Este documento describe la farmacovigilancia veterinaria en Chile. Aunque no existe un programa formal de farmacovigilancia, el Servicio Agrícola y Ganadero ha tomado medidas como punto de partida, como establecer condiciones para laboratorios y establecimientos que producen y venden medicamentos veterinarios. Se destaca la importancia de detectar y estudiar reacciones adversas a medicamentos en animales para garantizar un uso seguro de los fármacos veterinarios.
Aspectos actuales y no tan actuales de la farmacovigilancia veterinaria en Chile, papel del Médico Veterinario y de las universidades que imparten Medicina Veterinaria
Aspectos actuales y no tan actuales de la farmacovigilancia veterinaria en Chile, papel del Médico Veterinario y de las universidades que imparten Medicina Veterinaria
En estas diapositivas, se explica la labor e importancia que tiene la industria farmacéutica en México y en el mundo, de igual manera hablaremos de las industrias que se encuentran en México tales como la SENOSIAIN, los órganos que las representan, los empleos generados gracias a estas industrias, sus códigos éticos y una comparación entre las fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas, por lo tanto México es una gran entrada de mercado farmacéutico gracias a la ubicación que tiene con los mercados asiáticos, europeos, estadounidenses entre otros, y que conforme pasan los años esta industria ira creciendo y dando grandes beneficios a la sociedad.
Farmacos veterinarios en Farmacia Comunitaria, clase para alumnos de quinto año de Quimica y Farmacia, 2014.
Conceptos generales de medicamentos para el manejo del dolor con AINES, GCC, Antibiticos, Antiparasitarios, Vacunas, manejo generales de principales patologias de los animales menores. Conceptos de diferencias farmacocineticas con el hombre, manejo de antibioticos, terapias. espero que les sea de utilidad.
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Farmacos veterinarios en Farmacia Comunitaria, clase para alumnos de quinto año de Quimica y Farmacia, 2014.
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Una descripción de qué es la farmacovigilancia, su historia y los pasos para la implementación de un programa de Farmacovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Farmacología del sistema digestivo en veterinaria 28.102014Sylvia Arrau Barra
Fármacos veterinarios que actúan en el sistema digestivo.
Eméticos y antieméticos
Procinéticos
Anticinetócicos
Laxantes mecánicos, emolientes y purgantes
Promotores del vaciamento gastrico
Coleréticos y colagogos
Hepatoprotectores
Anestésicos locales, mecanismos de acción, características moleculares, grupos farmacológicos, formulaciones y presentaciones, vías de admnistración, RAM ,Usos e indicaciones. interacciones.
Opiodes, origen, caratcteristicas farmacologicas, mecanismos de accion, normativa de opiodes en veterinaria en el mundo, sud america y situacion actual en medicina veterinaria en chile.
La sociedad del cansancio Segunda edicion ampliada (Pensamiento Herder) (Byun...JosueReyes221724
La sociedad del casancio, narra desde la perspectiva de un Sociologo moderno, las dificultades que enfrentramos en las urbes modernas y como estas nos deshumanizan.
Módulo III, Tema 9: Parásitos Oportunistas y Parasitosis EmergentesDiana I. Graterol R.
Universidad de Carabobo - Facultad de Ciencias de la Salud sede Carabobo - Bioanálisis. Parasitología. Módulo III, Tema 9: Parásitos Oportunistas y Parasitosis Emergentes.
TdR ingeniero Unidad de análisis VIH ColombiaTe Cuidamos
APOYAR AL MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL EN LA GENERACIÓN DE SALIDAS DE INFORMACIÓN Y TABLEROS DE CONTROL REQUERIDOS EN LA UNIDAD DE GESTIÓN DE ANÁLISIS DE INFORMACIÓN, PARA EL SEGUIMIENTO A LAS METAS ESTABLECIDAS EN EL PLAN NACIONAL DE RESPUESTA ANTE LAS ITS, EL VIH, LA COINFECCIÓN TB-VIH, Y LAS HEPATITIS B Y C, EN EL MARCO DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN NO. COL-H- ENTERITORIO 3042 (CONVENIO NO. 222005), SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
Pòster presentat per la resident psicòloga clínica Blanca Solà al XXIII Congreso Nacional i IV Internacional de la Sociedad Española de Psicología Clínica - ANPIR, celebrat del 23 al 25 de maig a Cadis sota el títol "Calidad, derechos y comunidad: surcando los mares de la especialidad".
