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1. SOLUCIONES

2. 2
Formas farmacéuticas líquidas.
Definición
Las FF líquidas son preparados
farmacéuticos de consistencia fluida
que pueden presentar distinta
viscosidad.
Características
Según sus características físico-
químicas, las formas farmacéuticas
líquidas se pueden agrupar en
soluciones, suspensiones y
emulsiones.

3. Soluciones
Orales
Soluciones
p/ingestión
Soluciones Jarabes Elíxires
Soluciones
bucales
Enjuague
bucal
Nasales Ótica Oftálmicas Parenterales Otros
3

4. SOLUCIÓN
Preparado líquido, claro y homogéneo obtenido por
disolución de el o los fármacos y aditivos en agua u otro
disolvente.

5. EJEMPLO DE
SOLUCIONES ORALES

6. 6
Jarabes
Pueden contener sacarosa a
concentraciones superiores al 45%
p/p (m/m), aunque el sabor dulce
también se puede conseguir con
otros edulcorantes; suelen contener
agentes aromatizantes o
saborizantes. Los jarabes no
contienen alcohol y por ello se
prefieren a los elixires en Pediatría,
pacientes en deshabituación
alcohólica, etc.
Solución acuosa de consistencia viscosa, que contiene
entre el 30 y 85% de azúcares tales como: sacarosa,
dextrosa, entre otros; en las que se encuentra disuelto el o
los fármacos y aditivos

7. EJEMPLO DE JARABES

8. 8
Ventajas
• Si se emplea la vía oral, la liberación de
los principios activos de las FF líquidas es
más rápida que en las sólidas.
• Son ideales para administrar principios
activos higroscópicos e hidrosolubles.
• Permiten un enmascaramiento eficaz de
los caracteres organolépticos
desagradables, por lo que son idóneas
para pacientes pediátricos y geriátricos.
• Son fácilmente dosificables, ya que los
principios activos se pueden diluir a las
concentraciones deseadas: en gotas o
cucharadas en preparados orales.
• De fácil aplicación tópica y más activos
que si van dispersos en pomadas.

9. 9
Desventajas
• Llevan conservantes, ya que se
contaminan más fácilmente que
las formas farmacéuticas sólidas.
• Presentan mayor volumen que las
formas farmacéuticas sólidas
a igual cantidad de p.a.
• Hay mayor riesgo de interacción de los
solventes con los PA
• Aunque se pueden administrar por
diferentes vías, los preparados que se
elaboran están destinados casi en
exclusiva a las vías oral, tópica y ótica.

10. FORMULACIÓN

11. SOLUCIÓN
Debido a la importancia que tienen las soluciones en el área
farmacéutica es necesario comprender sus propiedades,
factores que afectan la solubilidad y el proceso de dilución.
Una solución es un sistema homogéneo monofásico que
consta de dos o mas disolventes.
El disolvente o mezcla de disolventes es una fase en la que
se produce la dispersión.
Soluto es el componente que se dispersa en forma de
moléculas o iones en el disolvente.

12. PRINCIPIOS DE
SOLUBILIDAD
Es una medida de la capacidad de disolverse una
determinada sustancia (soluto) en un determinado medio
(solvente).
Se expresa en
gramos de soluto por
litro de solución (g/L)

13. Diluidas o Insaturadas: Son aquellas que contienen una
cantidad de soluto disuelto, inferior a la que admite la
solución a una temperatura dada.
Saturadas o Concentradas: Aquellas donde la cantidad de
soluto disuelto es el máximo que admite la solución a una
temperatura dada.
Sobresaturadas: Aquellas donde la cantidad de soluto
disuelto es superior al admitido por la solución a una
temperatura dada.
EXISTEN SOLUCIONES…

14. MÉTODOS PARA MEJORAR LA
SOLUBILIDAD ACUOSA
En cuanto a los fármacos no ionizados o electrolitos débiles que
se encuentran en un pH que no favorece su ionización abundante,
se deben usar uno o varios de los métodos siguientes.
Consolvencia
La solubilidad de un electrolito
débil o compuesto no polar en
agua puede mejorarse si se altera
la polaridad del solvente

15. Control del pH:
Algunos fármacos son ácidos o bases débiles que por lo
tanto su solubilidad en agua puede verse influida por el pH
del sistema.
La solubilidad de una base
débil puede aumentar si se
reduce el pH de la solución.
La solubilidad de un acido
débil mejora cuando aumenta
el pH de la solución.

16. PRINCIPIOS DE SOLUBILIDAD
Elección del disolvente.
-Soluciones acuosas
El agua es el disolvente mas utilizado como vehículo para
productos farmacéuticos.
Tipos de agua farmacéutica
Agua potable: Agua que se extrae fresca de la red de agua
potable
Agua purificada: tendrá que cumplir las características de la
farmacopea BP, es mas cara, debe usarse en todas las
ocasiones que no es deseable la presencia de sales.

17. Solventes:
Alcoholes
El alcohol etílico es el más utilizado dentro de este
grupo, en especial para aplicaciones externas, ya que
rápida evaporación tras la aplicación proporciona
acción refrescante.
En concentración mayor al 15% tiene actividad
antimicrobiana, para uso por vía oral y parenteral solo
en concentraciones bajas.

18. Alcoholes prolihídricos.
Glicoles
Propilen-
glicol
Alcoholes con dos grupos hidroxilo en cada
molécula. Su toxicidad impide su uso interno.
Se usa a menudo junto con agua o glicerol
como disolvente.
Polietilen-
glicoles
(PEG)
Amplia gama de grados de viscosidad
Ejemplo PEG 400 (disolvente en la solución
tópica de clotrimazol)

19. • Compuesto muy polar y facilita la
penetración de los fármacos a
través de la piel.
• Se usa principalmente como
disolvente en veterinaria.
Dimetilsulfóxido
• Se utiliza en la extracción de
fármacos crudos, así como
codisolvente con alcohol
Éter etílico
• Se usa como disolvente para la
aplicación tópica de fármacos en
formulaciones de emulsión
Parafina líquida

20. OTROS ADITIVOS DE LA
FORMULACIÓN SOLUCIONES
Tampones:
Los mas aceptados en farmacia son los que se elaboran con
carbonatos, citratos, gluconatos, lactatos, etc.
Modificadores de la isotonicidad:
Los mas usados son dextrosa y cloruro sódico.
Agentes antiespumantes: (destructores de espumas, como los
tensioactivos o inhibidores de esta, como los polisiliconas o las
sales cálcicas) o viscosizantes.
Mejora de la viscosidad:
Se pueden usar concentraciones bajas de agentes gelificantes que
aumentan la viscosidad del producto. Ejemplos povidona,
hidroxietilcelulosa y carbómero.

21. CONSERVANTES:
Ésteres del ácido parahidroxibenzoico
Cuando se elige se debe garantizar que:
a) No se produce la adsorción del conservante en el envase
b) Su eficiencia no se deteriora por el pH
En general, se usa ácido benzoico al 0,1-0,2%, benzoato sódico al 0,2%
y mezclas de parabenos al 0,1%.
• No tóxicos
• Efectivos en bajas concentraciones
• Sinergia

22. REDUCTORES Y ANTIOXIDANTES:
La descomposición de los productos farmacéuticos por
oxidación se puede controlar si se añaden agentes
reductores como el metabisulfito sódico, o antioxidantes
como el hidroxianisol butilado.

23. 23
Suele utilizarse la sacarosa, aunque puede ser sustituida por
fructosa, sorbitol u otros edulcorantes para que el preparado
sea apto para diabéticos.
• Sacarosa poder edulcorante de 1. (65% p/p)
• Glucosa (55% p/p)
• Aspartamo (E951) (200 veces más dulce)
• Sacarina (E954) (300-500 70° adquiere sabor metálico)
• Acesulfamo K(E960) (130-200)
• Sucralosa , etc
EDULCORANTE:

24. SABORIZANTES.
Se emplean los productos autorizados en alimentación o
sustancias naturales como la vainillina.

26. COLORANTES:
Aprobados para uso
farmacéutico o alimenticio
Estable a los cambios de pH,
calor, oxígeno y luz, alto
poder colorante (cantidad
mínima), compatible con
otros componentes de la
fórmula

27. FORMULACIÓN BÁSICA
Azúcar
Agua purificada
Conservadores
Co-disolventes
Colorantes y
saborizantes

28. TIPOS
Jarabe simple
Sacarosa: 30-80%
Agua: 20-80%
Altas concentraciones de
azúcar impiden crecimiento
bacteriano y fúngico
Puede favorecer la
aparición de precipitados
cristalinos.
Tiene acción demulcente
sobre la mucosa
orofaríngea y calma la tos
irritativa
Jarabe
medicamentoso
PA: uno o varios
Sacarosa
Agua
Jarabe simple + PA
Es posible elaborar en la
farmacia el polvo
medicamentoso al que se le
añade agua en el momento
de la administración.
Tiene una duración limitada

29. JARABE
Un jarabe aromatizado es un jarabe no medicado que contiene
diversas sustancias aromáticas o de sabor agradable y se utiliza
como vehículo en prescripciones.

32. ELABORACIÓN
Diseño de las instalaciones
• Ajuste a “Normas de correcta
fabricación”
• Equipos inmóviles de gran tamaño
• Gran consumo de energía
• Equipos y sistemas auxiliares
• Estructura modular
• Flexibilidad
• Capacidad de ampliación
• Producción lineal
• Mínimo desplazamiento de
personas, materiales y productos
• Departamentos con
subdepartamentos independientes
• Instalaciones y acabados de
calidad para minimizar costes de
mantenimiento

33. FABRICACIÓN
INDUSTRIAL
1. Aprovisionamiento de materias primas
2. Pesada de componentes
3. Elaboración de la formulación
4. Ajuste del pH
5. Enrase
6. Filtración
7. Acondicionamiento primario
8. Acondicionamiento secundario
9. Liberación de lote

34. PREPARACIÓN
Solución en
calor
Agitación
sin calor
Percolación

35. SOLUCIÓN CON CALOR
Cuando el componente no es volátil ni termolábil
El calentamiento excesivo de los jarabes a temperatura de
ebullición es indeseable ya que produce la inversión de la
sacarosa.
Los jarabes no pueden esterilizarse en la autoclave sin que
produzca cierto grado de caramelizacion.

36. EQUIPO

37. AGITACIÓN SIN CALOR

38. EQUIPO
Este proceso se utiliza cuando el
calor se asocia con la perdida de
componentes volátiles
importantes.
Para la elaboración de jarabes en
grandes cantidades se utilizan
tanques revestidos de vidrio con
agitadores mecánicos
especialmente para la disolución
de la sacarosa.

39. PERCOLACIÓN

40. EQUIPO

41. AGREGADO DE UN
LIQUIDO MEDICINAL
Este método se utiliza en aquellos casos en los que el jarabe
se medica con extractos líquidos o tinturas.
Los jarabes preparados de ese modo desarrollan precipitados
dado que el alcohol es un componente de los líquidos usados
con esta finalidad, y las sustancias resinosas y oleosas
disueltas por el alcohol precipitan cuando se mezclan con el
jarabe.

42. El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y
compatible con el jarabe que contiene.
Envases de polietileno y PVC con tapas de seguridad.
Frascos Ámbar.
Este deberá estar seco y de preferencia previamente
esterilizado o desinfectado.
Deberá ser llenado hasta el volumen total.
ACONDICIONAMIENTO
DEL JARABE

43. ACONDICIONAMIENTO

44. Debe cumplir con la NORMA
Oficial Mexicana
NOM-072-SSA1-2012,
Etiquetado de medicamentos
y de remedios herbolarios.
ETIQUETADO

45. Deberán de conservarse:
• Tapados correctamente
• En un lugar fresco
• Protegidos de la luz
CONSERVACIÓN
La USP propone el uso de conservadores
como:
-glicerol
-metilparabeno
-ácido benzoico
Para prevenir el ataque bacteriano y fúngico.

46. EQUIPO
Tanques mezcladores pueden ser de doble pared para
calefacción a vapor.

47. AGITADORES
Agitadores a turbina aplicable a volúmenes
desde 50 a 5 000 litros, siendo útiles además
para homogeneizar.
Agitador turbo-onda es útil para la mezcla
de dos líquidos de densidades diferentes.

48. TANQUES DE
ALMACENAMIENTO

49. FRACCIONADORES DE LÍQUIDOS
Para envases de tamaños variados rendimiento de 3 000 a 6
000 unidades por hora, para capacidades de hasta 250 mL.

50. PRUEBAS DE
CONTROL DE CALIDAD

51. CONTROL DE CALIDAD
51
Caracteres físicos
02
✔ Grado de cristalización
✔ Enturbamiento
Caracteres
organolépticas
01
✔ Aspecto
✔ Olor
✔ Sabor

52. CONTROL DE CALIDAD
Caracteres
fisicoquímicos
03
✔ pH
✔ Densidad
✔ Viscosidad
Caracteres
químicos
04
✔ Ensayo de los fármacos (valoración)
✔ Sustancias relacionadas
✔ Identificación

53. CONTROL DE CALIDAD
53
Caracteres
microbiológicos
06
✔ Cuenta microbiana total
✔ Identificación de patógenos
Caracteres
posológicos
05
✔ Variación de volumen
✔ Uniformidad de contenido

55. EJERCICIO PARA ANÁLISIS
Se pretende elaborar la forma farmacéutica líquida oral de un
fármaco X que presenta las siguientes propiedades:
• Sólido cristalino blanco inodoro. Sabor amargo. pH (solución
acuosa saturada) aproximadamente 6. Inodoro, punto de
fusión 170,0 ° C.
• Solubilidad en agua 14.000 mg / L a 25 ° C, muy poco soluble
en agua fría , soluble en agua hirviendo.
• pKa = 9,38, Log P=0,91
• Es un analgésicos, no narcótico, antipirético
• Se absorbe rápida y casi por completo en el tracto
gastrointestinal después de la administración oral.
• Vida media puede variar de 4 a 8 horas
• Dosis: 160 mg para niños de 3 años máximo 480 mg al día.
Que forma farmacéutica propone y pq?

56. Método de elaboración?
Si la forma farmacéutica es de 60 mL cuantos mL se le
administraría al paciente?
Aproximadamente cuantas veces al día?
Cuales serian los excipientes necesario?
Si el paciente es diabético?
Si presenta cristalización?
Si fuera poco soluble en agua y soluble en alcohol, y fuera
para un paciente adulto?