Plan Universidad en Casa

PLAN UNIVERSIDAD EN CASA
PROGRAMA NACIONAL DE FORMACIÓN EN MEDICINA INTEGRAL
COMUNITARIA
SEMANA DEL 8 AL 13 DE MARZO DE 2021
ORIENTACIONES METODOLÓGICAS PARA EL DESARROLLO DE LAS
TAREAS DOCENTES
1. Los estudiantes realizarán las tareas docentes durante el estudio
independiente para su autopreparación. No serán evaluativas, por lo que
no se entregarán al docente.
2. Los docentes del Área de Salud Integral Comunitaria entregarán las
tareas docentes al final de cada semana a los estudiantes, según las
vías de comunicación que se establezcan para ello.
3. Los estudiantes confeccionarán un portafolio (en formato duro,
electrónico o ambos) en el que archivarán cada una de las tareas
docentes realizadas.
4. Las tareas docentes no sustituyen las guías didácticas incluidas en los
CD para estudiantes de las unidades curriculares, sino que son un
complemento para incrementar la preparación de estos.
ORIENTACIONES PARA EL ESTUDIO INDEPENDIENTE:
Año académico: Tercero.
Unidad curricular: Farmacología General.
Tema I. Introducción a la farmacología. Bases científicas que regulan el estudio
y posterior utilización de una sustancia como medicamento.
1.1. Introducción a la Farmacología.
1.2. Desarrollo y evaluación de un nuevo medicamento.
Los contenidos son los siguientes:
1.1. Introducción a la Farmacología.
1.1.1. Breve reseña histórica del desarrollo de la Farmacología.
1.1.2. Objetivo de la Farmacología. Principales ramas.
1.1.3. Conceptos básicos: fármaco, medicamento, especialidad farmacéutica,
respuesta farmacológica, bioensayo, posología.

COMUNITARIA
1.1.4. Mecanismos fundamentales de acción de los medicamentos. Ejemplos.
1.1.5. Clasificación de los medicamentos según su obtención. Ejemplos.
1.2. Desarrollo y evaluación de un nuevo medicamento.
1.2.1. Ruta crítica para la evaluación de un nuevo medicamento.
1.2.2. Farmacología preclínica. Tamizaje farmacológico y bioensayo.
1.2.3. Variabilidad biológica, margen de seguridad. Dosis letal, dosis umbral,
dosis máxima y dosis terapéutica.
1.2.4. Ensayos toxicológicos. Categorías de ensayos, toxicidad aguda,
subaguda y crónica. Utilidades y limitaciones.
1.2.5. Ensayos especiales: reproducción, carcinogénesis y mutagénesis.
1.2.6. Ensayos clínicos. Concepto y pilares básicos. Placebo.
1.2.7. Buenas prácticas clínicas. Concepto y consentimiento informado.
1.2.8. Fases del desarrollo clínico del producto.
Semana del P1: 1
Orientaciones a los estudiantes para el estudio independiente:
1. Ubique el CD de estudiantes de la unidad curricular el documento Word
que presenta los contenidos de la(s) actividad(es) orientadora(s)
número(s) 1.
2. Ubique en el CD la siguiente bibliografía:
a) Guía de estudio No 1. Ubicada en el Cd del estudiante.
b) Brunton L, Hilal-Dandan R, Knollmann B. Goodman and Gilman. Las
bases farmacológicas de la terapéutica. 13 ed. McGraw-Hill
Interamericana editores, S.A. de C.; 2019.
c) Moron-Levi. Farmacología General. La Habana: Ciencias Médicas;
2002.
d) Pueden revisar el libro de texto Flores de Farmacología que aparece
en el CD del estudiante, pero los descritos en los incisos b y c, están
más actualizados.
3. Realice la lectura de estos documentos.

COMUNITARIA
4. Elabore resúmenes, cuadros sinópticos, gráficos, entre otros materiales
docentes que le permitan comprender los contenidos.
5. Anote y consulte con sus compañeros o docentes las dudas que se
generen durante esta etapa.
6. Realice las tareas docentes que se correspondan con el contenido
tratado, que aparecen en los documentos para la autoevaluación del CD
del estudiante. Además, responda las siguientes tareas docentes:
 Mencione las ramas de la Farmacología.
 Defina los siguientes términos: fármaco, medicamento,
especialidad farmacéutica, respuesta farmacológica y posología.
 Mencione la clasificación general de las proteínas que se
comportan como receptores de fármacos en el organismo
humano.
 Mencione la clasificación de los medicamentos según métodos de
obtención y ponga ejemplos.
 ¿Cuáles son los estudios farmacológicos preclínicos? Mencione
el objetivo general de cada uno de ellos.
 Mencione los estudios toxicológicos preclínicos generales así
como el objetivo general que persigue cada uno de ellos.
 Mencione los estudios toxicológicos preclínicos especiales así
como el objetivo general que persigue cada uno de ellos.
 ¿Qué es un ensayo clínico? Mencione los pilares básicos sobre
los cuáles se deben de desarrollar los estudios clínicos.
 Explique en qué consiste cada uno de los pilares básicos.
 Defina el término placebo.
 Explique que son las buenas prácticas clínicas. Mencione sus dos
elementos fundamentales.

COMUNITARIA
 Clasifique a los ensayos clínicos según las fases del desarrollo
clínico del producto y mencione el objetivo general que persigue
cada una de ellas.
7. Anote y consulte con sus compañeros o docentes las dudas que se
generen durante la realización de las tareas docentes durante la
autoevaluación o consolidación.
ORIENTACIONES PARA LA AUTOEVALUACIÓN:
1. Lea las tareas docentes que aparecen en el anexo 1 de este documento.
2. Responda las tareas docentes.
3. Si tiene dudas para solucionar alguna tarea docente, remítase a la
bibliografía antes consultada por usted durante el estudio independiente.
4. Consulte la respuesta de la tarea docente con sus compañeros y docente
de la unidad curricular para verificar la calidad de la respuesta(s) emitida(s).

PROGRAMA NACIONAL DE FORMACIÓN EN MEDICINA INTEGRAL COMUNITARIA
Anexo 1. Tareas docentes para la autoevaluación y bibliografía. Unidad Curricular: Farmacología General o I.
Tema Semana Tarea docente Bibliografía(s)
básica(s)
Tema I.
Introducción a la farmacología.
Bases científicas que regulan el
estudio y posterior utilización de
una sustancia como medicamento.
1.2. Desarrollo y evaluación de un
nuevo medicamento.
1 1-Se estudiaron el extracto acuoso y el aceite esencial de Satureja viminea. En
ratones albinos se midieron la actividad exploratoria y la curiosidad por medio del
ensayo de la placa perforada. Se utilizó el ensayo de la chimenea de Boissier para
evaluar la coordinación motora y la fuerza muscular se comprobó con el ensayo del
alambre. La actividad analgésica se exploró en ratas Sprague Dawley por medio
del ensayo de calor sobre la cola (tail flick) descrito por D’Amour y Smith (1941) y
modificado posteriormente. La actividad sobre la motilidad intestinal se investigó
con el ensayo del tránsito intestinal sobre ratones albinos. También se determinó la
dosis letal 50 (DL 50) con el método de Spearman- Karber. Se observó una
disminución de la actividad motora espontánea la cual fue relacionada a la dosis.
La actividad exploratoria y la curiosidad disminuyeron. La fuerza muscular de los
ratones disminuyó. Se observó un claro y significativo efecto analgésico con la
administración oral del aceite esencial de S. viminea (1000 mg/kg) comparado al
observado con indometacina. El aceite esencial inhibió el tránsito intestinal y el
vaciamiento gástrico. La DL 50 del aceite esencial de S. viminea es de 556.8 mg
/kg.
a) Durante que etapa de la investigación que regulan el estudio y posterior
utilización de una sustancia como medicamento se encuentra este estudio.
Farmacología
General. Morón y
Levy. La Habana
2002

b) Mencione otra alternativa de investigación en la que se pueda realizar
estos estudios
c) Qué estudios son los realizados al extracto acuoso y el aceite esencial de
Satureja viminea. Mencione los objetivos de la realización de los mismos.
Tema I.
nuevo medicamento.
1 2-Matricaria chamomilla L., cuyo nombre popular es camomila blanca. Sus flores
poseen diversas sustancias con propiedades terapéuticas entre ellos, malestar
gastrointestinal, inflamaciones, estrés e hipertensión. Con el objetivo de evaluar la
actividad citotóxica, genotóxica y mutagénica in vivo de la tintura vegetal de
Matricaria chamomilla utilizando el ensayo de micronúcleo en médula ósea de
roedores, n= 6/grupo y la prueba en cepa Allium L. Métodos: para la realización del
ensayo de micronúcleo fueron determinados grupos experimentales, a los cuales
se les administró: cisplatina (control positivo), solución salina 0,9 % (control
negativo), alcohol etílico 64 % (control solvente de la droga), tintura de Matricaria
chamomilla 0,02 y 0,1 µL/g/d proporcionales a 20 y 100 gotas diarias,
respectivamente, partiendo de un individuo adulto de 75 kg y dosificación
supraclínica (400 µL/d). Los animales fueron expuestos a 5 d de tratamiento y
sacrificados en el sexto, con excepción del control positivo. Para la realización de
la prueba en cepa Allium, se determinaron 5 grupos experimentales, a los cuales
se les administró agua destilada (control negativo), tintura de Matricaria chamomilla
en concentraciones de 1 y 5 mg/L, y alcohol 64 % diluido en las mismas
proporciones que la tintura (control solvente de la droga 1 y 2). Resultados: la
Farmacología
General. Morón y
Levy. La Habana
2002

tintura de Matricaria chamomilla no fue mutagénica, genotóxica ni citotóxica en las
concentraciones probadas, con excepción de la dosificación supraclínica que
presentó mutagenicidad.
a) ¿Qué tipo de investigación es la realizada a la planta? ¿Qué importancia
usted le atribuye a esta investigación?
b) Mencione otros tres estudios toxicológicos especiales que pudieran ser
realizado a la planta y el objetivo de ellos.
Tema I.
nuevo medicamento.
1 3-Resumen del ensayo clínico: Efectividad y Seguridad del Tenofovir +
Lamivudina + Efavirenz Genéricos para el tratamiento de la infección por VIH /
Sida en pacientes de la CLS, Colombia, 2012-2013
Objetivos del ensayo:
Verificar la efectividad y la seguridad del esquema genérico Tenofovir + Lamivudina
+ Efavirenz en pacientes con VIH/SIDA bajo circunstancias y condiciones
previamente determinadas, pertenecientes al Programa de Atención Integral
Especializada Ambulatoria de la Corporación de Lucha Contra el Sida e infectados
con un virus sin resistencias primarias / transmitidas / adquiridas, sin y con
exposición previa a ARV y que tengan indicaciones y disposición para iniciarlos.
Diseño: No aleatorizado, Abierto, controlado, con diseño paralelo.
a) ¿A cuál fase de los ensayos clínicos corresponde esta investigación? ¿Clasifíquela
por su objetivo general?
Farmacología
General. Morón y
Levy. La Habana
2002

b) Clasifique el EC atendiendo al producto de investigación o tecnología sanitaria a
evaluar.
c)Plantee los elementos comunes y diferentes de los términos “Eficacia” y
“Efectividad”.
d)Mencione dos objetivos específicos de esta fase de los estudios clínicos.
Tema I.
nuevo medicamento.
1 4-Resumen del ensayo clínico: Neuroprotección por cannabinoides en la
enfermedad de Huntington.
Antecedentes y objetivos: La enfermedad de Huntington (EH) es una enfermedad
neurodegenerativa, hereditaria, caracterizada por alteraciones a nivel motor,
cognitivo y psiquiátrico, causada por la expansión de repeticiones del trinucleótido
citosina-adenina-guanina (CAG) en el gen de la huntingtina. Puesto que el sistema
cannabinoide endógeno está implicado en la EH, la estimulación cannabinoide se
ha propuesto como una terapia prometedora que beneficia en modelos de EH,
sobre todo por su capacidad de modificar el curso de la enfermedad mediante su
efecto antiinflamatorio, neuroprotector y neurorrestaurador. Material y métodos: Se
realizó un ensayo clínico fase II, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo
y cruzado.
a) Clasifique el EC atendiendo al objetivo general que persigue.
Farmacología
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2002

b) Defina el concepto de placebo y efecto placebo.
c) Defina el concepto de efecto nocebo.
d) Mencione dos objetivos específicos de esta fase de los ensayos clínicos.
e) Mencione la duración de esta fase.
f) ¿Cómo son los criterios de inclusión y de exclusión en esta fase?

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