Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de tabletas masticables de vitamina C. Se realizaron pruebas de valoración de ácido ascórbico, color, textura y forma, desintegración, friabilidad, dureza y escaneo. Los resultados mostraron que las tabletas cumplían con las especificaciones de la farmacopea para su venta, asegurando su calidad.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NOMBRE DE PRACTICANTE: Joselyn Chamaidan Loayza
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE
PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
Nombre del medicamento: Vita C
Laboratorio responsable: Tecnoquímicas S.A.
Fecha de elaboración: Mayo de 2018
Fecha de vencimiento: Mayo de 2020
Lote: 8E1598
VITAMINA C
Cebión 1g MK 1g

2. 2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo cual
tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas frescas y en
los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia
vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas
catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
3. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido Ascórbico.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A. VALORACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación Balanza analítica
Micropipeta 1000
uL
Agua destilada libre de
CO2
Ácido ascórbico
(cebión)
Yodo 0.1 N
Bureta Yoduro de potasio 4g
Balón volumétrico
100ml
Matraz de Erlenmeyer Almidón 0,5g
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
B. COLOR – TEXTURA –FORMA
MATERIALES MEDICAMENTO
Guantes Tabletas masticables Vitamina C MK (naranja, cereza, tutti fruti).
Mascarilla
Gorro
Mandil

3. C. DESINTEGRACIÓN
D. FRIABILIDAD
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Caja de papel
 Guantes, mascarilla, gorro y
bata.
Balanza Analítica
Friabilizador
Diferentes tabletas de Vitamina
C
E. DUREZA
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza Analítica
Durómetro
Ibuprofeno
F. ESCANEO
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Toallas
absorbentes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Regla
 Escáner
 Software (Tomato
Analyzer)
 Alcohol  Vitamina C
MK
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a. Valoración Ác. Ascórbico
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Termómetro
✓ Estufa
✓ Digestibilidad de
medicamentos
ERWEKA.
✓ Ácido
Ascórbico
500mg
(masticables)
✓ Ácido Ascórbico
500mg
(masticables)

4.  Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de
yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
b. Color – Textura –Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
c. Desintegración
 Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
 Colocar los comprimidos en los recipientes del equipo de desintegración, una t
por cada orificio, luego colocar el tapón.
 Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo;
 Esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
d. Friabilidad
 Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
 Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.

5.  Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
 Se retira los comprimidos del equipo.
 Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
 Si no se observan tabletas rotas, pesarlos nuevamente.
 Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a. Valoración Ác. Ascórbico
CALCULOS
7.
8.
9.
No se pudo observar el viraje debido a que los reactivos no están bien preparados
b. Color – Textura –Forma
Vita C MK COLOR FORMA TEXTURA DIAMETRO ALTURA
Comprimido 1 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 2 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5cm
Comprimido 3 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 4 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
1. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol IODO 0.1 N 8.81 mg A.A
X 400 mg A.A
X= 45.50 ml Sol IODO 0.1 N
2. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol IODO0.1N 8.81 mg A.A
45.50 mL Sol IODO0.1N X
X= 399.97 mg P.A IODO
400 mg PA A.A 100 %
399.97 mg PA A.A X
X= 99,99 %

6. Comprimido 5 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 6 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5cm
Comprimido 7 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 8 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 9 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 10 Salmón Cara plana con
borde biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
c. Desintegración
d. Friabilidad
CALCULOS
Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
Friabilidad de MK
% =
4,0074 𝑔 − 3,9987𝑔
4,0074
𝑥 100
0.21 %
Friabilidad de CEBIÓN
% =
3,9670𝑔 − 3,9465𝑔
3,9670
𝑥 100
0.52 %
VITAMINA C PESO TIEMPO -1 TIEMPO - 2 TIEMPO - 3
MK 1.613 g 7´34´´ 7´23´´ 7´29´´
CEBIÓN 1.720 g 6´45´´ 6´29´´ 6´36´´

7. VITAMINAS C
MK CEBION
Peso 1 Peso 2 Peso 1 Peso 2
4,0074 g 3,9987 g 3,9670 g 3, 9465 g
4,0071g 4,0065 g 3,9631g 3, 9232 g
Según Farmacopea Argentina Generalmente el ensayo se realiza una sola vez. Si la
pérdida de peso es mayor a 1 %, repetir el ensayo dos veces y calcular el promedio de las
tres determinaciones. Se considera aceptable una pérdida de peso máximo de 1 %.
e. Dureza
NOMBRE LABORATORIO CONCENTRACION PESO DUREZA
Cebión Merck 500mg 1.8035 g 25,41
Vita C MK 500mg 1.5952 g 22.47
f. Escaneo

8. 7. GRAFICOS
a. Valoración
b. Color, Forma

9. c. Desintegración
d. Friabilidad
e. Dureza

10. f. Escaneo
8. CONCLUSIONES:
Según los estudios realizados a las diferentes presentaciones de Ácido ascórbico se puede
concluir que cumple con las especificaciones impuestas en la farmacopea para poder ser
expendida a nivel de farmacias.
9. RECOMENDACIONES
 Realizar los análisis por triplicado para descartar cualquier error.
 Utilizar reactivos que estén con buena fecha.
 Manejar las normas de bioseguridad en laboratorio.
 Los equipos a emplearse deben ser manejados con la ayuda de sus respectivos
manuales.
10. BIBLIOGRAFIA
 Duran, R. M. (2005). Actividad antioxidante de las vitaminas C y E y de la provitamina A .
Instituto de la Grasa y sus Derivados (C.S.I.C). Apartado 1078. 41012 - Sevilla. España. .
 Lapo, B. (2017). Cuantificación de ácido ascórbico en pimientos comercializados en la zona 7 del
Ecuador aplicando voltamperometría. Revista Cumbres Vol.3 Nº2. Obtenido de
file:///C:/Users/User/Downloads/Dialnet-
CuantificacionDeAcidoAscorbicoEnPimientosComercial-6550759.pdf
 S.A., S. (2003). NITRATE DE DETOXIFICATION OF DRINKING WATER BY ASCORBIC
ACID IN GROWING RABBITS. World Rabbit Sci. 2005, 13: 93 - 106. Obtenido de
file:///C:/Users/User/Downloads/526-981-1-SM.pdf

11. CUESTIONARIO
1. Funciones de la Vitamina C
2. ¿Qué es la vitamina C?
La vitamina C es una vitamina hidrosoluble. Es necesaria para el crecimiento y desarrollo
normales.
Las vitaminas hidrosolubles se disuelven en agua. Las cantidades sobrantes de la vitamina salen
del cuerpo a través de la orina. Eso quiere decir que la persona necesita un suministro constante
de tales vitaminas en la dieta.
3. Interacciones medicamentosas
La vitamina C puede inhibir la acción del warfarin, y la dosificación del warfarin requiere así para
ser vigilada por el tiempo de la protrombina. Puede también reducir la acción cardioprotective de
drogas colesterol-que bajan tales como simvastatin y niacina, aunque las pruebas están lejos de
claro. Algunas juicios grandes indican que no afecta a los efectos positivos de estas drogas.
Ayudar a la
absorción del
hierro
Reparar y
mantener el
cartílago, los
huesos y los
dientes
formar tejido
cicatricial
funciones

12. 11. ANEXOS

13. _______________________
Joselyn Chamaidan Loayza
070461139-1