1. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: ANDREA CUENCA
DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA
CURSO: 9NO SEMESTRE B
FECHA: 04 - 09 DE DICIEMBRE DEL 2017
DIARIO DE CAMPO
SEMANA DE EXAMENES
CORRECCIÓN DEL EXAMEN
1. SELECCIONE LA RESPUESTA CORRECTA SEGÚN CORRESPONDA EL
ENUNCIADO
Todos los procesos son coherentes a su significado en los controles de
rutinafarmacéuticas de los siguientes métodos instrumentales excepto:
a) Espectrofotometría en el infrarrojo aplicación en: ensayod de
identificación
b) Espectroscopia en el infrarrojo cercano Aplicación en : ensayos en
proceso
c) Espectrometría de absorción de emisión atómica Aplicación en:
ensayos decontenido de no metales y determinación de impurezas
metálicas (Fe, Al,…)
d) Polarimetría aplicación en: determinación de pureza óptica y
determinación de excesos enantomericos.
2. ESCRIBA LA CANTIDAD COMPARTIDA EN EL AULA QUE COMPLETA EL
SIGUIENTE ENUNCIADO
Cada ampolla de 10ml contiene: gluconato de calcio (equi. A 22,6
minimoles de Ca) 0,904g excipientes cs.
3. SELECCIONE LA RESPUESTA CORRECTA SEGÚN CORRESPONDA AL
SIGUIENTE ENUNCIADO:
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inteligencia. Jhon Ruskin
Todos los principios básicos paraimplementar un sistemade control
integral de excepto:
A. Planificación
B. Rendimiento
C. Recursos
D. Procesos
4. SEGÚN LO APRENDIDO RESUELVA EL SIGUIENTE EJERCICIO
MEDICAMENTO GENERICO(GENAMERICA 800mg)
DATOS
Conc.P.A. 800mg Polvo: 0,5043g
Pesopromedio:701mg Compr Consumo practico:17,6ml NaOH 0,1M
Consumo teorico:X
% teorico:X
Consumo real:X
% real:X
Equivalente:1ml NaOH 0,1M -20628
Microgramos P.A.
K: 1,003
CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO
701mg comp ------800mg PA
504,3mg ------ X 575,52mg P.A.
CONSUMO TEORICO
1ml EDTA -------20,628mg PA
X -------575,52mg PA
X=27,8999ml
1ml EDTA -------20,628mg PA
27,8999ml--------x
X= 575,519mg PA
PORCENTAJETEORICO
575,52mg PA-----100%
575,519mg PA----X
X=100%
CONSUMO REAL
CR= CP x K = 17,6mlx 1,003 =
17,81ml
PORCENTAJEREAL
1ml EDTA -------20,628mg PA
17,81ml-----------x
X= 367,42mg
575,52mg PA-----100%
367,42mg----------X
X= 63,84%
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FIRMA
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“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: ANDREA CUENCA
DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA
CURSO: 9NO SEMESTRE B
FECHA: 14 DE DICIEMBRE DEL 2017
DIARIO DE CAMPO 17
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTCIAS SÓLIDAS
NOVALGINA (DIPIRONA)
Se tiene como objetivo conocer los parámetros de evaluación de calidad para
las formas farmacéuticas liquidas utilizando los estándares de calidad
establecidos en las FARMACOPEAS.
Novalgina es un potente analgésico antipirético y antiinflamatorio
con metamizol como principio activo. Este medicamento inhibe la
producción de prostaglandinas, unas sustancias endógenas
responsablesdeldolor,las reacciones inflamatorias y el aumento
de la temperatura corporal.
Los médicos prescriben Novalgina en caso de dolor agudo y
fiebre alta si otros analgésicos no alivian o están contraindicados.
4. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
ESTE MEDICAMENTO ALIVIA, POR EJEMPLO, EL DOLOR Y LA FIEBRE
COMO CONSECUENCIA DE:
ENSAYOS DE CALIDAD A REALIZAR
CARACTERISTICAS
ORGANOLEPTICAS
ENSAYO A LA
LLAMA
SOLUBILIDAD VALORACION
YODOMETRÍA EN
MEDIO METANÓLICO
PERDIDA POR
SECADO
ACIDEZ O
ALCALINIDAD
IDENTIFICACIÓN
(ENSAYO DE
REACCION ENTRE
H2O2)
TRANSPARENCIA
Infecciones delas
vías respiratorias
(neumonía, otitis
media, sinusitis,
laringitis);
Artritis reumatoide,
gota u otras
enfermedades de las
articulaciones;
Gripe
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FIRMA
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inteligencia. Jhon Ruskin
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“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: ANDREA CUENCA
DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA
CURSO: 9NO SEMESTRE B
FECHA: 15 DE DICIEMBRE DEL 2017
DIARIO DE CAMPO 19
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTCIAS SÓLIDAS
NOVALGINA (DIPIRONA)
Se tiene como objetivo conocer los parámetros de evaluación de calidad para
las formas farmacéuticas liquidas utilizando los estándares de calidad
establecidos en las FARMACOPEAS.
ENSAYOS PROCEDIMIENTO
CARACTERISTICAS
ORGANOLEPTICAS
se pesa 10 comprimidos. Y Para realizar las características organolépticas se
procede a ver medir su tamaño, forma, olor, color.
PERDIDA POR
SECADO
Se debe mantener la balanza calibrada y Se pesa el crisol vacío
Luego se procede a pesar 2g de dipirona en el crisol previamente tarado.
Después se lo lleva a la estufa durante 4 horas a una temperatura de 100o
C.
Y por último se pesa el crisol con la muestra y anotamos el peso.
TRANSPARENCIA Pesamos las tabletas de novalgina y sacamos peso promedio.
triturarlas en el mortero.
Sobre la balanzapesamos 1 gramos que utilizaremos. YColocamosla muestraen
un tubo de ensayo, seguidamente de los 20 ml de agua destilada.
Agitamos y observamos si la muestra tiene su aspecto característico
IDENTIFICACIÓN
(ENSAYO DE
REACCION ENTRE
H2O2)
Triturar 2 comprimidos de nolvalgina (dipirona) 500mg en un mortero hasta
obtener un polvo.
En la balanza analítica pesar 50 mg del polvo y pasarlo a un tubo de ensayo.
Disolver los 50 mg de Dipirona en 1 ml de Agua oxigenada concentrada.
Se debe produciruncolorazul quese decolorarápidamenteyse tornarojointenso
en unos pocos minutos.
ENSAYO A LA
LLAMA
Extraerindividualmentede lacaja10 tabletasde dipironaypesarlas,sacarel peso
promedio.
Triturar las tabletas de dipirona en una capsula de porcelana con la ayuda de un
mortero hasta volverlo polvo fino.
Pesar 1g de muestra de dipirona aproximadamente.
Humedecer la muestra con ácido clorhídrico concentrado
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inteligencia. Jhon Ruskin
Con una espátula llevar la muestra humedecida a la flama y observar una
coloración amarilla intensa duradera.
ACIDEZ O
ALCALINIDAD
Tomar 5 tabletas y sacar peso promedio
Triturar las tabletas con ayuda de un mortero
Pesar 2,24 de novalgina de acuerdo al peso promedio
Calentar 40ml de agua para liberarla de CO2
Incorporarla y luego agregar 3 gotas de fenoltaleina, no debe producirse color
rosado
Titularcon NaOH0,02N Nodebe consumirse másde 0,1ml de NaOH0,02N para
que el color de la solución de rosado
VALORACION
YODOMETRÍA EN
MEDIO
METANÓLICO
Pesar100 mg de muestra(0.1 g) y Colocarenun matraz Erlenmeyeren12.5 ml de
metanol.
Agregar 5 ml de HCl al 10%. Y Valorar rápidamente con solución 0.1 N de yodo.
Hacia el final de la valoración, agregar gota a gota la solución de yodo hasta
producir una coloración amarilla débil que permanezca durante 1 minuto.
SOLUBILIDAD pesarl10 tabletas, sacar el peso promedio.
Triturar las tabletas de dipirona en una capsula de porcelana con la ayuda de un
mortero hasta volverlo polvo fino.
Verter 1g de polvo fino de la dipirona en tres tubos de ensayo
colocar los solventes en cada tubo de ensayo (agua, metanol, formol).
Agitar hasta disolución
RESULTADOS OBTENIDOS DE LAPRACTICA
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
Características organolépticas
Textura Lisa Tamaño 1,7cm
Fisura No presenta Color Blanco
Forma Ovalada Olor Característico
PERDIDA POR SECADO
Peso del crisol vacío: 35,1720g Peso de la muestra: 2.0090g
Peso del crisol más muestra: 37.1807g
Peso del crisol más muestra transcurrido las 4 horas: 37.0972g
Peso perdido: 0.0835g
2.0090g dipirona 100%
0.0835 x X=4.15% perdida x secado
Peso Promedio
0,5591 0,5353 0,5507 0,5549 0,5507
0,5369 0,5489 0,5375 0,599 0,5377
5,4707g/10=0,5471
TRANSPARENCIA
IDENTIFICACIÓN (ENSAYO DE REACCION ENTRE H2O2)
7. La calidad nunca es un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. Jhon Ruskin
ENSAYO A LA LLAMA
ACIDEZ O ALCALINIDAD
La dipirona es de carácter acido ya que no consumio un volumen mayor a 0,1ml de NaOH
0,02N
SOLUBILIDAD
MUESTRA AGUA METANOL FORMOL
Polvo Fino de Dipirona Soluble Soluble Soluble
VALORACION YODOMETRÍA EN MEDIO METANÓLICO
PREPARACION DE SOLUCION DE YODO 0.1 N
I2 = 126,90 g/mol ----- 1000ml ---- 1N
126,90 g/mol x 2= 253.8 g/mol
Densidad: 4.94
253.8g/mol 1000 ml
X 100ml X= 25.38 g/mol I
25.38 g/mol 1 N
X 0,1 N X= 2.538 g/mol I
d=m/v
v=m/d= 2.538g / 4,94 g/ml = 0.5137 ml I
PREPARACION DE HCl 0,1 N
36.45 g ---- 1000ml ---- 1N
C1xV1 = C2xV2
𝑉1 =
C2xV2
C1
=
0.01Nx50ml
0.1 N
=5 ml HCl
VALORACION YODOMETRICA EN MEDIO METANOLICO
ENSAYO MUESTRA RESULTADO INTERPRETACIÓN
REACCIÓN
ENTRE H2O2
Nolvalgina
(dipirona) 500mg
Se produjo un color azul que se decoloró
rápidamente y se tornó en rojo intenso en unos
pocos minutos.
Cumple con el ensayo de
identificación para la
dipirona.
ENSAYO MUESTRA RESULTADO INTERPRETACIÓN
LLAMA Nolvalgina (dipirona)
500mg
Se produjo una llama con oloración
amarilla intensa duradera.
Cumple con el ensayo de
identificación para la dipirona.
COMPRIMIDO PESO DE COMPRIMIDO
1 0,56g
2 0,56g
3 0,55g
4 0,54g
5 0,55g
6 0,55g
7 0,55g
8 0,56g
9 0,54g
10 0,56g
PESO PROMEDIO 0,55g
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DATOS:
Sol. Disolvente: 5 ml HCl 0,01 N + 12,5 ml metanol
Sol. Titulante: I 0.1 N
Eq I: 17,57 mg P.A.
P.PA: 500 mg
CP: 555 mg
% permitido: 98 – 101%
V:1.0054
CANTIDAD DE POLVO PARA TRABAJAR
555 mg polvo 500mg p.a.
100 mg polvo X X= 90,090 mg p.a.
CONSUMO TEORICO
1 ml sol I 0.1 N 17,57 mg dipirona
X 90.090 mg p.a. X= 5,12 ml sol I
CONSUMO REAL
CR=CP x K
CR= 14 ml sol 0.1 N I x 1.0059 = 14.0826 ml
PORCENTAJE REAL
1 ml sol I 1 N 17,57 mg dipirona
14.0826 1 N X X= 247,43 mg Dipirona
90,090 mg p.a. 100%
247,43 mg p.a. X X= 274,64%
14 ml de solución de yodo 0.1 N
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