En el marco de la Sexta Cumbre Ministerial Mundial sobre Seguridad del Paciente celebrada en Santiago de Chile en el mes de abril de 2024 se ha dado a conocer la primera Carta de Derechos de Seguridad de Paciente, a nivel mundial, a iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los objetivos del nuevo documento pasan por los siguientes aspectos clave: afirmar la seguridad del paciente como un derecho fundamental del paciente, para todos, en todas partes; identificar los derechos clave de seguridad del paciente que los trabajadores de salud y los líderes sanitarios deben defender para planificar, diseñar y prestar servicios de salud seguros; promover una cultura de seguridad, equidad, transparencia y rendición de cuentas dentro de los sistemas de salud; empoderar a los pacientes para que participen activamente en su propia atención como socios y para hacer valer su derecho a una atención segura; apoyar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y mejores prácticas que fortalezcan la seguridad del paciente; y reconocer la seguridad del paciente como un componente integral del derecho a la salud; proporcionar orientación sobre la interacción entre el paciente y el sistema de salud en todo el espectro de servicios de salud, incluidos los cuidados de promoción, protección, prevención, curación, rehabilitación y paliativos; reconocer la importancia de involucrar y empoderar a las familias y los cuidadores en los procesos de atención médica y los sistemas de salud a nivel nacional, subnacional y comunitario.
Y ello porque la seguridad del paciente responde al primer principio fundamental de la atención sanitaria: “No hacer daño” (Primum non nocere). Y esto enlaza con la importancia de la prevención cuaternaria, pues cabe no olvidar que uno de los principales agentes de daño somos los propios profesionales sanitarios, por lo que hay que prevenirse del exceso de diagnóstico, tratamiento y prevención sanitaria.
Compartimos el documento abajo, estos son los 10 derechos fundamentales de seguridad del paciente descritos en la Carta:
1. Atención oportuna, eficaz y adecuada
2. Procesos y prácticas seguras de atención de salud
3. Trabajadores de salud calificados y competentes
4. Productos médicos seguros y su uso seguro y racional
5. Instalaciones de atención médica seguras y protegidas
6. Dignidad, respeto, no discriminación, privacidad y confidencialidad
7. Información, educación y toma de decisiones apoyada
8. Acceder a registros médicos
9. Ser escuchado y resolución justa
10. Compromiso del paciente y la familia
Que así sea. Y el compromiso pase del escrito a la realidad.
La microbiota produce inflamación y el desequilibrio conocido como disbiosis y la inflamación alteran no solo los procesos fisiopatológicos que producen ojo seco sino también otras enfermdades oculares
descripción detallada sobre ureteroscopio la historia mas relevannte , el avance tecnológico , el tipo de técnicas , el manejo , tipo de complicaciones Procedimiento durante el cual se usa un ureteroscopio para observar el interior del uréter (tubo que conecta la vejiga con el riñón) y la pelvis renal (parte del riñón donde se acumula la orina y se dirige hacia el uréter). El ureteroscopio es un instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar. En ocasiones también tiene una herramienta para extraer tejido que se observa al microscopio para determinar si hay signos de enfermedad. Durante el procedimiento, se hace pasar el ureteroscopio a través de la uretra hacia la vejiga, y luego por el uréter hasta la pelvis renal. La uroteroscopia se usa para encontrar cáncer o bultos anormales en el uréter o la pelvis renal, y para tratar cálculos en los riñones o en el uréter.Una ureteroscopia es un procedimiento en el que se usa un ureteroscopio (instrumento delgado en forma de tubo con una luz y una lente para observar) para ver el interior del uréter y la pelvis renal, y verificar si hay áreas anormales. El ureteroscopio se inserta a través de la uretra hacia la vejiga, el uréter y la pelvis renal.Una vez que esté bajo los efectos de la anestesia, el médico introduce un instrumento similar a un telescopio, llamado ureteroscopio, a través de la abertura de las vías urinarias y hacia la vejiga; esto significa que no se realizan cortes quirúrgicos ni incisiones. El médico usa el endoscopio para analizar las vías urinarias, incluidos los riñones, los uréteres y la vejiga, y luego localiza el cálculo renal y lo rompe usando energía láser o retira el cálculo con un dispositivo similar a una cesta.Náuseas y vómitos ocasionales.
