Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una ampolla de gluconato de calcio al 10% para determinar la cantidad de principio activo contenido. El análisis encontró que contenía un 90.29% de principio activo, cumpliendo con los parámetros establecidos en la farmacopea de entre 90-110%. El medicamento fue considerado apto para su uso.

1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Ambuludi Farez
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 Junio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma
farmacéutica LIQUIDA AMPOLLA)
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria
Nombre Comercial: Glutamato de Calcio
Laboratorio Fabricante: Sanderson SA
Principio Activo: Glutamato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10%
Forma farmacéutica: solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida por Permanganometria.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta Oxalato de amonio 5%
Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destilada
Soporte de hierro H2SO4 20%
Pinza de nuez KMnO4 0,1 N
Varrilla de vidrio
10

2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 5 ml.
Reverbero
PROCEDIMIENTO
1. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a
desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.
2. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables,
guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.
3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente
limpio y seco.
4. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad
se encuentren en óptimas condiciones.
5. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. de principio
activo (gluconato de calcio).
6. Adicionar 10 ml.de oxalato de amonio al 5% ; agitar y dejar en reposo 10 minutos.
7. Seguidamente transcurrido el tiempo se filtra y recoge el precipitado si es necesario
con agua destilada
8. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación añadiéndole
5 ml. H2SO4 20% para que se disuelva el precipitado; llevar a calentar ligeramente
hasta disolución total de precipitado.
9. Finalmente titulamos con KMnO4 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa
persistente por más de 10 segundos ,que nos indica el punto final de la titulación.
10. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se
coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia,
desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de
protección como guantes,mascarilla,gorro,zapatones y el mandil.

3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
GRÁFICOS
Muestra Ampolla
(gluconato de calcio 10%)
1.-Colocar los
2ml de muestra
2.- Adicionar 10ml de
oxalato de amonio al 5%
Sustancias a emplearse en la
práctica
Enrasar la bureta para la
respectiva titulación
3.- Agitar y dejar en reposo durante
10 minutos
4.-Filtrar y recoger
el precipitado
5.- Colocar el papel
filtro junto con el
precipitado
6.-Adicionar 5ml
de H2SO4 20%

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
OBSERVACIONES
CALCULOS
Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%
LOTE: 75612904
a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200
mg.de principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
7.- Calentar hasta
disolución total
8.- Finalmente
titular
Hasta coloración
rosa

5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a
1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟓. 𝟖𝟖 𝒎𝒍. 𝐊𝐌𝐧𝐎𝟒
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a.
V real= volumen practico x K KMnO4
V real=13.8 ml. KMnO4 0,1 N * 1,0392
V real= 14.3 ml. KMnO4 0,1 N
d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en
la practica
1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
14.3 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟖𝟎, 𝟓𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.
200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
180,59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟎. 𝟐𝟗 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 90.29 % presentes en la ampolla
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, ya que se obtuvo un 90.29 % y los parámetros establecidos son 90-
110%.
CONCLUSIÓN

6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento a la ampolla Glucomato de
Ca por Permangonometria, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las
respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales
que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO:
CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN ADULTOS?
Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por
minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del
síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico
en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1
mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).
Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por
minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el
ECG durante la administración.
Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.
Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN NIÑOS?
Dosis pediátrica habitual:

7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis
única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio)
administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
CUALES SON LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN DE TENER CON EL GLUCONATO DE
CALCIO?
Reproducción y embarazo: no se han realizado estudios en humanos.
Lactancia: No se han descripto problemas en bebes lactantes, pero no se sabe si el gluconato
de calcio se excreta en la leche materna.
Pediatria: La irritación externa y la posibilidad de necrosis y espacelación tisular producidas
por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en
pacientes pediátricos, debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Geriatria: Puede producirse un aumento transitorio de lapresión arterial, durante la
administración intravenosa de sales de calcio.
QUE PROBLEMAS CAUSARIA EN UNA SOBREDOSIFICACION?
Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml se
puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de calcio y
de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes
asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada.
EN QUE PRESENTACION VIENE EL MEDICAMENTO?
Envases conteniendo 50 y 100 ampollas de 10 ml para uso hospitalario exclusivo.
CUALES CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO DEL GLUCONAO DE
CALCIO?
A temperatura ambiente, preferentemente ent
re 15º y 30ºC. Evitar el congelamiento.
“Mantener fuera del alcance de los niños”

8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
GLOSARIO:
Bloqueante beta-adrenergicos: es un tipo de medicamento usado en varias condiciones
médicas, en particular en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco y en la
cardioprotección posterior a un infarto de miocardio.
Antihipocalcémicos: Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa de
calcio en la sangre.
Escarificación: Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices
producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una
costra que por lo general es de color oscuro, resultante de la muerte de tejido vivo.
Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles
de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir trastornos
del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas.
Necrosis tisular: es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de
cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se
puede reparar o curar.

9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9
BIBLIOGRAFIA:
Bovetti N. Laboratorio DRAWER S.A. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Argentina. (consultado el 01 de julio del 2014).Disponible en
http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CA
LCIO_DRAWER.PDF
Morales G.Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.2001
(consultado el 01 de julio del 2014). Disponible en:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%.pdf
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
DAYSI AMBULUDI _____________________
KHATHERINE CAYAMBE _____________________
NELLY CEPEDA _____________________

10. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 10
ANEXOS
FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
REACTIVOS A UTILIZARSE EN LA PRACTICA
REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR

11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 11
RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION GLUCONATO DE CALCIO CON
KMnO4 0.1 N

12. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 12
PROBLEMA:
Los parámetros establecidos son 90-110%.
Medir una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 100mg de p.a. (Neurobion), adicionar
10mlmde oxalato de amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger el precipitado
si es necesario con agua destilada. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de
precipitación.Titular con KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa intensa por 10
segundos.
a) Calcular cuántos ml de neurobion 10% se debe pesar que contenga 100 mg.de
principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟐. 𝟒𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a.
V real= volumen practico x K EDTA
V real=2.49ml.EDTA 0,1 N * 1,0107
V real= 2.52 ml. EDTA 0,1 N
d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 2.49 ml EDTA 0.1 N obtenidos en
la practica
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
2.52 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
e) Porcentaje del principio activo contenido los 100mg.
100 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
101 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥

13. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 13
𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 %