Este documento resume la sección 7.1 Recursos de la Norma ISO 9001:2015. Explica que la organización debe determinar, proporcionar y mantener los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad, incluyendo personas, infraestructura, ambiente de trabajo y recursos de seguimiento y medición. También debe considerar sus capacidades internas y qué recursos necesita obtener de proveedores externos. La organización es responsable de asegurar la competencia de su personal y proporcionar la información y conocimientos necesarios para el desempeño efect
El documento presenta una capacitación sobre la interpretación de la norma ISO 9001-2015. Explica los objetivos estructura de la norma, incluyendo conceptos fundamentales como enfoque al cliente, liderazgo, mejora continua y gestión por procesos. También define términos clave como calidad, sistema de gestión de la calidad, partes interesadas y ciclo PDCA. Finalmente, describe la relación entre ISO 9001 y otras normas de gestión de la calidad.
La norma ISO 9001:2015 establece requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz. Requiere que las organizaciones determinen el contexto interno y externo, las partes interesadas y sus necesidades, y establezcan un alcance para su sistema de gestión de calidad. También requiere que las organizaciones identifiquen riesgos y oportunidades, establezcan objetivos de calidad, y planifiquen acciones para tratar los riesgos y lograr los objetivos.
La norma iatf 16949 2016 con referencias de iso 9001 2015DJBABIS
Este documento presenta una guía para la implementación de la Norma IATF 16949:2016 para el sector automotriz. Explica que la Norma IATF 16949:2016 es un suplemento de la Norma ISO 9001:2015, con requisitos específicos para el sector automotriz. Señala que los cambios en la nueva norma requieren revisar la estructura de los sistemas de gestión de calidad de las organizaciones para asegurar el cumplimiento de los nuevos requisitos. El objetivo de la Norma IATF 16949:2016 sigue
Este documento describe el procedimiento de seguimiento de proveedores de Empresa S.A., incluyendo la evaluación anual de proveedores, los criterios de evaluación, y los pasos a seguir para cambiar el estado de un proveedor a activo o inactivo. La evaluación de proveedores se lleva a cabo mediante una reunión anual y el uso de formatos normalizados. También se especifican los registros y archivos relacionados con el proceso de seguimiento de proveedores.
Este documento describe los requisitos relacionados con el apoyo en un sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001. Se dividen los requisitos en cinco cláusulas principales: recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada. Cada cláusula describe los elementos que una organización debe considerar para cumplir con los requisitos de ese apartado, como determinar y proporcionar los recursos necesarios, asegurar la competencia del personal, asegurar que todos estén conscientes de la política de calidad, comunic
La norma ISO 9001:2015 tiene como objetivos principales mantener la aplicabilidad de la norma en cualquier tipo de organización, fomentar la alineación con otras normas de sistemas de gestión de ISO y adaptar la norma a la realidad actual de las organizaciones. La revisión se basa en el Anexo SL de ISO, que establece una estructura común para todas las normas de sistemas de gestión. La nueva estructura consta de 10 capítulos y se basa en un enfoque de gestión por procesos y en el ciclo PH
El documento presenta los componentes clave de un sistema de gestión de calidad, incluyendo estrategias, procesos, recursos, estructura organizacional y documentación. También describe los 8 principios de un sistema de gestión de calidad y varias normas ISO relacionadas con los requisitos para implementar un sistema de gestión de calidad efectivo. El objetivo final es satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes mediante la mejora continua y el cumplimiento de normas estandarizadas.
Este documento resume los capítulos 7 y 8 de la norma ISO 9001:2015. El capítulo 7 se centra en los recursos, competencias, toma de conciencia, comunicación e información documentada. El capítulo 8 cubre la planificación operacional, requisitos de productos y servicios, diseño y desarrollo, control de procesos externos, producción, y liberación de productos.
El documento presenta una capacitación sobre la interpretación de la norma ISO 9001-2015. Explica los objetivos estructura de la norma, incluyendo conceptos fundamentales como enfoque al cliente, liderazgo, mejora continua y gestión por procesos. También define términos clave como calidad, sistema de gestión de la calidad, partes interesadas y ciclo PDCA. Finalmente, describe la relación entre ISO 9001 y otras normas de gestión de la calidad.
La norma ISO 9001:2015 establece requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz. Requiere que las organizaciones determinen el contexto interno y externo, las partes interesadas y sus necesidades, y establezcan un alcance para su sistema de gestión de calidad. También requiere que las organizaciones identifiquen riesgos y oportunidades, establezcan objetivos de calidad, y planifiquen acciones para tratar los riesgos y lograr los objetivos.
La norma iatf 16949 2016 con referencias de iso 9001 2015DJBABIS
Este documento presenta una guía para la implementación de la Norma IATF 16949:2016 para el sector automotriz. Explica que la Norma IATF 16949:2016 es un suplemento de la Norma ISO 9001:2015, con requisitos específicos para el sector automotriz. Señala que los cambios en la nueva norma requieren revisar la estructura de los sistemas de gestión de calidad de las organizaciones para asegurar el cumplimiento de los nuevos requisitos. El objetivo de la Norma IATF 16949:2016 sigue
Este documento describe el procedimiento de seguimiento de proveedores de Empresa S.A., incluyendo la evaluación anual de proveedores, los criterios de evaluación, y los pasos a seguir para cambiar el estado de un proveedor a activo o inactivo. La evaluación de proveedores se lleva a cabo mediante una reunión anual y el uso de formatos normalizados. También se especifican los registros y archivos relacionados con el proceso de seguimiento de proveedores.
Este documento describe los requisitos relacionados con el apoyo en un sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001. Se dividen los requisitos en cinco cláusulas principales: recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada. Cada cláusula describe los elementos que una organización debe considerar para cumplir con los requisitos de ese apartado, como determinar y proporcionar los recursos necesarios, asegurar la competencia del personal, asegurar que todos estén conscientes de la política de calidad, comunic
La norma ISO 9001:2015 tiene como objetivos principales mantener la aplicabilidad de la norma en cualquier tipo de organización, fomentar la alineación con otras normas de sistemas de gestión de ISO y adaptar la norma a la realidad actual de las organizaciones. La revisión se basa en el Anexo SL de ISO, que establece una estructura común para todas las normas de sistemas de gestión. La nueva estructura consta de 10 capítulos y se basa en un enfoque de gestión por procesos y en el ciclo PH
El documento presenta los componentes clave de un sistema de gestión de calidad, incluyendo estrategias, procesos, recursos, estructura organizacional y documentación. También describe los 8 principios de un sistema de gestión de calidad y varias normas ISO relacionadas con los requisitos para implementar un sistema de gestión de calidad efectivo. El objetivo final es satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes mediante la mejora continua y el cumplimiento de normas estandarizadas.
