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DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS
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DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS
DIGEMID
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
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INSUMOS Y DROGAS
INSUMOS Y DROGAS
( DIGEMID )
( DIGEMID )
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
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INSUMOS Y DROGAS
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( DIGEMID )
( DIGEMID )
DISPENSACION
DISPENSACION
DISPENSACION
DISPENSACION
DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES,
DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES,
DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ
D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ
D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ
D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ
Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ
Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ
Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ
Lima
Lima
Lima
Lima
Octubre
Octubre-
-2010
2010
Octubre
Octubre-
-2010
2010
DEFINICIONES
DIGEMID
FISCALIZACION
FISCALIZACION
FISCALIZACION
FISCALIZACION
DEFINICIONES
C j t d i li l t id d d
C j t d i li l t id d d
DIGEMID
FISCALIZACION
FISCALIZACION
FISCALIZACION
FISCALIZACION
Conjunto de acciones que realiza la autoridad de
salud con el fin de controlar de conformidad con
las necesidades médicas y científicas la
Conjunto de acciones que realiza la autoridad de
salud con el fin de controlar de conformidad con
las necesidades médicas y científicas la
las necesidades médicas y científicas, la
extracción, importación, exportación, fabricación,
almacenamiento distribución comercialización
las necesidades médicas y científicas, la
extracción, importación, exportación, fabricación,
almacenamiento distribución comercialización
almacenamiento, distribución, comercialización,
dispensación, uso y tenencia de estupefacientes,
psicotrópicos, precursores de uso médico.
almacenamiento, distribución, comercialización,
dispensación, uso y tenencia de estupefacientes,
psicotrópicos, precursores de uso médico.
psicotrópicos, precursores de uso médico.
psicotrópicos, precursores de uso médico.
OBJETIVO DE LA FISCALIZACION
Limitar el uso de
estupefacientes
Asegurar que los
estupefacientes y
las sustancias
y sustancias
psicotrópicas a
fines médicos y
las sustancias
psicotrópicas se
encuentren
fines médicos y
científicos
encuentren
disponibles para
fines médicos y
científicos
ALCANCE DE LA FISCALIZACION
PREVISION
IMPORTACION/
IMPORTACION/
EXPORTACION
FABRICACION
DISTRIBUCION
DISTRIBUCION
COMERCIALIZACION
PRESCRIPCION
DISPENSACION
USO
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS
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DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
INSUMOS Y DROGAS
INSUMOS Y DROGAS
( DIGEMID )
( DIGEMID )
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
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INSUMOS Y DROGAS
INSUMOS Y DROGAS
( DIGEMID )
( DIGEMID )
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
D.S. 023
D.S. 023-
-2001
2001-
-SA
SA
D.S. 023
D.S. 023-
-2001
2001-
-SA
SA
DISPENSACION
DISPENSACION
DISPENSACION
DISPENSACION
Artº 4 del D S 023
Artº 4 del D S 023-
-2001SA
2001SA
Art 4 del D.S.023
Art 4 del D.S.023-
-2001SA
2001SA
Los medicamentos estupefacientes,
Los medicamentos estupefacientes,
Los medicamentos estupefacientes,
Los medicamentos estupefacientes,
Los medicamentos estupefacientes,
Los medicamentos estupefacientes,
psicotrópicos, solo podrán
psicotrópicos, solo podrán dispensarse
dispensarse en
en
establecimientos farmacéuticos legalmente
establecimientos farmacéuticos legalmente
Los medicamentos estupefacientes,
Los medicamentos estupefacientes,
psicotrópicos, solo podrán
psicotrópicos, solo podrán dispensarse
dispensarse en
en
establecimientos farmacéuticos legalmente
establecimientos farmacéuticos legalmente
establecimientos farmacéuticos legalmente
establecimientos farmacéuticos legalmente
autorizados, bajo la responsabilidad de un
autorizados, bajo la responsabilidad de un
Químico Farmacéutico.
Químico Farmacéutico.
establecimientos farmacéuticos legalmente
establecimientos farmacéuticos legalmente
autorizados, bajo la responsabilidad de un
autorizados, bajo la responsabilidad de un
Químico Farmacéutico.
Químico Farmacéutico.
Químico Farmacéutico.
Químico Farmacéutico.
Químico Farmacéutico.
Químico Farmacéutico.
.
.
.
.
