Este documento describe los sistemas de gestión según las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. Explica que estos sistemas de gestión incluyen procesos para establecer políticas y objetivos, identificar y gestionar procesos clave, y mejorar continuamente el desempeño.
1) Los sistemas de gestión permiten establecer políticas y objetivos para lograrlos de manera eficiente. 2) Incluyen procesos como calidad, seguridad y salud ocupacional y medio ambiente. 3) La implementación requiere identificar procesos clave, determinar su interacción, y asegurar recursos y controles para lograr mejora continua.
El documento describe los conceptos clave de un proceso y un sistema de gestión de la calidad basado en procesos. Explica que un proceso es un conjunto de actividades que transforman elementos de entrada en resultados, y que los sistemas de gestión de la calidad deben identificar, controlar y mejorar continuamente los procesos de la organización.
Los sistemas de gestión permiten establecer políticas y objetivos para lograr resultados planificados. Un sistema puede incluir gestión de calidad, seguridad y medio ambiente. La implementación de un sistema consiste en cumplir una serie de requisitos como identificar procesos clave, determinar su interacción, y asegurar recursos y mejora continua.
El documento describe los sistemas de gestión según las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. Explica que un sistema de gestión incluye varios subsistemas como calidad, seguridad y salud ocupacional, y medio ambiente. También resume los requisitos generales para implementar un sistema de gestión de calidad según la ISO 9001, incluyendo identificar procesos, determinar su secuencia e interacción, y asegurar su eficacia y mejora continua.
Un sistema de gestión es un sistema para establecer políticas y objetivos y lograr dichos objetivos. Incluye procesos como la calidad y el medio ambiente. La implementación de un sistema de gestión requiere identificar, determinar la interacción y medir los procesos clave y asegurar la disponibilidad de recursos para apoyarlos y mejorarlos continuamente.
El documento presenta información sobre el enfoque por procesos. Explica que un proceso es un conjunto de actividades relacionadas que transforman entradas en salidas. También describe cómo identificar y gestionar los procesos de una organización de acuerdo a la norma ISO 9001, incluyendo medir el desempeño de los procesos y mejorarlos continuamente.
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Este documento resume los delitos funcionarios que son precedentes de lavado de activos según la ley chilena, incluyendo cohecho, cohecho a funcionario público extranjero, y fraudes y exacciones ilegales. También define una operación sospechosa como un acto inusual o sin justificación económica o legal, o relacionado con terrorismo. Explica que los oficiales de cumplimiento deben enviar un Reporte de Operación Sospechosa a la Unidad de Análisis Financiero cuando detecten tal operación.
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MODULO 2 MANEJO DE OBJECIONES (Copia en conflicto de NOTEBOOK-CEM 2022-03-30...Carlos Echeverria Muñoz
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1. SISTEMAS DE GESTIÓN
SEGÚN LAS NORMAS
ISO 9001:2000
ISO 14001:2004
OHSAS 18001:2007
SISTEMAS DE CALIDAD
2. Es un sistema para establecer políticas y
objetivos y poder lograr dichos objetivos
Un sistema de gestión puede incluir varios
sistemas como por ejemplo el de calidad, el
de SySO y el de Medio Ambiente.
3. Usar en forma eficiente los recursos y medios
que disponemos con el fin para lograr los
resultados planificados. Esto incluye:
Estructuras organizacionales
Planificación
Responsabilidades
Procedimientos
Procesos
Recursos
4. La implementación de un Sistema
de Gestión consiste en
complementar una serie de
requisitos los cuales se pueden
resumir interpretando la cláusula
4.1 de la norma ISO 9001:2000
5. Grado en el cuál un conjunto de características
inherentes satisfacen requisitos.
Notas:
1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales
como pobre, buena, o excelente.
2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una
característica permanente.
6. Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria.