Este documento resume los capítulos 7 y 8 de la norma ISO 9001:2015. El capítulo 7 se centra en los recursos, competencias, toma de conciencia, comunicación e información documentada. El capítulo 8 cubre la planificación operacional, requisitos de productos y servicios, diseño y desarrollo, control de procesos externos, producción, y liberación de productos.
El documento describe los requisitos de planificación de un sistema de gestión de calidad. Establece que la organización debe considerar riesgos y oportunidades, planificar acciones para abordarlos de forma proporcional, y evaluar la eficacia de dichas acciones. También debe establecer objetivos de calidad medibles, comunicados y actualizados, y planificar cómo lograrlos determinando recursos y responsables. Por último, cualquier cambio en el sistema debe llevarse a cabo de forma planificada y sistemática considerando sus objetivos e impacto.
Este documento proporciona un análisis de la Norma ISO 14001:2015 sobre sistemas de gestión ambiental. Explica los requisitos clave de la norma, incluidos el contexto de la organización, el liderazgo, la planificación y la mejora continua. El documento analiza cada sección principal de la norma de manera concisa.
Este documento presenta los requisitos para comprender e implementar un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001:2015. Explica conceptos clave como contexto de la organización, liderazgo, planificación y mejora continua. Además, identifica los pasos para establecer objetivos de calidad, gestionar riesgos y oportunidades, y lograr la satisfacción del cliente.
Este documento resume los requisitos de información documentada de la norma ISO 14001:2015. Explica que la organización debe mantener documentación que describa los elementos clave del sistema de gestión ambiental, como su alcance, política, objetivos, procesos y registros. Además, debe asegurarse de que la documentación esté disponible y controlada, y de que se actualice según sea necesario.
Este documento describe los requisitos para la planificación y control de las operaciones de una organización. Incluye requisitos para el diseño y desarrollo de productos y servicios, la producción y prestación del servicio, el control de procesos externos, la liberación de productos y servicios, y el control de salidas no conformes. El objetivo general es asegurar que la organización cumple con los requisitos para la provisión de productos y servicios que satisfagan las necesidades del cliente.
Este documento compara los requisitos de las normas ISO 9001:2015 (sobre sistemas de gestión de calidad), ISO 14001:2015 (sobre sistemas de gestión ambiental) y OHSAS 18001 (sobre sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional). Describe las similitudes y diferencias en los requisitos de planificación, liderazgo, apoyo, operación, verificación, revisión y mejora de cada sistema de gestión.
El documento describe los beneficios de implementar un sistema integrado de gestión en una organización, el cual permite unificar los diferentes sistemas de gestión y ahorrar recursos. También explica los pasos clave para la integración de sistemas como definir políticas y objetivos comunes, estructuras organizativas compartidas, y procesos integrados.
Este documento presenta el Plan de Calidad para el contrato de suministro No. 5800005318 entre CODENSA S.A. E.S.P. y COOPSER para la prestación de servicios de mantenimiento y obras en redes MT/BT, mantenimiento de alumbrado público, atención de emergencias y línea viva en la zona sur de Cundinamarca. El plan describe los procesos, procedimientos, normativa y recursos aplicables para garantizar la calidad en la prestación de los servicios de acuerdo con los requisitos contractuales.
Este documento presenta los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 para el establecimiento y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad eficaz. Se explican los requisitos clave relacionados con el contexto de la organización, las partes interesadas, el liderazgo, la planificación, el apoyo, las operaciones, la evaluación del desempeño y la mejora continua. El documento proporciona orientación detallada sobre cómo cumplir con cada requisito de la norma para lograr un sistema de gestión de calidad sól
Beneficios
Estandarización de los procesos
Optimización de actividades.
Empoderamiento del personal
Soporte administrativo
Medición de gestión de forma continua
Generación de oportunidades de mejora
Estructuración administrativa
Compromiso y mejoramiento de la imagen corporativa
Generación de una política de orientación al cliente.
Mejora del posicionamiento en el mercado nacional e internacional
Este documento presenta un formato de evaluación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Contiene 70 numerales agrupados en 8 secciones principales que evalúan aspectos como el liderazgo, la planificación, los recursos, la operación, el diseño y desarrollo, y el control de procesos. Para cada numeral se asigna un criterio de calificación de A a D que determina el grado de cumplimiento. El objetivo es evaluar el sistema de gestión de calidad de una empresa.
El documento describe los sistemas MRP, MRP II y ERP. MRP (Material Requirements Planning) es un software que planifica la producción controlando qué materiales se necesitan, cuánto de cada material y cuándo se necesita cada material. MRP II (Manufacturing Resource Planning) es un sistema integrado que planifica los recursos de fabricación requeridos para la producción. ERP (Enterprise Resource Planning) es un sistema integrado de información que optimiza e integra diferentes áreas de una empresa como producción, finanzas y marketing.
Este documento proporciona definiciones y conceptos básicos sobre calidad. Explica que la calidad se refiere a satisfacer los requisitos del cliente y que se mide por la percepción del cliente menos sus expectativas. También describe los elementos de un sistema de gestión de calidad efectivo según la norma ISO 9001, incluyendo enfoque en procesos, liderazgo comprometido y satisfacción del cliente.
Este documento describe los requisitos para el control de la producción y prestación del servicio según la norma ISO 9001:2015. Requiere que las organizaciones implementen condiciones controladas para la producción que incluyan la disponibilidad de información documentada, actividades de seguimiento y medición, y el uso adecuado de recursos. También requiere la identificación y trazabilidad de los productos, el cuidado de la propiedad del cliente, la preservación de los productos y las actividades posteriores a la entrega cuando sea necesario.
Este documento resume los requisitos de apoyo de la Norma ISO 14001:2015 relacionados con los recursos, la competencia, la toma de conciencia y la comunicación. Explica que la organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión ambiental. También debe asegurar que su personal sea competente y esté sensibilizado sobre los aspectos ambientales de su trabajo y la importancia de cumplir con el sistema de gestión ambiental.
