Mirena es un DIU que libera levonorgestrel localmente en la cavidad uterina. Se desarrolló en 1970 en Finlandia y se usa principalmente para la anticoncepción de larga duración y el tratamiento de la menorragia. Proporciona anticoncepción a través de la inhibición del crecimiento endometrial, la movilidad espermática y el espesamiento del moco cervical. También reduce los sangrados menstruales abundantes al causar atrofia en el endometrio.

1. MIRENA Lo Básico

2. Desarrollado en 1970 (Finlandia) Lanzado en Finlandia: 1989 Lanzado en LA: 2000 (Colombia) Objetivo: reducir eventos adversos DIU Sangrado excesivo Dismenorrea Infección Perforación Embarazo Ectópico Historia

3. Sistema Intrauterino Libera progestágeno en cavidad uterina Levonorgestrel, 20 µg/día 5 años de eficacia 32mm longitud, con forma de T 52mg carga total de LNG Membrana de Polidimetilsiloxano Características

4. MIRENA ® 32mm 32mm 3.5 mm Reservorio de LNG 19 mm

5. Anatomía de MIRENA ®

6. Indicaciones: Países Anticoncepción 114 Tratamiento de M enorragia 102 Protección endometrial durante la terapia hormonal con sólo estrógenos 87 ¿Para qué es utilizado Mirena®?

7. Anticoncepción con Mirena ® Mirena ® proporciona anticoncepción a través de la combinación de 3 acciones Prevención del crecimiento endometrial Inhibición de la movilidad espermática Moco cervical más espeso sperm movement inhibition of cervical mucus Thickening of prevention of endometrial growth

8. Endometrial effects with Mirena ® Days of cycle Ovulation Ovulation Menstruation Menstruation Days of cycle Ciclo menstrual normal Ciclo menstrual en una mujer con Mirena ® Ovulación Menstruación Ovulación Menstruación Días del ciclo Días del ciclo Efecto hormonal local

9. Liberación controlada de LNG con Mirena ® Cilindro con LNG Membrana Liberadora Pared - UTERO - Cavidad Sección del sistema Detalle

10. Atrofia endometrial, Glándulas Inactivas Disminuye receptores de esteroides sexuales (PR,ER,AR) IL8, COX2 & PGs: alto > bajo Vasos frágiles y superficiales Infiltración de uNK y macrófagos Estimula 17 ßHSD-2 (↓E2,↑E1) Efectos endometriales de Mirena® Guttinger Anja et al. Fertil Steril 2007; 75: S93-S98 Hipótesis de trabajo

11. Antes de la inserción de Mirena ®

12. Beneficios y riesgos Expectativas sobre el patrón de sangrado TODAS LAS MUJERES DEBEN RECIBIR ASESORIA ANTES DE USAR MIRENA ® : Una asesoría adecuada mejora las tasas de continuación de Mirena ®

13. Una asesoría apropiada se relaciona con Satisfacción En la asesoría, los tópicos con mayor impacto sobre la satisfacción de la usuaria fueron amenorrea, problemas de sangrado, EPI, eventos adversos hormonales y la posibilidad de embarazo. Una encuesta epidemiológica Finlandesa mostró que las mujeres que recibieron asesoría extensa sobre la posibilidad de amenorrea tenían más posibilidades de estar satisfechas con el SIU-LNG. Backman T et al. Obstet Gynecol 2002; 99: 608-613

14. ANTES DE USAR MIRENA ® : Consulte la Información para Prescribir, para detalles acerca de contraindicationes Examen físico Excluir enfermedad endometrial Evaluar potenciales dificultades para la inserción y prepararse con premedicación (p. ej. AINEs) o BPC*/dilatación, si es necesario BPC: Bloqueo paracervical

15. Farmacocinética del LNG luego de la inserción de Mirena ® Liberación continua del medicamento. Mirena ® no causa ‘picos y caídas’, como sucede con progestágenos VO Niveles endometriales del progestágeno mucho mayores que con preparaciones orales: Source: Nilsson et al ., 1982 Concentración de Levonorgestrel (ng/g de tejido húmedo) 3.5 Preparación oral (250 μ g) 808 Endometrio SIU-LNG (30 μ g/día)

16. Bajos niveles séricos de LNG con Mirena ® Suhonen et al. Fertil Steril 1995; 63: 336–42 Levonorgestrel en suero (pg/ml) Años de uso de Mirena  250 µg de LNG VO Local es lo lógico!

17. Niveles séricos comparativos de LNG con Mirena ® Suhonen et al. Fertil Steril 1995; 63: 336–42 1500 4530 2060 Miranova® (100µg + 20µg EE) 1700 6400 2500 Microgynon® (150µg + 30µg EE) 260 (5y) 1600 360 Norplant® (85-30µg/d) 277 (5y) 772 306 Jadelle® (100-25µg/d) 150-300 800 200-300 Microlut® (30µg) 159 (5y) 248 190 Mirena® (Estudios EU+US combinados) Cmín (pg/ml) Cmáx (pg/ml) Cprom (pg/ml) Producto

18. Duración promedio del sangrado por ciclo DIU Cu vs SIU-LNG 6 DIU Cu SIU-LNG Días de sangrado 2 4 6 12 24 Meses

19. Cambio en la cantidad de sangrado: Cu IUD vs LNG-IUS DIU Cu (n=23) SIU-LNG (n=23) -40 1 Decremento (ml) Months 2 3 6 9 12 -30 -20 -10 0 10 20 30 Incremento (ml)

20. Odlind, FIGO/97 Patrones de sangrado con SIU-LNG. Estudio Europeo 25.9% 3.7% 70.4% 28.2% 60% 11.8% Primeros 5 años 2º periodo de 5 años

21. Beneficios no contraceptivos de Mirena ® Menorragia Sangrado menstrual (que ocurre a intervalos normales de 21─35 days), pero abundante en Cantidad (  80 ml) o en Duración (  7 días) La pérdida sanguínea menstrual excesiva puede causar preocupación, vergüenza, inconvenientes y después de varios ciclos puede provocar anemia por deficiencia de hierro.

22. Beneficios no anticonceptivos de Mirena ® Causas de Menorragia Idiopáticas (sin causa aparente) Fibromas (miomas) Endometriosis/ adenomiosis Pólipos/hiperplasia/cáncer endometriales Trastornos de la coagulación Trastornos endocrinos Medicamentos

23. Beneficios no contraceptivos de Mirena ® Protección endometrial Mujeres Peri y Post Menopáusicas Pacientes con útero intacto Terapia hormonal con solo estrógenos Sin importar la vía de administración TH combinada continua (TRH) Anticoncepción y control del sangrado

24. Otros beneficios de Mirena ® Beneficios adicionales en: Dismenorrea Endometriosis Dolor pélvico crónico debido a Endometriosis Adenomiosis Miomatosis uterina Trastornos hereditarios de la coagulación Otros trastornos adquiridos de la coagulación Hiperplasia endometrial Protección endometrial (terapia c/tamoxifeno) Prevención de anemia Alternativa costo efectiva a la histerectomía

25. Muchas gracias!