Notas :
1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la
organización, sus clientes y otras partes interesadas
2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico
de requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la
gestión de calidad, requisito del cliente
3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un
documento
7. “La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
Comprensión de la cláusula
4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)
8. Conjunto de actividades mutuamente
relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entradas en
resultados
Notas:
Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos
10. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
11. PROCESO A
Entrada A Salida A / Control B
PROCESO C
Control C
Salida C
PROCESO B
Salida B
Entrada C
Entrada B
Recurso B
PROCESO D
Salida D
Enfoque basado en procesos
13. Enfoque basado en procesos
PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICION
ANALISIS Y MEJORA
PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE
Realización
del
Producto
Gestión de los
recursos
Medición, Análisis
y mejora
Responsabilidad
de la Dirección
entrada
salida
14. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
16. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
18. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
19. Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos
Registro (3.7.6)
“documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas”
20. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
21. Realización
del
Producto
entrada salida
Producto
Gestión de los
recursos
Medición, Análisis
y mejora
Clientes
Responsabilidad
de la Dirección
Requisitos
Satisfacción
MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000
Clientes
21
22. Planificación
• Aspectos Ambientales
• Requisitos Legales y de otro tipo
• Objetivos, Metas y programas
Implementación y Operación
Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad
Capacitación, Concienciación y Competencia
Comunicaciones
Documentos del SGA
Control de la Documentación
Control operacional
Preparación y respuesta a la emergencia
Verificación y Controles
Seguimiento y Medición
Evaluación de cumplimento legal
No conformidades Acciones
correctivas y preventivas
Control de los Registros
Auditorias del SGA
Revisión de la
Dirección
MEJORA CONTINUA
MODELO DE UN SISTEMA DE
GESTION AMBIENTAL SEGÚN ISO
14001:2004
Política
Ambiental
23. Planificación
• Identificación de Peligros
•Evaluación de Riesgos
• Requisitos Legales y de otro tipo
• Objetivos, Metas y programas
Implementación y Operación
Re cursos, funciones responsabilidad y
autoridad
Capacitación, Concienciación y Competencia
Comunicaciones
Documentos del SG de S y SO
Control de la Documentación
Control operacional
Preparación y respuesta a la emergencia
Verificación y Controles
Seguimiento y Medición
Evaluación de cumplimento legal
No conformidades Acciones
correctivas y preventivas
Control de los Registros
Auditorias del SG de S y SO
Revisión de la
Dirección
MEJORA CONTINUA
MODELO DE UN SG DE SYSO
SEGÚN OHSAS 18001:2007
Política
De S y SO
24. ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001
Compatibilidad vs Integración
NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION
ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007
compatibles integradas
SI NO
SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN
INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES
INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION
¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?
25. SI
Planificar Hacer Verificar Actuar
Política
Manual de
Gestión
Identificación de
Aspectos de la
Gestión
Requisitos
Legales y Otros
Objetivos de la
Gestión
Programa de
Gestión
Responsabilidad
y autoridad
Formación y
competencia
Comunicación
Control de los
Documentos
Prestación del
servicio
Control
Operativo
Mediciones y
seguimientos
Control de los
registros
Auditorias
No
conformidades,
e incidentes
Acciones
correctivas y
preventivas
Revisión por la
Dirección
¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?
27. Política
Debe ser apropiada a la naturaleza de las
actividades, productos y servicios de la
organización.
Debe incluir los siguientes compromisos:
de mejora continua
de cumplimiento con los requisitos legales
ambientales, laborales y de calidad
de disminuir riesgos e impactos ambientales
Debe estar definida por la Dirección
28. Se establecen a partir de la Política y como
guías del Programa de Gestión.
Específicos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables
Objetivos y Metas
P
Planificación
29. Programa de Gestión
P
Planificación
La organización debe establecer y mantener
un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos
y metas. Debe incluir:
a) La asignación de responsabilidades para
lograr los objetivos y metas en las funciones y
niveles pertinentes de la organización.
b) Los medios y plazos para lograrlos.
30. Elementos del PG
Objetivo del plan estratégico
Acciones a ejecutar
Recursos existentes
o nuevos
Responsable
Tiempo de ejecución
Metas asociadas
Cronograma de acciones a
desarrollar
Enumera recursos disponibles,
tecnologías, espacios, personal
Cada programa o acción tiene
un responsable
Se asigna una fecha probable
de finalización
P
Planificación
31. ENTRADAS SALIDAS
ACTIVIDADES
(SERVICIO / PRODUCCION)
Emisiones
Descargas
líquidas
Generación
de residuos
Consumo
de Energía
Consumo
de RRNN
Consumo
de MP
PROCESOS
SERVICIOS
Identificación de Aspectos Ambientales
Planificación P
32. Identificar actividades,
laborales
Identificar peligros
asociados
Evaluar riesgos
Valorar la aceptación de los
riesgos
Controlar los riesgos
laborales significativos
Identificación de los peligros y evaluación de los
riesgos laborales:
P
Planificación
1
2
3
4
5
Conjugar
probabilidad y
gravedad?