Dolor en los riñones, el abdomen, la espalda y a los lados del cuerpo en las primeras 24 a 48 horas. Pain may increase when you urinate. Tome los medicamentos según lo prescriba el médico.
Sangre en la orina. El color puede variar de rosa claro a rojizo y, a veces incluso puede tener un tono marrón, pero usted debería ser capaz de ver a través de ella
. (Los medicamentos que alivian la sensación de ardor durante la orina a veces pueden hacer que su color cambie a naranja o azul). Si el sangrado aumenta considerablemente, llame a su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias para que lo examinen.
Una sensación de saciedad y una constante necesidad de orinar (tenesmo vesical y polaquiuria).
Una sensación de quemazón al orinar o moverse.
Espasmos musculares en la vejiga.Desde la aplicación del primer cistoscopio
en 1876 por Max Nitze hasta la actualidad, los
avances en la tecnología óptica, las mejoras técnicas
y los nuevos diseños de endoscopios han permitido
la visualización completa del árbol urinario. Aunque
se atribuye a Young en 1912 la primera exploración
endoscópica del uréter (2), esta no fue realizada ru-
tinariamente hasta 1977-79 por Goodman (3) y por
Lyon (4). Las técnicas iniciales de Lyon
REALIZAR EL ACOMPAÑAMIENTO TECNICO A LA MODERNIZACIÓN DEL SISCOSSR, ENTREGA DEL SISTEMA AL MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL PARA SU ADOPCIÓN NACIONAL Y ADMINISTRACIÓN DEL APLICATIVO, EN EL MARCO DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN NO. COL-H-ENTERRITORIO 3042 SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
2. FARMACOVIGILANCIA
Es una actividad dirigida a la detección y estudio de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)
“toda actividad que conduce a obtener indicaciones sistemáticas sobre los vínculos de causalidad probable entre medicamentos y reacciones adversas en una población”
(OMS, 1972)
En Chile aún no está implementada
Se han tomado medidas que se deben considerar como punto de partida
3. FARMACOVIGILANCIA
TAMBIÉN CONTEMPLA FACTORES COMO:
“Incapacidad aparente de un producto autorizado de ejercer el efecto reconocido en los animales de acuerdo a las especificaciones técnicas, siempre que el producto haya sido utilizado de acuerdo a las recomendaciones del fabricante”
FALTA DE EFICACIA DE LOS PRODUCTOS
VACUNAS
ANTIMICROBIANOS
EFICACIA
4. MISIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA
CONTAMINACIÓN
AGUA
TIERRA
EL MEDIO AMBIENTE CUANDO SON DISPUESTOS
FÁRMACOS
ALIMENTOS
EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS:
Los animales en los cuales se aplican
Las personas que estén en contacto con los medicamentos veterinarios
Las personas que ingieren alimentos de origen animal
5. RAM
Una reacción nociva no intencionada y que tiene lugar a las dosis…
…normalmente utilizadas para la profilaxis, diagnóstico
…o tratamiento de una enfermedad o la modificación de una función biológica
(OMS, 2002)
6. EFECTOS ADVERSOS DE AINES EN ANIMALES
