El documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas de vitamina C realizado por una estudiante de Bioquímica y Farmacia. El estudio analizó muestras de varios medicamentos de vitamina C utilizando valoraciones volumétricas con yodo y hidróxido de sodio para determinar el contenido de ácido ascórbico y compararlo con los parámetros de referencia. Los resultados incluyeron cálculos de consumos teóricos, reales y porcentajes teóric

1. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 04 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes16 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
DATOS DEL MEDICAMENTO
a)
 Laboratorio: Pharma Brand
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 16 tabletas masticables
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Orange C
b)
 Laboratorio: Tecnoquímicas
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 12 tabletas masticables
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Vita C MK
c)
 Laboratorio: Merck
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 1g
 Cantidad de comprimidos: 12 tabletas efervescentes
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Cebión
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2. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
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d)
 Laboratorio: Tecnofar
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Cantidad: 1 gotero
 Forma farmacéutica: Líquida
 Nombre del medicamento: Vitamina C MK
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (vitamina C).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
La vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al calor. Químicamente hablando, se
trata de ácido L-ascórbico y sus sales, los ascorbatos. (Pérez)
Las vitaminas hidrosolubles se disuelven en agua. Las cantidades sobrantes de la vitamina
salen del cuerpo a través de la orina. Eso quiere decir que la persona necesita un suministro
constante de tales vitaminas en la dieta.
La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del
cuerpo. Se utiliza para:
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los
ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
 Ayudar a la absorción del hierro (DrTango, Inc., 2017)
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para el
hombre. (Pérez)
Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades
recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:
 frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como
pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.
 otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates, que
también contienen vitamina C.
 algunos alimentos y bebidas fortificadas con vitamina C. Lea la etiqueta del
producto para saber si un alimento contiene vitamina C agregada. (National
Institutes of Health, 2016)
4. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

3. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
a) Valoración de ácido ascórbico puro
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
volumétrico
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón
 Solución de I 0.1N
 Ácido
ascórbico
puro
b) Valoración de Vitamina C MK
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón
 Solución de I 0.1N
 Vitamina C
MK
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
ascórbico
Orange C

4. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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d) Valoración con NaOH para Orange C (pharmabrand)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
ascórbico
Orange C
e) Color – Textura –Forma
6. PROCEDIMIENTO
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
 Pesar 100g de ácido ascórbico puro en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 100ml de agua destilada y 25ml de ácido sulfúrico 2N
 Luego agregar 3ml de solución de almidón
 Finalmente titulamos con solución de I 0.1N hasta que el viraje sea de color azul.
 Cada ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
b) Valoración de Vitamina C MK
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
 Se procede a colocar 0.321g de Ácido Ascórbico en un matraz.
 Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
 Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón
 Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
 Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
 Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y
fría.
 Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Tabletas masticables
Vitamina C MK
(naranja, cereza, tutti
fruti).

5. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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 Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
 Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand
 Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand
 Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada
recientemente hervida y fría.
 Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
 Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
e) Color – Textura –Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
7. GRÁFICOS
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
CÁLCULOS
b) Valoración de Vitamina C MK

6. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
e) Color – Textura –Forma
8. CÁLCULOS
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
Datos
Consumo práctico: 13.5 ml de solución de I 0.1N
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a

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K: 1,000
Parámetro referencial: 99,0% - 100,5% (Farmacopea Argentina 7ma Edición)
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,35 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
99,99 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 𝟏𝟑,5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.000
𝟏𝟑, 𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
13.5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
118,93 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑%
b) Valoración de Vitamina C MK
DATOS
Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico
K: 1.002

8. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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1. Peso Promedio
 1610mg
 1600mg
 1580mg
 1580mg
 1610mg
 1630mg
 1610mg
 1630mg
 1610mg
 1610mg
 1590mg
 1610mg
P.P=
𝑃𝐸𝑆𝑂 𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿
12
P.P=
19270
12
= 1605.83 mg
CANTIDAD PARA TRABAJAR
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
CONSUMO TEÓRICO
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL yodo 8.81 mg p.a
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
CONSUMO REAL
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
PORCENTAJE REAL
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
14.028mL yodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x
X = 123.58 %

9. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
DATOS
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
CONSUMO TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
CONSUMO REAL
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
PORCENTAJE REAL
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
6.2248 mL p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
DATOS
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004

10. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
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CONSUMO TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
CONSUMO REAL
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
PORCENTAJE REAL
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
4.016 mL p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93% no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
b) Valoración de Vitamina C MK
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 123.58% no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la
farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser
de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.

11. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas en
la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe
ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
e) Color – Textura –Forma
CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C MK ) sabores,
naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo pálido
Textura Lisa
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas de ácido ascórbico se realizaron
valoraciones con diferentes soluciones pero no todos los medicamentos se encontraron en
los rangos que están establecidos en las farmacopeas. Por esa razón se realizaron
valoraciones con otras soluciones para saber la concentración de cada medicamento.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de vitamina C (ácido ascórbico), para lo cual se realizaron varios ensayos de
acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el
comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede
considerar apto para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.

12. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Para qué se utiliza la vitamina C?
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los
ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
2. ¿Cuál es la ingesta diaria recomendada de vitamina?
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg
para el hombre.
3. ¿En qué alimentos podemos encontrar vitamina C?
Naranjas
Pomelos
Pimientos rojos y
verdes
Brócoli
Fresas
Tomates

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14. ANEXOS

14. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
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15. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de comprimidos de 500 mg
de vitamina C (ácido ascórbico) y para su valoración se utiliza una solución de Yodo 0.1 N,
obteniéndose un consumo practico de 11.2 mL. Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Yodo 0.1 N equivale
a 8.81 mg de P.A. La constante del yodo 0.1 N es de 1.004. El peso de diez comprimidos
son los siguientes:
 500mg
 504mg
 507mg
 492mg
 496mg
 510mg
 483mg
 500mg
 504mg
 480mg
DATOS
Consumo Practico: 11,2 ml de I 0.1 N
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1ml. de I 0.1N – 8,81mg P.A.
K: 1,004
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
4979 𝑚𝑔
10
= 497,6 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
497,6 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 99,52𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟐𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 11,2𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1,004
𝟏𝟏, 𝟐𝟒𝟒𝟖 𝒎𝒍.𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵

15. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE; SIEMPRE ES EL
RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”
JHON RUSKIN
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,2448 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟔𝟔 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
99,066 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟔𝟔%
Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango
permitido de concentración de principio activo es de 99-100,5%, y en el análisis realizado
se obtuvo un valor de 9,066%.
16. BIBLIOGRAFÍA
DrTango, Inc. (01 de Julio de 2017). Medline plus. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de
Medline plus: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002404.htm
National Institutes of Health. (16 de Febrero de 2016). Vitamina C. Recuperado el 07 de
Enero de 2018, de Vitamina C: https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-
DatosEnEspanol/
Pérez, G. (s.f.). Acido Ascorbico .com. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de Acido
Ascorbico .com: https://www.acidoascorbico.com/vitamina_c
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castillo Carrión
C.I. 0705173946