Este documento describe un experimento de control de calidad de tabletas masticables de vitamina C. Se midió la concentración de ácido ascórbico en las tabletas a través de una valoración volumétrica con yodo. Los resultados mostraron que las tabletas contenían un 100.03% de ácido ascórbico, cumpliendo con los rangos de referencia establecidos. Por lo tanto, las tabletas cumplen con los requisitos de calidad.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Bastidas Guerrero Tania Lorena
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD
DE LA VITAMINA C (TABLETAS
MASTICABLES).
Tema: Dosificación de Vitamina C.
Nombre Comercial: Vitamina C (tabletas
masticables)
Laboratorio Fabricante: La Santé.
Principio Activo: Ácido ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500 mg de
ácido ascórbico
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (ácido ascórbico) contenido en una
Forma Farmacéutica en tabletas masticables, tomando como referencia a las tabletas
masticables La Santé.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Mandil. 50 ml (1000 gotas) de agua destilada
 Guantes. 10 ml (200 gotas) de ácido sulfúrico 6M
 Mascarilla. 1 ml (20 gotas) solución indicadora de
almidón
 Gorro. 11.3 ml (226 gotas) de solución de I
0.1M
 Zapatones.
 Espátula.
 Pipeta
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EQUIPOS:
 Balanza analítica
 cocineta

2.  Vasos de precipitación
 Varilla de vidrio.
 Probeta.
 Soporte de hierro
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y Desinfectar el área de trabajo con alcohol.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Calcular para Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente
100 mg de principio activo de ácido ascórbico.
4. Disolverlo en 50 ml (1000 gotas) de agua destilada libre de CO2.
5. Adicionar 10 ml (200 gotas) de ácido sulfúrico 6M.
6. Agregar 1 ml (20 gotas) de solución indicadora de almidón.
7. Titular con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una coloración azul
oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y que sea persistente
por más de 10 segundos.
8. Realizar los cálculos correspondientes.
9. Determinar si el medicamento cumple o no con los requerimientos establecidos.
GRÁFICOS:
Determinar peso
promedio
Titular con solución
de I 0.1M
Antes se torna
amarillo sin partículas

3. Triturar las tabletas
Añadir 10 ml (200 gotas)
de ac. sulfúrico
OBSERVACIONES
La muestra a analizar se trata de una forma farmacéutica sólida a la que hay que triturar
para pesar la cantidad de principio activo necesario para el análisis. Se tituló con una
solución de almidón hasta la observación de partículas azuladas tomándose como punto
final de la titulación.
CALCULOS
ANTES: coloración
amarilla sin aparición
de partículas
DESPUES: aparición
de partículas color
azul
Aparición de
partículas color azul
Disolver con 50 ml
(1000 gotas) de agua
destilada
Pesar la cantidad de
polvo que contenga 100
mg de pa.

4. Datos:
Peso promedio de tabletas: 1.63+1.60+1.58+1.65=6.46gr/4= 1.614 gr.
Peso promedio= 1.614 gr
Datos:
Volumen de viraje: 11.3ml So. I 0.1M
K sol. De I= 1.0059
P. polvo= 0.32 gr
1ml Sol I 0.1M = 8.806 mg pa.
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.03 %
de concentración de ácido ascórbico en las tabletas masticables encontrándose
dentro de los rangos de referencia establecidos.
INTERPRETACION
De acuerdo a los análisis realizados el fármaco empleado se encuentra apto para
ser expendido por encontrarse dentro de los rangos establecidos para el consumo
del mismo por las personas que lo requieran.
CONCLUSIONES
Al término de la práctica se pudo comprobar si las tabletas masticables de
vitamina C utilizadas cumplen con los requerimientos de calidad fijos para ser
expendido dándonos un porcentaje real de contenido de 100.03% encontrándose
dentro de los rangos establecidos por lo que su uso es aprobado.
RECOMENDACIONES
1ml I 0.1M 8.806 mg pa
X 100 mg pa
X= 11.36 ml I 0.1M
Consumo Real= (11.3ml I 0.1M)(1.0059)
Consumo real =11.36 ml I 0.1M
1ml I 0.1M 8.806 mg pa
11.36 ml I 0.1M X
X= 100.03 mg pa.
100mg pa 100%
100.03 mg pa X
X= 100.03% ácido ascórbico
1.614 gr polvo 500 mg pa
X 100 mg pa
X= 0.32gr polvo

5. Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
Realizar los cálculos adecuadamente revisando con cautela todos los datos
brindados por la casa comercial en la etiqueta del producto.
Observar cuidadosamente la titulación hasta aparición de partículas color
azulado que es el punto final de la titulación.
CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las funciones de la vitamina C?
 Resulta indispensable para la síntesis y el mantenimiento de las funciones de los
tejidos de soporte (tejido conjuntivo, cartílagos, dentina).
 El aporte suficiente de vitamina C acelera el proceso de curación de las heridas y
fracturas óseas.
 Ayuda a prevenir o mejorar afecciones de la piel como eccemas o psoriasis.
 La vitamina C puede considerarse un activador-regulador
del metabolismo celular en el sentido más amplio, así como un estimulante de los
mecanismos de defensa del organismo.
 Es esencial para la síntesis o producción de hormonas y neurotransmisores.
 Sus funciones principales se hallan relacionadas con su acción como
agente antioxidante, e interviene en un gran número de reacciones de
oxidorreducción, como, por ejemplo, la reducción de Hierro o el Ácido fólico y la
oxidación de aminoácidos aromáticos.
 Ayuda a la absorción del hierro no hémico en el organismo.
 Conocida desde hace tiempo por su capacidad de prevenir el escorbuto cuando se
toma en dosis de 50 mg diarios.
 Ayuda a fabricar hormonas adrenocorticales, polisacáridos y colágeno.
 Combate el estrés emocional y medioambiental.
 Protege el sistema circulatorio de los sedimentos grasos.
 Disminuye los niveles de tensión arterial.
 Ayuda a combatir las enfermedades víricas y bacterianas.
 Puede ayudar a evitar la formación de agentes cancerígenos como las
nitrosaminas.
 Ayuda a disminuir el colesterol.
 Ayuda a reducir los niveles de histamina mejorando con ello la sintomatología
alérgica.
 Ayuda en la desintoxicación del Cadmio, el Mercurio, el Plomo y el DDT.
 Puede ayudar a mejorar la respuesta del sistema inmunitario. Su capacidad
antioxidante hace que esta vitamina elimine sustancias toxicas del organismo,
como por ejemplo los nitritos y nitratos presentes en productos cárnicos
preparados y embutidos. Los nitratos y nitritos aumentan la probabilidad de
desarrollar cáncer.
 Puede ayudar en los tratamientos de la artritis y del reuma.
 Tabaquismo. El consumo de tabaco causa en el organismo una mayor necesidad
de vitamina C.
 Mejora la calidad de los espermatozoides en los hombres adictos al tabaco.
 Puede ayudar a las personas que padecen Parkinson.

6.  Mejora la visión y ejerce función preventiva ante la aparición de cataratas o
glaucoma.
 Reduce las complicaciones derivadas de la diabetes tipo II.
 Aumenta la producción de estrógenos durante la menopausia, en muchas
ocasiones esta vitamina es utilizada para reducir o aliviar los síntomas de sofocos
y demás.
2. ¿Qué precauciones se deben tener para consumir vitamina C?
 Es recomendable comenzar los tratamientos con dosis bajas y posteriormente ir
incrementándolas dependiendo de la tolerancia de la persona.
 La vitamina C se oxida rápidamente y por tanto requiere de cuidados al
momento de exponerla al aire, calor y agua. Por tanto cuanto menos calor se
aplique, menor será la pérdida de contenido. Las frutas envasadas por haber sido
expuestas al calor, ya han perdido gran contenido vitamínico, lo mismo ocurre
con los productos deshidratados. En los jugos, la oxidación afecta por exposición
prolongada con el aire y por no conservarlos en recipientes oscuros.
 La vitamina C ayuda a absorber el hierro, por lo tanto cuando llevemos a cabo
una alimentación contra la anemia, o carencia de hierro, será conveniente tomar
un zumo de naranja al terminar las comidas, de esta manera la biodisponibilidad
del hierro se ve enormemente aumentada.
 Se sugiere a las personas fumadoras que ingieran 35 mg/día adicionales de
vitamina C a lo sugerido a personas no fumadoras.
 También se sugiere que cumplan con el requerimiento diario de vitamina C,
quienes son fumadores pasivos, o personas regularmente expuestas al humo del
cigarro/cigarrillos.
 Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy
infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo,
no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis
altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea.
3. Para un control de calidad de tabletas ¿qué parámetros se toman en cuenta a
evaluar?
Caracteres Organolépticos
 Aspecto
 Color
 Sabor
 Textura
Caracteres Geométricos
 Forma y marcas
 Dimensiones (diámetro, corona , borde)
Caracteres Mecánicos
 Resistencia a la fractura (Dureza)
 Resistencia mecánica (Friabilidad)

7. Caracteres Químicos
 Identidad del principio activo
 Ensayo de principio activo (Valoración)
 Compuestos de degradación
 Contenido en agua (Humedad)
Caracteres Posológicos
 Uniformidad de peso
 Uniformidad de contenido
Caracteres de Biodisponibilidad o Indicadores Biofarmacéuticos
 Tiempo de desintegración
 Disolución
GLOSARIO
1. Ácido ascórbico: Es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con
un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente
del azúcar.
2. Almidón: El almidón es el principal polisacárido de reserva de la mayoría de
los vegetales, y la fuente de calorías más importante consumida por el ser humano. El
almidón está formado por largas cadenas poliméricas de glucosa en forma de amilosa
(de estructura helicoidal) y amilopectina (de estructura ramificada).
3. Indicador: Sustancia que indica gralte; debido a un cambio de color, el fin de una
reacción química tiene especial uso de análisis volumétrico.
4. Tabletas masticables: son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria,
obtenidas por compresión mecánica de granulados o de mezclas de polvos con uno o
varios principios activos, con la adición, en la mayoría de los casos, de diversos
excipientes.
5. Yodo: El yodo es un elemento halógeno con un importante papel biológico. En
animales, está presente en varias hormonas tiroideas.
El yodo es utilizado en varios productos antisépticos y desinfectantes como son la
tintura de yodo, el lugol y la povidona yodada.
WEBGRAFÍA
Red natural. Vitamina C. recuperado de http://www.rdnattural.es/blog/vitamina-c/
Normas de ensayo y calidad para tabletas. Recuperado de
https://www.google.com.ec/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=9&ved=0CE
8QFjAI&url=http%3A%2F%2Fwww.uv.mx%2Fpersonal%2Fizcamacho%2Ffiles%2F2

8. 012%2F02%2FPARAMETROS-DE-COMPROBACION-DE-LA-
CALIDAD.docx&ei=d6i_U-
m7JIqw8AHwg4CABQ&usg=AFQjCNFMCAmm7LtiP7JmHOMrKUQlnayS6w&bvm
=bv.70810081,d.b2U&cad=rja
AUTORIA
 Bioq. Farm. Fausto Dután.
Machala 11 de Julio del 2014
FIRMA
________________
Tania Bastidas
ANEXOS:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de unas tabletas masticables de vitamina C y cuyo peso
promedio es de 1.58 gr y su contenido declarado es de 500 mg.

9. En dicho departamento se desea usar cierta cantidad de polvo que contenga 200
mg de principio activo. Se conoce que 1mlde yodo 0.1M equivale a 8.806 mg de
ácido ascórbico y que la constante de yodo 0.1M es de 1.0059. Los parámetros
referenciales son del 90 – 110%.
Datos:
Peso promedio comprimido= 1.58 gr.
Contenido declarado: 500 mg
Cant. Polvo trabajado: 0.632 mg
1 ml de I 0.1M = 8.806 gr pa
1ml I 0.1M 8.806 mg pa
X 200 mg pa
X= 22.711 ml I 0.1M
1.58 gr polvo 500 mg pa
X 200 mg pa
X= 0.632gr polvo