Este documento presenta los detalles de una práctica de laboratorio sobre la evaluación de calidad de tabletas de vitamina C a base de patrones. La práctica incluyó la titulación de ácido ascórbico en tabletas para determinar el porcentaje de principio activo, y la observación de características organolépticas. Los resultados mostraron que las tabletas contenían un 99.94% de ácido ascórbico, cumpliendo con los estándares farmacéuticos.

1. ¨El buen médico trata la enfermedad; el gran médico trata al paciente que tiene la
enfermedad¨ William Osler
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
GUÍA DE PRÁCTICA DE ASIGNATURA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01- 5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE
PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
ESTUDIANTE: Heidy Anabel Merizalde Vera
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: 5 de Febrero 2020
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 11 de Febrero 2020
2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico
y un antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles.
No se sintetiza en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada
en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas
frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies
animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye
una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro
enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico.
4. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Valoración del ácido ascórbico
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2. ¨El buen médico trata la enfermedad; el gran médico trata al paciente que tiene la
enfermedad¨ William Osler
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Micropipeta
1000uL
✓ Agua destilada
libre de CO2
✓ Ácido
ascórbico
(cebión)✓ Yodo 0.1N
✓ Yoduro de
potasio 4g
 Almidón 0,5g
✓ Balanza
analítica
✓ Bureta
✓ Balón
Volumétrico de
100ml
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Gorro
✓ Mascarilla
✓ Mandil
b) Color-Textura-Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti)✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Bata de laboratorio
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración del ácido ascórbico
 Preparación del Ácido sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de
Ac. Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio
más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.

3. ¨El buen médico trata la enfermedad; el gran médico trata al paciente que tiene la
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Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución
reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina
C (cebión), hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de
ayuda destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar
3ml de solución de almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración
azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
b) Color-Textura-Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de
una guía de formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
6. RESULTADOS ESPERADOS:
a) Valoración del ácido ascórbico
Vitamina C (Ácido ascórbico), comprimido (Farmacopea Española)
Cebión 500mg
Cantidad de trabajo
500mg de tableta 260 mg de P.A (ácido ascórbico)
x 100 mg de P.A (ácido ascórbico)
x= 192, 31 mg
192, 31 mg 100 mg de P.A

4. ¨El buen médico trata la enfermedad; el gran médico trata al paciente que tiene la
enfermedad¨ William Osler
191,8 mg se peso x
X= 99,74 mg P.A
Consumo teórico
1ml sol. Yodo 0.05 M 8,81 mg de P.A
X 99,74 mg de P.A
X = 11,32 ml de yodo 0.05M % teórico
1 ml sol. Yodo 0.05 M 8,81 mg de P.A
11,32 ml de Yodo 0.05 M X
X = 99,73 mg PA
99,74 mg de P.A …............... 100%
99,73 mg de P.A X
X = 99.94%
Las tabletas de Ácido ascórbico obtuvieron una valoración de 99.94%, el cual,
indica que se encuentra dentro del rango establecido por la Farmacopea
Española (95%-120%), por lo tanto, este medicamento si cumple con este criterio
de calidad.
b) Color-Textura-Forma
CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS (Vitamina C MK) sabores,
naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Anaranjado
Textura Sólida – Lisa
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Grosor 2,5 cm
Diámetro 2,5 cm
Peso 500 mg
7. CONCLUSIONES
Durante la práctica se realizó la evaluación de formas farmacéuticas que tienen
como principio activo el Ácido ascórbico. A través de esta práctica se logró
conocer el porcentaje en que se encuentra este fármaco. Logramos adquirir

5. ¨El buen médico trata la enfermedad; el gran médico trata al paciente que tiene la
enfermedad¨ William Osler
destrezas en la determinación de uno de los parámetros que se realizan en un
control de calidad de una forma farmacéutica sólida.
Según la farmacopea Española, para la valoración del ácido ascórbico, el rango
establecido es no menos del 95% y no mas del 120%. Concluyendo que el
producto evaluado si cumple con el criterio de calidad de la farmacopea, ya que
el valor obtenido fue de 99,94%.
8. RECOMENDACIONES:
 Mantener las normas de bioseguridad al ingresar al laboratorio para así evitar
algún tipo de accidente.
 Manejar con cuidado los equipos que vayamos a utilizar durante la práctica.
 Tener precaución con los materiales de vidrio.
 Manejar con cuidado el uso de reactivos fuertes, siempre usando la campana.
 Mantener el área limpia de trabajo.
9. BIBLIOGRAFÍA:
 López, D., & Velazquez, L. (2016). CIENCIA EXPLICADA. Ácido
ascórbico 3-6
 Ministerio de Sanidad y Consumo. (2005). Real Farmacopea
Española. 3ra edición. Madrid, España. Editorial MSC.
 Vila Jato, J. (2001). Tecnología Farmacéutica: formas farmacéuticas
(Vol II). Madrid, España.
10. ANEXOS:

6. ¨El buen médico trata la enfermedad; el gran médico trata al paciente que tiene la
enfermedad¨ William Osler
Fig. 1 Preparación de material Fig. 2 Pesada del Acido ascórbico
Fig. 3 Proceso de titulación
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Heidy Anabel Merizalde Vera
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