Cuestionario AA2 planificacion de un sistema de gestion de la calidad - ntc i...Carlos Jovany Ulloa Suarez
El documento presenta 21 preguntas de opción múltiple sobre conceptos clave relacionados con la planificación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001. Las preguntas abordan temas como los roles y responsabilidades requeridos, métodos de mejora continua, formulación de políticas, objetivos y estrategias de calidad, diseño e implementación de indicadores de gestión y mediciones, y los conceptos de misión, visión, planeación y gestión estratégica, táctica y operativa.
La política y los objetivos de calidad tienen como propósito orientar a una organización en cuanto a la calidad, a través de directrices claras. La política de calidad expresa los compromisos de una organización con respecto a la calidad, mientras que los objetivos de calidad son metas concretas y medibles relacionadas con la calidad.
Este documento proporciona información sobre la formación de auditores internos en sistemas de gestión de calidad, medio ambiente y seguridad y salud ocupacional. Explica los requisitos clave de las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. También describe el proceso de identificación de aspectos ambientales significativos según la ISO 14001 y proporciona ejemplos de política ambiental y procedimientos.
1) El documento presenta los objetivos de adquirir las competencias necesarias para aplicar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y comprender los nuevos requisitos y su aplicabilidad. 2) Se busca facilitar conocimientos teórico-prácticos para implantar o adaptar un sistema de gestión de calidad. 3) Se define el sistema de gestión de calidad y sus elementos como la planificación, aseguramiento y control de la calidad, así como la mejora continua.
El documento describe los pasos para realizar una auditoría interna de un proceso organizacional como Administración de Recursos Humanos en una empresa. Incluye (1) identificar el objetivo y convocar una reunión de apertura, (2) revisar documentación, (3) comunicarse durante la auditoría, (4) recopilar y verificar información, (5) generar hallazgos, (6) concluir la auditoría y (7) realizar una reunión de cierre. El aprendizaje obtenido fue entender mejor el proceso completo de realización de una auditor
El documento analiza la sección 7 (Soporte) de la Norma ISO 9001:2015. Se describe cada uno de los elementos de la sección, incluyendo los recursos, la competencia del personal, la toma de conciencia, la comunicación y la información documentada. Específicamente, detalla los requisitos relacionados con los recursos humanos, la infraestructura, el ambiente de trabajo y los recursos de medición, así como el control y mantenimiento de la información documentada.
Este documento presenta información sobre calidad, sistemas de gestión de calidad y la implementación de la norma ISO 9001:2015. Cubre tres temas principales: 1) la definición de calidad y las generaciones de control de calidad, 2) los sistemas de gestión de calidad y sus beneficios, y 3) los requisitos clave de la norma ISO 9001:2015 para la implementación de un sistema de gestión de calidad, incluido el liderazgo, la planificación y la mejora continua.
El documento describe los requisitos de planificación de un sistema de gestión de calidad. Establece que la organización debe considerar riesgos y oportunidades, planificar acciones para abordarlos de forma proporcional, y evaluar la eficacia de dichas acciones. También debe establecer objetivos de calidad medibles, comunicados y actualizados, y planificar cómo lograrlos determinando recursos y responsables. Por último, cualquier cambio en el sistema debe llevarse a cabo de forma planificada y sistemática considerando sus objetivos e impacto.
Este documento proporciona un análisis de la Norma ISO 14001:2015 sobre sistemas de gestión ambiental. Explica los requisitos clave de la norma, incluidos el contexto de la organización, el liderazgo, la planificación y la mejora continua. El documento analiza cada sección principal de la norma de manera concisa.
Este documento presenta los requisitos para comprender e implementar un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001:2015. Explica conceptos clave como contexto de la organización, liderazgo, planificación y mejora continua. Además, identifica los pasos para establecer objetivos de calidad, gestionar riesgos y oportunidades, y lograr la satisfacción del cliente.
Este documento resume los requisitos de información documentada de la norma ISO 14001:2015. Explica que la organización debe mantener documentación que describa los elementos clave del sistema de gestión ambiental, como su alcance, política, objetivos, procesos y registros. Además, debe asegurarse de que la documentación esté disponible y controlada, y de que se actualice según sea necesario.
Este documento describe los requisitos para la planificación y control de las operaciones de una organización. Incluye requisitos para el diseño y desarrollo de productos y servicios, la producción y prestación del servicio, el control de procesos externos, la liberación de productos y servicios, y el control de salidas no conformes. El objetivo general es asegurar que la organización cumple con los requisitos para la provisión de productos y servicios que satisfagan las necesidades del cliente.
Este documento compara los requisitos de las normas ISO 9001:2015 (sobre sistemas de gestión de calidad), ISO 14001:2015 (sobre sistemas de gestión ambiental) y OHSAS 18001 (sobre sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional). Describe las similitudes y diferencias en los requisitos de planificación, liderazgo, apoyo, operación, verificación, revisión y mejora de cada sistema de gestión.
El documento describe los beneficios de implementar un sistema integrado de gestión en una organización, el cual permite unificar los diferentes sistemas de gestión y ahorrar recursos. También explica los pasos clave para la integración de sistemas como definir políticas y objetivos comunes, estructuras organizativas compartidas, y procesos integrados.
Este documento presenta el Plan de Calidad para el contrato de suministro No. 5800005318 entre CODENSA S.A. E.S.P. y COOPSER para la prestación de servicios de mantenimiento y obras en redes MT/BT, mantenimiento de alumbrado público, atención de emergencias y línea viva en la zona sur de Cundinamarca. El plan describe los procesos, procedimientos, normativa y recursos aplicables para garantizar la calidad en la prestación de los servicios de acuerdo con los requisitos contractuales.
Este documento presenta los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 para el establecimiento y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad eficaz. Se explican los requisitos clave relacionados con el contexto de la organización, las partes interesadas, el liderazgo, la planificación, el apoyo, las operaciones, la evaluación del desempeño y la mejora continua. El documento proporciona orientación detallada sobre cómo cumplir con cada requisito de la norma para lograr un sistema de gestión de calidad sól
Beneficios
Estandarización de los procesos
Optimización de actividades.
Empoderamiento del personal
Soporte administrativo
Medición de gestión de forma continua
Generación de oportunidades de mejora
Estructuración administrativa
Compromiso y mejoramiento de la imagen corporativa
Generación de una política de orientación al cliente.
Mejora del posicionamiento en el mercado nacional e internacional
Este documento presenta un formato de evaluación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Contiene 70 numerales agrupados en 8 secciones principales que evalúan aspectos como el liderazgo, la planificación, los recursos, la operación, el diseño y desarrollo, y el control de procesos. Para cada numeral se asigna un criterio de calificación de A a D que determina el grado de cumplimiento. El objetivo es evaluar el sistema de gestión de calidad de una empresa.
El documento describe los sistemas MRP, MRP II y ERP. MRP (Material Requirements Planning) es un software que planifica la producción controlando qué materiales se necesitan, cuánto de cada material y cuándo se necesita cada material. MRP II (Manufacturing Resource Planning) es un sistema integrado que planifica los recursos de fabricación requeridos para la producción. ERP (Enterprise Resource Planning) es un sistema integrado de información que optimiza e integra diferentes áreas de una empresa como producción, finanzas y marketing.
Este documento proporciona definiciones y conceptos básicos sobre calidad. Explica que la calidad se refiere a satisfacer los requisitos del cliente y que se mide por la percepción del cliente menos sus expectativas. También describe los elementos de un sistema de gestión de calidad efectivo según la norma ISO 9001, incluyendo enfoque en procesos, liderazgo comprometido y satisfacción del cliente.
Este documento describe los requisitos para el control de la producción y prestación del servicio según la norma ISO 9001:2015. Requiere que las organizaciones implementen condiciones controladas para la producción que incluyan la disponibilidad de información documentada, actividades de seguimiento y medición, y el uso adecuado de recursos. También requiere la identificación y trazabilidad de los productos, el cuidado de la propiedad del cliente, la preservación de los productos y las actividades posteriores a la entrega cuando sea necesario.
Este documento resume los requisitos de apoyo de la Norma ISO 14001:2015 relacionados con los recursos, la competencia, la toma de conciencia y la comunicación. Explica que la organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión ambiental. También debe asegurar que su personal sea competente y esté sensibilizado sobre los aspectos ambientales de su trabajo y la importancia de cumplir con el sistema de gestión ambiental.
Cuestionario AA2 planificacion de un sistema de gestion de la calidad - ntc i...Carlos Jovany Ulloa Suarez
El documento presenta 21 preguntas de opción múltiple sobre conceptos clave relacionados con la planificación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001. Las preguntas abordan temas como los roles y responsabilidades requeridos, métodos de mejora continua, formulación de políticas, objetivos y estrategias de calidad, diseño e implementación de indicadores de gestión y mediciones, y los conceptos de misión, visión, planeación y gestión estratégica, táctica y operativa.
La política y los objetivos de calidad tienen como propósito orientar a una organización en cuanto a la calidad, a través de directrices claras. La política de calidad expresa los compromisos de una organización con respecto a la calidad, mientras que los objetivos de calidad son metas concretas y medibles relacionadas con la calidad.
Este documento proporciona información sobre la formación de auditores internos en sistemas de gestión de calidad, medio ambiente y seguridad y salud ocupacional. Explica los requisitos clave de las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. También describe el proceso de identificación de aspectos ambientales significativos según la ISO 14001 y proporciona ejemplos de política ambiental y procedimientos.
1) El documento presenta los objetivos de adquirir las competencias necesarias para aplicar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y comprender los nuevos requisitos y su aplicabilidad. 2) Se busca facilitar conocimientos teórico-prácticos para implantar o adaptar un sistema de gestión de calidad. 3) Se define el sistema de gestión de calidad y sus elementos como la planificación, aseguramiento y control de la calidad, así como la mejora continua.
El documento describe los pasos para realizar una auditoría interna de un proceso organizacional como Administración de Recursos Humanos en una empresa. Incluye (1) identificar el objetivo y convocar una reunión de apertura, (2) revisar documentación, (3) comunicarse durante la auditoría, (4) recopilar y verificar información, (5) generar hallazgos, (6) concluir la auditoría y (7) realizar una reunión de cierre. El aprendizaje obtenido fue entender mejor el proceso completo de realización de una auditor
El documento analiza la sección 7 (Soporte) de la Norma ISO 9001:2015. Se describe cada uno de los elementos de la sección, incluyendo los recursos, la competencia del personal, la toma de conciencia, la comunicación y la información documentada. Específicamente, detalla los requisitos relacionados con los recursos humanos, la infraestructura, el ambiente de trabajo y los recursos de medición, así como el control y mantenimiento de la información documentada.
Este documento presenta información sobre calidad, sistemas de gestión de calidad y la implementación de la norma ISO 9001:2015. Cubre tres temas principales: 1) la definición de calidad y las generaciones de control de calidad, 2) los sistemas de gestión de calidad y sus beneficios, y 3) los requisitos clave de la norma ISO 9001:2015 para la implementación de un sistema de gestión de calidad, incluido el liderazgo, la planificación y la mejora continua.
El documento describe los pasos iniciales para realizar un diagnóstico del sistema de gestión de calidad de una empresa. Se instruye a los grupos de trabajo a seleccionar una empresa y evaluar el grado de cumplimiento de sus procesos con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Los grupos deben analizar cada requisito, justificar cualquier exclusión, calcular el porcentaje de cumplimiento y diagnosticar la planificación de calidad en la empresa.
Este documento presenta una lista de verificación para auditar el proceso de apoyo de CORPOCES según los requisitos de la norma ISO 9001:2015. La lista contiene 23 preguntas clave agrupadas en 5 categorías (recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada) que el auditor debe responder para evaluar si el proceso cumple con los requisitos de la norma. El objetivo es comparar la imagen proyectada del proceso real de CORPOCES con lo establecido en la norma e identificar cualquier no conformidad para presentar los
ISO 9001-2015 PPT.pptx BENEFICIOS DE IMPLEMENTACION NORMAasesoriascesev
El documento describe los beneficios de implementar una Norma de Gestión de Calidad como la ISO 9001, incluyendo cumplir con las expectativas de los clientes, mejorar el rendimiento operativo, y comprometer al personal. Luego resume las principales diferencias entre las versiones ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015, enfocándose en los cambios en el contexto de la organización, planificación, liderazgo, y apoyo.
El documento describe los objetivos de adquirir conocimientos sobre la norma ISO 9001:2015 y comprender sus nuevos requisitos. También busca facilitar conocimientos teórico-prácticos para implementar o adaptar un sistema de gestión de calidad. Explica brevemente los conceptos clave de un sistema de gestión de calidad y la cronología de desarrollo de la norma ISO 9001:2015.
Este documento proporciona información sobre las normas ISO 9000 relacionadas con los sistemas de gestión de calidad. Brevemente describe las normas ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 e ISO 19011. También resume los principios de la gestión de calidad y las responsabilidades de la dirección, como establecer la política y objetivos de calidad, planificar y revisar el sistema. Finalmente, cubre temas como la gestión de recursos, el control de procesos y la realización del producto.
La organización es responsable de gestionar todos los recursos necesarios (humanos, infraestructura, ambientales, de calidad y trazabilidad) para el buen funcionamiento de la organización. Así como de gestionar la estructura organizacional, las competencias del personal, la comunicación, los sistemas de documentación y actualización necesarios. Todo esto con el fin de asegurar la calidad de los productos o servicios de acuerdo a las normativas.
Este documento describe los principios y requisitos de un sistema de gestión de calidad (SGC) basado en las normas ISO 9000. Explica los ocho principios de la calidad, los requisitos generales del SGC como la documentación y responsabilidades. También cubre temas como la realización del producto, medición, análisis y mejora continua. Finalmente, discute la aplicación de las normas ISO 9000 a la producción y distribución de información geográfica.
La norma ISO 9001 establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Cubre temas como el liderazgo, la planificación, el control de procesos, las mejoras, y los requisitos para la documentación. El documento explica cada sección de la norma ISO 9001 y sus requisitos.
Este documento presenta los criterios de calificación para una auditoría de evaluación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Los criterios incluyen puntos asignados de acuerdo con el nivel de cumplimiento de cada requisito, desde cumplimiento completo hasta no cumplimiento. Además, se enumeran los numerales de la norma ISO 9001:2015 y se proporcionan espacios para anotar el nivel de cumplimiento inicial encontrado durante la auditoría.
Interpretación de la Norma Internacional ISO 9001 2015GrupoCapacitador
El documento proporciona información sobre los principios y requisitos de la norma ISO 9001:2015 para la gestión de calidad. Explica que las organizaciones deben enfocarse en satisfacer los requisitos de los clientes y cumplir con los requisitos legales y reglamentarios aplicables. También deben planificar, implementar y mejorar continuamente un sistema de gestión de calidad eficaz basado en los principios de enfoque al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque a procesos, mejora, toma de decisiones basada en
El documento presenta información sobre la actualización de la norma ISO 9001:2015. Explica los principales cambios entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015, como un mayor énfasis en el enfoque basado en riesgos, procesos y partes interesadas. También resume los aspectos incluidos en la nueva norma como la estructura, contexto de la organización, liderazgo, planificación, entre otros. Por último, presenta el perfil profesional de Jaime Charris Salas, consultor en sistemas de gestión.
El documento resume los principales cambios en la nueva norma ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad, incluyendo la nueva estructura de alto nivel, los cambios clave como un mayor enfoque en el liderazgo y la gestión del riesgo, y la fecha de lanzamiento. También ofrece consejos sobre cómo prepararse para los nuevos requisitos.
Este documento proporciona información sobre los requisitos para implementar un sistema de gestión de calidad de acuerdo con las normas ISO 9000. Explica cómo recopilar datos sobre una organización, identificar los principios y requisitos de la calidad, y diseñar estrategias para difundir esta información a las personas interesadas en establecer estándares de calidad.
Este documento presenta la segunda sesión de un módulo sobre la interpretación de la Norma ISO 9001:2015. Explica que la organización debe comprender su contexto interno y externo, identificar a las partes interesadas pertinentes y sus requisitos, y determinar el alcance de su sistema de gestión de la calidad. También debe establecer, implementar y mejorar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos de la Norma.
Este documento presenta información sobre la Norma ISO 9001:2015. Explica el cronograma de transición de la norma anterior a la nueva entre 2015 y 2018, cuando las certificaciones basadas en la versión de 2008 dejarán de ser válidas. También resume brevemente los principales cambios introducidos en la nueva norma como el énfasis en el enfoque basado en riesgos y el ciclo PHVA aplicado a los procesos.
El documento describe los requisitos y estándares de la norma ISO 9001 para sistemas de gestión de calidad. Explica que ISO 9001 ayuda a las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento mediante procesos, procedimientos e infraestructura para satisfacer a los clientes. Detalla los cinco grupos de requisitos de ISO 9001, incluida la identificación de procesos, documentación de procesos, y monitoreo de procesos. También enumera registros y procedimientos específicos que una empresa debe tener para cumplir con ISO
El documento describe los recursos necesarios que una organización debe determinar y proporcionar para implementar un sistema de gestión de calidad efectivo, incluyendo personas, infraestructura, equipos de medición, conocimientos y competencias del personal.
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Instituto Academia de Formación Jurídica Simón Rodríguez
“Enseñanza Jurídica que transforma vidas”.
Somos una institución de Educación de Adultos, que germino legalmente el 17 de Julio del Año 2014, siendo registrada en el Ministerio del Poder Popular Para las Relaciones Interiores y Justicia, Servicio Autónomo de Registros y Notarias y ante los órganos educativos del Estado Venezolano, entre los que destacan el INCES y el Ministerio del Poder Popular para la Educación, dedicada a la formación continua de profesionales en el derecho, preparándolos para entender, comprender y desarrollar exitosamente su ejercicio jurídico.
Estamos ubicados en la Ciudad de Maracay Estado Aragua – Venezuela. www.iafjsr.com.ve
Similar a analisis de la norma iso 9001 2015 tercera parte (20)
El documento presenta los sistemas integrados de gestión (SIG), que integran sistemas como calidad, medio ambiente y seguridad y salud en el trabajo. El objetivo es presentar los requisitos, aplicaciones y beneficios de los SIG basados en las normas ISO más recientes. Los SIG permiten gestionar de manera eficiente los recursos limitados de una organización para cumplir sus políticas y objetivos múltiples.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) nace después de la Segunda Guerra Mundial para estandarizar normas a nivel internacional. ISO está compuesta por institutos de normas nacionales de más de 164 países y ha publicado más de 22,500 normas internacionales. ISO trabaja a través de comités técnicos formados por expertos para desarrollar normas de forma consensuada siguiendo un proceso establecido.
