Este documento describe un procedimiento de laboratorio para verificar la concentración de gluconato de calcio en una forma farmacéutica líquida (ampolla) mediante permanganometría. El resumen incluye los materiales utilizados, el procedimiento que involucra la titulación con permanganato de potasio, los cálculos realizados y los resultados que muestran que la concentración del principio activo se encuentra dentro de los rangos establecidos.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Bastidas Guerrero Tania Lorena
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 4 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE
GLUCONATO DE CALCIO EN UNA FORMA
FARMACEUTICA LIQUIDA (AMPOLLA).
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por
permanganometría.
Nombre Comercial: gluconato de calcio al 10% (solución
inyectable)
Laboratorio Fabricante: Ropsohn therapeutics Ltda.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10% de gluconato de calcio.
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una
Forma Farmacéutica Líquida, tomando como referencia una ampolla para el análisis.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Mandil. KMnO4 0.1N
 Guantes. Oxalato de amonio al 5%
 Mascarilla. Acido sulfúrico 20%
 Gorro. Agua destilada
 Zapatones.
 Espátula.
 Pipeta
 Vasos de precipitación
 Varilla de vidrio.
 Probeta.
 Soporte de hierro
10

2. Titular con
permanganato
Calentar ligeramenteMuestra a analizar
Filtrar y dejar en
reposo
Añadir 10ml de
oxalato de amonio
5%
Tomar una
cantidad de
muestra necesaria
Punto final de la
titulación
 Cocineta
 Papel filtro
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y Desinfectar el área de trabajo con alcohol.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Calcular para Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente
200 mg de principio activo de Ca.
4. Adicionar 10 ml de oxalato de amonio al 5%, agitar
5. Dejar en reposo por 10 minutos,
6. Filtrar y recoger el precipitado si es necesario con agua destilada.
7. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación
8. adicionar los 5 ml de ácido sulfúrico al 20% para que se disuelva el precipitado
9. Calentar ligeramente hasta disolución total de precipitado.
10. Finalmente titular con permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa por más de 10 segundos que nos indica el punto final de la
titulación.
11. Realizar los cálculos correspondientes.
12. Determinar si el medicamento cumple o no con los requerimientos establecidos.
GRÁFICOS:

3. OBSERVACIONES
La muestra analizada se encontraba en estado líquido por lo que era necesario medir el
volumen que se requería para analizar haciendo los cálculos de acuerdo al porcentaje
marcado en la etiqueta del envase. Una vez realizado esto se procede a medir y analizar
titulando con permanganato de potasio hasta que adquiera una coloración rosa
persistente por 10 segundos.
CALCULOS
Datos:
1ml KMnO4 0.1N= 12.59mg pa.
Volumen de viraje: 14.7ml KMnO4 0.1N
K KMnO4 0.1N = 1.0392
Vol. ampolla= 2ml
Antes: coloración
blanquecina
Después: coloración
blanquecina
10 g pa 100 ml solución
0.2g pa. X
X= 2 ml solución
1ml KMnO4 12.59 mg pa
X 200 mg pa
X= 15.88 ml KMnO4
Consumo Real= (14.75ml KMnO4)(1.0392)
Consumo real =15.28 ml KMnO4 0.1N
1ml KMnO4 12.59 mg pa
15.28 ml EDTA X
X= 192.32 mg pa.
200mg pa 100%
192.32 mg pa X
X= 96.16% gluconato de Ca

4. RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 96.16 % de
concentración de gluconato de calcio encontrándose dentro de los rangos de
referencia establecidos.
INTERPRETACION
De acuerdo a los análisis realizados el fármaco empleado se encuentra apto para
ser expendido por encontrarse dentro de los rangos establecidos para el consumo
del mismo por las personas que lo requieran.
CONCLUSIONES
Al término de la práctica se pudo comprobar si la ampolla utilizada cumple con
los requerimientos de calidad fijos para ser expendido dándonos un porcentaje
real de contenido del 96.16% encontrándose dentro de los rangos establecidos
por lo que su uso es aprobado.
RECOMENDACIONES
Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
Realizar los cálculos adecuadamente revisando con cautela todos los datos
brindados por la casa comercial en la etiqueta del producto.
CUESTIONARIO
1. ¿Qué precauciones se deben tomar a la hora de administrar el gluconato de
calcio?
La irritación extrema y la posibilidad de necrosis y esfacelación tisular producidas por
la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en
pacientes pediátricos debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Precauciones en la administración:
El gluconato de calcio inyectable se administra por vía intravenosa lenta para evitar que
una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y produzca síncope
cardiaco.
Durante la administración intravenosa de sales de calcio puede producirse un aumento
transitorio de la presión arterial sobre todo en pacientes geriátricos o en pacientes con
hipertensión.
No inyectar por vía subcutánea o intramuscular. En todos los casos, la supervisión del
tratamiento se efectúa a través de control de la calcemia (llegado el caso,
electrocardiograma). El paciente debe estar acostado al recibir la inyección.

5. 2. Indique las principales reacciones que provocan las sales de calcio.
Medicamentos
 Alcohol, cafeína, tabaco: pueden disminuir la absorción oral de calcio.
 Anticonvulsivantes: disminuyen la absorción de fenitoína y calcio
 Antimicrobianos: disminuye la absorción de fluorquinolonas, tetraciclinas.
 Bicarbonato de sodio: posibilidad de causar el síndrome leche-álcali. También
pueden precipitar si se mezcla en la misma solución IV.
 Bifosfonatos: disminuye la absorción de etidronato. Esperar un intervalo de 2
horas.
 Calcio antagonistas: puede disminuir su efecto principalmente del verapamilo.
 Calcitonina: en osteoporosis o enfermedad de Paget del hueso, el uso recurrente
de suplementos de calcio previene la hipocalcemia.
 Estrógenos: incremento en la absorción de calcio.
 Fluoruro de sodio: disminuye absorción de fluoruro y calcio.
 Galio, Nitrato: antagonizan efecto de nitrato de galio
 Glucósidos cardíacos IV: incremento del riesgo de arritmias con gluconato de
calcio.
 Hierro, sales orales: disminuye absorción de hierro, especialmente el carbonato
de calcio.
 Magnesio, sulfato parenteral: efecto neutralizado por gluconato de calcio.
También pueden precipitar sise mezclan en la misma solución IV.
 Otros medicamentos que contienen calcio o magnesio: hipercalcemia o
hipermagnesia, sobre todo si hay además insuficiencia renal.
 Tiazidas: pueden causar hipercalcemia por excreción disminuida.
 Vitamina D: incremento absorción de calcio.
Alimentos
 Con leche o derivados puede causar el síndrome leche-álcali.
 Fibra: disminuye la absorción de calcio.
 Sulfato de magnesio parenteral: El uso simultáneo con sales de calcio
parenteral pueden neutralizar los efectos del sulfato magnésico parenteral;
además, el sulfato cálcico precipitará cuando se mezclen en la misma solución
intravenosa una sal cálcica con sulfato magnésico.
3. ¿Cuál es el procedimiento a seguir en caso de intoxicación por sobredosis?
Se considera como una situación hipercalcémica una concentración sérica de calcio
que sobrepase los10,5mg por 100mL. El aplazar la administración adicional de
calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia
normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la
función renal del paciente es adecuada. Cuando las concentraciones séricas de calcio
son mayores de 12mg por 100mL pueden precisarse medidas inmediatas con
posible uso de las siguientes:

6. Hidratar con cloruro de sódico al 0,9% inyectable IV y forzar la diuresis con
furosemida o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio,
como pilar de la terapia.
Monitorizar las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comenzar pronto la
reposición para evitar las complicaciones de la terapia. Monitorizar el ECG y usar
posiblemente bloqueantes beta-adrenérgicospara proteger al corazón frente a
arritmias graves. Posiblemente incluir en el tratamiento hemodiálisis, calcitonina y
corticosteroides. Determinar las concentraciones séricas de calcio a intervalos
frecuentes para guiar los ajustes de la terapia. Infiltación perivascular: El tratamiento
puede incluir lo siguiente:
Interrumpir inmediatamente la administración intravenosa. Infiltrar la zona con
procaína al 1% e hialuronidasa para reducir el venoespasmo y para diluir el calcio.
Aplicar calor local.
GLOSARIO
1. Ampolla: Pequeño recipiente de vidrio cerrado herméticamente, que contiene
por lo común un medicamento
2. Gluconato de calcio: Medicamento indicado para la hipocalcemia, presentación
en ámpulas al 10%, tabletas y granulados. es una sal de calcio y ácido
glucónico indicado como suplemento mineral.
3. Hipercalcemia: Es una condición en la cual el nivel de calcio en la sangre está
por encima de lo normal. Produciendo trastornos del ritmo cardíaco, así como un
aumento en la producción degastrina y úlceras pépticas.
4. Oxalato de calcio: Es un compuesto químico que forma cristales con forma de
agujas llamados rafidios los cuales son duros y fuertes como los huesos y están
dispuestos en un patrón de repetición. Su fórmula química es CaC2O4 o
Ca(COO)2.
5. Permanganometría: El método de permanganometría (también conocido como
permanganimetríaopermanganatometría)sebasaenlasreaccionesdeoxidacióndereductores
por el ión permanganato. La oxidación puede efectuarse tanto en medio ácido como
enalcalino(oneutro).
WEBGRAFÍA
Ministerio de Salud. Calcio glutamato. Perú. Recuperado de
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
Rodríguez Pastor. Gluconato cálcico. Murcia. Febrero 2009. Recuperado de
http://sobenfee.org.br/site/download/artigos/ADMINISTRACION.pdf
Lavoisier. Gluconato de calcio Lavoisier. Paris. Recuperado de
http://www.lavoisier.com/fic_bdd/pdf_es_fichier/12133488370_Calcio_Gluconato_
10__injectable_ES_-_Version_D.pdf

7. AUTORIA
 Bioq. Farm. Fausto Dután
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Machala 27 de Junio del 2014
FIRMA
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Tania Bastidas
ANEXOS:
Los comprimidos de calcio (nombre genérico) contienen un peso promedio de 0.57
gr y su contenido declarado es de 500 mg de principio activo, calcular los valores
teóricos para un análisis de rutina para una concentración de 200 mg de principio
activo sabiendo que 1 ml de KMnO4 = 12.59 mg de principio activo.
Datos:
Peso promedio comprimido= 0.57 gr.
Contenido declarado: 500 mg
Cant. Polvo trabajado: 342 mg
570 mg polvo 500 mg pa
X 300mg
x= 342 mg polvo
1ml KMnO4 12.59 mg pa
X 300 mg pa
X= 23.82 ml KMnO4