Alteración gastro
intestinal
Toxicidad renal
Hematoló
gicas
Toxicidad
hepática
Toxicidad
ótica
y ocular
Alteraciones en el
SNC
Reacciones de hipersensi
bilidad
8. CLASIFICACION DE LAS RAMEN VETERINARIA
TIPO O: CAUSA NO ESTABLECIDA
Juicio de causalidad desconocida
Necesita de que la persona que observa la RAM (médico veterinario, propietario, farmacéutico)…
…emita un juicio de causalidad entre la reacción y el medicamento para cado caso presentado
TIPO B: BIZARRAS ASOCIADAS POR LO GENERAL A UNA ELEVADA TASA DE MORBILIDAD Y MORTALIDAD
Son farmacológicamente imprevisibles e independientes de la dosis
Simulan una patología orgánica diferente de los efectos farmacológicos característicos del medicamento
TIPO A : AUMENTADAS-ALTA INCIDIENCIA. RELACIÓN ENTRE TIEMPO EXPOSICIÓN Y APARICIÓN
Son aquellas que tienen relación con el mecanismo de acción del fármaco
Son eventos dependientes de las dosis utilizadas
Desaparecen al suprimir la medicación
Ej1:Lashemorragiasporusodeanticoagulantes
Ej2:Bradicardiaproductodelosantagonistasβ-adrenérgicos
Ej1: hipersensibilidad a la penicilina, sulfonamidas, doxorubicina, dipironay quinidina
Ej2:Supresión de médula ósea producida por : cloranfenicoly estrógenos
9. CLASIFICACION DE LAS RAMEN VETERINARIA
TIPO O: TERMINALES
Surgen ante la interrupción brusca de un tratamiento
Son consecuencia de los efectos supresores y de rebote por tratamiento crónico
TIPO: TARDÍAS
Efectos diferidos
después de la administración del medicamento
incluso en la descendencia
Son reacciones conocidas y previsibles
TIPO C : CRÓNICAS
Se manifiestan tras la administración prolongada o continua de un fármaco, sin relación con la dosis
Fenómenos celulares adaptativos
Son reacciones conocidas y previsibles
Ej1: dependencia farmacológica
Ej2: Cushingpor Prednisonacrónica
Ej1: el uso de la Talidomida
Ej1: convulsiones por interrupción de fenobarbital
11. FARMACOVIGILANCIA EN CHILE.
A PESAR DE QUE AUN NO EXISTE UN PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA COMO TAL EN CHILE
PUNTO DE PARTIDA:
REGLAMENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO EXCLUSIVAMENTE VETERINARIO (SAG 2005)
DOCUMENTO EMANADO DE LA DIVISIÓN DE PROTECCIÓN PECUARIA DEL SAG:
DEMUESTRA QUE MUCHAS DE LAS ACCIONES REALIZADAS POR ORGANISMOS
INTERNACIONALES DIRECTAMENTE RELACIONADAS CON LOS PROGRAMAS DE
FARMACOVIGILANCIA EN EL EXTRANJERO, SON LLEVADAS A CABO POR EL SAG.
12. REGISTRO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Hasta 1994 de responsabilidad MINSAL (ISP)
En 1994 se modificó la Ley Orgánica del SAG Nº 18.755 de 1989
Artículo 3, letra “ñ:
“al Servicio Agrícola y Ganadero ( SAG) le corresponderá efectuar la inspección y control sanitario de los productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario”
SAG:Autoridad responsable de verificar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos veterinarios, con el fin de proteger la salud de los animales, la salud pública, el medio ambiente y promover el bienestar animal.
13. VIGILANCIA DE FÁRMACOS INSTALADOS EN EL COMERCIO
VIGILANCIA DE FÁRMACOS INSTALADOS EN EL COMERCIO POR REGLAMENTO DE PRODUCTOS VETERINARIOS
SAG
SAG ESTABLECE CONDICIONES:
Para los laboratorios de producción nacionales y extranjeros, establecimientos importadores, establecimientos de expendio y establecimientos de animales
PERSONAL FISCALIZADOR SAG:
Tiene la facultad de fijar plazos para que el afectado corrija las deficiencias o de clausurar el laboratorioo establecimiento hasta que las faltas hayan sido levantadas
15. ESTUDIOS PRECLINICOS PARA REGISTRO
EN MEDICINA VETERINARIA LOS
ENSAYOS CLÍNICOS SON REALIZADOS
EN LAS ESPECIES PARA LAS CUALES
ESTÁ DESTINADO EL MEDICAMENTO
ETAPAS :FASE I, II, III Y IV
16. ESTUDIOS PRECLINICOS PARA REGISTRO
FASE I
•FASE DE SEGURIDAD, corresponde a las evaluaciones que se realizan para determinar la seguridad de los fármacos están consideradas en los estudios clínicos Incluyen al menos 50 individuos sanos
FASE II
FASE III
•Se incorporan entre 100 y 300 individuos y están dirigidos a determinar el régimen de dosis y evidenciar EL POSIBLE POTENCIAL TERAPÉUTICO, estimando su eficacia frente a la patología a la que va destinado
FASE IV
•Para verificar seguridad y eficacia, consideran una extensión de los anteriores y están orientados a COMPARAR LA ACTIVIDAD DEL NUEVO FÁRMACO CON LA DE ESTÁNDARES DE ACTIVIDAD CONOCIDA. Se expone entre 1.000 y 3.000 individuos. Crucial para la introducción del producto en el mercado. Se identifican las RAM asociadas a una formulación determinada y, dependiendo de la gravedad ,frecuencia y evaluación riesgo/beneficio
MERCADO
•VIGILANCIA FARMACOLÓGICA O FARMACOVIGILANCIA EN MERCADO
•CORRESPONDE AL REGISTRO Y COMERCIALIZACIÓN.
17. INCONVENIENTES EN MEDICINA VETERINARIA
La especie animal
La Raza
Uso de medicamentos no registrados para uso Veterinario
Uso de medicamentos sin considerar las condiciones del etiquetado
Disposición inadecuada en el medio ambiente
Existencia de factores que no están contemplados en la Medicina Humana y que algunas veces pueden ser determinantes para la presentación de una RAM en la Medicina Veterinaria y que dificultan el análisis
18. ESPECIE ANIMALCURVAS DE CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE 25 MG/KG DE TIOPENTAL VÍA E.V. EN PERROS Y CABRASTIEMPO DE RECUPERACIÓN:
Perro: 100 min
Cabra: 900 min
PERRO
CABRA
RECUPERACIÓN DE REFLEJOS:
CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS
Reflejo palpebral entre 30-40 mg/Lt
Reflejo de incorporación 30 mg/Lt
Despertar 10 mg/Lt
GRANDES DIFERENCIAS EN LAS VELOCIDADES DE ELIMINACIÓN: TASAS DE BIOTRANSFORMACIÓN HEPÁTICA (CYP 450)
19. ESPECIE ANIMAL
•Dosis tóxica gatos: 45mg/kg
•Dosis tóxica perros: 250mg/kg
EL DEFECTO EN LA SÍNTESIS DE ÁCIDO GLUCURÓNICO ES ATRIBUÍDO AL BLOQUEO DE LA ACTIVIDAD DE UDP GLUCURONILTRANSFERASA
20. RAZA ANIMAL
IVERMECTINA
Collie, Pastor inglés (EnglishSheepdog), Shetland y mestizosde ellas)
Presentandeficiencia de GP en el endotelio cerebral, también se le atribuye a la molécula una marcada actividad sobre GABA.
Existen mutaciones genéticas de ciertos genes Mrd-1 y Mrd-2de algunas enzimas metabólica
CELECOXIB
Se ha descrito que el Cleareancedel Celecoxibes 2,5 veces más altaen algunosperros Beagleque en otra razas.
