Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio sobre la evaluación de la calidad de medicamentos a base de vitaminas C utilizando patrones. La práctica midió parámetros como color, forma y contenido de principio activo de tabletas de Redoxon y Cebión utilizando titulación de yodo. Los resultados mostraron que ambos medicamentos cumplían con los estándares de calidad requeridos.

1. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
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LABORATORIO DE CONTOL DE MEDICAMENTOS
PRACTICA BFO9.01-05
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASES DE PATRONES
NOMBRE DE LA PRACTICA:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
ALUMNA: Jessica Katherine Obando Saldarriaga.
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre PARALELO: “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: 05/02/2020
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: 10/02/ 2020
DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc.
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
MEDICAMENTO UTILIZADO
Medicamento: REDOXON, CEBION
Laboratorio fabricante: Bayer, Merck
Principio activo: ácido ascórbico
Concentrado del principio activo: 100 mg 260 mg

2. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
2. FUNDAMENTO TEÓRICO
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo cual
tiene que ser aportada en la dieta.
También ayuda a la reparación de tejidos de cualquier parte del cuerpo,
formando colágeno (el tejido cicatricial) en el caso de las heridas o subsanando el deterioro en
huesos o dientes. La vitamina C también podría ayudar a curar resfriados comunes.
También funciona como antioxidante, contribuyendo a prevenir el daño de los radicales libres.
Estos radicales libres son moléculas que se producen cuando el cuerpo descompone alimentos
o frente a la exposición del humo del tabaco y la radiación. Son los causantes del
envejecimiento, y pueden ser factores que propicien enfermedades como el cáncer, la
cardiopatía o la artritis.
3. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Evaluar la calidad de una farmacéutica que tenga como principio activo Ácido Ascórbico
4. EQUIPOS, MATERIALES, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Valoración de ácido ascórbico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación  Balanza
analítica
 Micropipeta
1000 uL
 Agua destilada
libre de CO2
 Ácido
ascórbico
(cebión)
 Tabletas
masticables
Vitamina C
MK (naranja,
cereza, tutti
fruti).
 Yodo 0.1 N
 Bureta  Yoduro de
potasio 4g Balón volumétrico 100ml
 Matraz de Erlenmeyer  Almidón 0,5g
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil

3. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
5.PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
Valoración Ác. Ascórbico
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de
yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion), hasta
obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de solución de
almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
Color – Textura –Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.

4. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma

5. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
CONCLUSIÓN: Mediante la práctica pudimos hacer la evaluación de calidad de la Vitamina C a
base de patrones, en la que las soluciones inyectables se caracterizan por su aspecto de solución
según la Farmacopea española no menos del 95% y no más del 120%, deben ser transparentes,
incolora-libre de partículas visibles.
a) VALORACION.
Cebión 500mg
Cantidad de trabajo
𝟓𝟎𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒃𝒍𝒆𝒕𝒂 𝟐𝟔𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑷. 𝑨 ( 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒔𝒄𝒐𝒓𝒃𝒊𝒄𝒐)
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑷. 𝑨 (𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒔𝒄𝒐𝒓𝒃𝒊𝒄𝒐)
𝒙 = 𝟏𝟗𝟐. 𝟑𝟏𝒎𝒈
𝟏𝟗𝟐. 𝟑𝟏𝒎𝒈 𝟏𝟎𝟎𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
𝟏𝟗𝟏. 𝟖𝒎𝒈 𝒔𝒆 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒙 =?
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟕𝟒𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
Consumo teórico
𝟏𝒎𝒍 𝒊𝒐𝒅𝒐 𝟎. 𝟎𝟓𝑴 𝟖. 𝟖𝟏𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
𝑿 =? 𝟗𝟗. 𝟕𝟒𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
𝑿 = 𝟏𝟏. 𝟑𝟐𝒎𝒍 𝒊𝒐𝒅𝒐 𝟎. 𝟎𝟓𝑴 % 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
𝟏𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒊𝒐𝒅𝒐 𝟎. 𝟎𝟓𝑴 𝟖. 𝟖𝟏𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
𝟏𝟏. 𝟑𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒊𝒐𝒅𝒐 𝟎. 𝟎𝟓𝑴 𝒙 =?
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟕𝟑𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
𝟗𝟗. 𝟕𝟒𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 𝟏𝟎𝟎%
𝟗𝟗. 𝟕𝟑𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 𝒙 =?
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟗𝟒%
Farmacopea española no menos del 95% y no más del 120%

6. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
Procedimiento (Tabletas)
Primero se pesó 0.80 19 g de ácido ascórbico luego se le traspasa a un vaso de precipitación
seguidamente añadimos 1.5ml de almidón para luego agregarle 12.5 de ácido sulfúrico agua
destilada 50ml luego se realiza su respectiva valoración lo cual se utilizó yodo dando un viraje de
14.5 ML con una coloración naranja oscura.
7.CONCLUSIONES:
Se determinó mediante cada prueba planteada al inicio de la práctica, el control de calidad de la
Ácido Ascórbico (Vitamina C), el resultado fue exitoso logrando así el objetivo fármaco estudiado y
analizado con total responsabilidad por parte del docente y estudiantes.
8.RECOMENDACIONES:
 Trabajar con total asepsia para evitar alteraciones de los resultados.
 Utilizar la indumentaria correspondiente durante la práctica.
 Leer correctamente los resultados en cada prueba realizada.
9. BIBLIOGRAFÍA
 Calvo, M. (s.f.). ACIDO ASCORBICO. Obtenido de http://milksci.unizar.es :
http://milksci.unizar.es/bioquimica/temas/vitamins/ascorbico.html
 Serra, H. M., & Cafaro, T. A. (s.f.). Ácido ascórbico: desde la química hasta su crucial función
protectiva en ojo. Obtenido de www.redalyc.org:
https://www.redalyc.org/pdf/535/53541410.pdf

7. “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño de un producto”
Anexos:
10.GLOSARIO
ESCORBUTO. - También conocido como por su epónimo edema de Quinche y por el
termino antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida tumefacción (edema) de
la piel, las mucosas y los tejidos submucosos.
OXALOSIS. - Trastornos que aparecen como resultado de la acumulación de ciertos
químicos relacionados con las proteínas de los glóbulos rojos.
FLEBITIS. – Sarpullidos en la piel ocasionado por una reacción a la comida, los
medicamentos y otros agentes irritantes.
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FIRMA:0705227452