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SISTEMAS DE GESTIÓN
SEGÚN LAS NORMAS
ISO 9001:2000
ISO 14001:2004
OHSAS 18001:2007
Es un sistema para establecer políticas y
objetivos y poder lograr dichos objetivos
Un sistema de gestión puede incluir varios
sistemas como por ejemplo el de calidad, el
de SySO y el de Medio Ambiente.
Usar en forma eficiente los recursos y medios
que disponemos con el fin para lograr los
resultados planificados. Esto incluye:
m Estructuras organizacionales
m Planificación
m Responsabilidades
m Procedimientos
m Procesos
m Recursos
La implementación de un Sistema
de Gestión consiste en
cumplimentar una serie de
requisitos los cuales se pueden
resumir interpretando la cláusula
4.1 de la norma ISO 9001:2000
Grado en el cuál un conjunto de características
inherentes satisfacen requisitos.
Notas:
1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o
excelente.
2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.
Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria.
Notas :
1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la
organización, sus clientes y otras partes interesadas
2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico
de requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la
gestión de calidad, requisito del cliente
3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un
documento
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos. ...”
Comprensión de la cláusula
4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)
Conjunto de actividades mutuamente
relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entradas en
resultados
Notas:
Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos
Indicador del proceso
Entrada/Proveedor
Salida/ Cliente
Secuencia de actividades
Proceso
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos. ...”
PROCESO A
Entrada A Salida A / Control B
PROCESO C
Control C
Salida C
PROCESO B
Salida B
Entrada C
Entrada B
Recurso B
PROCESO D
Salida D
Enfoque basado en procesos
Realimentación Realimentación
RequisitosRequisitos
proceso Cproceso Bproceso A
Salida
Entrada Entrada
Salida
Entrada
Salida
Enfoque basado en procesos
Enfoque basado en procesos
PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICION
ANALISIS Y MEJORA
PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE
Realización
del
Producto
Gestión de los
recursos
Medición, Análisis
y mejora
Responsabilidad
de la Dirección
entrada
salida
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación
a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos. ...”
Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un
proceso”
Implementación ISO 9001:2000
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación
a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos. ...”
Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación
a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos. ...”
Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos
Registro (3.7.6)
“documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas”
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación
a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos. ...”
Realización
del
Producto
entrada salida
Producto
Gestión de los
recursos
Medición, Análisis
y mejora
Clientes
Responsabilidad
de la Dirección
Requisitos
Satisfacción
MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000
Clientes
21
Planificación
• Aspectos Ambientales
• Requisitos Legales y de otro tipo
• Objetivos, Metas y programas
Implementación y Operación
 Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad
 Capacitación, Concienciación y Competencia
 Comunicaciones
 Documentos del SGA
 Control de la Documentación
 Control operacional
 Preparación y respuesta a la emergencia
Verificación y Controles
 Seguimiento y Medición
 Evaluación de cumplimento legal
 No conformidades Acciones
correctivas y preventivas
 Control de los Registros
 Auditorias del SGA
Revisión de la
Dirección
MEJORA CONTINUA
MODELO DE UN SISTEMA DE
GESTION AMBIENTAL SEGÚN ISO
14001:2004
Política
Ambiental
Planificación
• Identificación de Peligros
•Evaluación de Riesgos
• Requisitos Legales y de otro tipo
• Objetivos, Metas y programas
Implementación y Operación
 Re cursos, funciones responsabilidad y
autoridad
 Capacitación, Concienciación y Competencia
 Comunicaciones
 Documentos del SG de S y SO
 Control de la Documentación
 Control operacional
 Preparación y respuesta a la emergencia
Verificación y Controles
 Seguimiento y Medición
 Evaluación de cumplimento legal
 No conformidades Acciones
correctivas y preventivas
 Control de los Registros
 Auditorias del SG de S y SO
Revisión de la
Dirección
MEJORA CONTINUA
MODELO DE UN SG DE SYSO
SEGÚN OHSAS 18001:2007
Política
De S y SO
ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001
Compatibilidad vs Integración
NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION
ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007
compatibles integradas
SI NO
SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN
INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES
INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION
¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?
SI
Planificar Hacer Verificar Actuar
Política
Manual de
Gestión
Identificación de
Aspectos de la
Gestión
Requisitos
Legales y Otros
Objetivos de la
Gestión
Programa de
Gestión
Responsabilidad
y autoridad
Formación y
competencia
Comunicación
Control de los
Documentos
Prestación del
servicio
Control
Operativo
Mediciones y
seguimientos
Control de los
registros
Auditorias
No
conformidades,
e incidentes
Acciones
correctivas y
preventivas
Revisión por la
Dirección
¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?
P
Planificar
Política
 Debe ser apropiada a la naturaleza de las
actividades, productos y servicios de la
organización.
Debe incluir los siguientes compromisos:
de mejora continua
de cumplimiento con los requisitos legales
ambientales, laborales y de calidad
de disminuir riesgos e impactos ambientales
Debe estar definida por la Dirección
Se establecen a partir de la Política y como
guías del Programa de Gestión.
Específicos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables
Objetivos y Metas
P
Planificación
Programa de Gestión
P
Planificación
La organización debe establecer y mantener
un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos
y metas. Debe incluir:
a) La asignación de responsabilidades para
lograr los objetivos y metas en las funciones y
niveles pertinentes de la organización.
b) Los medios y plazos para lograrlos.
Elementos del PG
Objetivo del plan estratégico
Acciones a ejecutar
Recursos existentes
o nuevos
Responsable
Tiempo de ejecución
Metas asociadas
Cronograma de acciones a desarrollar
Enumera recursos disponibles, tecnologías,
espacios, personal
Cada programa o acción tiene
un responsable
Se asigna una fecha probable
de finalización
PPlanificación
ENTRADAS SALIDAS
ACTIVIDADES
(SERVICIO / PRODUCCION)
Emisiones
Descargas
líquidas
Generación
de residuosConsumo
de Energía
Consumo
de RRNN
Consumo
de MP
PROCESOS
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Identificación de Aspectos Ambientales
Planificación P
Identificar actividades,
laborales
Identificar peligros
asociados
Evaluar riesgos
Valorar la aceptación de los
riesgos
Controlar los riesgos
laborales significativos
Identificación de los peligros y evaluación de los
riesgos laborales:
P
Planificación
1
2
3
4
5
Conjugar
probabilidad y
gravedad?
Identificación de Requisitos legales
P
Planificación
Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier
requisito o autorización que está relacionada con los aspectos
ambientales, de SySO y de Calidad del producto
Ejemplos de requisitos legales
Legislación, incluidos estatutos y regulaciones.
Decretos y directivas.
Permisos, licencias u otras formas de autorización.
Órdenes emitidas por organismos regulatorios.
Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.
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Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales
legales aplicables.
H
Hacer
• Los recursos suministrados por la alta dirección
deben posibilitar la realización de las
responsabilidades asignadas.
Implementación y Operación H
Las responsabilidades y autoridad se deben revisar
cuando ocurre un cambio dentro de la estructura.
Funciones, responsabilidad y autoridad
Se deben definir y comunicar las responsabilidades y
autoridades de las personas que trabajan para la
empresa
Implementación y Operación H
Programas de formación :
1. Identificación de las necesidades de formación .
2. Elaboración de un plan de formación en base a
las necesidades detectadas.
3. Documentación y seguimiento de la formación
recibida. (Mantener registros)
4. Evaluación de la formación recibida.
Formación y toma de conciencia
Deben definirse las competencias del personal y
proporcionar la formación necesaria para
alcanzarlas
actas de reuniones, carteleras, boletines internos, programas de
sugerencias, correo electrónico, reuniones y comités.
Comunicación interna
Implementación y Operación H
Gestión de reclamos
Métodos de Información comunitaria
Eventos comunitarios
Sitios web- Informes de prensa
Respuesta ante emergencias
Comunicación externa
Vecinos, clientes,
contratistas,
proveedores,
servicios de
emergencia y
organismos de
control.
Implementación y Operación H
La documentación del sistema de gestión debe incluir:
1. La política y los objetivos.
2. El manual de gestión.
3. Los procedimientos requeridos por las normas y los
necesarios para la gestión eficaz de la Organización,
4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento
legal y reglamentario,
5. Cualquier otro documento y registro determinado por la
organización como necesario para asegurar el
funcionamiento del SGI
Documentación
Implementación y Operación H
Los documentos exigidos se deben controlar.
