Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de tabletas de vitamina C. Se realizaron pruebas de valoración, desintegración, dureza y friabilidad de diferentes marcas de tabletas. Los resultados incluyeron el porcentaje de ácido ascórbico, tiempos de desintegración, dureza en el durometro y porcentajes de friabilidad. La conclusión fue que se logró el objetivo de determinar la cantidad de principio activo y si cumple con los requisitos farmacéuticos, validando el método de anális

1. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
PRACTICA No BF.9.01-05
1. DATOS INFORMATIVOS:
ALUMNO: Ruth Nagua Jumbo
CURSO: 9vo Semestre PARALELO: “B”
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 2 de Agosto del 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 9 de Agosto del 2018
Título de la Práctica:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES
(VITAMINA C)
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un
antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza
en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra,
principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La
mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C;
por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en
etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido
ascórbico.
2. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como
principio activo el Ácido Ascórbico.
3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido ascórbico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Micropipeta
1000 uL
✓ Agua destilada
libre de CO2
✓ Ácido
ascórbico
(cebión)✓ Yodo 0.1 N
✓ Bureta ✓ Yoduro de
potasio 4g✓ Balón
volumétrico
100ml

2. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Almidón 0,5g
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
B) Color – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletas masticables
Vitamina C MK
(naranja, cereza, tutti
fruti).
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
4. PROCEDIMIENTO Y RESULTADOS:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración Ác. Ascórbico
➢ Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml
de Ac. Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
➢ Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
➢ Pesar yoduro de potasio 4g
➢ Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de
potasio más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
➢ Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
✓ En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
✓ Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
✓ Añadir 5ml de agua destilada
✓ Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
✓ Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución
reactiva
Preparación de la muestra
● En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina
C (cebion), hasta obtener un polvo
● Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
● Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml
de ayuda destilada
● Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego
agregar 3ml de solución de almidón

3. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
Titulación
➢ Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una
coloración azul
➢ rosado que persiste por 5 segundos.
b) Color – Textura –Forma
➢ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de
una guía de formas de comprimidos.
➢ Observar el color y la textura de los comprimidos.
c) DESINTEGRACIÒN
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900
ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y
encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el
tiempo.
d) DUREZA
 Pesar los comprimidos masticables.
 La prueba es realizo con 3 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
 Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a
la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
 Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
 El resultado de la prueba es informativo.
e) FRIABILIDAD
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo
blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.

4. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
5. GRAFICOS
VALORACIÒN
Color – Textura –Forma
Comprimidos
efervescentes Acido
ascorbico
Medicion de los
comprimidos
Pesada de los
comprimidos

5. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
DESINTEGRACION
DUREZA:
FRIABILIDAD
peso de los comprimidos control de temperatura a 37°C
DESINTEGRACION
Comprimido
masticable
Peso de los
comprimidos
Comprimidos
puestos enel
durometro
Comprimidos
vistos despues del
durometro
Una vezfinalizado
se procede a la
limpieza del
mismo

6. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración Ác. Ascórbico
Datos del medicamento
Nombre
comercial
Cebión
Principio activo Ácido Ascórbico-C6H8O6
(AAs)
Laboratorio MERCK
concentración 1g
Forma
farmacéutica
Tabletas efervescentes
Lote C172710
Peso promedio
(una tableta)
1 g
Cantidad de PA a 200 mg = 0,200 g
Tabletas EFERVECENTES
DE CEBION Y REDOXON PESADA DE TABLETAS POR
SEPARADO
FRIABILOMETRO
CONTROL DE
FRIABILOMETRO

7. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
pesar
1. Concentración del P.A 1 g AAs
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.1N equivale 8.81 mg C6H8O6
4. Viraje ---- mL Yodo 0.1M
5. Constante K 1.0063
6. Peso promedio 1 g
7. Cantidad de polvo a trabajar g de polvo de Ácido Ascórbico
8. Consumo Teórico 22,70 mL Yodo 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,97 %
10.Consumo Real 22,64 ml
11. Porcentaje Real 99,72 %
12. Conclusión
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
1 g C6H8O6 1g AAs
X 0,200 g AAs
X= 0,200 g de polvo de AAs
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
X 200 mg AAs
X= 22.70 mL Yodo 0.1 N
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg PAD 200 mg AAS 100 %
22,64 mL Yodo 0.1N X 199,4 mg AAs X
X= 199.4 mg PAD X= 99,72%
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
22,70 mL Yodo 0.1N X
X= 199.97 mg AAs
200 mg AAs 100 %
399.999 mg AAs X
X= 99,97 %
4. Consumo Real (CR)
CR= viraje x K
CR= 22.5 mL Yodo 0.1N x 1.0063
CR= 22,64 ml

8. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
CONCLUSIÒN
Se pudo constatar que el Ácido Ascórbico de la marca “CEBION” según el
procedimiento realizado para llevar a cabo la Titulación se comparó con la
valoración propuesta en la FARMACOPEA ARGENTINA VOL II; pese a ello no
se logró realizar satisfactoriamente la respectiva valoración para las tabletas de
Cebión (Ácido Ascórbico) por ende se dedujo que los reactivos utilizados no
estuvieron en un óptimo estado por lo que se procederá a realizar una revisión
técnica de estos.
DESINTEGRACIÒN
Peso de las tabletas de vitamina C
1) 1.5883g
2) 1.5982g
3) 1.6026g
4) 1.6102g
5) 1.5984g
6) 1.6027
Total= 9.6004/6
1.6006g
Tiempo de desintegración
6:15minutos
DUREZA
FRIABILIDAD
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
1.6178g 4.5910g
1.6167g 4.5254g
1.5870g 4.5313g
1.6071g 4.5492g
Pesos Comprimidos Ruptura
1.6026 23.85
1.5878 27.21
1.6070 22.73

9. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Vitamina C (CEBION) Vitamina C (REDOXON)
1.6193g 4.5975g
1.6191g 4.5262g
1.5901g 4.5356g
1.6095g 4.5531g
Vitamina C (CEBION )
1.6071 – 1.6095
________________
1.6071
= 0.149%
Vitamina C (REDOXON )
4.5492 – 4.5531
________________
4.5492
= 0.08%
REFERENCIA
Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la
friabilidad no debe sobrepasar del 1%
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
0.149% 0.08%
%
%

10. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
b) Color – Textura –Forma
RESULTADOS.
Nombre Lab. Lote Color Forma Textura
Conce
ntraci
ón
Fecha de
vencimient
o
Groso
r
Diámetro Peso
Redoxo
n
Bayer
ARKQ7
8
Amarillo
pálido
Cara plan a
con borde
biselado
Rugosa 1 g Enero 2021 2.5 cm 0.5 cm 4.535 g
Cebion Merck
C17271
0
Salmon
Cara plan a
con borde
biselado
Lisa 1 g
Agosto
2019
2.5 cm 0.5 cm 3.985 g
Cebion
Forte +
Zinc
Merck
C17161
0
Salmon
Cara plan a
con borde
biselado
Lisa 1 g Mayo 2019 2.5 cm 0.5 cm 3.945 g
Redoxo
n
Bayer ARI049
Amarillo
pálido
Cara plan a
con borde
biselado
Rugosa 1 g Mayo 2020 2.5 cm 0.5 cm 4 .490 g
Redoxo
n
Bayer ARK058
Amarillo
pálido
Cara plan a
con borde
biselado
Rugosa 1 g Enero 2021 2.5 cm 0.5 cm 4.510 g

11. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
7. CONCLUSIONES:
La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el
objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido
Ascórbico (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos
se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la
farmacopea.
Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica
(comprimido – Vitamina C).
8. CUESTIONARIO
¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Tableta de 500 mg
Solución inyectable 100 mg
¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.
¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
9. RECOMENDACIONES:
FRECUENTES:
• Diarrea (con dosis mayores a 1
g). Enrojecimiento de la piel,
cefalea, poliuria, nauseas,
vomito, dolor abdominal
POCO FRECUENTES:
• Cálculos renales de oxalato con
megadosis (mayor a 1 g);
escorbuto de rebote al
suspender administración
prolongada de megadosis.

12. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
 Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del
laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.
 Medir con exactitud las sustancias a utilizar.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
BIBLIOGRAFÍA:
 Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
WEBGRAFÍA
 Cuadro Nacional de Medicamentos Consejo Nacional de Salud , de:
 www.cuadronacionaldemedicamentos.gob/acidoascorbico/2344pdf
 Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-
y-del-corazon/hipotension
1. ANEXOS:
FIRMA DEL ESTUDIANTE
RUTH TERESA NAGUA JUMBO
0706722386