1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Bastidas Guerrero Tania Lorena
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE
GLUCONATO DE CALCIO EN UNA FORMA
FARMACEUTICA LIQUIDA (AMPOLLA).
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por
complexometría
Nombre Comercial: gluconato de calcio al 10% (solución
inyectable)
Laboratorio Fabricante: Ropsohn therapeutics Ltda.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10% de gluconato de calcio.
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (Gluconato ed Calcio) contenido en una
Forma Farmacéutica Líquida, tomando como referencia una ampolla para el análisis.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Mandil. EDTA 0.1N
 Guantes. NaOH 0.2N
 Mascarilla. Agua destilada
 Gorro. Indicador murexide
 Zapatones. EDTA 0.1N
 Espátula.
 Pipeta
 Vasos de precipitación
 Varilla de vidrio.
 Probeta.
 Soporte de hierro
10

2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
Punto final de la
titulación
Titular con EDTAMuestra a analizar
Añadir 1ml de
murexide
Añadir 12 ml de
NaOH 2N
Añadir 10ml de
agua destilada
Tomar una
cantidad de
muestra necesaria
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y Desinfectar el área de trabajo con alcohol.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Calcular para Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente
200 mg de principio activo de Ca.
4. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2 N.
5. Adicionar 1 ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza.
6. Titular con solución de EDTA 0.2N hasta que tome una coloración violeta que
nos indica el punto final de la titulación.
7. Realizar los cálculos correspondientes.
8. Determinar si el medicamento cumple o no con los requerimientos establecidos.
GRÁFICOS:
OBSERVACIONES
La muestra analizada se encontraba en estado líquido por lo que era necesario medir el
volumen que se requería para analizar haciendo los cálculos de acuerdo al porcentaje
marcado en la etiqueta del envase. Una vez realizado esto se procede a medir y analizar
titulando con EDTA hasta cambio de coloración de rojo a violeta.

3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
CALCULOS
Datos:
1ml EDTA= 40.08mg pa.
Volumen de viraje: 4.8ml EDTA
K EDTA= 1.0107
Vol. ungüento= 2ml
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 97.21 % de
concentración de gluconato de calcio encontrándose dentro de los rangos de
referencia establecidos.
INTERPRETACION
De acuerdo a los análisis realizados el fármaco empleado se encuentra apto para
ser expendido por encontrarse dentro de los rangos establecidos para el consumo
del mismo por las personas que lo requieran.
CONCLUSIONES
Al término de la práctica se pudo comprobar si la ampolla utilizada cumple con
los requerimientos de calidad fijos para ser expendido dándonos un porcentaje
real de contenido del 97.21% encontrándose dentro de los rangos establecidos
por lo que su uso es aprobado.
RECOMENDACIONES
10 g pa 100 ml solución
0.2g pa. X
X= 2 ml solución
1ml EDTA 40.08 mg pa
X 200 mg pa
X= 4.9 ml EDTA
Consumo Real= (4.75 ml EDTA)(1.0107)
Consumo real =4.8 ml EDTA
1ml EDTA 40.08 mg pa
4.8 ml EDTA X
X= 194.44 mg pa.
200mg pa 100%
194.44 mg pa X
X= 97.21% gluconato de Ca

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
Realizar los cálculos adecuadamente revisando con cautela todos los datos
brindados por la casa comercial en la etiqueta del producto.
CUESTIONARIO
1. ¿Qué precauciones se deben tomar a la hora de administrar el gluconato de
calcio?
La irritación extrema y la posibilidad de necrosis y esfacelación tisular producidas por
la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en
pacientes pediátricos debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Precauciones en la administración:
El gluconato de calcio inyectable se administra por vía intravenosa lenta para evitar que
una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y produzca síncope
cardiaco.
Durante la administración intravenosa de sales de calcio puede producirse un aumento
transitorio de la presión arterial sobre todo en pacientes geriátricos o en pacientes con
hipertensión.
No inyectar por vía subcutánea o intramuscular. En todos los casos, la supervisión del
tratamiento se efectúa a través de control de la calcemia (llegado el caso,
electrocardiograma). El paciente debe estar acostado al recibir la inyección.
2. Indique las principales reacciones que provocan las sales de calcio.
Medicamentos
 Alcohol, cafeína, tabaco: pueden disminuir la absorción oral de calcio.
 Anticonvulsivantes: disminuyen la absorción de fenitoína y calcio
 Antimicrobianos: disminuye la absorción de fluorquinolonas, tetraciclinas.
 Bicarbonato de sodio: posibilidad de causar el síndrome leche-álcali. También
pueden precipitar si se mezcla en la misma solución IV.
 Bifosfonatos: disminuye la absorción de etidronato. Esperar un intervalo de 2
horas.
 Calcio antagonistas: puede disminuir su efecto principalmente del verapamilo.
 Calcitonina: en osteoporosis o enfermedad de Paget del hueso, el uso recurrente
de suplementos de calcio previene la hipocalcemia.
 Estrógenos: incremento en la absorción de calcio.
 Fluoruro de sodio: disminuye absorción de fluoruro y calcio.
 Galio, Nitrato: antagonizan efecto de nitrato de galio


5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
 Glucósidos cardíacos IV: incremento del riesgo de arritmias con gluconato de
calcio.
 Hierro, sales orales: disminuye absorción de hierro, especialmente el carbonato
de calcio.
 Magnesio, sulfato parenteral: efecto neutralizado por gluconato de calcio.
También pueden precipitar sise mezclan en la misma solución IV.
 Otros medicamentos que contienen calcio o magnesio: hipercalcemia o
hipermagnesia, sobre todo si hay además insuficiencia renal.
 Tiazidas: pueden causar hipercalcemia por excresión disminuida.
 Vitamina D: incremento absorción de calcio.
Alimentos
 Con leche o derivados puede causar el síndrome leche-álcali.
 Fibra: disminuye la absorción de calcio.
 Sulfato de magnesio parenteral: El uso simultáneo con sales de calcio
parenteral pueden neutralizar los efectos del sulfato magnésico parenteral;
además, el sulfato cálcico precipitará cuando se mezclen en la misma solución
intravenosa una sal cálcica con sulfato magnésico.
3. ¿Cuál es el procedimiento a seguir en caso de intoxicación por sobredosis?
Se considera como una situación hipercalcémica una concentración sérica de calcio
que sobrepase los10,5mg por 100mL. El aplazar la administración adicional de
calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia
normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la
función renal del paciente es adecuada. Cuando las concentraciones séricas de calcio
son mayores de 12mg por 100mL pueden precisarse medidas inmediatas con
posible uso de las siguientes:
Hidratar con cloruro de sódico al 0,9% inyectable IV y forzar la diuresis con
furosemida o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio,
como pilar de la terapia.
Monitorizar las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comenzar pronto la
reposición para evitar las complicaciones de la terapia. Monitorizar el ECG y usar
posiblemente bloqueantes beta-adrenérgicospara proteger al corazón frente a
arritmias graves. Posiblemente incluir en el tratamiento hemodiálisis,calcitonina y
corticosteroides. Determinar las concentraciones séricas de calcio a intervalos
frecuentes para guiar los ajustes de la terapia. Infiltación perivascular: El tratamiento
puede incluir lo siguiente:
Interrumpir inmediatamente la administración intravenosa. Infiltrar la zona con
procaína al 1% e hialuronidasa para reducir el venoespasmo y para diluir el calcio.
Aplicar calor local.

6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
GLOSARIO
1. Anaranjado Murexida: La murexida es el indicador adecuado para valorar los
iones Ca+2 ya que forma un complejo de color rosa, menos estable que el Ca-
EDTA, por lo que al valorar con EDTA, los iones Ca+2 son sustraídos del
indicador produciendo el viraje de rosado a azul violeta (color de la murexida en
medio alcalino).
2. Complexometria: Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación
de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación.
3. EDTA: El EDTA (ácido etilendiamín tetraacético) es un agente complejante
muy útil para la determinación del Ca+2 y Mg+2 del agua. Al ser la sal disódica
del EDTA mucho más soluble que el ácido.
4. Gluconato de calcio: Medicamento indicado para la hipocalcemia, presentación
en ámpulas al 10%, tabletas y granulados. es una sal de calcio y ácido
glucónico indicado como suplemento mineral.
5. Quelante: Un quelante, o secuestrante, o antagonista de metales pesados, es una
sustancia que forma complejos con iones de metales pesados. A estos complejos
se los conoce como quelatos. Se emplea para eliminar del cuerpo los metales
pesados y también para el tratamiento del cáncer.
WEBGRAFÍA
Ministerio de Salud. Calcio glutamato. Perú. Recuperado de
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
Rodríguez Pastor. Gluconato cálcico. Murcia. Febrero 2009. Recuperado de
http://sobenfee.org.br/site/download/artigos/ADMINISTRACION.pdf
Lavoisier. Gluconato de calcio Lavoisier. Paris. Recuperado de
http://www.lavoisier.com/fic_bdd/pdf_es_fichier/12133488370_Calcio_Gluconato_
10__injectable_ES_-_Version_D.pdf
AUTORIA
 Docente: Bioq. Farm. . Carlos García MSc.
Machala 20 de Junio del 2014

7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
FIRMA
________________
Tania Bastidas
ANEXOS: