1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Nombre: Jonathan Israel Rojas Solórzano
Fecha: 6 de Noviembre del 2018
Docente: Dr. Carlos García
Curso: Noveno Semestre ‘’A’’
Tema: Evaluación de la Calidad de Comprimidos. (Ibuprofreno)
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
2. 1. Pesar las tabletas
2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial
antes de cada determinación.
3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma
orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente, Bioseguridad.
3. A continuación, se realiza el ensayo pertinente:
4. Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de
ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el
residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio
0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M
hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en
la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada
orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo;
esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
3. 1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro
vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de
precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total
disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
_____________________
FIRMA
4. TRABAJO AUTONOMO
VALORACIÓN O DETERMINACIÓN
Medicamento: Comprimidos de MK (Ibuprofeno) 600 mg
Procedimiento
1. Pesar 5 comprimidos y determinar peso promedio
2. Pulverizar los comprimidos de Motrin (Ibuprofeno)
3. Pesar 0.5 g del pulverizado
4. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0.5g de ibuprofeno con 20 ml de
cloroformo
5. Filtrar en un embudo de vidrio sinterizado
6. Lavar el residuo con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con NaOH
0.1M
7. Colocar 3 a 4 gotas de fenolftaleína como indicador
8. Titular con NaOH 0.1M hasta observar un cambio a color rosa.
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.5485 g 0.5508 g 0.5487 g 0.5538 g 0.5588 g
9.
10.
11.
12.
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟐𝟏𝟐𝒈∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
13.
14. Peso promedio = 552.12 mg
15.
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
16. 𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
17.
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4+Peso 5
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.55212 g
5. Peso promedio = 500 mg
Datos Importantes
1. Concentracióndel P.A 6 00 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 25 mL NaOH 0.1M
5. ConstanteK 1.0009
6. Peso promedio 552.12 mg
7. Cantidadde polvo atrabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. PorcentajeTeórico 99,96 %
10.Consumo Real 25.0225 mL NaOH 0.1 M
11. PorcentajeReal 103.23%
12. Conclusión ?
PREPARACIÓN DE 50mL de NaOH 0,1 M
50ml NaOH 0.1M ? gramos
𝐌 =
𝐧
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐕 ∗ 𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
M ∗ V ∗ peso molecular = peso
gr = M ∗ V ∗ peso molecular
gr = 0,1M ∗ 0,05 L ∗ 40g/mol
gr = 0,1
mol
L
∗ 0,05 L ∗
40g
mol
gr = 0,2 g de NaOH 0,1 M
1L 1000ml NaOH
X 50ml NaOH
6. VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
552,12 mg 600mg PA
X 500 mg PA
X= 460.1 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 25 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=25.0225 mL NaOH 0.1 M