Se debe establecer un procedimiento para:
a) Aprobar los documentos.
b) Revisar y actualizar los documentos.
c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización .
d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están
disponibles en los puntos de uso.
e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.
f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están identificados y
controlados
g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.
Control de la Documentación
Implementación y Operación H
Control Operacional
• IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON
RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE
CALIDAD (REAL O POTENCIAL)
• PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO
CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS
DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL
MEDIO AMBIENTE
Implementación y Operación H
Control Operacional
Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener
y evaluar periódicamente para determinar su eficacia continua.
• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A
OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y
RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS
• DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS
• COMUNICACIÓN A CONTRATISTAS
Implementación y Operación H
• Operaciones de procesos fabricación
• Operaciones de procesos de mantenimiento,
• Ensayos o actividades de laboratorio
• Almacenamiento de materias primas y productos,
• Compras, ventas, contratos o acuerdos con
proveedores
• Desarrollo, diseño e ingeniería
• Entrega/prestación de productos/servicios,
Donde se puede requerir Control Operacional específico?
Implementación y Operación H
Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para:
a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y
los accidentes potenciales que pueden tener
impacto(s) en el medio ambiente como así también la
seguridad y salud ocupacional de los trabajadores
b) Responder ante situaciones de emergencia e
incidentes como así también prevenir o mitigar los
impactos ambientales y riesgos laborales asociados.
Estos procedimientos deben examinarse
periódicamente.
Preparación y respuesta ante emergencias
V
Verificar
Verificación y acción correctiva V
Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s)
para hacer el seguimiento periódico de las características
clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA)
Deben medirse el desempeño de los procesos identificados
en términos de que los mismos cumplan los objetivos de
calidad asociados
Se incluirá la documentación de la información para hacer el
seguimiento del desempeño, de los controles operacionales
y de la conformidad con los objetivos y metas.
Seguimiento y medición
La organización debe calibrar y cuidar el equipo de
seguimiento y medición, y debe conservar los
registros asociados.
Verificación y acción correctiva V
Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar
periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales
ambientales y de SySO aplicables y otros que la organización
suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con
el cumplimiento.
Evaluación de cumplimiento legal
IDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR
DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
Verificación y acción correctiva V
No Conformidades, acciones correctivas y preventivas
La organización debe establecer y mantener un(os)
procedimiento(s) para controlar las no conformidades y
emprender acciones correctivas y preventivas.
Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.
Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista o también puede ser
un resultado de desempeño adverso , detectadas durante auditorias
Verificación y acción correctiva V
No Conformidades, acciones correctivas y preventivas
Los procedimientos deben incluir:
• Identificación de las no conformidades
• Corrección de efectos.
• Investigación y eliminación de las causas
de no conformidades con el fin de impedir
su nueva ocurrencia.
• Medir la eficacia de las acciones correctivas
implementadas
Gestión de la No Conformidad
No conformidad
Análisis
Acción inmediata
Determinación de causa
Acción correctiva
Cumplimiento
Seguimiento
Eficacia
(elimina la causa)
(elimina el efecto)
Verificación y acción correctiva V
Verificación y acción correctiva V
Registros
Establecer y mantener los registros necesarios para
demostrar la conformidad con los requisitos del SGI,
incluida la evaluación del cumplimiento de los
requisitos legales (MA, SySO, Calidad)
Establecer y mantener un procedimiento para la
identificación, almacenamiento, protección,
recuperación, retención y disposición final de
registros.
Los registros deben ser y permanecer legibles,
identificables y trazables.
Demostración de
cumplimiento
Funcionamiento
adecuadoSistema
Lo que no se registra, no se puede
medir, y por lo tanto no se puede
gestionar adecuadamente
Registros
Recordar
Verificación y acción correctiva V
Verificación y acción correctiva V
Auditorias internas
Las auditorias deben ser :
- Realizadas por auditores capacitados.
- Planificadas.
- Instancias para la detección de oportunidades de
mejora
La organización debe planificar, establecer y mantener
un programa de auditoria para verificar el cumplimiento
de los requisitos del SGI
La selección de los auditores y la realización de las
auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad
del proceso de auditoría.