El Químico Farmacéutico
El Químico Farmacéutico
regente del establecimiento
regente del establecimiento
es responsable por la:
es responsable por la:
El Químico Farmacéutico
El Químico Farmacéutico
regente del establecimiento
regente del establecimiento
es responsable por la:
es responsable por la:
Adquisición
Almacenamiento
es responsable por la:
es responsable por la:
es responsable por la:
es responsable por la: Almacenamiento
Custodia
Custodia
Dispensación
Control
de las sustancias
de las sustancias
comprendidas en el
comprendidas en el
de las sustancias
de las sustancias
comprendidas en el
comprendidas en el
Reglamento así como
Reglamento así como
de los medicamentos
de los medicamentos
que las contienen.
que las contienen.
Reglamento así como
Reglamento así como
de los medicamentos
de los medicamentos
que las contienen.
que las contienen.
que las contienen.
que las contienen.
que las contienen.
que las contienen.
R bilid d d l F é ti l
Responsabilidad del Farmacéutico al
momento de la dispensación
ƒ Interpretar y validar la orden medica antes de
p y
dispensar
ƒVerificar y confirmar que todos los datos de la
receta estén completos y legibles
p y g
ƒComprobar que la receta cumple todos los
p q p
requisitos establecidos en el Art.23º o 27º del
D.S. 023-2001 SA y que acreditan su validez
y q
Responsabilidad del Farmacéutico al
Responsabilidad del Farmacéutico al
momento de la dispensación
• Los Químicos Farmacéuticos deberán
ofrecer la información oportuna, completa,
veraz y de calidad sustentada en evidencia
y
científica y/o técnica sobre sustancias
sometidas a fiscalización y de productos
sometidas a fiscalización y de productos
que las contengan.
La receta debe consignar lo siguiente:
DATOS DEL PACIENTE
La receta debe consignar lo siguiente:
DATOS DEL PACIENTE
Nombre y Apellidos
Dirección
Documento de Identidad
Ó
Nombre y Apellidos
Dirección
Documento de Identidad
Ó
DIAGNÓSTICO
MEDICAMENTO
Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
C t ió
DIAGNÓSTICO
MEDICAMENTO
Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
C t ió
Concentración
Forma Farmacéutica
POSOLOGIA
Concentración
Forma Farmacéutica
POSOLOGIA
POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
Duración del tratamiento
POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
Duración del tratamiento
DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
Nombre y Apellidos
N° de Colegiatura
DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
Nombre y Apellidos
N° de Colegiatura
N de Colegiatura
Dirección
LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
N de Colegiatura
Dirección
LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
RECETA ESPECIAL
PARA ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
MINISTERIO DE SALUD N° ............................
DIGEMID
PACIENTE: ___________________________________________
NOMBRE Y APELLIDOS:_____________________________________
DIAGNOSTICO:
DIAGNOSTICO:______________________________________________________
DOMICILIO:_________________________________________________________
D.N.I.:______________________________________________________________
CARNET DE EXTRANJERIA O N° DE PASAPORTE:
CARNET DE EXTRANJERIA O N DE PASAPORTE: _______________________
Rp.
NOMBRE: __________________________________
D.C.I.: __________________________________
CONCENTRACION.: __________________________________
FORMA FARMACEUTICA: __________________________________
POSOLOGIA:
_______________ CADA _____________________HORAS
DURANTE _____________________días(s)
PROFESIONAL MEDICO:
NOMBRE: _________________________________
DIRECCION: ________________ DISTRITO _______________
N° DE COLEGIATURA: _________________________________
TELEFONO: _________________________________
LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION: _________________________________
______________________________
Firma y sello del medico
Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25°)
Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25°)
ORIGINAL
FARMACIA /
DISAS/DIRESAS
(Balance original)
RECETA
1ra COPIA
PACIENTE
FARMACIA /
BOTICA
FARM./BOT
(Archivo por 2 años)
2da COPIA
PRESCRIPTOR
2 COPIA
(Archivo por 2 años)
Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas
Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.
Firma y sello del QF regente
Firma y sello del QF regente
Firma y sello del QF regente
Indicar el número de unidades atendidas
Datos del adquiriente y firma
Firma y sello del QF regente
Indicar el número de unidades atendidas
Datos del adquiriente y firma
Datos del adquiriente y firma
Datos del adquiriente y firma
Prescripción de los productos estupefacientes y
psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben
Prescripción de los productos estupefacientes y
psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben
psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben
ser en RECETARIOS ESPECIALES
psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben
ser en RECETARIOS ESPECIALES
II A
II A
Listas
Listas ESTUPEFACIENTES
ESTUPEFACIENTES
III A
III A
stas
stas
III B
III B PSICOTROPICOS
PSICOTROPICOS
III C
III C
LISTAS
LISTAS
Las sustancias y medicamentos que contienen
estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso
Las sustancias y medicamentos que contienen
estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso
medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentran
clasificadas en listas:
medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentran
clasificadas en listas:
I B
I B
II B
II B
I A
I A
II A
II A II B
II B
III B
III B III C
III C
II A
II A
III A
III A
IV B
IV B
IV A
IV A
V
V
VI
VI
1 - Cocaína
Lista II A
E 1 .- Cocaína
2.- Dextromoramida
3.- Fentanilo
S
T
U
4.- Levorfanol
5.- Metadona
6 M fi
P
E
F
A 6.- Morfina
7.- Opio
8 - Oxicodona
A
C
I
E 8.- Oxicodona
9.- Petidina
10.- Remifentanilo
E
N
T
E
11.- Sufentanilo
S
Lista III A
Lista III B
1.- Allobarbital
Lista III B
P
1.- Anfepramona
2.- Benzfetamina
P
S
I
1. Allobarbital
2.- Amobarbital
3.- Aprobarbital
S
I
C
O
3.- Catina
4.- Dexanfetamina
I
C
O
T
4.- Barbital
5.- Buprenorfina
6 Butalbital
O
T
R
O
5.- Etinamato
6.- Etilanfetamina
7 Fenetilina
R
O
P
6.- Butalbital
7.- Ciclobarbital
8.- Flunitrazepam
O
P
I
C
7.- Fenetilina
8.- Fenproporex
9.- Levometanfetamina
I
C
O
S
8. Flunitrazepam
9.- Glutetimida
10.- Hexobarbital
O
S
10.- Fentermina
11.- Mefenorex
S
11.- Meprobamato
12.- Metabarbital
13 Pentazocina
12.- Mazindol
13.- Metilfenidato
14 - Pemolina
13.- Pentazocina
14.- Pentobarbital
15.- Secbutarbital
14.- Pemolina
15.- Zipeprol 16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
Lista III C
1.- Barbital
2.- Etclovinol
3 Etinamato
P
S
I
C 3.- Etinamato
4.- Fenobarbital
5.- Glucotimida
C
O
T
R 5. Glucotimida
6.- Meprobamato
7.- Metilfenobarbital
R
O
P
I
8.- Metiprolina
9.- Tiopental
10 Pipradol
C
O
S
10.- Pipradol
Volver al
anterior
ESTUPEFACIENTES
ESTUPEFACIENTES
Listas
Listas D d
D d
I A
I A
Listas
Listas Drogas de uso
prohibido en el país
Drogas de uso
prohibido en el país
II A
II A
Listas
Listas
Receta Especial (Art. 23°)
Receta Retenida (Art. 36°)
Receta Especial (Art. 23°)
Receta Retenida (Art. 36°)
II B
II B Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
Li t
Li t IV A
IV A Receta Común (Art 27°)
Receta Común (Art 27°)
Lista
Lista IV A
IV A Receta Común (Art. 27 )
Receta Retenida (Art. 36°)
Receta Común (Art. 27 )
Receta Retenida (Art. 36°)
PSICOTROPICOS
PSICOTROPICOS
III A
III A
Listas
Listas
S CO O COS
S CO O COS
III B
III B
III A
III A
Listas
Listas
Receta Especial (Art. 23°)
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Receta Especial (Art. 23°)
Receta Retenida (Art 30°)
Receta Retenida (Art. 30°)
Receta Retenida (Art. 30°)
III C
III C
Ver
IV B
IV B Receta Común (Art 27°)
Receta Común (Art 27°)
IV B
IV B Receta Común (Art. 27 )
Receta Retenida (Art. 36°)
Receta Común (Art. 27 )
Receta Retenida (Art. 36°)
V
V Investigación Científica
Investigación Científica
VI
VI Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
Los establecimientos que manejen o comercialicen sustancias
controladas están obligados a presentar balance trimestral.
Los establecimientos que manejen o comercialicen sustancias
controladas están obligados a presentar balance trimestral.