33. Identificación de Requisitos legales
P
Planificación
Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier
requisito o autorización que está relacionada con los aspectos
ambientales, de SySO y de Calidad del producto
Ejemplos de requisitos legales
Legislación, incluidos estatutos y regulaciones.
Decretos y directivas.
Permisos, licencias u otras formas de autorización.
Órdenes emitidas por organismos regulatorios.
Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.
Leyes consuetudinarias o indígenas, y
Tratados, convenciones y protocolos.
Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales
legales aplicables.
35. • Los recursos suministrados por la alta dirección
deben posibilitar la realización de las
responsabilidades asignadas.
Implementación y Operación H
Las responsabilidades y autoridad se deben revisar
cuando ocurre un cambio dentro de la estructura.
Funciones, responsabilidad y autoridad
Se deben definir y comunicar las responsabilidades y
autoridades de las personas que trabajan para la
empresa
36. Implementación y Operación H
Programas de formación :
1. Identificación de las necesidades de formación .
2. Elaboración de un plan de formación en base a
las necesidades detectadas.
3. Documentación y seguimiento de la formación
recibida. (Mantener registros)
4. Evaluación de la formación recibida.
Formación y toma de conciencia
Deben definirse las competencias del personal y
proporcionar la formación necesaria para
alcanzarlas
37. actas de reuniones, carteleras, boletines internos,
programas de sugerencias, correo electrónico,
reuniones y comités.
Comunicación interna
Implementación y Operación H
Gestión de reclamos
Métodos de Información comunitaria
Eventos comunitarios
Sitios web- Informes de prensa
Respuesta ante emergencias
Comunicación externa
Vecinos,
clientes,
contratistas,
proveedores,
servicios de
emergencia y
organismos de
control.
38. Implementación y Operación H
La documentación del sistema de gestión debe incluir:
1. La política y los objetivos.
2. El manual de gestión.
3. Los procedimientos requeridos por las normas y los
necesarios para la gestión eficaz de la Organización,
4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento
legal y reglamentario,
5. Cualquier otro documento y registro determinado por la
organización como necesario para asegurar el
funcionamiento del SGI
Documentación
39. Implementación y Operación H
Los documentos exigidos se deben controlar.
Se debe establecer un procedimiento para:
a) Aprobar los documentos.
b) Revisar y actualizar los documentos.
c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización .
d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables están disponibles en los puntos de uso.
e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente
identificables.
f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están
identificados y controlados
g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.
Control de la Documentación
40. Implementación y Operación H
Control Operacional
• IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON
RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE
CALIDAD (REAL O POTENCIAL)
• PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO
CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS
DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL
MEDIO AMBIENTE
41. Implementación y Operación H
Control Operacional
Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener
y evaluar periódicamente para determinar su eficacia continua.
• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A
OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y
RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS
• DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS
• COMUNICACIÓN A CONTRATISTAS
42. Implementación y Operación H
• Operaciones de procesos fabricación
• Operaciones de procesos de mantenimiento,
• Ensayos o actividades de laboratorio
• Almacenamiento de materias primas y productos,
• Compras, ventas, contratos o acuerdos con
proveedores
• Desarrollo, diseño e ingeniería
• Entrega/prestación de productos/servicios,
Donde se puede requerir Control Operacional específico?
43. Implementación y Operación H
Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para:
a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y
los accidentes potenciales que pueden tener
impacto(s) en el medio ambiente como así también la
seguridad y salud ocupacional de los trabajadores
b) Responder ante situaciones de emergencia e
incidentes como así también prevenir o mitigar los
impactos ambientales y riesgos laborales asociados.
Estos procedimientos deben examinarse
periódicamente.
Preparación y respuesta ante emergencias
45. Verificación y acción correctiva V
Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s)
para hacer el seguimiento periódico de las características
clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA)
Deben medirse el desempeño de los procesos identificados
en términos de que los mismos cumplan los objetivos de
calidad asociados
Se incluirá la documentación de la información para hacer el
seguimiento del desempeño, de los controles operacionales
y de la conformidad con los objetivos y metas.
Seguimiento y medición
La organización debe calibrar y cuidar el equipo de
seguimiento y medición, y debe conservar los
registros asociados.
46. Verificación y acción correctiva V
Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar
periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales
ambientales y de SySO aplicables y otros que la organización
suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con
el cumplimiento.
Evaluación de cumplimiento legal
IDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR
DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
47. Verificación y acción correctiva V
No Conformidades, acciones correctivas y preventivas
La organización debe establecer y mantener un(os)
procedimiento(s) para controlar las no conformidades y
emprender acciones correctivas y preventivas.
Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.
Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista
o también puede ser un resultado de desempeño adverso , detectadas
durante auditorias
48. Verificación y acción correctiva V
No Conformidades, acciones correctivas y preventivas
Los procedimientos deben incluir:
• Identificación de las no conformidades
• Corrección de efectos.
• Investigación y eliminación de las causas
de no conformidades con el fin de impedir
su nueva ocurrencia.
• Medir la eficacia de las acciones correctivas
implementadas
49. Gestión de la No Conformidad
No conformidad
Análisis
Acción inmediata
Determinación de causa
Acción correctiva
Cumplimiento
Seguimiento
Eficacia
(elimina la causa)
(elimina el efecto)
Verificación y acción correctiva V
50. Verificación y acción correctiva V
Registros
Establecer y mantener los registros necesarios para
demostrar la conformidad con los requisitos del SGI,
incluida la evaluación del cumplimiento de los
requisitos legales (MA, SySO, Calidad)
Establecer y mantener un procedimiento para la
identificación, almacenamiento, protección,
recuperación, retención y disposición final de
registros.
Los registros deben ser y permanecer legibles,
identificables y trazables.
52. Verificación y acción correctiva V
Auditorias internas
Las auditorias deben ser :
- Realizadas por auditores capacitados.
- Planificadas.
- Instancias para la detección de oportunidades de
mejora
La organización debe planificar, establecer y mantener
un programa de auditoria para verificar el cumplimiento
de los requisitos del SGI
La selección de los auditores y la realización de las
auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad
del proceso de auditoría.
54. Actuar A
Revisión por la Dirección
• La dirección debe revisar el SGI, a intervalos
planificados, para asegurar su continua
conveniencia, adecuación y eficacia.
• La revisión debe incluir la evaluación de
oportunidades de mejora y la necesidad de cambios
en el sistema de gestión, incluidos la política y los
objetivos.
• Los resultados de las revisiones por la dirección se
deben documentar.
55. Actuar A
Revisión por la Dirección
Elementos de entrada
• Resultados de las auditorias.
• Comunicación de las partes externas interesadas.
• El desempeño del sistema de gestión.
• El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.
• El estado de las acciones correctivas y preventivas.
• Las acciones finales resultantes de revisiones previas
• Las circunstancias cambiantes, y
• Recomendaciones de mejora.
PROCESO DE
REVISION DEL SGA
Elementos de salida
56. Sistema Nacional de Normalización, Calidad y
Certificación
Consejo Nacional de
Normalización, Calidad
y Certificación
IRAM
Organismo
Argentino
de Acreditación
Consejo
Asesor
Normalización
Certificación
Documentación
Capacitación
Acreditación O de C
Acreditación Lab. Ens.
Acreditación Lab. Cal.
Acreditación de auditores
57. Organismo de Certificación
Un Organismo de Certificación es una
organización independiente que evalúa el
sistema de gestión de la organización para
verificar que los requisitos establecidos
en las normas de referencia están
implementados, documentados y
mantenidos
58. o Los Organismos de Certificación, son acreditados por los Organismos
de Acreditación, según norma ISO 62.
o Algunos Organismos de Acreditación son:
– RvA Holanda
– INMETRO Brasil
– OAA Argentina
– UKAS Reino Unido
– RAB USA
Qué es la acreditación?
SU ORGANIZACION
IRAM
O.A.A
ISO
62
59. Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007
321
383
284
555
741
685 675
504
0
100
200
300
400
500
600
700
800
Catidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Norma ISO 9001:2000
14
63
48
100
119
104 106
58
0
20
40
60
80
100
120
140
Cantidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Norma ISO 14001:2000
7 7 9
28
61
45
52
37
0
10
20
30
40
50
60
70
Cantidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Normas OHSAS 18001 IRAM 3800
6
9
13
10
33 34
13 14
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Cantidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Normas ISO 16949 - QS 9000
FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )
60. Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007
ISO 9001; 4148; 80%
ISO 14001; 612; 12%
OHSAS 18001/IRAM 3800;
246; 5%
ISO 16949/QS 9000; 132; 3%
FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )