Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio realizada por una estudiante de bioquímica y farmacia para determinar el contenido de principio activo (gluconato de calcio) en una muestra de medicamento a través de la técnica de complexometría. El resumen incluye los pasos realizados, los cálculos, y la conclusión de que la cantidad de principio activo encontrada se encuentra dentro de los parámetros establecidos, indicando que el medicamento cumple con los estándares de calidad.
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1. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. CarlosGarcía MSc.
Alumna: SHIRLEY DAYANAVALENCIA VERA
Curso: Quinto Año Paralelo: “B”
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 18 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 25 de Juniodel 2015
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica:
DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA
TEMA: Dosificación de Gluconato de Calcio.
NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio.
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.A
PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10g.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma
Farmacéutica Solida en polvo.
10
2. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
MATERIALES: SUSTANCIAS
Soporte. E.D.T.A 0.1N
Mascarilla Hidróxido de Sodio 2N
Bureta. Murexide
Zapatones Ampolla Gluconato de Calcio.
Vaso de Precipitación.
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio y Gorro
PROCEDIMIENTO
. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de
laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.Tener todos los materiales a utilizar listos en la
mesa de trabajo.
.Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de
Gluconato de Calcio.Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga
aproximadamente 200 mg de principio activo (Gluconato de Calcio.).
.Tomar una alícuota de 2 ml de muestra
2ml de Gluconato de Calcio.Medir 10 ml de Hidróxido de Sodio 2N. Se procede a disolver la
cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 10ml de NaOH 2N. Adicionar una gota de
indicador Murexide
.Disolver la solución.Titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración
violeta que indica el punto final de la titulación.
.Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA0.1N equivale a 40,08 mg de Gluconato de
Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
.Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.
3. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
GRÁFICOS
LIMPIAR EL ÁREA DE
TRABAJO
MUESTRA DE GLUCONATO DE
CALCIO EN AMPOLLA
MEDIR 2 ML DE
GLUCONATO DE CALCIO
TITULAR CON NAOH 0.1 NADICIONARLE UNA GOTA
DEL INDICADOR MUREXIDE
COLOCAR 10 ML DE AGUA
DESTILADA Y 12 DE NAOH
Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.
OBSERVACIONES
6
4
5
1
2
3
ANTES
COLORACION ROJA
DESPUES
COLORACION VIOLETA
COLORACION VIOLETA
4. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
CÁLCULOS
DATOS:
Masa total: 2ml 1ml EDTA0.1N 40.08mg p.a
Consumo práctico: 5.3 ml de EDTA0.1N
K EDTA 0.1N= 1.0107
Referencias: 90-110%
200 mg de p.a = 0.2 g de p.a (gluconato de calcio)
10 g p.a 100 g de talco
0,2 g p.a X
X= 2ml de gluconato de calcio
CONSUMO TEORICO
1ml EDTA 40.08mg
X 200mg
X= 4.99ml EDTAM 0.1 N
CONSUMO REAL
Consumo Real= Consumo práctico x K
Consumo Real= 5.3 ml x 1.0107
Consumo Real=5.3567 ml de EDTA 0.1N
1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg p.a
5.367 ml EDTA 0.1 N X
X = 199.999 mg p.a
200 mg p.a 100%
199.999 mg p.a X
X=99.9999
PORCENTAJE REAL (%R)
4.9900mL EDTA 0.1N 100 %
5.3567 mL EDTA 0.1N X
X= 107.3487 %
5. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
OBSERVACIONES:
1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para asi no tener resultados
erróneos.
2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de EDTA.
RECOMENDACIONES:
1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.
2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar
un excelente control de calidad
CONCLUSIÓN:
Mediante esta práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy
satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo de una
muestra de Gluconato de calcio por medio del método de complexometria obteniendo así
un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se
encuentra dentro de los parámetros normales.
CONSULTA
1. ¿Cual es la acción farmacéutica del Gluconato de calcio?
El calcio constituye un 2 por ciento del peso corporal, alrededor de 1,2 kg en el adulto o
sea 60.000 meq,depositándose el 99% en los huesos y el resto en el líquido extracelular.
Además de ser el constituyente esencial para la osificación, la presencia de calcio en
pequeñas cantidades en el líquido extracelular desempeña funciones muy importantes.
2. ¿Cuáles son las sobredosificaciones del Gluconato ce Calcio?
Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml
se puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de
calcio y de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes
asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada.
Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores a 12 mg por 100 ml
3. ¿Cuál es la composición del Gluconato de Calcio?
cada ampolleta de 10 mL contiene: gluconato de calcio 0,95 g; D-sacarato de calcio 4 H2O
(equivalente en gluconato de calcio) H2O 0,05 g; solución de sorbitol al 70 % 2,57 g; agua
para inyección c.s. Proporciona 2,2 mmol Ca++.
6. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
GLOSARIO
Gluconato de calcio:es un emoliente protector y astringente cutáneo. Está indicado
en quemaduras leves, raspones, sedante del ardor y del prurito en eccemas,
eritrodermias, rozadura por pañal. Prevención de maceraciones.
Complexometria:es una combinación, de propiedades metálicas, que está
compuesta de dos o más elementos, de los cuales, al menos uno es un metal.
Estandares: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura
ambiente, representable mediante una fórmula química, por lo general abiogénico ,
y tiene una ordenada estructura atómica.
Farmacopea:ingrediente activo es aquella sustancia con actividad farmacológica
extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o modificada químicamente,
se le denomina fármaco o medicamento.
Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para
incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso
mediante el cual un producto es manufacturado
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
Formulario Nacional de Medicamento .Gluconato de Calcio. (En línea).
(Consultado: 20 de junio del 2015). Disponible en:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
________________
DAYANA VALENCIA
7. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
ANEXOS:
1. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD
(GLUCONATO DE CALCIO)
2. TECNICA Y PARAMETROSQUE SEREALIZARON EL LA PRACTICA
3. FOTO GRUPALDE PRACTICA
8. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
PROBLEMA PROPUESTO
En el laboratorio farmacéutico BRAUM se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de una ampolla de sulfato de atropina y cuyo masa total es de
3 ml y su contenido declarado es de 0.5 mg de principio activo.
En dicho departamento se trabajó con 200 mg de principio activo. Para valorar el
producto farmacéutico se utilizó Edta 0.1 N obteniendo un consumo práctico de
4.9200 ml EDTA.
Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real. Si se conoce que
1 ml de EDTA equivale a 40.65 mg de P.A y que la K del EDTA es de 1.0107
Los parámetros referenciales van desde 90-110 %
CÁLCULOS:
Datos:
Masa total: 3ml 1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a
Consumo práctico: 4.9200 ml EDTA
K EDTA 0.1N = 1.0107
Referencias: 90-110 %
200 mg de p.a = 0.3 g de p.a (sulfato de atropina)
10 g p.a -------- 100 g de talco
0,3 g p.a -------- X
X= 3 ml de sulfato de atropina
CONSUMOTEORICO
1ml EDTA -------- 40.65mg
X -------- 200mg
X= 4.9200 ml EDTA
CONSUMO REAL
Consumo Real= Consumo práctico x K
Consumo Real= 4.9200ml x 1.0107
Consumo Real= 4.9726 ml de EDTA 0.1N
PORCENTAJE REAL (%R)
4.9200 mL EDTA 0.1N 100 %
4.9726 mL EDTA 0.1N X
X= 101.0691 %
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
9. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTO
Alumna: Shirley Dayana Valencia vera
Curso: 5to Paralelo: “B”
Docente: BQF. Carlos García
INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA
GLUCONATO DE CALCIO
El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento
mineral.
Indicaciones
Hipocalcemia
El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el
tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio,
aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
Sobredosis de sulfato de magnesio
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de
magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir
profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas
conpreeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que
están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las
contracciones uterinas. El exceso de sulfato de magnesio resulta en una toxicidad que
provoca tanto la depresión respiratoria como la pérdida de los reflejos tendinosos
10. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
profundos (hiporreflexia). El gluconato de calcio es el antídoto para tal toxicidad por sulfato
de magnesio. Vía intravenosa
Quemaduras por ácido fluorhídrico
Los preparados en gel de gluconato de calcio se utiliza para tratar las quemaduras
causadas por el ácido fluorhídrico.
Hiperpotasemia
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos
de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,
reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de
desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de
calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio
aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado
glomerular, laprostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.
La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación,
trastronos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las
inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos
(wikipedia)
Bibliografía
wikipedia. (s.f.). Recuperado el 20 de junio de 2015, de
https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico