Taller Bioética MIR MFyC Las Palmas - Consentimiento Informado 03/03/2012

1. CONSENTIMIENTO INFORMADO
Miguel Andrés Bell Mackintosh
José Guillermo Guzmán Heredia
Rosa Delia Martínez Henríquez
Virgilio Mora Vargas
Yolercy Vasquez Cabrera
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2. CONSENTIMIENTO INFORMADO
¡ Vamos, es
viejo, está
enfermo, es
chiquito !
¡ Podemos hacer
lo que queramos
con él !

3. ¿Qué es el consentimiento
informado?
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4. ¿Qué es el consentimiento
informado?
• El consentimiento informado es
un proceso gradual, que se
desarrolla desde el primer
momento en que se toma
contacto con el paciente y a lo
largo de toda su atención de
salud.
• Es un proceso
deliberativo, esencialmente
verbal, que persigue adoptar
una decisión en salud y que
culmina con la “libre”
aceptación o rechazo, por
parte del paciente, a someterse
a una
intervención, procedimiento, trat
amiento o investigación.
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5. En términos más sencillos:
Es la anuencia dada por un persona
devenida en paciente mentalmente
competente o capaz que:
• Ha recibido la información necesaria y
suficiente.
• Ha entendido la información
adecuadamente.
• Ha llegado a un decisión, después de
analizar la información, sin haber sido
sometida a coerción, influencia
indebida, persuasión o intimidación
alguna.
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6. ¿Qué no es el C.I…?
• No es un acontecimiento aislado.
• No es simplemente un accesorio
de la relación médico paciente, un
formulario a llenar y firmar. El
documento firmado es solo la
prueba concreta de que se ha
realizado el proceso antedicho;
pero no es el fin fundamental.
• No es un “cheque en blanco” para
hacer lo que nos parezca, no
exceptúa la negligencia, ni la
imprudencia.
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7. Objetivos del consentimiento
informado
Desde una perspectiva ética, clínica y
jurídica, la figura del consentimiento
informado tiene por objeto:
• Reconocer y respetar el derecho de
autonomía de los pacientes, lo que
constituye no sólo una exigencia
jurídica, sino por sobre todo, una
exigencia ética.
• Promover la participación del paciente
en su proceso de atención en salud, lo
que significa que comparte
responsabilidades y asume riesgos.
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8. Objetivos del consentimiento
informado (continuación…)
• Optimizar la relación equipo médico-paciente; el
paciente que posee una adecuada comunicación de la
información y posibilidad de participación, queda más
satisfecho con la atención, sin tener en cuenta
únicamente los resultados.
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9. Sustento del C.I.
Fundamentos
Éticos:
 Principio de Autonomía: Todo sujeto es
dueño de si mismo y responsable de las
acciones y decisiones que tome. Las
determinaciones respecto de su salud son
de su incumbencia exclusiva y
personalísima siempre que no afecte a
terceros.
 Principio de Beneficencia: lograr el alivio
del paciente. Hacer siempre lo mejor.
 No maleficencia: no dañar.
 Justicia: Igualdad de oportunidades de
lograr la atención médica que necesiten.
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10. Sustento del C.I.
Fundamentos
Médicos
• La consulta médica
establece una relación
interpersonal
íntima, cuyo contenido
se presume
confidencial.
• En base a ésta, se
establece lo que es
posible hacer o
no, para ese paciente
en particular.
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11. Sustento del C.I.
Fundamentos Legales
1914, en la sentencia del caso Schloendorff v. Society of New York Hospitals, el juez
Cardozo II Guerra Mundial Código de Núremberg la transformación
tecnológica movimientos de reivindicación de los derechos civiles
surgimiento de la bioética cambio de modelo paternalista de relación
sanitaria un nuevo modelo de relación sanitaria: Los pilares de este
modelo son el principio ético de autonomía y las actitudes deliberativas y
de participación.
la Ley General de Sanidad de 1986
Convenio de Oviedo
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12. Requisitos Elementales de C.I.
• La Información cuya función es proporcionar
los datos adecuados y necesarios a quien
debe tomar una elección, para que pueda
hacerlo sin sesgos.
• La Voluntariedad, que le permita al individuo
decidir libremente y sin coacción, si quiere o
no, someterse a un estudio o tratamiento.
• Competencia, paciente vigil, lúcido, con
capacidad jurídica para otorgar el CI. Lo
mismo para el caso del representante legal.
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13. La Información
• Dentro de los 3 requisitos mencionados del
C.I., “la información”, es uno de los temas que
origina mayor cantidad de dudas y
cuestionamientos:
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14. ¿A quién informar?
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 ¿ A la familia…?
 ¿ Al paciente…?
 ¿ A los amigos…?