A
Actuar
Actuar A
Revisión por la Dirección
• La dirección debe revisar el SGI, a intervalos
planificados, para asegurar su continua
conveniencia, adecuación y eficacia.
• La revisión debe incluir la evaluación de
oportunidades de mejora y la necesidad de cambios
en el sistema de gestión, incluidos la política y los
objetivos.
• Los resultados de las revisiones por la dirección se
deben documentar.
Actuar A
Revisión por la Dirección
Elementos de entrada
• Resultados de las auditorias.
• Comunicación de las partes externas interesadas.
• El desempeño del sistema de gestión.
• El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.
• El estado de las acciones correctivas y preventivas.
• Las acciones finales resultantes de revisiones previas
• Las circunstancias cambiantes, y
• Recomendaciones de mejora.
PROCESO DE
REVISION DEL SGA Elementos de salida
Sistema Nacional de Normalización, Calidad y
Certificación
Consejo Nacional de
Normalización, Calidad
y Certificación
IRAM
Organismo
Argentino
de Acreditación
Consejo
Asesor
Normalización
Certificación
Documentación
Capacitación
Acreditación O de C
Acreditación Lab. Ens.
Acreditación Lab. Cal.
Acreditación de auditores
Organismo de Certificación
Un Organismo de Certificación es una
organización independiente que evalúa el
sistema de gestión de la organización para
verificar que los requisitos establecidos
en las normas de referencia están
implementados, documentados y
mantenidos
o Los Organismos de Certificación, son acreditados por los Organismos
de Acreditación, según norma ISO 62.
o Algunos Organismos de Acreditación son:
– RvA Holanda
– INMETRO Brasil
– OAA Argentina
– UKAS Reino Unido
– RAB USA
Qué es la acreditación?
SU ORGANIZACION
IRAM
O.A.A
ISO62
Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007
321
383
284
555
741
685 675
504
0
100
200
300
400
500
600
700
800
Catidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Norma ISO 9001:2000
14
63
48
100
119
104 106
58
0
20
40
60
80
100
120
140
Cantidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Norma ISO 14001:2000
7 7 9
28
61
45
52
37
0
10
20
30
40
50
60
70
Cantidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Normas OHSAS 18001 IRAM 3800
6
9
13
10
33 34
13 14
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Cantidad
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Año
Empresas certificadas bajo Normas ISO 16949 - QS 9000
FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )
Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007
ISO 9001; 4148; 80%
ISO 14001; 612; 12%
OHSAS 18001/IRAM 3800;
246; 5%
ISO 16949/QS 9000; 132; 3%
FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )
www.institucional.frc.utn.edu.ar/sae/con
em/.../SISTEMAS%20DE%20GESTION.
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Sisstema de gestión iso

  • 1. SISTEMAS DE GESTIÓN SEGÚN LAS NORMAS ISO 9001:2000 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
  • 2. Es un sistema para establecer políticas y objetivos y poder lograr dichos objetivos Un sistema de gestión puede incluir varios sistemas como por ejemplo el de calidad, el de SySO y el de Medio Ambiente.
  • 3. Usar en forma eficiente los recursos y medios que disponemos con el fin para lograr los resultados planificados. Esto incluye: m Estructuras organizacionales m Planificación m Responsabilidades m Procedimientos m Procesos m Recursos
  • 4. La implementación de un Sistema de Gestión consiste en cumplimentar una serie de requisitos los cuales se pueden resumir interpretando la cláusula 4.1 de la norma ISO 9001:2000
  • 5. Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos. Notas: 1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente. 2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.
