El documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una forma farmacéutica líquida (ampolla) de gluconato de calcio mediante permanganometría. El resumen determinó que la muestra contenía un 100.9831% de principio activo, lo cual cumple con los parámetros de referencia establecidos entre 90-110%. Por lo tanto, el medicamento analizado es apto para su uso.

1. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Irma Jeanneth Ochoa Toro
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: 03 de Julio del 2015
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA
AMPOLLA)
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: Sanderson SA
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10%
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Gluconato de Calcio contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida por Permanganometria.
MATERIALES SUSTANCIAS
Probeta H2SO4 20%
Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destilada
Soporte de hierro KMnO4 0, 1 N
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Bureta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 5 ml.
Reverbero
PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar para realizar el respectivo
control de calidad a la forma farmacéutica

2. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
2. Usar la vestimenta adecuada como mandil, zapatones desechables, guantes de látex,
mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.
3. Se prepara todos los materiales del área de trabajo previamente limpio y seco.
4. tomamos una alícuota de 2 ml de muestra.
5. Transferir en un matraz de 250 ml.
6. Adicionar 10 ml.de agua destilada y 12 ml de H2SO4 al 20%.
7. llevar a calentar ligeramente hasta disolución total de precipitado.
8. Finalmente titulamos en caliente con solución de KMnO4 0.1 N hasta que se produzca
una coloración rosa persistente por más de 10 segundos, que nos indica el punto final
de la titulación.
9. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado y se
limpia, desinfecta el área de trabajo.
1 ml de KMnO4 contiene 21.52 mg de Gluconato de calcio
Parámetros de referencia: 90 – 110
GRÁFICOS
Muestra Ampolla
(gluconatode calcio10%)
Colocar los 2ml
de muestra
Añadir10ml de
agua destilada
Titulamos en caliente
con KMnO4 0, 1 N
Calentar hasta
disolución total
Adicionar12ml de
H2SO4 20%

3. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
CALCULOS
Muestra ampolla10ml:Gluconatode calcio 10%
Volumen teórico que se necesita KMnO4 0,1 N
1 𝑚𝑙. KMnO4 21.52 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟗. 𝟐𝟗𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝐊𝐌𝐧𝐎𝟒
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. KMnO4 21.52𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
9.2936 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟗. 𝟗𝟗𝟖𝟐 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
Porcentaje del principio activo contenidolos 200mg.
200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
199.9982 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟗𝟗𝟗𝟏 %
a) Obtener el Volumen real que se necesitó de KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a.
V real= volumen practico x K KMnO4
V real= 9.5 ml. KMnO4 0,1 N x 0.9879
V real= 9.3858 ml. KMnO4 0,1 N
1 𝑚𝑙. KMnO4 21.52𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
9.3858 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟎𝟏. 𝟗𝟔𝟔𝟐 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
Cambio de color Hasta
coloración rosa

4. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
b) Porcentaje del principioactivo contenido los 200mg.
200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
201.9662 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟗𝟖𝟑𝟏 %
INTERPRETACION
El medicamento analizado según el análisis realizado si cumple con los parámetros
establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 100.9831 % y los parámetros
establecidos son 90-110%.
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 100.9831 % de P.a presentes en la ampolla
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento a la ampolla Gluconato de
Ca por Permanganometria, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las
respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales
que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO:
ACCIÓN FARMACOLÓGICA DELGLUCONATODE SODIO10%
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

5. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
COMPOSICIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO?
Cada 10 mL de solución contiene:
Gluconatode Calcio 1.0 g
Excipientes:
Sacarato de calcio
agua para inyectablesc.s.
Proporciona:
Calcio 0.465 mEq/mL
REACCIONES ADVERSAS DELGLUCONATODE SODIO10%
La administración parenteral de Gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y lo
sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación
de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia.
náuseas y vómitos continuos. debilidad).
SOBREDOSIS DEL MEDICAMENTO?
Síntomas tempranos de hipercalcemia: estreñimiento grave; sequedad de boca; dolor de
cabeza continuo; aumento de la sed; irritabilidad; pérdida de apetito; depresión mental;
sabor metálico; cansancio o debilidad no habituales.
Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión; somnolencia; presión arterial alta;
aumento de la sensibilidad de los ojos o la piel a la luz, especialmente en pacientes
sometidos a hemodiálisis; Iatidos cardiacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos;
volumen de orina inusualmente elevado o aumento de la frecuencia de micción.
Nota: En la hipercalcemia grave. también se observan cambios en el ECG que consisten en
intervalos Q-T cortos.
GLOSARIO:
hipercalciuria .-´ se define como una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg/día,
en el contexto de una dieta normal en cuanto al contenido de calcio, proteínas y sodio
Antihipocalcémicos:Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa de
calcioen la sangre.

6. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
Escarificación:Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices
producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una
costra que por lo general es de color oscuro,resultante de la muerte de tejido vivo.
Hipercalcemia:es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de
calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir trastornos del
ritmo cardíaco, así comoun aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas.
Necrosis tisular:es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de
cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se
puede reparar o curar.
BIBLIOGRAFIA:
Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf
Bovetti N. Laboratorio DRAWER S.A. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio
de Salud. Argentina. (consultado el 01 de julio del 2014).Disponible en
http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO
_DE_CALCIO_DRAWER.PDF
Morales G.Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.2001
(consultado el 01 de julio del 2014). Disponible en:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
JeannethOchoa _____________________

7. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
ANEXOS
GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
REPRESENTACION DE LAPRÁCTICACON LOS DATOS ASEGUIR
PROBLEMA:
Medir una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 100mg de p.a.
(Neurobion), adicionar 10ml de 10ml de agua destilada y 12 ml de acido sulfúrico,
calentar y Titular con KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa intensa.
Los parámetros establecidos son 90-110%.
a) Calcular cuántos ml de neurobion 10% se debe pesar que contenga 100 mg.de
principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
b) Volumen teórico
1 𝑚𝑙. KMnO4 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟐. 𝟒𝟗 𝒎𝒍. 𝐊𝐌𝐧𝐎𝟒
c) Obtener el Volumen real

8. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
V real= volumen practico x K
V real=2.49ml KMnO4 0,1 N * 1,0107
V real= 2.52 ml. KMnO4 0,1 N
d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 2.49 ml KMnO4 0.1 N obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙. KMnO4 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
2.52 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
e) Porcentaje del principioactivo contenido los 100mg.
100 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
101 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 %
Resultados:
La muestra analizada se obtuvo un porcentaje de 101%, la cual indica que esta dentro de
los parámetros establecidos para ser comercializado para el consumo humano.