Este documento describe el proceso de esterilización y sus definiciones desde diferentes perspectivas. Explica que la esterilización busca eliminar todos los microorganismos vivos, incluidas las esporas, a través de procesos validados. También discute las variables relacionadas con el producto (e.g., biocarga, bioresistencia) y el proceso (e.g., temperatura, tiempo) que afectan la esterilización. Finalmente, resalta la importancia de la vigilancia del proceso a través de indicadores para garantizar su

1. PROCESO DE
ESTERILIZACION

2. ESTERILIZACION O DESINFECCION
Los microorganismos patógenos de
manera normal invaden el tejido
sano
Estandarizar procedimientos basados
en principios y practicas aceptadas
para la esterilización
Causan infección introducen en
forma mecánica

3. DEFINICION ESTERIL
DEFINICION TEORICA DE USUARIO
Articulo estéril comprende la exposición a un
proceso de esterilización
Propósito de convertirlo libre de
microorganismos vivos incluyendo esporas
Condición no se puede comprobar de forma
científica

4. DEFINICION ESTERIL
DEFINICION FABRICANTE
Articulo estéril si la probabilidad
de microorganismos vivos es
menor de uno en un millón
Se valida en forma estadística

5. DEFINICION ESTERIL
DEFINICION REGULATORIA
Articulo puede venderse y etiquetarse como
estéril si abarca los procesos de limpieza,
empaque, y empaque que aseguren la
calidad, estabilidad y esterilidad
Controla procesos y se validan

6. PROCESO DE ESTERILIZACION
MICROORGNISMOS
ESPORAS
ESTERILIZACION
No es
absoluto

7. VARIABLES DE LA ESTERILIZACION
En todos los
métodos de
esterilización se
deben tener en
cuenta dos
variables
Con relación al
producto
Con relación al
proceso

8. RELACION AL PRODUCTO
PRIMERA VARIABLE
BIOCARGA
Grado de
contaminación con
microorganismos o
restos orgánicos

9. RELACION AL PRODUCTO
SEGUNDA VARIABLE
BIORRESISTENCIA
Factores como
sensibilidad al calor,
humedad o ambos y
estabilidad del
producto

10. RELACION AL PRODUCTO
TERCERA
VARIABLE
BIOESTADO
Fase nutricional y
reproductiva de
los
microorganismos

11. RELACION AL PRODUCTO
CUARTA
VARIABLE
BIOESCUDO
Características de
los materiales
envoltura

12. RELACION AL PRODUCTO
QUINTA
VARIABLE
DENSIDAD
Factores que
afectan la
penetración y
evacuación

13. RELACION AL PROCESO
Temperatura
Calentamiento,
penetración o
de la sustancia
Humedad/
Hidratación
TIEMPO
De muerte, es decir
exposición de la
sustancia

14. RELACION AL PROCESO
Pureza de la
sustancia
Saturación/
Penetración
Capacidad
equipo

15. METODOS DE ESTERILIZACION
Esterilización confiable
depende del contacto de
las sustancia con todas
las superficies del

16. VIGILANCIA DEL PROCESO DE
ESTERILIZACION
Vigilancia administrativa
Indicadores Mecánicos
Indicadores químicos
Indicadores Biológicos

17. QUE DEBEMOS MEJORAR Y CORREGIR

18. MARIA VICTORIA GARCIA PARRA
INSTRUMENTADORA QUIRUGICA
CARDIOVASCULAR
MIEMBRO APCE NORORIENTE