15. ¿A quién informar?
Se ha entendido en la práctica, que
la relación se establece con el
paciente, y por tanto es a él a quien
se debe dar la información, y sólo si
el paciente lo autoriza se podrá dar
acceso a la información a terceras
personas.
Si el afectado no está capacitado para
tomar decisiones, la Ley obliga a obtener el
consentimiento de sus familiares o
personas vinculadas (tutor o representante
legal).
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16. ¿Quién debe informar?
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 ¿El equipo de enfermeros?
 ¿El equipo médico?
 ¿Todo el equipo de salud?

17. ¿Quién debe informar?
• Se entiende que debe
hacerlo el profesional
tratante.
• El profesional que va a
ejecutar los procedimientos
al paciente, es el que debe
entregar la información y
conseguir el
consentimiento del
enfermo.
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18. ¿Cuándo y Dónde informar?
Así! y Aquí!... No!
• Se considera que debe mediar un período como
mínimo de 24 horas entre el consentimiento y la
realización del procedimiento.
• Es necesario contar con lugares apropiados que
permitan proteger la intimidad del paciente y la
confidencialidad de los datos.
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19. ¿Cómo se debe informar?
• La información tiene que ser
adecuada, suficiente y
comprensible, es decir, el
profesional debe adaptar la
información a las características
particulares y al nivel intelectual
del paciente.
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20. Imaginemos esta situación:
El CIRUJANO:
Sra. Ud. tiene un mioma uterino
subseroso, la única alternativa posible
es una miomectomía por laparoscopia
con posible transformación a
laparotomía si se dificulta la extracción
del tumor o si hay hemorragia.
En el peor de los casos tendré
que efectuar una
histerectomía.
La PACIENTE:
después de recibir
la información …

21. ¿Qué informar? y ¿Cuánto informar?
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 ¿Todo?
 ¿Un poco?
 ¿Lo suficiente?

22. ¿Qué informar?
a) Para qué se va a hacer el procedimiento o tratamiento
(objetivos claros).
Qué se espera obtener como resultado.
d) Cuáles pueden ser los riesgos.
e) Qué alternativas existen a lo que se está proponiendo
(alternativas disponibles).
Qué ocurriría (clínicamente) si el paciente decide no
acceder a lo que se le ofrece.
Posibilidad de cambiar de idea frente al
consentimiento otorgado o rechazado (revocabilidad).
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23. ¿Cuánto informar?
• La cantidad de la
información, dependerá de las
características del paciente.
• Excepcionalmente, se puede
“dosificar” la información, cuando
por las características del paciente se
presume que la entrega de toda la
información puede ser perjudicial para
el “privilegio terapéutico”.
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24. Excepciones a la obtención del C.I.
a Grave peligro para la salud pública.
b Situación de urgencia (ej.: lesionados graves por
accidentes).
c Incompetencia o incapacidad del paciente y ausencia de
sustitutos legales.
d Imperativo legal.
e Privilegio terapéutico.
f Rechazo expreso de recibir toda información por
parte del paciente en forma voluntaria.
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25. Ejemplos de Eventos que requieren
C.I.:
1 Procedimiento de Cirugía Mayor.
2 Procedimientos que ameriten anestesia
general o local.
3 Esterilizaciones a hombres y mujeres.
4 Trasplantes.
5 Procedimientos diagnósticos y
terapéuticos considerados por el médico
como de alto riesgo o invasivos.
6 Cualquier procedimiento que requiera
mutilación.
7 Transfusiones de sangre a testigos de
Jehová.
8 Investigaciones clínicas en seres
humanos.
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26. C.I.: Proceso que termina en una
decisión:
• Si bien se habla de consentimiento
informado, se trata de un proceso
que no necesariamente puede
terminar con un
“consentimiento”, el paciente tiene
la posibilidad de aceptar lo que se le
ofrece, o bien, rechazarlo.
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27. ALCANCE DEL C.I. PARA EL
PROFESIONAL
• Aunque el C.I., excluye al profesional médico
de responsabilidad por consecuencias
previsibles, no lo redime por negligencia o
imprudencia en sus obligaciones.
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28. FORMALIDADES DEL DOCUMENTO
• No olvidar que el C.I. como instrumento legal debe
ser firmado por el paciente o tutor, por el medico
tratante y testigos si los hubiere, con hora y fecha.
• El texto debe explicar clara y suficientemente el
procedimiento o tratamiento a implementar, con
sus riesgos y beneficios.
• Declaración del paciente expresando
consentimiento y satisfacción con la información, y
que se han aclarado sus dudas.
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29. GRACIAS POR SU ATENCION
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