloración
morada o vileta
MUESTRA INICIAL ERA
DE UN COLOR ROSA
Medir la cantidad de
medicamento
requerida y de
sustancias a utilizar
Colocar en un matraz
de precipitación
nuestra muestra
Mezclamos con el
glutamato y le
agregamos el indicador
muroxide
Procedemos a llenar la
bureta con EDTA 0.1N

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CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml EDTA 0.1 N equivale a 40.08mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.
DATOS:
P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol
Viraje= 4.8ml EDTA 0.1 N
Vol. de muestra: 2ml
K EDTA = 1.0107
100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A
X 0.2 g P.A
x= 2ml sol Glutamato de calcio
Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio
1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg p.a
X 200 mg P.A
X= 4.99 ml EDTA 0.1 N 
Viraje= 4.8ml EDTA 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 4.8ml 0.1 N x 1.0107
CONSUMO REAL= 4.85ml EDTA 0.1 N
Cantidad solución que
debe contener aprox.
0.2 g de P.A
Consumo Teórico

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% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el EDTA)
1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A
4.85ml EDTA 0.1 N X mg P.A
X= 194.36 mg P.A
200 mg P.A 100 %
194.36 mg P.A X %
X= 97.19 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
97.19 %.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado,
gluconato de calcio cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio
activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y
está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se
determina que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACIONES
- El volumen de titulación es muy pequeño por lo que tan solo con una cantidad
pequeña de solución titulante, la mezcla de P.A, cambio de coloración, por lo que se
tiene que tener cuidado en casos donde por calculo sabemos que el consumo real de
titulante será pequeño.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
Cantidad real de
principio activo
contenida en la muestra
pesada.
Porcentaje de
calidad respecto a la
cantidad de P.A
notificada en el
producto.

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- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal
que era determinar la calidad de, en este caso el gluconato de calcio, resaltando además
que este paso el control de calidad, por lo que es apta para consumo humano.
FIMA DE RESPONSABILIDAD

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CUESTIONARIO:
1) Cuál es la posología del gluconato de calcio?
Según prescripción médica.
En general para hipocalcemia aguda: Dosis de 2,25 a 4,5 mmol de calcio vía IV lenta.
La administración IV debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio
lleguen al corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un
aumento de la presión.
No se recomienda la administración IM de gluconato de calcio en niños, a menos que se
trate de un caso de emergencia, cuando la vía IV es técnicamente imposible, a causa del
riesgo de una necrosis tisular severa.
2) Describa las contraindicaciones, reacciones adversas, incompatibilidades y las
advertencias en cuanto al uso del gluconato de calcio.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes digitalizados con hipersensibilidad al fármaco,
hipercalcemia, hipercalciuria, insuficiencia renal o historia de formación de cálculos
renales, hiperparatiroidismo e hipervitaminosis D.
REACCIONES ADVERSAS: Vasodilatación periférica. En el sitio de la inyección puede
causar necrosis al contacto con la piel. Puede causar arritmia, náuseas. Debe administrarse
la dosis con precaución, una sobredosis puede provocar un acortamiento del intervalo QT
del ECG.
INDICACIÓN: Tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que
requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento de
depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardiaco.
Tratamiento de hipercalcemia.
En conjunto con solución de cloruro de calcio en el tratamiento de la depresión del sistema
nervioso central debido a sobredosis de sulfato de magnesio.
Tetania hipocalcemia y fenómenos afines; coadyuvante en el tratamiento del paro
cardiaco para restaurar el tono miocardio; en el tratamiento de intoxicación con plomo,
arsénico, tetracloruro, fosgeno o potasio.
INCOMPATIBILIDADES: El GLUCONATO DE CALCIO precipita con carbonatos,
fosfatos, sulfatos y tartratos.
Sólo soluciones claras, transparentes deben administrarse.

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ADVERTENCIAS: Administrar con precaución en pacientes con función renal
disminuida, enfermedad cardiaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una
intoxicación digitálica.
La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración.
Después de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo.
La administración IV debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio
lleguen al corazón y provoquen un síncope.
Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos.
BIBLIOGRAFIA.
- Gluconato de calcio- en línea- Disponible en: http://www.fresenius
kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalci
o10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192&limitstart=5
- Gluconato de calcio- en línea- Disponible
en:http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_
inyectable.htm
- Hipercalsuria- en línea-Disponible
en:http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1286935X13644354?np=y

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ANEXOS:
fig.1: Datos utilizados en práctica.

10. “Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
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GLOSARIO:
SARCOIDOSIS: La sarcoidosis o enfermedad de Besnier-Boeck, es una enfermedad
granulomatosa sistémica, de carácter autoinmune, que afecta a todas las poblaciones y
etnias humanas, y fundamentalmente a adultos entre 20 y 40 años. Sus causas son
desconocidas. Los síntomas pueden aparecer repentinamente, pero suelen manifestarse
de manera gradual. El curso de la enfermedad es variable y puede ser desde asintomática
hasta crónica (en el 5% de los casos), pudiendo llevar a la muerte (sólo en un 1% de los
casos en que se hace crónica).
INTOXICACION DIGITALICA: Los digitálicos son medicamentos recetados a
ciertos pacientes del corazón. La intoxicación digitálica es una complicación de la terapia
con digitálicos o puede ocurrir cuando alguien toma demasiada cantidad del fármaco a la
vez.
HIPERCALCEMIA: La hipercalcemia es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en
la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL1 2 .3 La
hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la
producción de gastrina y úlceras pépticas.
NECROSIS: La necrosis es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de
células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan
grave que no se puede reparar o curar. Por ejemplo, el aporte insuficiente de sangre al
tejido o isquemia, un traumatismo, la exposición a la radiación ionizante, la acción de
sustancias químicas o tóxicos, una infección, o el desarrollo de una enfermedad
autoinmune o de otro tipo. Una vez que se ha producido y desarrollado, la necrosis es
irreversible. Es una de las dos expresiones morfológicas reconocidas de muerte celular
dentro de un tejido vivo.
HIPERCALCIURIA: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida
por una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es
secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer,
inmovilización, carencia estrogénica), pero casi siempre es idiopática.