El Beagle se utiliza frecuentemente en ensayos pre-clínicos de fármacos
21. INDICACIONES SEÑALADAS EN EL ETIQUETADO
INFORMACIÓN RELEVANTE PARA USO ADECUADO DEL FÁRMACO
Está basada en los varios estudios realizados durante el desarrollo del fármaco y cualquier experiencia con respecto a los resultados después de su comercialización
No existen fármacos antineoplásicos para uso veterinario, EjVincristina
Algunas RAM que pueden presentarse en humanos, como la depresión de la hematopoyesis posterior al uso de ciclofosfamida, no está documentada en animales
Indicaciones del principio activo, la especie indicada, dosis, vía de administración, situación clínica, duración del tratamiento, restricciones, contraindicaciones, precauciones y RAM
22. CAUSAS DE RAM NO DETECTADAS EN ESTUDIOS CLINICOS EN ANIMALES
Criterios de inclusión como la edad, la especie y la raza
RAM de baja frecuencia de presentación
RAM de prolongado tiempo de presentación superando el período establecido en el estudio clínico
Población muy homogénea no representativa de la real
Estudios no representan condiciones de campo
Generalmente se incluyen individuos sanos
Raramente se incluyen individuos enfermos
23. Fármacos que son de toxicidad conocida ANTICONVULSIVANTES
Fármacos que tienen cinéticas de orden cero o son dosis dependientes
AMINOFILINAS
Fármacos que tienen estrecho rango terapéutico
DIGOXINA
Fármacos que tienen alta variabilidad farmacocinética entre individuos
FÁRMACOS QUE DEBEN SER VIGILADOS
27. RAM EN HUMANOS CON FÁRMACOS VETERINARIOS
POR MANIPULACIÓN DE FÁRMACOS VETERINARIOS:
•ANTIPARASITARIOSdel tipo de órgano fosforados
•VACUNAS DE ANIMALES como en el caso de aves y cerdos con equipos de alta presión que involucran LA INOCULACIÓN DE ACEITES U OTROS SOLVENTES EN LA PIEL generando un extenso y PROGRESIVO DAÑO TISULAR
•INOCULACIÓN DE ANTÍGENOS ANIMALES que pueden constituir zoonosis especialmente en individuos inmunocomprometidos
28. RAM EN HUMANOS CON FÁRMACOS VETERINARIOS
POR ALIMENTOS Y RESIDUOS DE FÁRMACOS EN ALIMENTOS:
CLORANFENICOL: se han documentado RAM en humanos principalmente PANCITOPENIA DEPRESIÓN Y APLASIA MEDULAR IRREVERSIBLES. Todos estos eventos pueden ocurrir independiente de las dosis (raynery buckey1996; issaragrisily piankijagun1985)
DERIVADOS DE NITROFURANOS Y 5-NITROIMIDAZOLES:con demostrado potencial carcinogénico (SAG, 1998)
CHILE:
A partir del año 1996, se prohibió el uso de especialidades farmacéuticas que contuvieran cloranfenicolo cualquiera de sus sales, en animales cuyos productos y subproductos sean destinados a la alimentación humana (SAG,1996)
A partir del año 1998, se prohibeel uso de productos farmacéuticos que contienen
sustancias derivadas de nitrofuranosy 5-nitroimidazoles
30. ACTORES IMPLICADOS EN EL REPORTE
MÉDICOS VETERINARIOS
PROPIETARIOS DE ANIMALES
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
FABRICACIÓN, DISTRIBUCIÓN,
ADMINISTRACIÓN Y
MANIPULACIÓN DE
MEDICAMENTOS DE USO
VETERINARIO
31. DATOS DE FICHA DEL PACIENTE
FÁRMACO
PACIENTE
NATURALEZA DE RAM
LOCALIZACION DE SIGNOS
INTENSIDAD
NOMBRE COMERCIAL
FECHADE FABRICACION
LOTE
ESPECIE
RAZA
EDAD
SEXO
ESTADOFISIOLOGICO
SISTEMA AFECTADO
SINTOMAS SIGNOS
ORGANO O SISTEMAAFECTADO
GRAVEDAD
COMPROMISO
INICIO Y TERMINO DE TRATAMIENTO
PATOLOGIA
EVOLUCION
OTROSFARMACOS ADMINISTRADOS EN CONJUNTO
RESULTADOS
OBSERVADOS
DATOS DE LA FICHA DE NOTIFICACION QUE PUEDE ENCONTRARSE EN LA WEB DE ORGANISMOS REGULADORES EN OTRO PAISES
32. ES NECESARIA LA RETROALIMENTACION DE NOTIFICADORES
FÁCIL ACCESO A LOS FORMULARIOS
ACUSO DE RECIBO DE NOTIFICACIONES
ENVÍO DE AGRADECIMIENTOS A QUIENES NOTIFIQUEN
ARTÍCULOS EN REVISTAS, BOLETINES INFORMATIVOS
PARTICIPACIÓN EN REUNIONES CIENTÍFICAS O CURSOS EDUCATIVO
COLABORACIÓN CON COMITÉS LOCALES DE FARMACOVIGILANCIA O ASOCIACIONES PROFESIONALES (OMS 2001).
33. AGENCIAS REGULADORAS INTERNACIONALES DEL REGISTRO DE FÁRMACOS
EN USA ES CVM: Center for Veterinary Medicinede la FDA
EN AUSTRALIA ES APVMA: AustralianPesticides and Veterinary Medicines Authority
EN CANADÁ ES VDD: Veterinary Drugs Directorate
DEPENDIENTE DE EMEAES CVMP: Committee for Medicinal Products for Veterinarydependiente de la “European Agency forthe Evaluation of Medicinal Products” delaUnión Europea
DEL REINO UNIDO ES VMD:Veterinary Medicine Directorate
34. FARMACOVIGILANCIA EN LA UNIÓN EUROPEA
•EMEA: REGULA EL PROGRAMA QUE OPERA ACTUALMENTE EN LA UNIÓN EUROPEA DESDE 1995
•ES RESPONSABLE DE PROTEGER Y PROMOVER LA SALUD PÚBLICA Y ANIMAL, MEDIANTE LA EVALUACIÓN Y SUPERVISIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO
•LA EMEA TIENE LA FACULTAD DE SUSPENDER O MODIFICAR EL REGISTRO DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y NOTIFICAR A LOS ESTADOS MIEMBROS
35. COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA
EN FRANCIA: dependiente del “NationalVeterinarySchoolof Lyon” (NVSHL), oficialmente ligado a las autoridades reguladoras
EN IRLANDA: las notificaciones de RAM son enviadas al “IrishMedicines Board”(IMB)
EN ALEMANIA: el organismo responsable es el “BundesamtfürVerbraucherschutzundLebensmittelsicherheit” (BVL), con sede en Bonn y al “Paul Ehrlich-Institut” (PEI)
EN SUECIA:el organismo responsable esel “Departamentof Pharmacology/Toxicology” (DPT) enUppsala
EN ESPAÑA: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
EN HOLANDA: el “Dutch Centre for Pharmacovigilance” (BBD)
Recepción y evaluación de las
Notificaciones
informar a la EMEA las notificaciones de RAM recibidas y los informes emanados de los respectivos estudios
ESTADOS MIEMBROS DE EMEA
36. VETERINARY MEDICINE DIRECTORATEDEL REINO UNIDO
1985 AL 2001:
Recibió 1967 notificaciones de RAM humanos: 25 % antiparasitarios externos; 75 %vacunas, anestésicos, antimicrobianos, antihelmínticos, hormonas, antisépticos
2001-2005:
2.165 notificaciones, 104 correspondieron a RAM en humanos expuestos a productos veterinarios
37. COOPERACIÓN INTERNACIONAL EN FARMACOVIGILANCIA.
•EXISTE UNA PREOCUPACIÓN MUNDIAL DIRIGIDA A LA PROTECCIÓN DE LOS ANIMALES, DE LOS HUMANOS Y DEL AMBIENTE CUANDO LOS PRODUCTOS VETERINARIOS SON UTILIZADOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
•OMS: a través del Programa Internacional de Farmacovigilancia, invita en forma permanente a los países a incorporarse a este programa, contando hasta el año 2001 con más de 50 países participantes(OMS 2001)
•“International CooperationonHarmonisationof TechnicalRequirementsforRegistrationof VeterinaryMedicinal Products” (VICH): es un organismo trilateral formado por Japón, USA y la Unión Europea, otros países participan como observadores, es el caso de Australia y Nueva Zelanda.
