¿Has evaluado satisfactoriamente sus controles la validación de métodos analíticos microbiológicos? ¿Te gustaría mejorar su cumplimiento y optimizar las actividades de validación? No esperes a tener problemas con las agencias sanitarias, prepárate en estos tópicos…

1. VALIDACIÓN Y CONTROL DE
MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS.
DEFINICIÓN Y ALCANCE
08 y 09 de Septiembre 2021.

2. ¿Has evaluado satisfactoriamente sus controles la
validación de métodos analíticos microbiológicos?
¿Te gustaría mejorar su cumplimiento y optimizar
las actividades de validación?
No esperes a tener problemas con las agencias
sanitarias, prepárate en estos tópicos…

3. Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, dentro
del ámbito de las Buenas Prácticas de Microbiología,
favoreciendo los resultados analíticos al tener
métodos confiables.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar
su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento
regulatorio centrado en validación de métodos
analíticos microbiológicos.

4. Temario:
o Introducción
o Antecedentes
o Definiciones
o Objetivo de la validación
o Alcance de la Validación de Métodos
Analíticos Microbiológicos
o Evolución en la exigencia de la validación de
métodos microbiológicos

5. o Diferencias entre transferencia y validación de
métodos microbiológicos
o Tipo de métodos analíticos en Microbiología
o Equipo de trabajo y recursos requeridos
o Importancia del Plan Maestro de Validación
con enfoque en Microbiología
o Criterios para la elaboración de protocolos.
o Documentación de soporte.
o Manejo adecuado de muestras.

6. o Parámetros a ser determinados durante la
validación y criterios de aceptación:
 Validación de métodos cualitativos
 Validación de métodos cuantitativos
 Establecimiento de pruebas
 Importancia de las cepas
 Niveles de aprobación
 Interpretación adecuada de resultados

7.  Establecimiento de conclusiones
 Elaboración de informes
o Manejo de falsos positivos y negativos
o Administración de fallas y cambios durante y
post-validación.
o Impacto de modificaciones farmacopeicas
sobre la validez de los métodos microbiológicos.
o Criterios para la revalidación y optimización de
métodos microbiológicos.

8. o Fuentes de referencia bibliográfica
o Aspectos auditables en la validación de métodos
microbiológicos
o Incumplimientos mas constantes al presentar
informes de validación de métodos microbiológicos
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso

9. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257
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