  • 6. Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Notas : 1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras partes interesadas 2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestión de calidad, requisito del cliente 3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento
  • 7. “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...” Comprensión de la cláusula 4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)
  • 8. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entradas en resultados Notas: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos
  • 9. Indicador del proceso Entrada/Proveedor Salida/ Cliente Secuencia de actividades Proceso
  • 10. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 11. PROCESO A Entrada A Salida A / Control B PROCESO C Control C Salida C PROCESO B Salida B Entrada C Entrada B Recurso B PROCESO D Salida D Enfoque basado en procesos
  • 12. Realimentación Realimentación RequisitosRequisitos proceso Cproceso Bproceso A Salida Entrada Entrada Salida Entrada Salida Enfoque basado en procesos
  • 13. Enfoque basado en procesos PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICION ANALISIS Y MEJORA PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE Realización del Producto Gestión de los recursos Medición, Análisis y mejora Responsabilidad de la Dirección entrada salida
  • 14. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 15. Procedimiento (3.4.5) “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso” Implementación ISO 9001:2000
  • 16. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 17. Procedimiento (3.4.5) “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Especificación (3.7.3) “documento que establece requisitos.” Recursos
  • 18. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 19. Procedimiento (3.4.5) “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Especificación (3.7.3) “documento que establece requisitos.” Recursos Registro (3.7.6) “documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”
  • 20. 4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales “La organización debe: a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
  • 21. Realización del Producto entrada salida Producto Gestión de los recursos Medición, Análisis y mejora Clientes Responsabilidad de la Dirección Requisitos Satisfacción MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000 Clientes 21
  • 22. Planificación • Aspectos Ambientales • Requisitos Legales y de otro tipo • Objetivos, Metas y programas Implementación y Operación  Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad  Capacitación, Concienciación y Competencia  Comunicaciones  Documentos del SGA  Control de la Documentación  Control operacional  Preparación y respuesta a la emergencia Verificación y Controles  Seguimiento y Medición  Evaluación de cumplimento legal  No conformidades Acciones correctivas y preventivas  Control de los Registros  Auditorias del SGA Revisión de la Dirección MEJORA CONTINUA MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL SEGÚN ISO 14001:2004 Política Ambiental
  • 23. Planificación • Identificación de Peligros •Evaluación de Riesgos • Requisitos Legales y de otro tipo • Objetivos, Metas y programas Implementación y Operación  Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad  Capacitación, Concienciación y Competencia  Comunicaciones  Documentos del SG de S y SO  Control de la Documentación  Control operacional  Preparación y respuesta a la emergencia Verificación y Controles  Seguimiento y Medición  Evaluación de cumplimento legal  No conformidades Acciones correctivas y preventivas  Control de los Registros  Auditorias del SG de S y SO Revisión de la Dirección MEJORA CONTINUA MODELO DE UN SG DE SYSO SEGÚN OHSAS 18001:2007 Política De S y SO
  • 24. ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001 Compatibilidad vs Integración NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007 compatibles integradas SI NO SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION ¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?
  • 25. SI Planificar Hacer Verificar Actuar Política Manual de Gestión Identificación de Aspectos de la Gestión Requisitos Legales y Otros Objetivos de la Gestión Programa de Gestión Responsabilidad y autoridad Formación y competencia Comunicación Control de los Documentos Prestación del servicio Control Operativo Mediciones y seguimientos Control de los registros Auditorias No conformidades, e incidentes Acciones correctivas y preventivas Revisión por la Dirección ¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?
  • 27. Política  Debe ser apropiada a la naturaleza de las actividades, productos y servicios de la organización. Debe incluir los siguientes compromisos: de mejora continua de cumplimiento con los requisitos legales ambientales, laborales y de calidad de disminuir riesgos e impactos ambientales Debe estar definida por la Dirección
  • 28. Se establecen a partir de la Política y como guías del Programa de Gestión. Específicos Cuantificables Consensuados Realistas Trazables Objetivos y Metas P Planificación
  • 29. Programa de Gestión P Planificación La organización debe establecer y mantener un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos y metas. Debe incluir: a) La asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización. b) Los medios y plazos para lograrlos.
  • 30. Elementos del PG Objetivo del plan estratégico Acciones a ejecutar Recursos existentes o nuevos Responsable Tiempo de ejecución Metas asociadas Cronograma de acciones a desarrollar Enumera recursos disponibles, tecnologías, espacios, personal Cada programa o acción tiene un responsable Se asigna una fecha probable de finalización PPlanificación
  • 31. ENTRADAS SALIDAS ACTIVIDADES (SERVICIO / PRODUCCION) Emisiones Descargas líquidas Generación de residuosConsumo de Energía Consumo de RRNN Consumo de MP PROCESOS SERVICIOS Identificación de Aspectos Ambientales Planificación P
  • 32. Identificar actividades, laborales Identificar peligros asociados Evaluar riesgos Valorar la aceptación de los riesgos Controlar los riesgos laborales significativos Identificación de los peligros y evaluación de los riesgos laborales: P Planificación 1 2 3 4 5 Conjugar probabilidad y gravedad?
  • 33. Identificación de Requisitos legales P Planificación Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier requisito o autorización que está relacionada con los aspectos ambientales, de SySO y de Calidad del producto Ejemplos de requisitos legales Legislación, incluidos estatutos y regulaciones. Decretos y directivas. Permisos, licencias u otras formas de autorización. Órdenes emitidas por organismos regulatorios. Dictámenes de cortes o tribunales administrativos. Leyes consuetudinarias o indígenas, y Tratados, convenciones y protocolos. Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales legales aplicables.
  • 35. • Los recursos suministrados por la alta dirección deben posibilitar la realización de las responsabilidades asignadas. Implementación y Operación H Las responsabilidades y autoridad se deben revisar cuando ocurre un cambio dentro de la estructura. Funciones, responsabilidad y autoridad Se deben definir y comunicar las responsabilidades y autoridades de las personas que trabajan para la empresa
  • 36. Implementación y Operación H Programas de formación : 1. Identificación de las necesidades de formación . 2. Elaboración de un plan de formación en base a las necesidades detectadas. 3. Documentación y seguimiento de la formación recibida. (Mantener registros) 4. Evaluación de la formación recibida. Formación y toma de conciencia Deben definirse las competencias del personal y proporcionar la formación necesaria para alcanzarlas
  • 37. actas de reuniones, carteleras, boletines internos, programas de sugerencias, correo electrónico, reuniones y comités. Comunicación interna Implementación y Operación H Gestión de reclamos Métodos de Información comunitaria Eventos comunitarios Sitios web- Informes de prensa Respuesta ante emergencias Comunicación externa Vecinos, clientes, contratistas, proveedores, servicios de emergencia y organismos de control.
  • 38. Implementación y Operación H La documentación del sistema de gestión debe incluir: 1. La política y los objetivos. 2. El manual de gestión. 3. Los procedimientos requeridos por las normas y los necesarios para la gestión eficaz de la Organización, 4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento legal y reglamentario, 5. Cualquier otro documento y registro determinado por la organización como necesario para asegurar el funcionamiento del SGI Documentación
  • 39. Implementación y Operación H Los documentos exigidos se deben controlar. Se debe establecer un procedimiento para: a) Aprobar los documentos. b) Revisar y actualizar los documentos. c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización . d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso. e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables. f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están identificados y controlados g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos. Control de la Documentación
  • 40. Implementación y Operación H Control Operacional • IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE CALIDAD (REAL O POTENCIAL) • PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL MEDIO AMBIENTE
  • 41. Implementación y Operación H Control Operacional Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener y evaluar periódicamente para determinar su eficacia continua. • PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS • DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS • COMUNICACIÓN A CONTRATISTAS
  • 42. Implementación y Operación H • Operaciones de procesos fabricación • Operaciones de procesos de mantenimiento, • Ensayos o actividades de laboratorio • Almacenamiento de materias primas y productos, • Compras, ventas, contratos o acuerdos con proveedores • Desarrollo, diseño e ingeniería • Entrega/prestación de productos/servicios, Donde se puede requerir Control Operacional específico?
  • 43. Implementación y Operación H Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para: a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y los accidentes potenciales que pueden tener impacto(s) en el medio ambiente como así también la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores b) Responder ante situaciones de emergencia e incidentes como así también prevenir o mitigar los impactos ambientales y riesgos laborales asociados. Estos procedimientos deben examinarse periódicamente. Preparación y respuesta ante emergencias
  • 45. Verificación y acción correctiva V Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) para hacer el seguimiento periódico de las características clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA) Deben medirse el desempeño de los procesos identificados en términos de que los mismos cumplan los objetivos de calidad asociados Se incluirá la documentación de la información para hacer el seguimiento del desempeño, de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y metas. Seguimiento y medición La organización debe calibrar y cuidar el equipo de seguimiento y medición, y debe conservar los registros asociados.
  • 46. Verificación y acción correctiva V Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales ambientales y de SySO aplicables y otros que la organización suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con el cumplimiento. Evaluación de cumplimiento legal IDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
  • 47. Verificación y acción correctiva V No Conformidades, acciones correctivas y preventivas La organización debe establecer y mantener un(os) procedimiento(s) para controlar las no conformidades y emprender acciones correctivas y preventivas. Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito. Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista o también puede ser un resultado de desempeño adverso , detectadas durante auditorias
  • 48. Verificación y acción correctiva V No Conformidades, acciones correctivas y preventivas Los procedimientos deben incluir: • Identificación de las no conformidades • Corrección de efectos. • Investigación y eliminación de las causas de no conformidades con el fin de impedir su nueva ocurrencia. • Medir la eficacia de las acciones correctivas implementadas
  • 49. Gestión de la No Conformidad No conformidad Análisis Acción inmediata Determinación de causa Acción correctiva Cumplimiento Seguimiento Eficacia (elimina la causa) (elimina el efecto) Verificación y acción correctiva V
  • 50. Verificación y acción correctiva V Registros Establecer y mantener los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos del SGI, incluida la evaluación del cumplimiento de los requisitos legales (MA, SySO, Calidad) Establecer y mantener un procedimiento para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención y disposición final de registros. Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.
  • 51. Demostración de cumplimiento Funcionamiento adecuadoSistema Lo que no se registra, no se puede medir, y por lo tanto no se puede gestionar adecuadamente Registros Recordar Verificación y acción correctiva V
  • 52. Verificación y acción correctiva V Auditorias internas Las auditorias deben ser : - Realizadas por auditores capacitados. - Planificadas. - Instancias para la detección de oportunidades de mejora La organización debe planificar, establecer y mantener un programa de auditoria para verificar el cumplimiento de los requisitos del SGI La selección de los auditores y la realización de las auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
  • 54. Actuar A Revisión por la Dirección • La dirección debe revisar el SGI, a intervalos planificados, para asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia. • La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en el sistema de gestión, incluidos la política y los objetivos. • Los resultados de las revisiones por la dirección se deben documentar.
  • 55. Actuar A Revisión por la Dirección Elementos de entrada • Resultados de las auditorias. • Comunicación de las partes externas interesadas. • El desempeño del sistema de gestión. • El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas. • El estado de las acciones correctivas y preventivas. • Las acciones finales resultantes de revisiones previas • Las circunstancias cambiantes, y • Recomendaciones de mejora. PROCESO DE REVISION DEL SGA Elementos de salida
  • 56. Sistema Nacional de Normalización, Calidad y Certificación Consejo Nacional de Normalización, Calidad y Certificación IRAM Organismo Argentino de Acreditación Consejo Asesor Normalización Certificación Documentación Capacitación Acreditación O de C Acreditación Lab. Ens. Acreditación Lab. Cal. Acreditación de auditores
  • 57. Organismo de Certificación Un Organismo de Certificación es una organización independiente que evalúa el sistema de gestión de la organización para verificar que los requisitos establecidos en las normas de referencia están implementados, documentados y mantenidos
  • 58. o Los Organismos de Certificación, son acreditados por los Organismos de Acreditación, según norma ISO 62. o Algunos Organismos de Acreditación son: – RvA Holanda – INMETRO Brasil – OAA Argentina – UKAS Reino Unido – RAB USA Qué es la acreditación? SU ORGANIZACION IRAM O.A.A ISO62
  • 59. Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007 321 383 284 555 741 685 675 504 0 100 200 300 400 500 600 700 800 Catidad 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Año Empresas certificadas bajo Norma ISO 9001:2000 14 63 48 100 119 104 106 58 0 20 40 60 80 100 120 140 Cantidad 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Año Empresas certificadas bajo Norma ISO 14001:2000 7 7 9 28 61 45 52 37 0 10 20 30 40 50 60 70 Cantidad 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Año Empresas certificadas bajo Normas OHSAS 18001 IRAM 3800 6 9 13 10 33 34 13 14 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Cantidad 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Año Empresas certificadas bajo Normas ISO 16949 - QS 9000 FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )
  • 60. Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007 ISO 9001; 4148; 80% ISO 14001; 612; 12% OHSAS 18001/IRAM 3800; 246; 5% ISO 16949/QS 9000; 132; 3% FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )