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P e r f i l
C a n n a b i s
ESTADOS
UNIDOS
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
2 3
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
20202 0 2 0
Este documento contiene información obtenida de diferentes bases
de datos y contiene información relacionada con la fecha en la que se
elaboró. La información contenida en él es meramente informativa y
se recomienda consultar con las autoridades locales previamente con
el fin de determinar los permisos, licencias y demás requisitos para
comercializar los productos en el mercado de destino. Es altamente
recomendable consultar firmas de abogados especializadas en los mer-
cados de destino para determinar todos los requisitos. En ningún caso,
PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante usted o cual-
quier otra persona por las decisiones o acciones que pueda tomar en
relación con la información comercial proporcionada, por lo cual, debe
tomarse como de carácter referencial únicamente.
P R O C O L O M B I A . C O
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
5
Estados Unidos es un mercado con una población de
aproximadamente 320 millones de habitantes, en el año 2019
obtuvo un producto interno bruto de alrededor de 20 billones
de dólares, de los cuales 63 mil dólares equivalen a su PIB per
cápita.
Los gastos anuales en salud
son de 3.5 billones de dólares.
Se calcula que el consumo de
alcohol per cápita es de 9.8 litros,
la frecuencia de consumo de
cigarrillo es de aproximadamente
un 14% por persona, de los
cuales 55 millones de ellas
consumen en alguna de sus
formas cannabis, de este
número únicamente 3.9 millones
consumen cannabis de manera
legal. Un gramo de cannabis
tiene un costo de US$11.5 dólares
aproximadamente.
CONTEXTO
DEL MERCADO
Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
P O B L A C I Ó N
328.3 M
P I B
US$ 19.4t
G A S T O S T O T A L E N C U I D A D O
D E S A L U D ( P A R A 2 0 1 7 )
US$ 3.5T
VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O
D E C A N N A B I S M E D I C I N A L ( 2 0 2 4 )
US$ 25.2B
VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O
T O T A L D E C A N N A B I S ( 2 0 2 4 )
US$ 47.3B
VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O
D E C A N N A B I S R E C R E AT I V O ( 2 0 2 4 )
US$ 22.1B
C O S T O P R O M E D I O D E
C A N N A B I S P O R G R A M O
US$ 11.5
P O B L A C I Ó N
328.3 M
P I B
US$ 19.4t
G A S T O S T O T A L E N C U I D A D O
D E S A L U D ( P A R A 2 0 1 7 )
US$ 3.5T
VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O
D E C A N N A B I S M E D I C I N A L ( 2 0 2 4 )
US$ 25.2B
VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O
T O T A L D E C A N N A B I S ( 2 0 2 4 )
US$ 47.3B
Fuente: Prohibition Partners
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
6 7
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
El CBD, subproducto del cannabis
es un producto con alto auge
en este momento, el cual se
ha convertido en tendencia
global. Gracias a la aprobación
de la Ley Agrícola de 2018, que
legalizó el cáñamo o hemp y el
CBD, la demanda de estos por
parte de los consumidores se ha
disparado. Según BDS Analíticas
y Arcview Market Research,
el mercado para las ventas de
CBD en Estados Unidos superará
los $USD 20.000 millones
para el 2024. Reconociendo
esta demanda del mercado, los
productores a nivel mundial están
haciendo importantes inversiones
en el sector.
A partir de enero de 2019 en
los Estados Unidos, el uso del
cannabis medicinal es legal en
34 de los 50 estados. 18 Estados
tienen acceso limitado y 9 (Alaska,
California, Colorado, Maine,
Massachusetts, Nevada, Oregón,
Washington y Washington D.C)
tienen aprobado el consumo sin
restricción alguna.
Es importante recordar que
en Estados Unidos existen dos
tipos de leyes, las federales y
las estatales; las importaciones
se rigen bajo las leyes federales,
y las estatales determinan la
comercialización, distribución y
consumo del producto final.1
El primer Estado en legalizar el
consumo del cannabis medicinal
fue California en 1996. Para el año
1998, varios Estados siguieron los
pasos y lo aprobaron, y para el año
2016 ya la mayoría de los Estados
votaron para la aprobación. En
cuanto a las leyes a nivel federal,
el cannabis sigue siendo una
sustancia prohibida a través de
la Ley de Sustancias Controladas
(CSA por sus siglas en inglés).2
1
https://www.greenmarketreport.com/
2
https://www.dea.gov/controlled-substances-act
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
8 9
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Tamaño de mercado:
Estados Unidos es el mercado de
cannabis más grande del mundo
a pesar de no contar con la
legalización del producto a nivel
federal. En 2019, la industria
de cannabis legal en este país
generó aproximadamente USD
9.700 millones en ventas.
Población
(millones)
Gasto total en
salud
(USD billones)
Número de
pacientes
cannabis
medicinal
Número de
usuarios de
cannabis
328,3 3,7 55 millones 3,9 millones
Cifras de interés industria de cannabis en Estados Unidos
Fuente: Prohibition Partners.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
10 11
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Estado Número de
pacientes
% de la población
en el Estado
California 1.238.136 3,4%
Michigan 284.088 2,8%
Florida 240.070 1,1%
Arizona 200.164 2,8%
Oklahoma 146.381 3,7%
New York 103.639 0,5%
Colorado 83.984 1,5%
Pennsylvania 80.000 0,6%
Illinois 76.939 0,6%
Massachusetts 59.288 0,9%
New Jersey 49.559 0,6%
Maryland 48.236 0,8%
Maine 45.940 3,4%
Washington 39.331 0,5%
Ohio 35.162 0,3%
Número de pacientes cannabis medicinal en Estados Unidos
por Estado (top 15)
Fuente: Prohibition Partners.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
12 13
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P ROCOL O M BI A .CO
USD 11,4
Se proyecta que la demanda de
cannabis medicinal en Estados
Unidos aumentará durante los
próximos 5 años a medida que un
número creciente de pacientes
obtenga acceso al CBD y a medida
que más empresas desarrollen
nuevos productos. Algunas de las
principales empresas de la indus-
tria en este mercado son: Pressure
BioSciences, Aphria, Neptune We-
llness Solutions, Zynerba Pharma-
ceuticals y AXIM Biotechnologies.
En 2018, el precio del
cannabis se mantuvo
estable en Estados Unidos,
continuando así con la
tendencia observada en los
últimos años. Según datos
de ventas de dispensarios,
en 2018 el cannabis
costaba alrededor de
el gramo. A pesar del aumento
en la oferta, se prevé que el
precio del cannabis en este
país aumente en el corto plazo
a medida que la demanda
sobrepase la oferta.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
14 15
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Se espera que los dispensarios
prosperen porque pueden ofrecer
una amplia gama de productos,
incluidos medicamentos para el
tratamiento del dolor, mientras
que las instituciones médicas
2019 2020 2021 2022 2023 2024
Var. %
2019 -
2024
Cannabis
medicinal
(US$ M)
9.722 13.057 16.630 20.078 22.048 24.074 148%
Cannabis
recreacional
(US$ M)
4.814 6.329 6.614 6.889 17.310 19.834 312%
Total
(US$ M) 14.536 19.386 23.244 26.967 39.358 43.908 202%
recurrirán cada vez más a los
productos de los fabricantes
farmacéuticos para tratar
afecciones más graves a medida
que evoluciona la experiencia
biotecnológica.
Tamaño de mercado industria de cannabis en Estados Unidos,
2019 - 2024
Fuente: Prohibition Partners.
P R O C O L O M B I A . C O
17
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Para el acceso de cannabis y productos de cannabis en el mercado
de los Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y
Alimentos - FDA (Food and Drug Administration por sus siglas
en inglés) es la Agencia Federal encargada de regular el ingreso y
manejo del cannabis y productos derivados del cannabis a través
de la ley de sustancias controladas. Tienen también jurisdicción
el USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) y la
Administración para el Control de Drogas - DEA (Drug Enforcement
Administration, por sus siglas en inglés).
Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
CONDICIONES DE
ACCESO POR PRODUCTO
3
FDA Regulation on Cannabis and Cannabis-Derived Products: https://www.fda.gov/news-events/public-health-fo-
cus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-questions-and-answers
La FDA como agencia regulatoria
de medicamentos, cosméticos
y alimentos de los Estados
Unidos reconoce las propiedades
potenciales que el cannabis
y los compuestos derivados
de cannabis, incluyendo el
cannabidiol (CBD) poseen. No
obstante, la FDA considera que
existen productos derivados
de Cannabis sativa que violan
la Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos
(FDCA por sus siglas en inglés)3
los cuales podría poner en riesgo
la salud de los consumidores.
La regulación aplicada para
la importación de cannabis y
productos derivados del cannabis
se puede simplificar con la figura
de un semáforo con productos
prohibidos (rojo), algunos con
restricciones (amarillo) y otros
autorizados con el cumplimiento
de requisitos (verde) Figura 1.
La comercialización
de THC se encuentra
prohibida en EE. UU.
CBD no está autori-
zado en alimentos ni
suplementos dietarios.
Sólo hay 4 medica-
mentos con conte-
nidos de CBD regu-
lados en EE. UU.,
con fórmula médica.
Cosméticos con CBD
no adulterados o mal
etiquetados. Semillas
para la siembra.
Hemp está permitido,
siempre y cuando su
contenido de THC sea
inferior al 0.3% del
peso seco.
Figura 1. Productos de cannabis y su
autorización en los EE. UU.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
18 19
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Es importante tener en cuenta que
la regulación general interna de
Estados Unidos frente al cannabis
está dividida en dos niveles,
estatal y federal; vale la pena
aclarar que lo autorizado es el
consumo, y no las importaciones
y exportaciones al ser esto
una facultad del nivel federal
establecida constitucionalmente
en el artículo 1, sección 8 de la
carta magna de Estados Unidos:
“El Congreso tendrá facultad (…)
3. Para reglamentar el comercio
con las naciones extranjeras,
entre los diferentes Estados y
con las tribus indias.” 4
1. Productos con CBD
La Ley de Sustancias Controladas
(CSA por sus siglas en inglés) es
el Estatuto que establece la Polí-
tica Federal de Drogas de los EE.
UU. Esta regula la fabricación,
importación, posesión, uso y dis-
tribución de ciertas sustancias,
para este caso CBD; mientras
que la Ley Federal de Alimen-
tos, Medicamentos, y cosméticos
(FDCA por sus siglas en inglés)
es la encargada de la regulación
de productos (p. Ej., Alimentos,
drogas, cosméticos) a base de
cannabis.
La FDCA también establece las
acciones de cumplimiento, según
sea necesario, para productos
hechos de cannabis o que con-
tengan compuestos encontrados
en la planta de cannabis, particu-
larmente aquellos que presentan
riesgos para la salud humana.
El rol de la FDA bajo la Ley de
sustancias controladas -CSA, es
la asistencia a la Administración
de Control de Drogas (DEA) en
el registro del protocolo para la
investigación.
Medicamentos:
Según la FDCA, cualquier
producto destinado a tratar
una enfermedad o para uso
terapéutico o médico, y cualquier
producto (que no sea un
alimento) que esté destinado a
afectar la estructura o función del
cuerpo de humanos o animales,
es considerado un medicamento.
La FDA no ha aprobado ningún
producto de CBD que no sea
un medicamento recetado para
humanos
Actualmente, solo hay un
medicamento derivado del
cannabis y otros tres relacionados
con el cannabis que se encuentran
aprobados y regulados bajo
prescripción médica. La FDA
aprobó Epidiolex, que contiene
una forma purificada de CBD
para tratamientos de ciertas
enfermedades. Los otros
medicamentos aprobados son
Marinol y Syndros (para uso
terapéutico de enfermedades
como anorexia producida por
VIH), y Cesamet.
4
Constitución de los Estados Unidos, Art.1, Sec8.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
20 21
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
En la comercialización de
productos con cannabis o
derivados, la información
presente en la etiqueta y las
afirmaciones sobre el producto
son de crucial importancia. Los
efectos esperados del producto
o las afirmaciones de este
pueden generar que un producto
que este diseñado como un
cosmético sea considerado como
un medicamento y por ende ser
tratado como tal. Según la FDA
si un producto tiene la intención
de afectar la estructura o función
de cuerpo, o curar, mitigar, tratar
o prevenir una enfermedad será
considerado un medicamento.
Alimentos y suplementos
dietarios:
Actualmente es ilegal
comercializar CBD adicionándolo
a la comida o vendiéndolo como
un suplemento dietario.
Cosméticos:
En el caso de los cosméticos es
posible su comercialización con
CBD5
sin embargo, no deben estar
adulterados o mal etiquetados.
2. Hemp
2.1 Semillas de Hemp para la
Siembra
Para importar semillas de hemp
a los Estados Unidos desde
Colombia se requiere:
• Un certificado fitosanitario
de la Organización Nacional de
proteccion Fitosanitaria, ONPF
del país exportador, en nuestro
caso del ICA, para verificar el
origen de la planta y confirmar
que no se detectan plagas de
plantas.
• El importador debe solicitar
un permiso de importación
PPQ 587 ante el Servicio de
inspección en Sanidad Animal
y Vegetal (USDA-APHIS)
indicado para importar plantas
o productos vegetales6
.
•	 Los envíos de semillas
y plantas de hemp para la
siembra serán inspeccionados
a su llegada al primer puerto
de entrada por Aduanas y
Protección Fronteriza y/o en
una Estación de Inspección de
Plantas (PIS) para verificar que
las regulaciones planteadas
5
https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-in-
cluding-cannabidiol-cbd#cosmetics)
6
Plants for Planting Manual:
https://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/plants_for_planting.pdf
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
22 23
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
por USDA sean cumplidas,
incluyendo la certificación y el
hecho de que estén libres de
plagas.
• Las semillas de cáñamo
(hemp), para siembra, deben
cumplir con la Lay Federal
de Semillas (7 CFR 361)7
,
que exige normas precisas
de etiquetado y estándares
de pureza para las semillas
para plantar y prohíbe la
importación y el movimiento
de semillas adulteradas y mal
etiquetadas. La Ley Federal
de Semillas está identificada
en el manual de Plantas para
Plantar, como FSA-A y FSA-V.
Además de las regulaciones
generales que rigen a las plantas
para plantar, las semillas deben
estar etiquetadas con precisión en
cuanto a su origen, tipo, variedad
y lote. Además, si las semillas
son tratadas, las sustancias
deben estar identificadas en la
etiqueta. Los inspectores deberán
muestrear e inspeccionar cada
lote de semillas en el puerto de
entrada (7 CFR 361.5)8
2.2	Hemp o Cáñamo para
consumo humano
Según el Acta de 1949 del
Servicio de Comercialización
Agrícola, el término cáñamo
(hemp) se define como una planta
Cannabis Sativa L., productos
vegetales y todos los derivados
(incluyendo semillas, extractos,
cannabinoides, isómeros, ácidos,
sales y sales de isómeros) con
una concentración de no más del
0.3%, en peso seco, de delta-9
tetrahidrocannabinol (THC).
Con la entrada en vigor de la Ley
de Mejora Agrícola de 2018 (Farm
Bill), firmada el 20 de diciembre,
se reafirmó a la FDA como la
agencia con jurisdicción para
regular productos de cannabis, y
removió el “Hemp” como derivado
de la marihuana ante La Ley de
Sustancias Controladas (CSA), así
mismo permitió el transporte y
envíos interestatales.