El documento describe el sistema Kanban, un método de producción Lean originado en Japón. Kanban utiliza tarjetas para controlar el flujo de materiales entre procesos de producción basado en la demanda del cliente. El objetivo es producir sólo lo necesario en el momento requerido para evitar sobrestock y desperdicios.
Este documento describe el método SMED (Single Minute Exchange of Dies) para reducir los tiempos de alistamiento de máquinas. SMED involucra separar las actividades de alistamiento en internas y externas, sustituyendo lo interno por lo externo, mejorando elementos internos y externos, estandarizando el proceso de alistamiento y controlando los tiempos. La aplicación de SMED permite reducir significativamente los tiempos de alistamiento, aumentar la flexibilidad de producción, y reducir los costos de inventario.
Este documento describe la técnica de Heijunka-Nivelado para planificar y nivelar la demanda de clientes en volumen y variedad durante un período de tiempo. Explica que requiere conocer bien la demanda de clientes y aplicar principios de estandarización y estabilización. También detalla varias técnicas como usar células de trabajo, flujo continuo pieza a pieza, producir al ritmo del takt time y nivelar el mix y volumen de producción para lograr una producción nivelada, suavizada y en pequeños lot
El documento describe los orígenes y principios fundamentales de la filosofía de producción Just in Time (JIT). En particular, se destaca que el sistema JIT fue desarrollado por Taiichi Ohno en Toyota a finales de los años 1940 para eliminar desperdicios y mejorar la eficiencia. El objetivo principal de JIT es producir solo lo que se necesita, cuando se necesita, en las cantidades necesarias.
El documento describe los conceptos clave del TPM (Mantenimiento Productivo Total) o Lean Manufacturing. Explica que el TPM implica la participación de todos los empleados en el mantenimiento de los equipos para maximizar la eficiencia. También describe los 7 pasos para la implementación del TPM, que incluyen establecer estándares de limpieza y capacitar a los operarios en tareas básicas de mantenimiento.
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Gálatas 6:7 7 No os engañéis; Dios no puede ser burlado: pues todo lo que el hombre sembrare, eso también segará.
El versículo de Gálatas 6:7 nos recuerda que nuestras acciones tienen consecuencias inevitables. La idea de "sembrar y cosechar" subraya la ley de causa y efecto en la vida espiritual y moral. No podemos engañar a Dios ni evitar las repercusiones de nuestros actos. Si sembramos bondad, cosecharemos beneficios; si sembramos maldad, enfrentaremos adversidades. Este principio nos insta a vivir con integridad y a actuar de manera justa y amorosa, sabiendo que cada decisión y acción tiene un impacto duradero en nuestra vida y en la de los demás. Es un llamado a la responsabilidad y a la reflexión sobre nuestro comportamiento diario.
4. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los
recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua
del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar:
a) las capacidades de los recursos internos existentes y
sus limitaciones;
b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.
5. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
la organización debería evaluar e identificar, qué
necesidades de recursos tiene, y qué capacidades
internas tiene para poder satisfacer dichas
necesidades, estableciendo en qué medida deberá
contar con la ayuda de proveedores externos para
asegurar el desarrollo eficaz y mejora continua de su
sistema de gestión de la calidad.
6. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.2 Personas
Para asegurarse de que la organización puede cumplir
de manera coherente los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, la organización
debe proporcionar las personas necesarias para la
operación eficaz del sistema de gestión de la calidad,
incluidos los procesos necesarios.
Un sistema de gestión de la calidad eficiente esta
sustentado en las personas
7. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura para la operación de sus
procesos para lograr la conformidad de los productos
y servicios.
NOTA: La infraestructura puede incluir:
a) edificios y servicios asociados;
b) equipo, incluyendo hardware y software,
c) transporte,
d) tecnología de la información y la comunicación.
La importancia de cada elemento de la infraestructura variará en función de
cada organización y será esta quién determine que infraestructura y cómo
deben mantenerse para lograr el desarrollo eficaz y mejora continua del
sistema de gestión de la calidad
8. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y
mantener el ambiente necesario para la operación
de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios.
NOTA: El ambiente para la operación de los procesos puede
incluir: factores físicos, sociales, psicológicos,
ambientales y otros factores (tales como la temperatura,
humedad, ergonomía y limpieza).
9. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Cuando el seguimiento o la medición se utilizan para la evidencia
de la conformidad de los productos y servicios para los
requisitos especificados, la organización debe determinar los
recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad
de los resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe asegurarse de que los recursos
proporcionados:
a) son adecuados para el tipo específico de actividades de
seguimiento y medición realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la adecuación continuada
para su propósito.
10. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
La organización debe mantener la información
documentada adecuada como evidencia de la
adecuación para el propósito del seguimiento y
medición de los recursos.
Cuando la trazabilidad de las mediciones sea: un
requisito legal o reglamentario; una expectativa del
cliente o de una parte interesada pertinente; o es
considerada por la organización como parte esencial
de proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición; los instrumentos de
medición deben:
- verificarse o calibrarse a intervalos especificados o antes de su
utilización, comparado con patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales.
11. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (cont.)
Cuando no existan tales patrones debe mantenerse
como información documentada la base utilizada
para la calibración o la verificación;
- identificarse para determinar el estado de calibración;
- protegerse contra ajustes, daño o deterioro que
pudieran invalidar el estado de calibración y los
posteriores resultados de la medición.
12. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (cont.)
La organización debe determinar si la validez de los resultados
de medición previos se ha visto afectada de manera adversa
cuando un instrumento se considere defectuoso durante su
verificación o calibración planificada, o durante su uso, y
tomar las acciones correctivas adecuadas cuando sea
necesario.
En esta parte de la Norma aparecen los conceptos de
verificación y validación, estableciendo cuando deben
realizarse dichas operaciones y subrayando la necesidad de
especificar las condiciones de dichas operaciones
(periodicidad, patrones a utilizar, protección contra deterioro,
etc).
13. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.1 Recursos
7.1.6 Conocimientos organizativos
La organización debe determinar los conocimientos
necesarios para la operación de sus procesos y para
lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a
disposición en la medida necesaria.
Cuando se tratan necesidades de cambio y tendencias,
la organización debe considerar sus conocimientos
actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los
conocimientos adicionales necesarios.
14. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
NOTA 1: Los conocimientos organizativos pueden incluir
información como propiedad intelectual y lecciones
aprendidas.
NOTA 2: Para obtener los conocimientos requeridos, la
organización puede considerar:
a) fuentes internas (por ejemplo, aprender de los fracasos y de
proyectos de éxito, capturar conocimientos no documentados
y la experiencia de expertos en cuestiones de actualidad
dentro de la organización).
b) Fuentes externas (por ejemplo, normas, mundo académico,
conferencias, recopilación de conocimientos con clientes o
proveedores).
15. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.2 Competencia
La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria de las
personas que realizan, bajo su control, un trabajo
que afecta a su desempeño de la calidad;
b) Asegurarse de que estas personas sean
competentes, basándose en la educación, formación
o experiencia adecuadas;
16. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.2 Competencia
c) Cuando sea aplicables, tomar acciones para adquirir
la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las
acciones tomadas;
d) Conservar la información documentada apropiada,
como evidencia de la competencia.
NOTA: Las acciones aplicables pueden incluir, por
ejemplo, la formación, la tutoria o la reasignación
de las personas empleadas actualmente; o la
contratación o subcontratación de personas
competentes.
17. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.3 Toma de conciencia
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de
la organización deben tomar conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de
la calidad, incluyendo los beneficios
de una mejora del desempeño de la calidad;
d) las implicaciones de no cumplir los requisitos del
sistema de gestión de la calidad.
18. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
• 7.4 Comunicación
• La organización debe determinar las comunicaciones internas
y externan pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que
incluyan:
• a) el contenido de la comunicación;
• b) cuando comunicar;
• c) a quién comunicar;
• d) cómo comunicar.
• e) quién comunica.
• la organización debería establecer qué se va a comunicar,
cómo se hará, a quién se realizarán las comunicaciones y de
qué manera se materializarán las mismas (tanto si estamos
hablando de comunicaciones internas como externas).
19. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización
debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta
Norma Internacional;
b) la información documentada que la organización
determina como necesaria para la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
20. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
NOTA La extensión de la información documentada
para un sistema de gestión de la calidad puede variar
de una organización a otra, debido a:
el tamaño de la organización y a su tipo de actividades,
procesos, productos y servicios;
la complejidad de los procesos y sus interacciones;
la competencia de las personas.
21. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.5 Información documentada
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la
organización debe asegurarse de que lo siguiente sea
apropiado:
• a) la identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha,
autor o número de referencia);
• b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software,
gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel,
electrónico);
• c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y
adecuación
22. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.5 Información documentada
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 La información documentada requerida por el
sistema de gestión de la calidad y por esta Norma
Internacional se debe controlar para asegurarse de
que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y
cuando se necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra
pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado o
pérdida de integridad).
23. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
7.5 Información documentada
7.5.3.2 Para el control de la información documentada,
la organización debe abordar las siguientes
actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la
preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
24. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
7.Soporte
La información documentada de origen externo, que la
organización determina como necesaria para la
planificación y operación del sistema de gestión de la
calidad, se debe identificar, según sea apropiado, y
controlar.
La información documentada conservada como
evidencia de la conformidad debe protegerse contra
modificaciones no intencionadas.
NOTA El acceso puede implicar una decisión en relación al
permiso, solamente para consultar la información
documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y
modificar la información documentada
25. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
Norma ISO 9001:2015
8.Operación
26. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.1 Planificación y control
operacional
27. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.1 Planificación y control operacional
La organización debe planificar, implementar y
controlar los procesos, como se especifica en el
apartado 4.4, necesarios para cumplir los requisitos
para la producción de productos y prestación de
servicios y para implementar las acciones
determinadas en el apartado 6.1 mediante lo
siguiente:
a) Determinando los requisitos del producto y los
servicios;
b) Estableciendo criterios para los procesos y para la
aceptación de los productos y servicios;
28. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.1 Planificación y control operacional
c) Determinando los recursos necesarios para lograr la
conformidad para los requisitos de los productos y
servicios;
d) Implementando el control de los procesos de acuerdo
con los criterios.
e) Manteniendo información documentada en la
medida necesaria para tener la confianza en que los
procesos se han llevado a cabo según lo planificado y
para demostrar la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
29. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
• El elemento de salida de esta planificación debe ser
adecuada para las operaciones de la organización.
• La organización debe controlar los cambios
planificados y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
los efectos adversos, cuando sea necesario.
• La organización debe asegurarse de que los procesos
contratados externamente están controladosde
acuerdo con el apartado 8.4.
30. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
• La organización debe tener correctamente
planificadas las operaciones de su actividad, y
además, también debe tener controlado cualquier
cambio que no haya sido planificado inicialmente.
• Este control, a su vez también sirve para poder
establecer medidas que eliminen problemas
producidos a nivel de planificación. La planificación
de la actividad se hace en base a los criterios
establecidos en el texto de la norma.
31. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos
y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente.
La organización debe establecer los procesos para la
comunicación con los clientes relativos a:
a) La información relativa a los productos y servicios;
b) Las consultas, contratos o atención de pedidos,
incluyendo las quejas de los clientes;
32. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos
y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente.
c) Obtener los puntos de vista y las percepciones de los
clientes, incluyendo las quejas de los clientes;
d) La manipulación o el tratamiento de las propiedades
del cliente, si es aplicable;
e) Los requisitos específicos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente.
33. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos
y servicios
8.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el
producto
La organización debe establecer, implementar y
mantener un proceso para determinar los requisitos
para los productos y servicios que se van a ofrecer a
los clientes potenciales.
34. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos y
servicios
8.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
La organización debe asegurarse de que:
a) los requisitos para los productos y servicios se
definen, incluyendo:
1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
2) aquellos considerados necesarios por la
organización;
b) la organización puede cumplir con las declaraciones
acerca de los productos y servicios que ofrece.
35. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos y
servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos
y servicios
La organización debe revisar, según sea aplicable:
a) Los requisitos específicos por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a
la misma;
b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios
para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea
conocido;
c) Los requisitos legales y reglamentarios adicionales aplicables a
los productos y servicios;
d) Las diferencias existentes entre los requisitos de contrato o
pedido y los expresados previamente.
36. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos y
servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos
y servicios
Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se
comprometa a proporcionar productos o servicios al cliente y
debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes
entre los requisitos de contrato o pedido y los expresados
previamente.
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada
de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos
del cliente antes de la aceptación.