FARMACIAS - BOTICAS (Art. 50)
FARMACIAS - BOTICAS (Art. 50)
II A
II A
Listas
Listas ESTUPEFACIENTES
ESTUPEFACIENTES
( )
( )
III A
III A
stas
stas
III B
III B PSICOTROPICOS
PSICOTROPICOS
III C
III C
LIBROS DE CONTROL
LIBROS DE CONTROL (Art. 40
(Art. 40°
°)
)
LIBROS DE CONTROL
LIBROS DE CONTROL (Art. 40
(Art. 40°
°)
)
Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y
universidades que manejan sustancias estupefacientes,
Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y
universidades que manejan sustancias estupefacientes,
psicotrópicos y precursores de uso médico y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados a
llevar los siguientes libros:
psicotrópicos y precursores de uso médico y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados a
llevar los siguientes libros:
De Control de Estupefacientes
De Control de Estupefacientes
De Control de Estupefacientes
De Control de Estupefacientes
De Control de Psicotrópicos
De Control de Psicotrópicos
De Control de Psicotrópicos
De Control de Psicotrópicos
Los libros deben ser legalizados y visados por la DIGEMID o
DIREMID correspondiente.
Los libros deben ser legalizados y visados por la DIGEMID o
DIREMID correspondiente.
Requisitos para la legalización de libros
Requisitos para la legalización de libros
Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMID
Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMID
g
Adjuntar el libro anterior cuando corresponda
Pago por derecho de trámite
g
Adjuntar el libro anterior cuando corresponda
Pago por derecho de trámite
ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES
ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES
ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES
ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES
Art 29
Art 29°
°
Art 29
Art 29°
°
El Químico
El Químico
Farmacéutico
Farmacéutico DIGEMID
DIGEMID
Art. 29
Art. 29
Art. 29
Art. 29
Farmacéutico
Farmacéutico
responsable:
responsable:
•
• Farmacia
Farmacia
DIGEMID
DIGEMID
DIREMID
DIREMID *
•
• Farmacia
Farmacia
•
• Botica
Botica
•
• Servicios de
Servicios de
FOPE Autorizan
Autorizan
adquisición
adquisición
i
i
Servicios de
Servicios de
Farmacia
Farmacia
previa
previa
verificación
verificación
En caso de ser solicitados a las DIREMID el Químico
En caso de ser solicitados a las DIREMID el Químico
*
caso de se so c tados a as e Qu co
Farmacéutico responsable autorizará la compra, previa
verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y
remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega
caso de se so c tados a as e Qu co
Farmacéutico responsable autorizará la compra, previa
verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y
remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega
remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.
remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.
ESTUPEFACIENTES QUE
DISTRIBUYE DIGEMID
PRODUCTO PRECIO S/
PETITORIO
NACIONAL
Morfina Clorhidrato
10mg/mL Sol INY
3.26 SI
Morfina Clorhidrato
20mg/mL Sol INY
Morfina Sulfato 30mg
3.44 SI
Morfina Sulfato 30mg
tabletas
Petidina Clorhidrato
1.01
3 47 NO
SI
100mg/2mL Sol INY
3.47
Fentanilo Citrato
0 05 / l 2 l 4 53 NO
NO
0.05mg/ml x 2ml 4.53 NO
ESTUPEFACIENTES QUE
DISTRIBUYE DIGEMID
INSUMO PRECIO S/
COCAINA HCL
Fco x 10g
546.26
CODEINA FOSFATO 690 20
CODEINA FOSFATO
Fco. X 100 g
690.20
DISPONIBILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES
HOSPITALES
HOSPITALES
2009
FENTANILO 10 mL 50 ug/mL INY
FENTANILO 2 mL 50 ug/mL INY
MORFINA CLORHIDRATO 20 / L INY
MORFINA CLORHIDRATO 20 mg/mL INY
MORFINA CLORHIDRATO 10 mg/mL INY
MORFINA SULFATO 30 mg TAB
MORFINA SULFATO 30 mg TAB
PETIDINA CLORHIDRATO100 mg/2mL INY
% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES
% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES
HOSPITALES LIMA 2009
O
HOSP NAC. DANIEL A. CARRION
L
IM
A
C
A
L
L
A
O
HOSP DEAPOYO MARIA AUXILIADORA
L
IM
A
HOSP NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA
L
IM
A
IU
D
A
D
HOSP NACIONAL CAYETANO HEREDIA
L
IM
A
U
D
A
D
C
0.00 50.00 100.00
L
C
I
% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES
HOSPITALES
HOSPITALES
2009
HOSP REGIONAL
E
R
T
A
D
DOCENTEDE
TRUJILLO
L
A
L
IB
E
INST. REGIONAL DE
T
A
D
ENFERMEDADES
NEOPLASICAS -
NORTE- DR
A
L
IB
E
R
T
0.00 20.00 40.00 60.00 80.00
NORTE DR
L
A
0.00 20.00 40.00 60.00 80.00
% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES
HOSPITALES
2009
N
HOSP DEAPOYODANIELALCIDES CARRION
J
U
N
IN
HOSP DEAPOYOELCARMEN
U
N
IN
HOSP ELEAZARGUZMANBARRON
C
A
S
H
J
HOSP ELEAZARGUZMANBARRON
S
H
A
N
C
HOSP VICTORRAMOS GUARDIA- HUARAZ
A
N
C
A
0.00 20.00 40.00 60.00 80.00
% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES
2009
HOSP GENERAL DE
ANDAHUAYLAS
R
IM
A
C
HOSP GUILLERMO
ANDAHUAYLAS
IM
A
C
A
P
U
DIAZ DELAVEGA
OA
P
U
R
HOSP REGIONAL
CUSCO
AC
U
S
C
HOSP HONORIO
DELGADO
R
E
Q
U
IP
HOSP GOYENECHE
E
Q
U
IP
A
A
R
0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00
A
R
E
ESTUPEFACIENTES HOSPITALES
ESTUPEFACIENTES HOSPITALES
2009
ESTUPEFACIENTES HOSPITALES
ESTUPEFACIENTES HOSPITALES
2009
CONCLUSION
• Es responsabilidad exclusiva del Químico
Farmacéutico la dispensación con un
p
control especial de los medicamentos
estupefacientes, psicotrópicos, promover
p p p p
el uso racional, asimismo asegurar su
disponibilidad según necesidades reales
p g
en los establecimientos de salud
DIGEMID
DIGEMID

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  • 1. DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIGEMID DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS INSUMOS Y DROGAS ( DIGEMID ) ( DIGEMID ) DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS INSUMOS Y DROGAS ( DIGEMID ) ( DIGEMID ) DISPENSACION DISPENSACION DISPENSACION DISPENSACION DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZ Lima Lima Lima Lima Octubre Octubre- -2010 2010 Octubre Octubre- -2010 2010
  • 2. DEFINICIONES DIGEMID FISCALIZACION FISCALIZACION FISCALIZACION FISCALIZACION DEFINICIONES C j t d i li l t id d d C j t d i li l t id d d DIGEMID FISCALIZACION FISCALIZACION FISCALIZACION FISCALIZACION Conjunto de acciones que realiza la autoridad de salud con el fin de controlar de conformidad con las necesidades médicas y científicas la Conjunto de acciones que realiza la autoridad de salud con el fin de controlar de conformidad con las necesidades médicas y científicas la las necesidades médicas y científicas, la extracción, importación, exportación, fabricación, almacenamiento distribución comercialización las necesidades médicas y científicas, la extracción, importación, exportación, fabricación, almacenamiento distribución comercialización almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, uso y tenencia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso médico. almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, uso y tenencia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso médico. psicotrópicos, precursores de uso médico. psicotrópicos, precursores de uso médico.
  • 3. OBJETIVO DE LA FISCALIZACION Limitar el uso de estupefacientes Asegurar que los estupefacientes y las sustancias y sustancias psicotrópicas a fines médicos y las sustancias psicotrópicas se encuentren fines médicos y científicos encuentren disponibles para fines médicos y científicos
  • 4. ALCANCE DE LA FISCALIZACION PREVISION IMPORTACION/ IMPORTACION/ EXPORTACION FABRICACION DISTRIBUCION DISTRIBUCION COMERCIALIZACION PRESCRIPCION DISPENSACION USO
  • 5. DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS INSUMOS Y DROGAS ( DIGEMID ) ( DIGEMID ) DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS INSUMOS Y DROGAS ( DIGEMID ) ( DIGEMID ) REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA D.S. 023 D.S. 023- -2001 2001- -SA SA D.S. 023 D.S. 023- -2001 2001- -SA SA DISPENSACION DISPENSACION DISPENSACION DISPENSACION
  • 6. Artº 4 del D S 023 Artº 4 del D S 023- -2001SA 2001SA Art 4 del D.S.023 Art 4 del D.S.023- -2001SA 2001SA Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, solo podrán psicotrópicos, solo podrán dispensarse dispensarse en en establecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, solo podrán psicotrópicos, solo podrán dispensarse dispensarse en en establecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente autorizados, bajo la responsabilidad de un autorizados, bajo la responsabilidad de un Químico Farmacéutico. Químico Farmacéutico. establecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente autorizados, bajo la responsabilidad de un autorizados, bajo la responsabilidad de un Químico Farmacéutico. Químico Farmacéutico. Químico Farmacéutico. Químico Farmacéutico. Químico Farmacéutico. Químico Farmacéutico. . . . .
  • 7. El Químico Farmacéutico El Químico Farmacéutico regente del establecimiento regente del establecimiento es responsable por la: es responsable por la: El Químico Farmacéutico El Químico Farmacéutico regente del establecimiento regente del establecimiento es responsable por la: es responsable por la: Adquisición Almacenamiento es responsable por la: es responsable por la: es responsable por la: es responsable por la: Almacenamiento Custodia Custodia Dispensación Control de las sustancias de las sustancias comprendidas en el comprendidas en el de las sustancias de las sustancias comprendidas en el comprendidas en el Reglamento así como Reglamento así como de los medicamentos de los medicamentos que las contienen. que las contienen. Reglamento así como Reglamento así como de los medicamentos de los medicamentos que las contienen. que las contienen. que las contienen. que las contienen. que las contienen. que las contienen.
  • 8. R bilid d d l F é ti l Responsabilidad del Farmacéutico al momento de la dispensación ƒ Interpretar y validar la orden medica antes de p y dispensar ƒVerificar y confirmar que todos los datos de la receta estén completos y legibles p y g ƒComprobar que la receta cumple todos los p q p requisitos establecidos en el Art.23º o 27º del D.S. 023-2001 SA y que acreditan su validez y q
  • 9. Responsabilidad del Farmacéutico al Responsabilidad del Farmacéutico al momento de la dispensación • Los Químicos Farmacéuticos deberán ofrecer la información oportuna, completa, veraz y de calidad sustentada en evidencia y científica y/o técnica sobre sustancias sometidas a fiscalización y de productos sometidas a fiscalización y de productos que las contengan.
  • 10. La receta debe consignar lo siguiente: DATOS DEL PACIENTE La receta debe consignar lo siguiente: DATOS DEL PACIENTE Nombre y Apellidos Dirección Documento de Identidad Ó Nombre y Apellidos Dirección Documento de Identidad Ó DIAGNÓSTICO MEDICAMENTO Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera C t ió DIAGNÓSTICO MEDICAMENTO Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera C t ió Concentración Forma Farmacéutica POSOLOGIA Concentración Forma Farmacéutica POSOLOGIA POSOLOGIA Número de unidades por toma y día Duración del tratamiento POSOLOGIA Número de unidades por toma y día Duración del tratamiento DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE Nombre y Apellidos N° de Colegiatura DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE Nombre y Apellidos N° de Colegiatura N de Colegiatura Dirección LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE N de Colegiatura Dirección LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
  • 11. RECETA ESPECIAL PARA ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS MINISTERIO DE SALUD N° ............................ DIGEMID PACIENTE: ___________________________________________ NOMBRE Y APELLIDOS:_____________________________________ DIAGNOSTICO: DIAGNOSTICO:______________________________________________________ DOMICILIO:_________________________________________________________ D.N.I.:______________________________________________________________ CARNET DE EXTRANJERIA O N° DE PASAPORTE: CARNET DE EXTRANJERIA O N DE PASAPORTE: _______________________ Rp. NOMBRE: __________________________________ D.C.I.: __________________________________ CONCENTRACION.: __________________________________ FORMA FARMACEUTICA: __________________________________ POSOLOGIA: _______________ CADA _____________________HORAS DURANTE _____________________días(s) PROFESIONAL MEDICO: NOMBRE: _________________________________ DIRECCION: ________________ DISTRITO _______________ N° DE COLEGIATURA: _________________________________ TELEFONO: _________________________________ LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION: _________________________________ ______________________________ Firma y sello del medico
  • 12. Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25°) Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25°) ORIGINAL FARMACIA / DISAS/DIRESAS (Balance original) RECETA 1ra COPIA PACIENTE FARMACIA / BOTICA FARM./BOT (Archivo por 2 años) 2da COPIA PRESCRIPTOR 2 COPIA (Archivo por 2 años)
  • 13. Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas. en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas. Firma y sello del QF regente Firma y sello del QF regente Firma y sello del QF regente Indicar el número de unidades atendidas Datos del adquiriente y firma Firma y sello del QF regente Indicar el número de unidades atendidas Datos del adquiriente y firma Datos del adquiriente y firma Datos del adquiriente y firma
  • 14. Prescripción de los productos estupefacientes y psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben Prescripción de los productos estupefacientes y psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben ser en RECETARIOS ESPECIALES psicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben ser en RECETARIOS ESPECIALES II A II A Listas Listas ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES III A III A stas stas III B III B PSICOTROPICOS PSICOTROPICOS III C III C
  • 15. LISTAS LISTAS Las sustancias y medicamentos que contienen estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso Las sustancias y medicamentos que contienen estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentran clasificadas en listas: medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentran clasificadas en listas: I B I B II B II B I A I A II A II A II B II B III B III B III C III C II A II A III A III A IV B IV B IV A IV A V V VI VI
  • 16. 1 - Cocaína Lista II A E 1 .- Cocaína 2.- Dextromoramida 3.- Fentanilo S T U 4.- Levorfanol 5.- Metadona 6 M fi P E F A 6.- Morfina 7.- Opio 8 - Oxicodona A C I E 8.- Oxicodona 9.- Petidina 10.- Remifentanilo E N T E 11.- Sufentanilo S
  • 17. Lista III A Lista III B 1.- Allobarbital Lista III B P 1.- Anfepramona 2.- Benzfetamina P S I 1. Allobarbital 2.- Amobarbital 3.- Aprobarbital S I C O 3.- Catina 4.- Dexanfetamina I C O T 4.- Barbital 5.- Buprenorfina 6 Butalbital O T R O 5.- Etinamato 6.- Etilanfetamina 7 Fenetilina R O P 6.- Butalbital 7.- Ciclobarbital 8.- Flunitrazepam O P I C 7.- Fenetilina 8.- Fenproporex 9.- Levometanfetamina I C O S 8. Flunitrazepam 9.- Glutetimida 10.- Hexobarbital O S 10.- Fentermina 11.- Mefenorex S 11.- Meprobamato 12.- Metabarbital 13 Pentazocina 12.- Mazindol 13.- Metilfenidato 14 - Pemolina 13.- Pentazocina 14.- Pentobarbital 15.- Secbutarbital 14.- Pemolina 15.- Zipeprol 16.- Secobarbital 17.- Vinilvital
  • 18. Lista III C 1.- Barbital 2.- Etclovinol 3 Etinamato P S I C 3.- Etinamato 4.- Fenobarbital 5.- Glucotimida C O T R 5. Glucotimida 6.- Meprobamato 7.- Metilfenobarbital R O P I 8.- Metiprolina 9.- Tiopental 10 Pipradol C O S 10.- Pipradol Volver al anterior
  • 19. ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES Listas Listas D d D d I A I A Listas Listas Drogas de uso prohibido en el país Drogas de uso prohibido en el país II A II A Listas Listas Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art. 36°) Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art. 36°) II B II B Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) Li t Li t IV A IV A Receta Común (Art 27°) Receta Común (Art 27°) Lista Lista IV A IV A Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°) Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°)
  • 20. PSICOTROPICOS PSICOTROPICOS III A III A Listas Listas S CO O COS S CO O COS III B III B III A III A Listas Listas Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art 30°) Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art 30°) Receta Retenida (Art. 30°) Receta Retenida (Art. 30°) III C III C Ver IV B IV B Receta Común (Art 27°) Receta Común (Art 27°) IV B IV B Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°) Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°) V V Investigación Científica Investigación Científica VI VI Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°)
  • 21. Los establecimientos que manejen o comercialicen sustancias controladas están obligados a presentar balance trimestral. Los establecimientos que manejen o comercialicen sustancias controladas están obligados a presentar balance trimestral. FARMACIAS - BOTICAS (Art. 50) FARMACIAS - BOTICAS (Art. 50) II A II A Listas Listas ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES ( ) ( ) III A III A stas stas III B III B PSICOTROPICOS PSICOTROPICOS III C III C
  • 22. LIBROS DE CONTROL LIBROS DE CONTROL (Art. 40 (Art. 40° °) ) LIBROS DE CONTROL LIBROS DE CONTROL (Art. 40 (Art. 40° °) ) Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y universidades que manejan sustancias estupefacientes, Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y universidades que manejan sustancias estupefacientes, psicotrópicos y precursores de uso médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados a llevar los siguientes libros: psicotrópicos y precursores de uso médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados a llevar los siguientes libros: De Control de Estupefacientes De Control de Estupefacientes De Control de Estupefacientes De Control de Estupefacientes De Control de Psicotrópicos De Control de Psicotrópicos De Control de Psicotrópicos De Control de Psicotrópicos Los libros deben ser legalizados y visados por la DIGEMID o DIREMID correspondiente. Los libros deben ser legalizados y visados por la DIGEMID o DIREMID correspondiente. Requisitos para la legalización de libros Requisitos para la legalización de libros Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMID Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMID g Adjuntar el libro anterior cuando corresponda Pago por derecho de trámite g Adjuntar el libro anterior cuando corresponda Pago por derecho de trámite
  • 23. ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES Art 29 Art 29° ° Art 29 Art 29° ° El Químico El Químico Farmacéutico Farmacéutico DIGEMID DIGEMID Art. 29 Art. 29 Art. 29 Art. 29 Farmacéutico Farmacéutico responsable: responsable: • • Farmacia Farmacia DIGEMID DIGEMID DIREMID DIREMID * • • Farmacia Farmacia • • Botica Botica • • Servicios de Servicios de FOPE Autorizan Autorizan adquisición adquisición i i Servicios de Servicios de Farmacia Farmacia previa previa verificación verificación En caso de ser solicitados a las DIREMID el Químico En caso de ser solicitados a las DIREMID el Químico * caso de se so c tados a as e Qu co Farmacéutico responsable autorizará la compra, previa verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega caso de se so c tados a as e Qu co Farmacéutico responsable autorizará la compra, previa verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega. remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.
  • 24. ESTUPEFACIENTES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PRODUCTO PRECIO S/ PETITORIO NACIONAL Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY 3.26 SI Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY Morfina Sulfato 30mg 3.44 SI Morfina Sulfato 30mg tabletas Petidina Clorhidrato 1.01 3 47 NO SI 100mg/2mL Sol INY 3.47 Fentanilo Citrato 0 05 / l 2 l 4 53 NO NO 0.05mg/ml x 2ml 4.53 NO
  • 25. ESTUPEFACIENTES QUE DISTRIBUYE DIGEMID INSUMO PRECIO S/ COCAINA HCL Fco x 10g 546.26 CODEINA FOSFATO 690 20 CODEINA FOSFATO Fco. X 100 g 690.20
  • 26. DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES HOSPITALES 2009 FENTANILO 10 mL 50 ug/mL INY FENTANILO 2 mL 50 ug/mL INY MORFINA CLORHIDRATO 20 / L INY MORFINA CLORHIDRATO 20 mg/mL INY MORFINA CLORHIDRATO 10 mg/mL INY MORFINA SULFATO 30 mg TAB MORFINA SULFATO 30 mg TAB PETIDINA CLORHIDRATO100 mg/2mL INY
  • 27. % DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES % DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES LIMA 2009 O HOSP NAC. DANIEL A. CARRION L IM A C A L L A O HOSP DEAPOYO MARIA AUXILIADORA L IM A HOSP NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA L IM A IU D A D HOSP NACIONAL CAYETANO HEREDIA L IM A U D A D C 0.00 50.00 100.00 L C I
  • 28. % DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES HOSPITALES 2009 HOSP REGIONAL E R T A D DOCENTEDE TRUJILLO L A L IB E INST. REGIONAL DE T A D ENFERMEDADES NEOPLASICAS - NORTE- DR A L IB E R T 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00 NORTE DR L A 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00
  • 29. % DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES 2009 N HOSP DEAPOYODANIELALCIDES CARRION J U N IN HOSP DEAPOYOELCARMEN U N IN HOSP ELEAZARGUZMANBARRON C A S H J HOSP ELEAZARGUZMANBARRON S H A N C HOSP VICTORRAMOS GUARDIA- HUARAZ A N C A 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00
  • 30. % DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES 2009 HOSP GENERAL DE ANDAHUAYLAS R IM A C HOSP GUILLERMO ANDAHUAYLAS IM A C A P U DIAZ DELAVEGA OA P U R HOSP REGIONAL CUSCO AC U S C HOSP HONORIO DELGADO R E Q U IP HOSP GOYENECHE E Q U IP A A R 0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 A R E
  • 33. CONCLUSION • Es responsabilidad exclusiva del Químico Farmacéutico la dispensación con un p control especial de los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, promover p p p p el uso racional, asimismo asegurar su disponibilidad según necesidades reales p g en los establecimientos de salud