La FDCA define cualquier
sustanciaqueesintencionalmente
añadida a un alimento o una
bebida como un “aditivo” y
estos aditivos están sujetos a la
revisión de la FDA, a menos que
la sustancia sea reconocida como
segura (Generally Recognized as
Safe, GRAS), bajo la revisión de
expertos. La FDA completó la
evaluación de tres avisos GRAS
emitidos por Fresh Hemp Foods,
Ltd. para ingredientes de semillas
de hemp y concluyó que los
siguientes productos se pueden
comercializar en los Estados
Unidos:
A. Semillas de hemp sin
cáscara.
B. Proteína de semillas de
hemp en polvo.
C. Hemp aceite de semilla.
7
https://www.law.cornell.edu/cfr/text/7/part-361
8
Electronic Code of Federal Regulation: https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=c0d3f1acfcee3b694b048495fd-
bbd537&mc=true&node=pt7.5.361&rgn=div5
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
24 25
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Las semillas de cáñamo son las
semillas de la planta de Cannabis
sativa. Las semillas de la planta
no contienen naturalmente THC o
CBD. Los ingredientes derivados de
semillas de cáñamo que son objeto
de estos avisos GRAS contienen
solo pequeñas cantidades de THC
y CBD, esto solo pasa cuando
las semillas se recogen durante
la cosecha y el procesamiento
cuando están en contacto con
otras partes de la planta.
El consumo de estos ingredientes
derivados de semillas de cáñamo
no hace que los consumidores
estén bajo influencia. Lo anterior,
se aclara en el Manual de
Semillas que no son para Plantar
(de USDA-APHIS), es decir, que
hace referencia a las semillas
para consumo.9
Especificaciones para tener
en cuenta para Semillas de
hemp sin cáscara (GRAS
Notice)10
:
Uso como ingrediente en bebidas
listas para consumo, sopas,
salsas, bebidas nutricionales,
batidos, análogos de productos
lácteos, productos de granos,
productos horneados, mezclas
para hornear, productos para
untar, aderezos, cereales,
refrigerios, y barras nutricionales
en niveles de 1-40%.
Las semillas de cáñamo consisten
principalmente en grasas (48-
54%) y proteínas (31-38%), con
menores cantidades de fibra
(4.6%) y carbohidratos (3.4%).
Las especificaciones para semillas
de cáñamo sin cáscara con las
cuales se determinó el GRAS
Notice incluyen límites para:
THC (≤ 4 mg / kg).
Plomo (≤ 3 mg / kg).
Cadmio (≤1 mg / kg).
Mercurio (≤ 0.1 mg / kg).
Arsénico (≤ 1 mg / kg).
Aflatoxina (≤0.5 µg / kg).
Se estima que la exposición
dietética media (percentil 90) a la
semilla de cáñamo descascarada
para la población en general de
2 años en adelante es de 7.03 y
14.07 g/persona/día
Especificaciones para Proteí-
na de semillas de hemp en
polvo (GRAS Notice)11
La proteína de semillas de hemp
en polvo no está sujeta a los
9
Seeds Not for Planting Manual:
https://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/seeds_not_for_planting.pdf
10
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=765&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&-
type=basic&search=hemp
11
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=771&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&-
type=basic&search=hemp
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
26 27
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
requisitos de aprobación previa a
la comercialización. El ingrediente
de polvo de proteína de cáñamo
y el producto de marca están
disponibles como productos
orgánicos o convencionales y
están registrados como kosher,
halal y non GMO. El ingrediente
a granel sin gluten también
está disponible tanto en forma
orgánica como convencional.
Puede consultar en el GRAS
Notice las especificaciones
de etiquetado e información
nutricional que le aplican a este
producto bien sea orgánico o
convencional.
Especificaciones a tener en
cuenta para aceite de semilla
de Hemp (GRAS Notice)12
El aceite de semilla de cáñamo
puede ser destinado para su
uso como sustituto de otros
aceites comestibles en alimentos
preparados, bebidas y bases de
bebidas, sopas, licuados, análogos
de productos lácteos, aderezos,
aceites de mesa, productos para
untar, salsas, productos análogos
de carne y patatas fritas a niveles
de 1-15%.
El aceite de semilla de cáñamo
está compuesto, en promedio,
por 77% de grasa poliinsaturada,
13% de grasa monoinsaturada y
9.8% de grasa saturada. Fresh
Hemp Foods señala que el aceite
de semilla de cáñamo consiste
principalmente en ácido linoleico
(50.9%) y ácido alfa-linolénico
(16.7%), con cantidades notables
de ácido gamma-linolénico
(3.6%) y ácido estearidónico
(1.2%).
Límites para:
THC (≤ 10 mg / kg).
Plomo (≤ 3 mg / kg).
Cadmio (≤ 1 mg / kg).
Mercurio (≤0.1 mg / kg).
Arsénico (≤ 1 mg / kg).
Aflatoxina (<0.5 μg / kg).
Microorganismos.
Se estima que la exposición
dietética media (percentil 90) al
aceite de semilla de cáñamo para
la población general de 2 años
en adelante es de 4,1 y 8,2 g/
persona/día.
Para la importación de estos
productos se deben seguir todos
los requisitos generales asociados
con la importación de alimentos
de la FDA13
.
12
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=778&sort=GRN_No&order=DESC&star-
trow=1&type=basic&search=hemp
13
Guía de importación de Alimentos de la FDA Procolombia
P R O C O L O M B I A . C O
29
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
El mercado de Estados Unidos se divide por diversos canales de
distribución. Es importante conocerlos para poder determinar
cuál sería el mejor modo de introducir su producto al mercado
estadounidense. No todos los productos son aptos para todos los
canales. Ni todos los canales sirven para todos los productos. En
el caso de los productos con Cannabis, estos se rigen también
bajo las reglas de los productos tradicionales.
CANALES DE
COMERCIALIZACIÓN
Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
1. Mayoristas
Se enfocan en la distribución
de bienes de consumo. Los
mayoristas pueden tener una
especialización por tipo de
productos o por Estados. Si el
exportador desea mantener su
marca necesita de comisionistas
o “brokers”, que trabajan
con mayoristas o centros de
distribución para minoristas,
montar una filial o entrar
directamente en los canales de
distribución minoristas.
2. Minoristas
En el caso particular del sector
agroalimentos, los principales ca-
nales de comercialización son los
supermercados convencionales y
especializados, tiendas y farma-
cias locales (convenience stores)
y los comercios “rápidos” (ex-
press stores).
El 67% de las ventas se realizan
en tiendas minoristas, conocido
como “canal off site”, mientras
que el resto se producen en el
canal “food service” u “on site”,
que incluye a los puntos donde
se consume directamente el pro-
ducto, como es el caso de bares,
restaurantes, etc.
En el caso particular del sector
cosmético existen cuatro
canales principales donde se
comercializan estos productos:
primero, tenemos las farmacias
convencionales como CVS,
Walgreens, y Rite Aid, las cuales
lideran las ventas de productos de
belleza en Estados Unidos, debido
a su conveniencia, ubicación
y portafolio de productos. En
segundo lugar, se encuentran los
supermercados convencionales
como Target, Walmart o Safeway,
entre otros, específicamente en
su sección de belleza y cuidado
personal. Tercero están las
tiendas especializadas (+13.000),
entre las cuales se encuentran:
Sephora, Ulta Beauty, Sally
Beauty Supply, Bath and Body
Works, y The body shop, por
mencionar las más importantes.
Por último, tenemos el canal
electrónico mediante el cual
también tiendas especializadas,
supermercados, y farmacias
distribuyen y comercializan
estos productos, incluyendo
plataformas de comercio
electrónico como Amazon, eBay,
Groupon, Etsy, entre otros.
3. Importadores y Distribuidores
La comercialización también
puede hacerse a través de
importadores que compran y
comercializan directamente,
algunos de estos con su marca
privada. También están los
agentes o representantes
comerciales que trabajan con
pedidos directos al fabricante.
P R O C O L O M B I A . C O
31
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Productos Cosméticos y Dermo cosméticos: Actualmente varias
empresas se han dedicado a la producción de productos con CBD
para el sector de belleza y cuidado personal. Se tiene registro
que algunos productos de esta categoría se han exportado
exitosamente al mercado de Estados Unidos. Es importante
mencionar que estos productos no deben estar adulterados
y deben cumplir los requisitos de la FDA relacionados con su
manufactura, manipulación y etiquetado.
La industria de productos de
belleza con cannabis crece
exponencialmente cada año. El
CBD tiene beneficios relajantes
y desinflamatorios debido a sus
receptores de cannabinol en la
piel. Algunos investigadores han
demostrado que ayuda a combatir
el acné; y los productos de
cuidado de la piel con CBD ayudan
a aliviar el dolor, la hidratación e
incluso actúan como sedantes.
Este tipo de afirmaciones son
cada día más mediáticas, lo que
ha incrementado el interés y el
consumo de estos productos en
el mercado.
Al exportar cosméticos con
cannabis es importante tener
en cuenta que no se emitan
declaraciones o afirmaciones
como “Alivio de dolor”, “relajante
muscular”, entre otras. Esto
inmediatamente es sancionado
por la FDA (Administración de
Medicamentos y Alimentos).
Actualmente se encuentran en
el mercado diversos productos
con CBD, tales como maquillajes,
cremas para la cara y cuerpo,
productos para el cabello como
champús y mascarillas, bálsamos
y geles.
OPORTUNIDADES DE
EXPORTACIÓN PARA
LOS PRODUCTOS
PRIORIZADOS
Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
P R O C O L O M B I A . C O
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
33
A continuación se mencionan algunos productos que, al momento
de elaboración de esta cartilla, no pueden ser importados a Estados
Unidos. Sin embargo, son comercializados en algunos Estados por
empresas locales.
PRODUCTOS CON
RESTRICCIÓN PARA
SU IMPORTACIÓN A
ESTADOS UNIDOS
Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
Bebidas de Cannabis: Pese a
que estas no han tenido tanta
acogida como los productos
cosméticos y de belleza, han
recibido mayor exposición e
interés en los últimos meses. Las
bebidas han cogido fuerza ya que
en los principales Estados donde
está permitido el consumo libre
de cannabis, se han visto en las
cartas de los bares y restaurantes
cocteles con CBD y ha sido muy
atractivo por el público.
Por otro lado, está la categoría de
tés e infusiones, más conocidas
como aromáticas. Al tener el
cannabis un componente relajante
y que favorece el sistema
gastrointestinal, se ha aumentado
el consumo de estos productos. Ya
se ve también en varios lugares,
cafés con infusión de cannabis,
que no dan la alteración común
que contiene la cafeína. La bebida
que ha sido más experimentada
para salir al mercado ha sido la
cerveza, esto se debe a que,
además de todos los efectos antes
mencionados, los cannabinoides
ofrecen diferentes aromas y
sabores. Actualmente, la industria
cervecera se encuentra trabajando
en proyectos de cervezas sin
alcohol, con infusión de cannabis.
Chocolates con Cannabis: Los
comestibles o “edibles” como le
llaman en Estados Unidos son
una forma particular de consumir
drogas,yaquetienenmáspotencia
que otros métodos, anteriormente
eran más famosos en brownies,
galletas y demás preparaciones
de repostería. En la actualidad al
legalizar el consumo en algunos
Estados, las empresas han optado
por producir y comercializar dulces
con cannabis, los chocolates
son el producto que más se ha
convertido en tendencia de este
grupo.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
34 35
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
Gomitas con Cannabis: Las
gomitas de cannabis se han
convertido en uno de los
productos más populares a raíz
de la legalización del cannabis en
algunos Estados. Aunque aún se
encuentran en un comercio no
regulado, es difícil determinar con
precisión real cuanto componente
de CBD hay realmente en cada una.
Son tan comerciales hoy en
día que se encuentran en casi
todos los establecimientos,
contienen todas las propiedades
beneficiosas de la planta y se
utilizan para calmar la ansiedad,
dormir, actúan como un sedante
y mejoran las náuseas. Estos
vienen en todas las diferentes
presentaciones que conocemos
actualmente en el mercado y
también existen gomas con THC.
Capsulas de Cannabis: Este
es un producto que debe tener
una comercialización muy
delicada. Si bien es el fin al
que se quieren llevar muchos
medicamentos farmacéuticos,
no estamos en ese lugar aún.
Únicamente un medicamento ha
sido aprobado por la FDA para su
comercialización medicinal por
medio de prescripción (Epidiolex).
Ya las multinacionales más gran-
des trabajan con componentes
activos de Cannabis para crear
medicinas que puedan curar o
ayudar diversas enfermedades y
actualmente se encuentran reali-
zando pruebas.
El mercado actual de estas capsulas
es ilegal y su mayor componente
es THC lo cual lo convierte en
una sustancia psicodélica. Existe
la comercialización también
de capsulas con CBD, como
suplementosdietarios,másvendida
por médicos naturistas, con el
fin de ayudar con los síntomas
mencionados previamente.
Cannabis para Mascotas:
Las galletas y demás premios
“treats” para las mascotas, se
han empezado a presentar con
unas pequeñas dosis de cannabis
y cáñamo. Ha habido muchas
mascotas puestas a prueba para
tratarlas con ambos productos
y han sido exitosas, aún no está
permitido a los veterinarios recetar
estos productos, pero eso no ha
impedido su comercialización, ya
que hay estados donde el consumo
del cannabis es legal. Hasta el
momento ninguno de los dos
productos ha demostrado tener un
riesgo para perros y gatos.
P R O C O L O M B I A . C O
37
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
RUTAS REFERENCIALES
DE TRANSPORTE AÉREO
DESDE COLOMBIA HACIA
ESTADOS UNIDOS
E S T A D O S U N I D O S
ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA
Bogotá Miami Avianca Directo MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Miami Atlas Air Directo MA, MI, JU, VI, SA
Bogotá Miami DHL Aviation Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Miami Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Miami LATAM Cargo Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Miami Martinair Directo MA, JU, SA
Bogotá Miami UPS Directo MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá
Fort
Lauderdale
Atlas Air Miami * MA, MI, JU, VI, SA
Bogotá Orlando Atlas Air Miami MA, MI, JU, VI, SA
Bogotá Orlando Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Los Ángeles Atlas Air Miami MA, MI, JU, VI, SA
Bogotá Los Ángeles Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Los Ángeles Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Los Ángeles LATAM Cargo Miami LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Los Ángeles UPS Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
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Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de
ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O
38 39
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
E S T A D O S U N I D O S
ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA
Bogotá New York Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá New York Ethiopian Airlines Miami DO
Bogotá New York Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá New York UPS Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá New York UPS Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Washington Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Washington Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO
Bogotá Washington Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Chicago Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Denver Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Las Vegas Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Portland Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá
San
Francisco
Fedex Memphis LU, MI, VI
Bogotá Seatle Fedex Memphis LU, MI, VI
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fromtheNounProject
Per fil
Cannabis
Estados
Unidos
* Transporte terrestre hasta el destino final
* Información de carácter referencial, las rutas pueden variar su
frecuencia y puntos de conexión sin previo aviso. 			
Fuente: OAG, Alaico
P R O C O L O M B I A . C O
41
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
BIBLIOGRAFÍA
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cannabis-derived-products-
including-cannabidiol-
cbd#cosmetics)
https://www.aphis.usda.gov/
import_export/plants/manuals/
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planting.pdf
Electronic Code of Federal
Regulation: https://www.ecfr.
gov/cgi-bin/text-idx?SID=c0d3
f1acfcee3b694b048495fdbbd5
37&mc=true&node=pt7.5.361&r
gn=div5
https://www.fda.gov/
news-events/congressional-
testimony/hemp-production-
and-2018-farm-bill-07252019
https://www.ams.usda.gov/
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SumandLegalOpinion.pdf
https://www.colombiatrade.
com.co/oportunidades-de-
negocio/estados-unidos-
cosmeticos-y-productos-de-
aseo
https://silo.tips/download/
estudio-de-mercado-
cosmeticos-en-estados-unidos-
documento-elaborado-por-la-
ofici
Prohibition Partners, The North
American Cannabis Report,
septiembre 2019.
P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s
P R O C O L O M B I A . C O
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Perfil Cannabis Estados Unidos

  • 1. P e r f i l C a n n a b i s ESTADOS UNIDOS
  • 2. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 2 3 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s 20202 0 2 0 Este documento contiene información obtenida de diferentes bases de datos y contiene información relacionada con la fecha en la que se elaboró. La información contenida en él es meramente informativa y se recomienda consultar con las autoridades locales previamente con el fin de determinar los permisos, licencias y demás requisitos para comercializar los productos en el mercado de destino. Es altamente recomendable consultar firmas de abogados especializadas en los mer- cados de destino para determinar todos los requisitos. En ningún caso, PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante usted o cual- quier otra persona por las decisiones o acciones que pueda tomar en relación con la información comercial proporcionada, por lo cual, debe tomarse como de carácter referencial únicamente.
  • 3. P R O C O L O M B I A . C O P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s 5 Estados Unidos es un mercado con una población de aproximadamente 320 millones de habitantes, en el año 2019 obtuvo un producto interno bruto de alrededor de 20 billones de dólares, de los cuales 63 mil dólares equivalen a su PIB per cápita. Los gastos anuales en salud son de 3.5 billones de dólares. Se calcula que el consumo de alcohol per cápita es de 9.8 litros, la frecuencia de consumo de cigarrillo es de aproximadamente un 14% por persona, de los cuales 55 millones de ellas consumen en alguna de sus formas cannabis, de este número únicamente 3.9 millones consumen cannabis de manera legal. Un gramo de cannabis tiene un costo de US$11.5 dólares aproximadamente. CONTEXTO DEL MERCADO Per fil Cannabis Estados Unidos P O B L A C I Ó N 328.3 M P I B US$ 19.4t G A S T O S T O T A L E N C U I D A D O D E S A L U D ( P A R A 2 0 1 7 ) US$ 3.5T VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O D E C A N N A B I S M E D I C I N A L ( 2 0 2 4 ) US$ 25.2B VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O T O T A L D E C A N N A B I S ( 2 0 2 4 ) US$ 47.3B VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O D E C A N N A B I S R E C R E AT I V O ( 2 0 2 4 ) US$ 22.1B C O S T O P R O M E D I O D E C A N N A B I S P O R G R A M O US$ 11.5 P O B L A C I Ó N 328.3 M P I B US$ 19.4t G A S T O S T O T A L E N C U I D A D O D E S A L U D ( P A R A 2 0 1 7 ) US$ 3.5T VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O D E C A N N A B I S M E D I C I N A L ( 2 0 2 4 ) US$ 25.2B VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O T O T A L D E C A N N A B I S ( 2 0 2 4 ) US$ 47.3B Fuente: Prohibition Partners
  • 4. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 6 7 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s El CBD, subproducto del cannabis es un producto con alto auge en este momento, el cual se ha convertido en tendencia global. Gracias a la aprobación de la Ley Agrícola de 2018, que legalizó el cáñamo o hemp y el CBD, la demanda de estos por parte de los consumidores se ha disparado. Según BDS Analíticas y Arcview Market Research, el mercado para las ventas de CBD en Estados Unidos superará los $USD 20.000 millones para el 2024. Reconociendo esta demanda del mercado, los productores a nivel mundial están haciendo importantes inversiones en el sector. A partir de enero de 2019 en los Estados Unidos, el uso del cannabis medicinal es legal en 34 de los 50 estados. 18 Estados tienen acceso limitado y 9 (Alaska, California, Colorado, Maine, Massachusetts, Nevada, Oregón, Washington y Washington D.C) tienen aprobado el consumo sin restricción alguna. Es importante recordar que en Estados Unidos existen dos tipos de leyes, las federales y las estatales; las importaciones se rigen bajo las leyes federales, y las estatales determinan la comercialización, distribución y consumo del producto final.1 El primer Estado en legalizar el consumo del cannabis medicinal fue California en 1996. Para el año 1998, varios Estados siguieron los pasos y lo aprobaron, y para el año 2016 ya la mayoría de los Estados votaron para la aprobación. En cuanto a las leyes a nivel federal, el cannabis sigue siendo una sustancia prohibida a través de la Ley de Sustancias Controladas (CSA por sus siglas en inglés).2 1 https://www.greenmarketreport.com/ 2 https://www.dea.gov/controlled-substances-act
  • 5. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 8 9 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Tamaño de mercado: Estados Unidos es el mercado de cannabis más grande del mundo a pesar de no contar con la legalización del producto a nivel federal. En 2019, la industria de cannabis legal en este país generó aproximadamente USD 9.700 millones en ventas. Población (millones) Gasto total en salud (USD billones) Número de pacientes cannabis medicinal Número de usuarios de cannabis 328,3 3,7 55 millones 3,9 millones Cifras de interés industria de cannabis en Estados Unidos Fuente: Prohibition Partners.
  • 6. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 10 11 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Estado Número de pacientes % de la población en el Estado California 1.238.136 3,4% Michigan 284.088 2,8% Florida 240.070 1,1% Arizona 200.164 2,8% Oklahoma 146.381 3,7% New York 103.639 0,5% Colorado 83.984 1,5% Pennsylvania 80.000 0,6% Illinois 76.939 0,6% Massachusetts 59.288 0,9% New Jersey 49.559 0,6% Maryland 48.236 0,8% Maine 45.940 3,4% Washington 39.331 0,5% Ohio 35.162 0,3% Número de pacientes cannabis medicinal en Estados Unidos por Estado (top 15) Fuente: Prohibition Partners.
  • 7. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 12 13 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P ROCOL O M BI A .CO USD 11,4 Se proyecta que la demanda de cannabis medicinal en Estados Unidos aumentará durante los próximos 5 años a medida que un número creciente de pacientes obtenga acceso al CBD y a medida que más empresas desarrollen nuevos productos. Algunas de las principales empresas de la indus- tria en este mercado son: Pressure BioSciences, Aphria, Neptune We- llness Solutions, Zynerba Pharma- ceuticals y AXIM Biotechnologies. En 2018, el precio del cannabis se mantuvo estable en Estados Unidos, continuando así con la tendencia observada en los últimos años. Según datos de ventas de dispensarios, en 2018 el cannabis costaba alrededor de el gramo. A pesar del aumento en la oferta, se prevé que el precio del cannabis en este país aumente en el corto plazo a medida que la demanda sobrepase la oferta.
  • 8. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 14 15 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Se espera que los dispensarios prosperen porque pueden ofrecer una amplia gama de productos, incluidos medicamentos para el tratamiento del dolor, mientras que las instituciones médicas 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Var. % 2019 - 2024 Cannabis medicinal (US$ M) 9.722 13.057 16.630 20.078 22.048 24.074 148% Cannabis recreacional (US$ M) 4.814 6.329 6.614 6.889 17.310 19.834 312% Total (US$ M) 14.536 19.386 23.244 26.967 39.358 43.908 202% recurrirán cada vez más a los productos de los fabricantes farmacéuticos para tratar afecciones más graves a medida que evoluciona la experiencia biotecnológica. Tamaño de mercado industria de cannabis en Estados Unidos, 2019 - 2024 Fuente: Prohibition Partners.
  • 9. P R O C O L O M B I A . C O 17 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Para el acceso de cannabis y productos de cannabis en el mercado de los Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos - FDA (Food and Drug Administration por sus siglas en inglés) es la Agencia Federal encargada de regular el ingreso y manejo del cannabis y productos derivados del cannabis a través de la ley de sustancias controladas. Tienen también jurisdicción el USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) y la Administración para el Control de Drogas - DEA (Drug Enforcement Administration, por sus siglas en inglés). Per fil Cannabis Estados Unidos CONDICIONES DE ACCESO POR PRODUCTO 3 FDA Regulation on Cannabis and Cannabis-Derived Products: https://www.fda.gov/news-events/public-health-fo- cus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-questions-and-answers La FDA como agencia regulatoria de medicamentos, cosméticos y alimentos de los Estados Unidos reconoce las propiedades potenciales que el cannabis y los compuestos derivados de cannabis, incluyendo el cannabidiol (CBD) poseen. No obstante, la FDA considera que existen productos derivados de Cannabis sativa que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA por sus siglas en inglés)3 los cuales podría poner en riesgo la salud de los consumidores. La regulación aplicada para la importación de cannabis y productos derivados del cannabis se puede simplificar con la figura de un semáforo con productos prohibidos (rojo), algunos con restricciones (amarillo) y otros autorizados con el cumplimiento de requisitos (verde) Figura 1. La comercialización de THC se encuentra prohibida en EE. UU. CBD no está autori- zado en alimentos ni suplementos dietarios. Sólo hay 4 medica- mentos con conte- nidos de CBD regu- lados en EE. UU., con fórmula médica. Cosméticos con CBD no adulterados o mal etiquetados. Semillas para la siembra. Hemp está permitido, siempre y cuando su contenido de THC sea inferior al 0.3% del peso seco. Figura 1. Productos de cannabis y su autorización en los EE. UU.
  • 10. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 18 19 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Es importante tener en cuenta que la regulación general interna de Estados Unidos frente al cannabis está dividida en dos niveles, estatal y federal; vale la pena aclarar que lo autorizado es el consumo, y no las importaciones y exportaciones al ser esto una facultad del nivel federal establecida constitucionalmente en el artículo 1, sección 8 de la carta magna de Estados Unidos: “El Congreso tendrá facultad (…) 3. Para reglamentar el comercio con las naciones extranjeras, entre los diferentes Estados y con las tribus indias.” 4 1. Productos con CBD La Ley de Sustancias Controladas (CSA por sus siglas en inglés) es el Estatuto que establece la Polí- tica Federal de Drogas de los EE. UU. Esta regula la fabricación, importación, posesión, uso y dis- tribución de ciertas sustancias, para este caso CBD; mientras que la Ley Federal de Alimen- tos, Medicamentos, y cosméticos (FDCA por sus siglas en inglés) es la encargada de la regulación de productos (p. Ej., Alimentos, drogas, cosméticos) a base de cannabis. La FDCA también establece las acciones de cumplimiento, según sea necesario, para productos hechos de cannabis o que con- tengan compuestos encontrados en la planta de cannabis, particu- larmente aquellos que presentan riesgos para la salud humana. El rol de la FDA bajo la Ley de sustancias controladas -CSA, es la asistencia a la Administración de Control de Drogas (DEA) en el registro del protocolo para la investigación. Medicamentos: Según la FDCA, cualquier producto destinado a tratar una enfermedad o para uso terapéutico o médico, y cualquier producto (que no sea un alimento) que esté destinado a afectar la estructura o función del cuerpo de humanos o animales, es considerado un medicamento. La FDA no ha aprobado ningún producto de CBD que no sea un medicamento recetado para humanos Actualmente, solo hay un medicamento derivado del cannabis y otros tres relacionados con el cannabis que se encuentran aprobados y regulados bajo prescripción médica. La FDA aprobó Epidiolex, que contiene una forma purificada de CBD para tratamientos de ciertas enfermedades. Los otros medicamentos aprobados son Marinol y Syndros (para uso terapéutico de enfermedades como anorexia producida por VIH), y Cesamet. 4 Constitución de los Estados Unidos, Art.1, Sec8.
  • 11. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 20 21 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s En la comercialización de productos con cannabis o derivados, la información presente en la etiqueta y las afirmaciones sobre el producto son de crucial importancia. Los efectos esperados del producto o las afirmaciones de este pueden generar que un producto que este diseñado como un cosmético sea considerado como un medicamento y por ende ser tratado como tal. Según la FDA si un producto tiene la intención de afectar la estructura o función de cuerpo, o curar, mitigar, tratar o prevenir una enfermedad será considerado un medicamento. Alimentos y suplementos dietarios: Actualmente es ilegal comercializar CBD adicionándolo a la comida o vendiéndolo como un suplemento dietario. Cosméticos: En el caso de los cosméticos es posible su comercialización con CBD5 sin embargo, no deben estar adulterados o mal etiquetados. 2. Hemp 2.1 Semillas de Hemp para la Siembra Para importar semillas de hemp a los Estados Unidos desde Colombia se requiere: • Un certificado fitosanitario de la Organización Nacional de proteccion Fitosanitaria, ONPF del país exportador, en nuestro caso del ICA, para verificar el origen de la planta y confirmar que no se detectan plagas de plantas. • El importador debe solicitar un permiso de importación PPQ 587 ante el Servicio de inspección en Sanidad Animal y Vegetal (USDA-APHIS) indicado para importar plantas o productos vegetales6 . • Los envíos de semillas y plantas de hemp para la siembra serán inspeccionados a su llegada al primer puerto de entrada por Aduanas y Protección Fronteriza y/o en una Estación de Inspección de Plantas (PIS) para verificar que las regulaciones planteadas 5 https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-in- cluding-cannabidiol-cbd#cosmetics) 6 Plants for Planting Manual: https://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/plants_for_planting.pdf
  • 12. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 22 23 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s por USDA sean cumplidas, incluyendo la certificación y el hecho de que estén libres de plagas. • Las semillas de cáñamo (hemp), para siembra, deben cumplir con la Lay Federal de Semillas (7 CFR 361)7 , que exige normas precisas de etiquetado y estándares de pureza para las semillas para plantar y prohíbe la importación y el movimiento de semillas adulteradas y mal etiquetadas. La Ley Federal de Semillas está identificada en el manual de Plantas para Plantar, como FSA-A y FSA-V. Además de las regulaciones generales que rigen a las plantas para plantar, las semillas deben estar etiquetadas con precisión en cuanto a su origen, tipo, variedad y lote. Además, si las semillas son tratadas, las sustancias deben estar identificadas en la etiqueta. Los inspectores deberán muestrear e inspeccionar cada lote de semillas en el puerto de entrada (7 CFR 361.5)8 2.2 Hemp o Cáñamo para consumo humano Según el Acta de 1949 del Servicio de Comercialización Agrícola, el término cáñamo (hemp) se define como una planta Cannabis Sativa L., productos vegetales y todos los derivados (incluyendo semillas, extractos, cannabinoides, isómeros, ácidos, sales y sales de isómeros) con una concentración de no más del 0.3%, en peso seco, de delta-9 tetrahidrocannabinol (THC). Con la entrada en vigor de la Ley de Mejora Agrícola de 2018 (Farm Bill), firmada el 20 de diciembre, se reafirmó a la FDA como la agencia con jurisdicción para regular productos de cannabis, y removió el “Hemp” como derivado de la marihuana ante La Ley de Sustancias Controladas (CSA), así mismo permitió el transporte y envíos interestatales. La FDCA define cualquier sustanciaqueesintencionalmente añadida a un alimento o una bebida como un “aditivo” y estos aditivos están sujetos a la revisión de la FDA, a menos que la sustancia sea reconocida como segura (Generally Recognized as Safe, GRAS), bajo la revisión de expertos. La FDA completó la evaluación de tres avisos GRAS emitidos por Fresh Hemp Foods, Ltd. para ingredientes de semillas de hemp y concluyó que los siguientes productos se pueden comercializar en los Estados Unidos: A. Semillas de hemp sin cáscara. B. Proteína de semillas de hemp en polvo. C. Hemp aceite de semilla. 7 https://www.law.cornell.edu/cfr/text/7/part-361 8 Electronic Code of Federal Regulation: https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=c0d3f1acfcee3b694b048495fd- bbd537&mc=true&node=pt7.5.361&rgn=div5
  • 13. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 24 25 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Las semillas de cáñamo son las semillas de la planta de Cannabis sativa. Las semillas de la planta no contienen naturalmente THC o CBD. Los ingredientes derivados de semillas de cáñamo que son objeto de estos avisos GRAS contienen solo pequeñas cantidades de THC y CBD, esto solo pasa cuando las semillas se recogen durante la cosecha y el procesamiento cuando están en contacto con otras partes de la planta. El consumo de estos ingredientes derivados de semillas de cáñamo no hace que los consumidores estén bajo influencia. Lo anterior, se aclara en el Manual de Semillas que no son para Plantar (de USDA-APHIS), es decir, que hace referencia a las semillas para consumo.9 Especificaciones para tener en cuenta para Semillas de hemp sin cáscara (GRAS Notice)10 : Uso como ingrediente en bebidas listas para consumo, sopas, salsas, bebidas nutricionales, batidos, análogos de productos lácteos, productos de granos, productos horneados, mezclas para hornear, productos para untar, aderezos, cereales, refrigerios, y barras nutricionales en niveles de 1-40%. Las semillas de cáñamo consisten principalmente en grasas (48- 54%) y proteínas (31-38%), con menores cantidades de fibra (4.6%) y carbohidratos (3.4%). Las especificaciones para semillas de cáñamo sin cáscara con las cuales se determinó el GRAS Notice incluyen límites para: THC (≤ 4 mg / kg). Plomo (≤ 3 mg / kg). Cadmio (≤1 mg / kg). Mercurio (≤ 0.1 mg / kg). Arsénico (≤ 1 mg / kg). Aflatoxina (≤0.5 µg / kg). Se estima que la exposición dietética media (percentil 90) a la semilla de cáñamo descascarada para la población en general de 2 años en adelante es de 7.03 y 14.07 g/persona/día Especificaciones para Proteí- na de semillas de hemp en polvo (GRAS Notice)11 La proteína de semillas de hemp en polvo no está sujeta a los 9 Seeds Not for Planting Manual: https://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/seeds_not_for_planting.pdf 10 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=765&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&- type=basic&search=hemp 11 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=771&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&- type=basic&search=hemp
  • 14. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 26 27 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s requisitos de aprobación previa a la comercialización. El ingrediente de polvo de proteína de cáñamo y el producto de marca están disponibles como productos orgánicos o convencionales y están registrados como kosher, halal y non GMO. El ingrediente a granel sin gluten también está disponible tanto en forma orgánica como convencional. Puede consultar en el GRAS Notice las especificaciones de etiquetado e información nutricional que le aplican a este producto bien sea orgánico o convencional. Especificaciones a tener en cuenta para aceite de semilla de Hemp (GRAS Notice)12 El aceite de semilla de cáñamo puede ser destinado para su uso como sustituto de otros aceites comestibles en alimentos preparados, bebidas y bases de bebidas, sopas, licuados, análogos de productos lácteos, aderezos, aceites de mesa, productos para untar, salsas, productos análogos de carne y patatas fritas a niveles de 1-15%. El aceite de semilla de cáñamo está compuesto, en promedio, por 77% de grasa poliinsaturada, 13% de grasa monoinsaturada y 9.8% de grasa saturada. Fresh Hemp Foods señala que el aceite de semilla de cáñamo consiste principalmente en ácido linoleico (50.9%) y ácido alfa-linolénico (16.7%), con cantidades notables de ácido gamma-linolénico (3.6%) y ácido estearidónico (1.2%). Límites para: THC (≤ 10 mg / kg). Plomo (≤ 3 mg / kg). Cadmio (≤ 1 mg / kg). Mercurio (≤0.1 mg / kg). Arsénico (≤ 1 mg / kg). Aflatoxina (<0.5 μg / kg). Microorganismos. Se estima que la exposición dietética media (percentil 90) al aceite de semilla de cáñamo para la población general de 2 años en adelante es de 4,1 y 8,2 g/ persona/día. Para la importación de estos productos se deben seguir todos los requisitos generales asociados con la importación de alimentos de la FDA13 . 12 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=778&sort=GRN_No&order=DESC&star- trow=1&type=basic&search=hemp 13 Guía de importación de Alimentos de la FDA Procolombia
  • 15. P R O C O L O M B I A . C O 29 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s El mercado de Estados Unidos se divide por diversos canales de distribución. Es importante conocerlos para poder determinar cuál sería el mejor modo de introducir su producto al mercado estadounidense. No todos los productos son aptos para todos los canales. Ni todos los canales sirven para todos los productos. En el caso de los productos con Cannabis, estos se rigen también bajo las reglas de los productos tradicionales. CANALES DE COMERCIALIZACIÓN Per fil Cannabis Estados Unidos 1. Mayoristas Se enfocan en la distribución de bienes de consumo. Los mayoristas pueden tener una especialización por tipo de productos o por Estados. Si el exportador desea mantener su marca necesita de comisionistas o “brokers”, que trabajan con mayoristas o centros de distribución para minoristas, montar una filial o entrar directamente en los canales de distribución minoristas. 2. Minoristas En el caso particular del sector agroalimentos, los principales ca- nales de comercialización son los supermercados convencionales y especializados, tiendas y farma- cias locales (convenience stores) y los comercios “rápidos” (ex- press stores). El 67% de las ventas se realizan en tiendas minoristas, conocido como “canal off site”, mientras que el resto se producen en el canal “food service” u “on site”, que incluye a los puntos donde se consume directamente el pro- ducto, como es el caso de bares, restaurantes, etc. En el caso particular del sector cosmético existen cuatro canales principales donde se comercializan estos productos: primero, tenemos las farmacias convencionales como CVS, Walgreens, y Rite Aid, las cuales lideran las ventas de productos de belleza en Estados Unidos, debido a su conveniencia, ubicación y portafolio de productos. En segundo lugar, se encuentran los supermercados convencionales como Target, Walmart o Safeway, entre otros, específicamente en su sección de belleza y cuidado personal. Tercero están las tiendas especializadas (+13.000), entre las cuales se encuentran: Sephora, Ulta Beauty, Sally Beauty Supply, Bath and Body Works, y The body shop, por mencionar las más importantes. Por último, tenemos el canal electrónico mediante el cual también tiendas especializadas, supermercados, y farmacias distribuyen y comercializan estos productos, incluyendo plataformas de comercio electrónico como Amazon, eBay, Groupon, Etsy, entre otros. 3. Importadores y Distribuidores La comercialización también puede hacerse a través de importadores que compran y comercializan directamente, algunos de estos con su marca privada. También están los agentes o representantes comerciales que trabajan con pedidos directos al fabricante.
  • 16. P R O C O L O M B I A . C O 31 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Productos Cosméticos y Dermo cosméticos: Actualmente varias empresas se han dedicado a la producción de productos con CBD para el sector de belleza y cuidado personal. Se tiene registro que algunos productos de esta categoría se han exportado exitosamente al mercado de Estados Unidos. Es importante mencionar que estos productos no deben estar adulterados y deben cumplir los requisitos de la FDA relacionados con su manufactura, manipulación y etiquetado. La industria de productos de belleza con cannabis crece exponencialmente cada año. El CBD tiene beneficios relajantes y desinflamatorios debido a sus receptores de cannabinol en la piel. Algunos investigadores han demostrado que ayuda a combatir el acné; y los productos de cuidado de la piel con CBD ayudan a aliviar el dolor, la hidratación e incluso actúan como sedantes. Este tipo de afirmaciones son cada día más mediáticas, lo que ha incrementado el interés y el consumo de estos productos en el mercado. Al exportar cosméticos con cannabis es importante tener en cuenta que no se emitan declaraciones o afirmaciones como “Alivio de dolor”, “relajante muscular”, entre otras. Esto inmediatamente es sancionado por la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos). Actualmente se encuentran en el mercado diversos productos con CBD, tales como maquillajes, cremas para la cara y cuerpo, productos para el cabello como champús y mascarillas, bálsamos y geles. OPORTUNIDADES DE EXPORTACIÓN PARA LOS PRODUCTOS PRIORIZADOS Per fil Cannabis Estados Unidos
  • 17. P R O C O L O M B I A . C O P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s 33 A continuación se mencionan algunos productos que, al momento de elaboración de esta cartilla, no pueden ser importados a Estados Unidos. Sin embargo, son comercializados en algunos Estados por empresas locales. PRODUCTOS CON RESTRICCIÓN PARA SU IMPORTACIÓN A ESTADOS UNIDOS Per fil Cannabis Estados Unidos Bebidas de Cannabis: Pese a que estas no han tenido tanta acogida como los productos cosméticos y de belleza, han recibido mayor exposición e interés en los últimos meses. Las bebidas han cogido fuerza ya que en los principales Estados donde está permitido el consumo libre de cannabis, se han visto en las cartas de los bares y restaurantes cocteles con CBD y ha sido muy atractivo por el público. Por otro lado, está la categoría de tés e infusiones, más conocidas como aromáticas. Al tener el cannabis un componente relajante y que favorece el sistema gastrointestinal, se ha aumentado el consumo de estos productos. Ya se ve también en varios lugares, cafés con infusión de cannabis, que no dan la alteración común que contiene la cafeína. La bebida que ha sido más experimentada para salir al mercado ha sido la cerveza, esto se debe a que, además de todos los efectos antes mencionados, los cannabinoides ofrecen diferentes aromas y sabores. Actualmente, la industria cervecera se encuentra trabajando en proyectos de cervezas sin alcohol, con infusión de cannabis. Chocolates con Cannabis: Los comestibles o “edibles” como le llaman en Estados Unidos son una forma particular de consumir drogas,yaquetienenmáspotencia que otros métodos, anteriormente eran más famosos en brownies, galletas y demás preparaciones de repostería. En la actualidad al legalizar el consumo en algunos Estados, las empresas han optado por producir y comercializar dulces con cannabis, los chocolates son el producto que más se ha convertido en tendencia de este grupo.
  • 18. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 34 35 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Gomitas con Cannabis: Las gomitas de cannabis se han convertido en uno de los productos más populares a raíz de la legalización del cannabis en algunos Estados. Aunque aún se encuentran en un comercio no regulado, es difícil determinar con precisión real cuanto componente de CBD hay realmente en cada una. Son tan comerciales hoy en día que se encuentran en casi todos los establecimientos, contienen todas las propiedades beneficiosas de la planta y se utilizan para calmar la ansiedad, dormir, actúan como un sedante y mejoran las náuseas. Estos vienen en todas las diferentes presentaciones que conocemos actualmente en el mercado y también existen gomas con THC. Capsulas de Cannabis: Este es un producto que debe tener una comercialización muy delicada. Si bien es el fin al que se quieren llevar muchos medicamentos farmacéuticos, no estamos en ese lugar aún. Únicamente un medicamento ha sido aprobado por la FDA para su comercialización medicinal por medio de prescripción (Epidiolex). Ya las multinacionales más gran- des trabajan con componentes activos de Cannabis para crear medicinas que puedan curar o ayudar diversas enfermedades y actualmente se encuentran reali- zando pruebas. El mercado actual de estas capsulas es ilegal y su mayor componente es THC lo cual lo convierte en una sustancia psicodélica. Existe la comercialización también de capsulas con CBD, como suplementosdietarios,másvendida por médicos naturistas, con el fin de ayudar con los síntomas mencionados previamente. Cannabis para Mascotas: Las galletas y demás premios “treats” para las mascotas, se han empezado a presentar con unas pequeñas dosis de cannabis y cáñamo. Ha habido muchas mascotas puestas a prueba para tratarlas con ambos productos y han sido exitosas, aún no está permitido a los veterinarios recetar estos productos, pero eso no ha impedido su comercialización, ya que hay estados donde el consumo del cannabis es legal. Hasta el momento ninguno de los dos productos ha demostrado tener un riesgo para perros y gatos.
  • 19. P R O C O L O M B I A . C O 37 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s RUTAS REFERENCIALES DE TRANSPORTE AÉREO DESDE COLOMBIA HACIA ESTADOS UNIDOS E S T A D O S U N I D O S ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA Bogotá Miami Avianca Directo MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Miami Atlas Air Directo MA, MI, JU, VI, SA Bogotá Miami DHL Aviation Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Miami Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Miami LATAM Cargo Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Miami Martinair Directo MA, JU, SA Bogotá Miami UPS Directo MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Fort Lauderdale Atlas Air Miami * MA, MI, JU, VI, SA Bogotá Orlando Atlas Air Miami MA, MI, JU, VI, SA Bogotá Orlando Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Los Ángeles Atlas Air Miami MA, MI, JU, VI, SA Bogotá Los Ángeles Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Los Ángeles Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Los Ángeles LATAM Cargo Miami LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Los Ángeles UPS Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject Per fil Cannabis Estados Unidos Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo.
  • 20. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C OP R O C O L O M B I A . C O 38 39 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s E S T A D O S U N I D O S ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA Bogotá New York Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá New York Ethiopian Airlines Miami DO Bogotá New York Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá New York UPS Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá New York UPS Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Washington Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Washington Avianca Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Bogotá Washington Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Chicago Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Denver Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Las Vegas Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Portland Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá San Francisco Fedex Memphis LU, MI, VI Bogotá Seatle Fedex Memphis LU, MI, VI CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject CreatedbyIconDepot fromtheNounProject Per fil Cannabis Estados Unidos * Transporte terrestre hasta el destino final * Información de carácter referencial, las rutas pueden variar su frecuencia y puntos de conexión sin previo aviso. Fuente: OAG, Alaico
  • 21. P R O C O L O M B I A . C O 41 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s BIBLIOGRAFÍA https://es.wikipedia.org/wiki/ Cannabis_(psicotr%C3%B3pico) https://www. greenmarketreport.com/ https://www.fda.gov/news- events/public-health-focus/ fda-regulation-cannabis-and- cannabis-derived-products- including-cannabidiol- cbd#cosmetics) https://www.aphis.usda.gov/ import_export/plants/manuals/ ports/downloads/plants_for_ planting.pdf Electronic Code of Federal Regulation: https://www.ecfr. gov/cgi-bin/text-idx?SID=c0d3 f1acfcee3b694b048495fdbbd5 37&mc=true&node=pt7.5.361&r gn=div5 https://www.fda.gov/ news-events/congressional- testimony/hemp-production- and-2018-farm-bill-07252019 https://www.ams.usda.gov/ sites/default/files/HempExec- SumandLegalOpinion.pdf https://www.colombiatrade. com.co/oportunidades-de- negocio/estados-unidos- cosmeticos-y-productos-de- aseo https://silo.tips/download/ estudio-de-mercado- cosmeticos-en-estados-unidos- documento-elaborado-por-la- ofici Prohibition Partners, The North American Cannabis Report, septiembre 2019.
  • 22. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 42