•Comenzó sus funciones en el año 1996, las que están destinadas a desarrollar guías internacionales para el registro de medicamentos veterinarios (VICH 1999)
•Desde entonces, este organismo está en permanente elaboración de procedimientos y guías, los que no constituyen obligaciones legales sino que recomendaciones para los países que constituyen la trilateralidad y de aquellos otros que quieran adoptarlas
39. PUNTO DE PARTIDA EN CHILE
Se requiere de una Normativa en chile que permita identificar una RAM con claridad como se deja ver en las disposiciones internacionales
Punto de partida para un eventual programa de farmacovigilancia
Reglamento de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario (SAG 2005)
Documento emanado por la División de protección pecuaria del SAG
MUCHAS DE LAS ACCIONES REALIZADAS POR ORGANISMOS INTERNACIONALES DIRECTAMENTE RELACIONADOS CON LOS PROGRAMAS DE FARMACOVIGILANCIA EN EL EXTRANJERO, SON LLEVADAS A CABO POR EL SAG EN CHILE
40. PUNTO DE PARTIDA EN CHILE
•NO EXISTE ACTUALMENTE EN EL PAÍS UN SISTEMA ENCARGADO DE MONITOREAR LAS RAMQUE SE PRESENTAN EN LOS PACIENTES COMO CONSECUENCIA DE LA PRÁCTICA CLÍNICA
•LA CASUÍSTICA DE ESTOS EVENTOS SE ENCUENTRA RESTRINGIDA A HALLAZGOS OCASIONALES, Y SU SEGUIMIENTO ESTÁ LIMITADO A LA ATENCIÓN VETERINARIA
41. ETAPAS PARA PONER EN FUNCIONAMIENTO UN PROGRAMA DEFARMACOVIGILANCIA EN CHILE
42. ETAPAS PARA PONER EN FUNCIONAMIENTO UN PROGRAMA DEFARMACOVIGILANCIA EN CHILE
RECOMENDACIONES DE OMS, 2005
CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA
Reúnalas notificaciones las estudiey recomiende las acciones pertinentes
ENTIDAD DE APOYO LEGAL
ORGANISMO REGULADOR
43. CENTRO DE RECEPCIÓN DE INFORMACIÓN
AUTORIDAD COMPETENTE
SERVICIO DE INFORMACIÓN DE ALTA CALIDAD
RECIBIR
ANALIZAR
NOTIFICACIONES
MEDICOS VET
PROPIETARIOS
INDUSTRIA F.
DERIVAR A:
45. ORGANIZACIÓN CENTRO DE RECEPCIÓN
•VETERINARIOS
•PROPIETARIOS
•INDUSTRIA
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN
•RECOLECCIÓN
•VERIFICACIÓN
•INTERPRETACIÓN
•CODIFICACIÓN
•DATOS
•EVALUACIÓN CAUSALIDAD
PERSONAL CAPACITADO
•FONDOS ESTATALES
•COSTOS
•PERSONAL
•INFRAESTRUCTURA
•GESTIÓN
•CONTINUIDAD
•ETC.
RECURSOS ECONÓMICOS
46. OTROS FONDOS
Departamentos
Universitarios
Asociaciones
Profesionales
Compañías Farmacéuticas
Médicos Veterinarios
Otros
47. POR DONDE COMENZAR
CREACIÓN
DE
INSTITUCIONES
PLAN PILOTO
UNIVERSIDAD
INSTITUCIÓN
DE GOBIERNO
PUNTO DE PARTIDA
COORDINACIÓN
DE SECTORES
COMPROMETIDOS
MARCO
LEGAL
GESTORES
MÉDICOS VETERINARIOS
INDUSTRIA