Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de tabletas de vitamina C mediante la valoración del ácido ascórbico. El resumen incluye los pasos del procedimiento, los cálculos realizados y la conclusión de que la cantidad de ácido ascórbico en las tabletas estaba dentro de los límites establecidos por la farmacopea argentina.

1. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto “
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES
DE PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
ESTUDIANTE: Javier Eduardo Ramón Caraguay
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García Gonzales. MSc.
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un
ácido orgánico y un antioxidante perteneciente al grupo
de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el
organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la
dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y
frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de
las especies animales y vegetales sintetizan su propia
vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para
ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por
cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
2. OBJETIVOS:
2.1. Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como
principio activo el Ácido Ascórbico.

2. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto “
3. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido ascórbico
B) Color – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja, cereza,
tutti fruti).
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
4. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración Ác. Ascórbico
➢ Preparación del Ácido sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml
de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación Balanza analítica
Micropipeta 1000 uL
Agua destilada libre
de CO2
Ácido
ascórbico
(cebión)Yodo 0.1 N
Bureta Yoduro de potasio
4gBalón volumétrico 100ml
Matraz de Erlenmeyer Almidón 0,5g
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil

3. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto “
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
➢ Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
➢ Pesar yoduro de potasio 4g
➢ Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de
yoduro de potasio más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
➢ Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
✓ En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
✓ Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
✓ Añadir 5ml de agua destilada
✓ Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
✓ Con la ayuda de un agitador, mezclar bien
hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
● En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una
tableta de vitamina C (cebion), hasta obtener un polvo
● Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
● Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y
agregar 100ml de ayuda destilada
● Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N
y luego agregar 3ml de solución de almidón
Titulación
➢ Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una
coloración azul
➢ rosado que persiste por 5 segundos.
b) Color – Textura –Forma
➢ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar
con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.
➢ Observar el color y la textura de los comprimidos.
5. CUADRO DE RESULTADOS:

4. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto “
a) Valoración Ác. Ascórbico
CALCULOS.
500 mg de tableta 260 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 384, 61 mg
384.61 mg 100 mg de P.A
380 mg X
X = 98.80 mg de P.A
Consumo teórico
1ml de Yodo 0.05 M 8.81 mg de P.A
X 98.8 mg de P.A
X = 11.21 ml de Yodo
Porcentaje teórico
1ml de Yodo 0.2 N 8.81mg de P.A
11,21 ml de Yodo 0.2 N X
X = 98.76 mg PA
98.80 mg de P.A 100%
98.76 mg de P.A X
X = 99.95%
FARMACOPEA ARGENTINA: Disolver 400 mg de ácido ascórbico y diluir en
100 ml de agua exenta de CO2, añadir 25 ml de Ácido sulfúrico y 3 ml de almidón.
Titular con yodo al 0.02 N. (no menos del 95% ni más del 120%)
400 mg A.A. 100 ml agua exenta de CO2
98.8 mg A.A x
X= 24, 7 ml de Agua exenta de CO2
400 mg A.A. 25 ml acido sulfúrico
98.8 mg A.A x
X= 6.17 ml de ácido sulfúrico
400 mg A.A. 3 ml de almidón
98.8 mg A.A x
X= 0.74 ml de almidón

5. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
de un producto “
b) Color – Textura –Forma
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS, GEOMETRICAS Y POSOLOGICAS
NOMBRE
DENOMIN
ACION
CONC.
LABORATOR
IO
FARMACEUT
ICO
RECUBRI
MIENTO
LOTE
F.
ELAB.
F.
EXP
ORGANOLEPTICAS GEOMETRICAS
COLOR OLOR TEXTURA
TAMAÑO.
Largo Ancho
CEBION forte
COMERCI
AL 1 g
ALTEA
FARMACEUT
ICA NO 0183081
11/201
8
10/202
0
ANARA
NJADO
CLARO
CITRI
CO LISA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C MK
COMERCI
AL 1 g
TECNOFAR
TQ NO 8R8985
11/201
8
11/202
0 CREMA
SIN
OLOR POROSA 2.5 cm 2.5 cm
REDOXON
COMERCI
AL 1 g BAYER NO ARR1122
22/201
9
04/202
2
AMARIL
LO
PALIDO
CITRI
CO POROSA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C (Chicle)
COMERCI
AL
500
mg LA SANTÉ NO - - -
ROSAD
O
CHICL
E POROSA 0.11 cm 0.11 cm
CEBION Minis
COMERCI
AL 100 g MERCK NO C171365 -
04/201
9
ANARA
NJADO
CITRI
CO LISA 0.9 cm 0.9 cm
REDOXITOS
TOTAL
COMERCI
AL 40 mg BAYER NO 82141
02/201
8
02/202
0
NARANJ
A Y
ROJO
LEVE
CARA
CTERI
STICO LISA - -
VITAMIN
CANDY
COMERCI
AL 18 g
PACKAM
SWEET LLC NO 0266
05/201
9
05/202
1
ANARA
NJADO
FRAM
BUES SUAVE 1.6 cm 1.6 cm

6. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
de un producto “
A
CEBION
COMERCI
AL mg - NO -
03/201
9
03/202
0
NARANJ
A
MAND
ARINA LISA 1.8 cm 1.8 cm
POLVOS
COLNATUR
SPORT 10
COMERCI
AL 32 mg
LAB BAGÓ
DEL
ECUADOR NO 1842L5033
11/201
8
11/202
1 - - POLVO - -
ORANGE C
COMERCI
AL
750
mg FARMACID NO 18RW1101
11/201
8
11/202
0 - - POLVO - -
ORANGE C
COMERCI
AL 1 g
PRAMA
BRAND NO 18C60402
04/201
8
04/202
0 - - POLVO - -
RENOVART
COMERCI
AL 60 g
GUTIS
FARMACEUT
ICA NO 90300
04/201
9
04/202
1 - - POLVO - -
LIQUIDO
CEMIN
COMERCI
AL
500
mg - NO 18001170 -
07/202
0
TRANSP
ARENTE
INOLO
RO LIQUIDO - -
ABECIDIN
COMERCI
AL 75 mg
LAB
PASTEURS
S.A NO 18CO87
03/201
8
03/202
0
AMARIL
LO
CITRI
CO LIQUIDO - -
MULTIVITAMI
NAS
COMERCI
AL 60 mg
LABOVIDA
S.A NO 9581118
11/201
8
11/202
0
AMARIL
LO
FUER
TE LIQUIDO - -

7. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto “
6. CONCLUSIONES:
Se logró la valoración del ácido ascórbico contenido en tabletas de vitamina C
de diversas presentaciones para conocer si el producto se encontraba en
óptimas condiciones para el consumo, el ensayo de valoración nos permitió
corroborar que contiene un 99,95% de tolerancia lo que significa que se
encontraba dentro de los valores estipulados en el registro de referencia
argentino (95% - 120%)
7. BIBLIOGRAFÍA:
- FARMACOPEA ARGENTINA (2003). Séptima edición. SÉPTIMA EDICIÓN.
DECRETO N° 202. Buenos Aires
- Farmacopea Brasileña (2010). Quinta Edición – Volumen 2.
- Garcia, C; Campoverde, J; Jaramillo, C. (2015). Control de Calidad de los
Medicamentos Volumen I. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.
- Vila Jato, José Luis (2008). Tecnología farmacéutica. Volumen II. España:
Editorial Síntesis.
8. ANEXOS
____________________
FIRMA DEL ESTUDIANTE