Debe mantenerse la información documentada que describe los
resultados de la revisión, incluyendo cualquier requisito nuevo
o cambiado para los productos y servicios.
37. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.2 Determinación de los requisitos para los productos
y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los
productos y servicios
Cuando se cambien los requisitos de los productos y
servicios, la organización debe asegurarse de que la
información documentada pertinente sea modificada
y de que el personal correspondiente sea consciente
de los requisitos modificados.
38. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
• La organización esta obligada a revisar los requisitos de sus
productos, ya sean especificados por el cliente, necesarios
para la organización, de carácter legal o normativo, e
identificación de cambios respecto a los inicialmente
planteados. La revisión siempre debe ser realizada
previamente a establecer compromisos con el cliente, en la
organización siempre debe haber evidencia de los requisitos
que el cliente solicita.
• En caso de que este no los facilite documentalmente la
organización se ve obligada a confirmarlos.
• Todos los cambios y revisiones de los mismos tienen que
estar actualizadas y documentadas.
39. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
Cuando el cliente u otras partes interesadas aún no han
establecido o no han definido los requisitos
detallados de los productos y servicios de la
organización, como si son adecuados para la
posterior producción y prestación del servicio, la
organización debe establecer, implementar y
mantener un proceso de diseño y desarrollo.
40. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y
desarrollo, la organización debe considerar:
a) La naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo;
b) Los requisitos que especifican etapas del proceso
particulares, incluyendo las revisiones de
diseño y desarrollo aplicables;
c) La verificación y validación del diseño y desarrollo
requerida;
41. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
d) Las responsabilidades y autoridades implicadas en el
proceso de diseño y desarrollo;
e) La necesidad de controlar las interfaces entre los
individuos y las partes implicadas en el proceso de
diseño y desarrollo;
f) La necesidad de la participación del cliente y de
grupos de usuarios en el proceso de diseño
desarrollo;
g) los requisitos para la posterior provisión de
productos y servicios;
42. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
h) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo
esperado por los clientes y otras partes
i) La información documentada necesaria para la
confirmar que se han cumplido los requisitos de
diseño y desarrollo
• se detallan cuales son los aspectos a tener en
cuenta a la hora de realizar la planificación del
diseño de un producto o servicio y su desarrollo.
43. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
La organización debe determinar:
a) Requisitos esenciales para el tipo específico de
productos y servicios diseñados y desarrollado
incluyendo, cuando sea aplicable, requisitos funcionales
y de desempeño;
b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables;
c) Normas o códigos de prácticas que la organización
se ha comprometido a implementar;
44. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
d) Las necesidades de recursos internos y externos para el diseño
y desarrollo de los productos y servicios;
e) Las consecuencias potenciales del fracaso debido a la
naturaleza de los productos y servicios;
f) El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado
por los clientes y otras partes interesadas pertinentes.
• Los elementos de entrada deben ser adecuados para los fines
de diseño y desarrollo, estar completos y sin ambigüedades.
Los conflictos entre elementos de entrada deben resolverse.
45. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
Los controles aplicados al proceso de diseño y
desarrollo deben asegurarse de que:
a) Los resultados a lograr por las actividades y
desarrollo están claramente definidas;
b) Las revisiones del diseño y desarrollo se realizan
según lo planificado;
46. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
c) La verificación se realiza para asegurarse de que los
elementos de salida del diseño y desarrollo cumplen
los requisitos de los elementos de entrada del diseño
y desarrollo;
d) La validación se realiza para asegurarse de que los
productos y servicios resultantes son capaces de
satisfacer los requisitos para su aplicación
especificada o uso previsto (cuando se conozca).
47. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.5 Elementos de salida del diseño y desarrollo
La organización debe asegurarse de que los elementos
de salida del diseño y desarrollo:
a) Cumplen los requisitos de los elementos de entrada
para el diseño y desarrollo;
b) Son adecuados para los procesos posteriores para la
provisión de productos y servicios;
48. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.5 Elementos de salida del diseño y desarrollo
c) Incluyen o hacen referencia a los requisitos de
seguimiento y medición, y a los criterios de
aceptación, cuando sea aplicable;
d) Asegurarse de que los productos a producir, o lo
servicios a prestar, son adecuados para el
propósito previsto y su uso seguro y correcto.
La organización debe mantener la información
documentada resultante del proceso de diseño y
desarrollo.
49. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
La organización debe revisar, controlar e identificar los
cambios hechos en los elementos de entrada del
diseño y los elementos de salida del diseño durante el
diseño y desarrollo de los productos y servicios o
posteriormente, en la medida en que no haya un
impacto adverso en la conformidad con los
requisitos.
Se deben mantener la información documentada sobre
los cambios del diseño y desarrollo.
50. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
La organización debe asegurarse de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente
son conformes a los requisitos.
La organización debe determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados
externamente cuando:
51. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
a) los productos y servicios de proveedores externos
están destinados a incorporarse dentro de los propios
productos y servicios de la organización;
b) los productos y servicio son proporcionados
directamente a los clientes por proveedores externos
en nombre de la organización;
c) un proceso, o una parte de un proceso, es
proporcionado por un proveedor externo como
resultado de una decisión de la organización.
52. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
La organización debe determinar y aplicar criterios para la
evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la
reevaluación de los proveedores externos, basándose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios
de acuerdo con los requisitos. La organización debe conservar
la información documentada de estas actividades y de
cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.
53. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente no
afectan de manera adversa a la capacidad de la
organización de entregar productos y servicios
conformes de manera coherente a sus clientes. La
organización debe:
54. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.2 Tipo y alcance del control
a) asegurarse de que los procesos suministrados
externamente permanecen dentro del control de su
sistema de gestión de la calidad;
b) definir los controles que pretende aplicar a un
proveedor externo y los que pretende aplicar a las
salidas resultantes;
55. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.2 Tipo y alcance del control
c) tener en consideración;
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente en la capacidad de la
organización de cumplir regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
2) la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
d) determinar la verificación, u otras actividades necesarias para
asegurarse de que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cumplen los requisitos.
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8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.3 Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los
requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus
requisitos para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar;
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
57. Analisis Norma ISO 9001 2015 4p Ing Jose Szarfman
8.Operación
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.4.3 Información para los proveedores externos
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de
las personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor
externo a aplicar por parte de la organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización,
o su cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del
proveedor externo.