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Sistema de Gestión de la Calidad
Dra. Q. F. Pilar Rodríguez
Montevideo, 1 de agosto de 2005
Un Hospital en EEUU
La chance de que un
paciente muera de un error
en un hospital es de 1 en
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Un Laboratorio Clínico
Está demostrado que los
errores en un laboratorio
clínico suceden un 75-80 %
en la fase pre-analítica,
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Centro de Investigación de SI
de la Universidad de Texas
El 50% de las empresas que
perdieron datos durante una
catástrofe, no se recuperaron
nunca.
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¿QUÉ ES
CALIDAD
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Calidad es…….
 Satisfacción del cliente.
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NO HAY
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Sistema de Gestión de la
Calidad:
 Sistema de gestión para dirigir y
controlar una organización con
respecto a la calidad.
 Implica establecer:
– la política de la calidad,
– los objetivos de la calidad,
– la planificación,
– el control, el aseguramiento y la mejora de la
calidad.
Aseguramiento de la
Calidad
Parte de la gestión de la
calidad orientada a
proporcionar confianza en que
se cumplirán los requisitos de
la calidad.
Norma ISO 9000:2000
Control de Calidad
Parte de la gestión de la
calidad orientada al
cumplimiento de los requisitos
de la calidad.
– Es comprobar que lo realizado se ajusta
a lo planificado.
Norma ISO 9000:2000
Sistema de Gestión de la
Calidad
Visión
Misión
Política
Valores
P
roduct
P
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Customers
Gestión
de
objetivos
Gestión
de
sistemas
Gestión de
procesos
Gestión
del
desempeño
Visión
Es lo que aspira ser la
organización en el largo plazo,
de manera realista, creíble y
atractiva.
Misión
Es la razón por la cual existe
la organización.
Fresenius Medical Care
Venezuela
 Visión
Ser la empresa líder en atención de
pacientes renales de mayor presencia en
Venezuela con el personal más calificado
del país.
 Misión
Contribuir con el mejoramiento de la
calidad de vida de los pacientes renales,
estableciendo altos estándares en su
cuidado, a través de nuestro compromiso
en el desarrollo de productos y terapias
innovadoras con el más eficiente y
calificado talento humano.
Valores (FMC)
 Manejo de visión compartida
 Ganar-Ganar-Ganar (Trabajador,
Cliente, Organización)
 Honestidad
 Respeto a las normas
 Pensamiento Analítico
 Puntualidad
PISA Farmacéutica Mexicana
Visión
Ser la empresa farmacéutica
mexicana líder en los
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reconocida por:
– La excelencia de nuestra gente.
– El compromiso con nuestros
valores.
– Nuestros productos y servicios de
vanguardia.
Misión (PISA)
 CON LA SOCIEDAD:
Contribuir a preservar la salud y la calidad de vida,
fabricando y comercializando productos y servicios
farmacéuticos innovadores en armonía con el medio
ambiente.
 CON EL ÉXITO DE NUESTROS CLIENTES:
Satisfacer sus requerimientos con una variedad de
productos y servicios competitivos que le generen
valor, mejorando continuamente el desempeño de
nuestros procesos para exceder sus expectativas.
 CON LOS EMPLEADOS:
Ser una empresa sólida, con oportunidades de
desarrollo, retos y remuneración competitiva.
 CON LOS ACCIONISTAS:
Maximizar el valor de su inversión.
Política de la Calidad
Intenciones y orientación
globales de una organización
relativas a la calidad
expresadas formalmente por
la dirección.
Objetivos de la Calidad
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y se especifican para los niveles y funciones
pertinentes de la organización.
 Características:
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Gestión de la Calidad
¿Qué recursos
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Principios de Gestión de la
Calidad
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2. Liderazgo
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proveedor
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La organización debe
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– Es el responsable de pintar el gran panorama,
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 La Creatividad
– Las soluciones sólo sirven la primera vez. El
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Las personas son la esencia
de toda organización y su
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relacionadas se gestionan
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Producto
Servicio
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Realización del
producto
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Medición, análisis,
mejoramiento
Gestión de
recursos
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de Entrada
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Responsabilidad
de la dirección
5. Enfoque de Sistema
para la Gestión
Implica identificar,
entender y gestionar la red
de procesos
interrelacionados como un
sistema, para lograr
mejorar la eficacia y la
eficiencia de la
organización.
Enfoque Sistémico
Familia
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Cliente
Dirección
Proceso
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6. Mejora Continua
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organización.
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7. Decisiones Basadas en
Hechos
Las decisiones eficaces se
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8. Relaciones de Mutuo
Beneficio con los Proveedores
 La organización y sus
proveedores son
interdependientes y una relación
“ yo gano- tu ganas” es
beneficiosa para ambos.
Principios de Gestión de la
Calidad
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la
toma de decisión
8. Relación mutuamente beneficiosa con el
proveedor
SGC Documentado
Visión, Misión, Política
Políticas
Objetivos
Planes de la calidad
Procedimientos
Protocolos
Instrucciones
Especificaciones
Otro documentos
REGISTROS
POR QUE
QUE, CUANDO,
DONDE, QUIEN
COMO
Manual de la
Calidad
Herramientas de Mejora
Medición de la satisfacción del cliente.
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procesos.
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No Conformidades.
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Tipos de Acciones
Acción
Preventiva
Acción de
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Acción
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Especificación
Objetivo /
Especificación
Debajo de Objetivo /
Especificación
La Importancia del Cambio
CAMBIOVISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN
CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN
VISIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN
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VISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN PLAN
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ANSIEDAD
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Gestion de calidad

  • 1. Sistema de Gestión de la Calidad Dra. Q. F. Pilar Rodríguez Montevideo, 1 de agosto de 2005
  • 2. Un Hospital en EEUU La chance de que un paciente muera de un error en un hospital es de 1 en 200, mientras que la chance de que muera en una línea aérea es de 1 en 2.000 000.
  • 3. Un Laboratorio Clínico Está demostrado que los errores en un laboratorio clínico suceden un 75-80 % en la fase pre-analítica, relacionados con la toma y transporte del espécimen de ensayo.
  • 4. Centro de Investigación de SI de la Universidad de Texas El 50% de las empresas que perdieron datos durante una catástrofe, no se recuperaron nunca. ¡El 90% tuvo que cerrar dentro de los dos años siguientes!
  • 6. Calidad es…….  Satisfacción del cliente.  Cumplir con los requisitos. Adecuación al uso.
  • 7. Calidad en las Organizaciones: NO HAY TIEMPO TOMAR ATAJOS MÁS PROBLEMAS APAGAR INCENDIOS
  • 8. Sistema de Gestión de la Calidad:  Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.  Implica establecer: – la política de la calidad, – los objetivos de la calidad, – la planificación, – el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad.
  • 9. Aseguramiento de la Calidad Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. Norma ISO 9000:2000
  • 10. Control de Calidad Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. – Es comprobar que lo realizado se ajusta a lo planificado. Norma ISO 9000:2000
  • 11. Sistema de Gestión de la Calidad Visión Misión Política Valores P roduct P rom otion P rice D istributio n Customers Gestión de objetivos Gestión de sistemas Gestión de procesos Gestión del desempeño
  • 12. Visión Es lo que aspira ser la organización en el largo plazo, de manera realista, creíble y atractiva. Misión Es la razón por la cual existe la organización.
  • 13. Fresenius Medical Care Venezuela  Visión Ser la empresa líder en atención de pacientes renales de mayor presencia en Venezuela con el personal más calificado del país.  Misión Contribuir con el mejoramiento de la calidad de vida de los pacientes renales, estableciendo altos estándares en su cuidado, a través de nuestro compromiso en el desarrollo de productos y terapias innovadoras con el más eficiente y calificado talento humano.
  • 14. Valores (FMC)  Manejo de visión compartida  Ganar-Ganar-Ganar (Trabajador, Cliente, Organización)  Honestidad  Respeto a las normas  Pensamiento Analítico  Puntualidad
  • 15. PISA Farmacéutica Mexicana Visión Ser la empresa farmacéutica mexicana líder en los mercados latinoamericanos reconocida por: – La excelencia de nuestra gente. – El compromiso con nuestros valores. – Nuestros productos y servicios de vanguardia.
  • 16. Misión (PISA)  CON LA SOCIEDAD: Contribuir a preservar la salud y la calidad de vida, fabricando y comercializando productos y servicios farmacéuticos innovadores en armonía con el medio ambiente.  CON EL ÉXITO DE NUESTROS CLIENTES: Satisfacer sus requerimientos con una variedad de productos y servicios competitivos que le generen valor, mejorando continuamente el desempeño de nuestros procesos para exceder sus expectativas.  CON LOS EMPLEADOS: Ser una empresa sólida, con oportunidades de desarrollo, retos y remuneración competitiva.  CON LOS ACCIONISTAS: Maximizar el valor de su inversión.
  • 17. Política de la Calidad Intenciones y orientación globales de una organización relativas a la calidad expresadas formalmente por la dirección.
  • 18. Objetivos de la Calidad  Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. – Generalmente se basan en la política de la calidad y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización.  Características: – Medibles – Acotados en el tiempo (fijar plazos) – Realizables – Específicos – Ambiciosos
  • 19. Objetivos  Cumplir con las Normas ANSI/AAMI en el tratamiento de agua.  Reacciones pirogénicas < 0,8 / mil en el año.  KTV > 1,2 en el 75 % de los pacientes.  PA sistólica < 140 al menos en el 70% de los pacientes.  El hematocrito > a 30% en al menos en el 65% de los pacientes.
  • 20. Gestión de la Calidad ¿Qué recursos necesitamos? ¿Qué objetivos queremos lograr? ¿Qué procesos realizamos? ¿Cómo queremos trabajar?
  • 21. Principios de Gestión de la Calidad 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistema para la gestión 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 8. Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor
  • 22. 1. Enfoque al Cliente La organización debe identificar y comprender las necesidades actuales y futuras de sus clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas.
  • 23. 2. Liderazgo  La Dirección – Es el responsable de pintar el gran panorama, dar fuerza y dirección a la organización. Los rasgos de genialidad del visionario no son suficientes si no van acompañados del empeño diario y del trabajo en equipo.  La Creatividad – Las soluciones sólo sirven la primera vez. El valor está en la generación de soluciones.
  • 24. 3. Participación del Personal Las personas son la esencia de toda organización y su compromiso posibilita que el máximo de sus habilidades se empleen en beneficio de la misma.
  • 26. 4. Gestión por Procesos Los resultados deseados se alcanzan con mayor eficiencia cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como procesos.
  • 27. Proceso ENTRADA SALIDA TRANSFORMACIÓN SECUENCIA DE ACTIVIDADES RECURSOS REQUISITOS REQUISITOS PROVEEDOR CLIENTE EXPECTATIVAS NECESIDAD VALOR AGREGADO+ LÍMITES
  • 28. Gestión por Procesos Las funciones conducen el negocio Los procesos son reconocidos pero las funciones predominan Proceso 1 Proceso 2 Proceso 3 Los procesos conducen el negocio C L I E N T E ORG. VERTICAL ORG. HORIZONTAL
  • 29. Modelo de SGC Basado en Procesos MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001/9004:2000 S A T I S F A C C I O N P A R T E S I N T E R E S A D A S R E Q U I S I T O S P A R T E S I N T E R E S A D A S Producto Servicio ORGANIZACIÓN Realización del producto (y/o servicio) Medición, análisis, mejoramiento Gestión de recursos Elementos de Entrada Elementos de Salida Responsabilidad de la dirección
  • 30. 5. Enfoque de Sistema para la Gestión Implica identificar, entender y gestionar la red de procesos interrelacionados como un sistema, para lograr mejorar la eficacia y la eficiencia de la organización.
  • 32. 6. Mejora Continua Debería ser un objetivo permanente de la organización.
  • 34. 7. Decisiones Basadas en Hechos Las decisiones eficaces se deben basar en el análisis de los datos y la información.
  • 35.  Si no podemos medir, no podemos mejorar.
  • 36. 8. Relaciones de Mutuo Beneficio con los Proveedores  La organización y sus proveedores son interdependientes y una relación “ yo gano- tu ganas” es beneficiosa para ambos.
  • 37. Principios de Gestión de la Calidad 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistema para la gestión 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 8. Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor
  • 38. SGC Documentado Visión, Misión, Política Políticas Objetivos Planes de la calidad Procedimientos Protocolos Instrucciones Especificaciones Otro documentos REGISTROS POR QUE QUE, CUANDO, DONDE, QUIEN COMO Manual de la Calidad
  • 39. Herramientas de Mejora Medición de la satisfacción del cliente. Auditoría interna. Seguimiento y medición de los procesos. Seguimiento y medición del servicio. No Conformidades. Acciones Correctivas. Acciones Preventivas.
  • 40. Tipos de Acciones Acción Preventiva Acción de mejora Acción Correctiva Nuevo Objetivo / Especificación Objetivo / Especificación Debajo de Objetivo / Especificación
  • 41. La Importancia del Cambio CAMBIOVISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN VISIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN VISIÓN CAPACITACIÓN RECURSOS PLAN VISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN PLAN VISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS CONFUSIÓN ANSIEDAD CAMBIO MUY LENTO ARRANQUE EN FALSO FRUSTACIÓN

Notas del editor

  1. Si no escuchamos al paciente con profundidad, lo que hagamos como “Estrategia de Calidad” solo va a mejorar marginalmente. El cliente define la Calidad. Cumplir solamente las especificaciones del Hospital no es Calidad. Recordemos que gastar en mejoras de la Calidad y no lograr los objetivos, no solo es un desperdicio sino que afecta la credibilidad de la causa en pro de la Calidad siendo esto altamente percibido en un Hospital donde no se venden aspirinas, ni rentamos quirófanos, ni rentamos habitaciones; vendemos confianza. A través de la experiencia en diferentes Hospitales Latinoamericanos le hemos preguntado al paciente: ¿Qué es la Calidad para Usted en un Hospital? Y estas han sido algunas de las respuestas más comunes: * Que el Hospital “no huela” a Hospital * Que las enfermeras sonrían. * Que el medico tenga un trato mas humano y que piense mas en el bienestar del paciente y menos en los honorarios. * Que la comida no “sepa” a Hospital. * Que sea cómodo. Para algunos que sea mejor que un Hotel. * Que la cuenta este a tiempo y refleje los servicios prestados.
  2. Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización Explicar términos e historia. Diferencias entre planificación y gestión. Breve resumen de mi experiencia Explicar términos e historia. Diferencias entre planificación y gestión. Breve resumen de mi experiencia
  3. Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la organización y proporcionan un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad
  4. Incremento de la efectividad en el uso de los recursos para lograr un aumento de la satisfacción del cliente. Mejora de la lealtad de los clientes. Encuestas del mercado - Pacientes incógnitos - Revisiones del Servicio - Juntas con compañías aseguradoras - Encuestas con los pacientes nuevos - Llamadas telefónicas a los pacientes que ya estuvieron en el Hospital - Encuestas a pacientes que usaron un Hospital de la competencia - Entrevistas con grupos focales - Encuestas entre empleados del Hospital.
  5. Beneficios : Innovación y creatividad impulsando el logro de los objetivos de la organización. Colaboradores responsables por su propio desempeño. Colaboradores deseosos de participar y contribuir con la mejora continua. Una estrategia mal diseñada. 2. Confiar solamente que la tecnología por si misma produce Calidad. 3. No conocer profundamente las necesidades del paciente. 4. Procesos inadecuados de admisión. 5. Olvidarse de la Calidad del recurso Humano del Hospital. Una enfermera no da lo que no tiene. 6. Algunos Hospitales y médicos no están orientados hacia una cultura de la seguridad y piensan más en la comodidad, la agilidad y oportunidad de consulta y existe un patrón peligroso de invulnerabilidad: “esto no me pasara a mi”. 7. Demora en los diagnósticos. 8. Planeacion equivocada de un procedimiento quirúrgico. 9. Aplicación de medicamentos. Falta de conocimiento en dosis, mala rotulación, falta de claridad en la letra, no conocer los efectos secundarios. 10. Inadecuada monitorización del tratamiento. 11. Expedientes clínicos confusos. 12. Fallas en la comunicación. 13. Exceso de trabajo, turnos de 24 horas. 14. No tener un comité operativo de Infecciones y bioseguridad.
  6. Beneficios: Menores costos y ciclos más cortos como consecuencia del uso eficiente de los recursos. Resultados consistentes y predecibles. Focalización y priorización de las oportunidades de mejora.
  7. La utilización del pensamiento sistémico aportó también a la mejoría cualitativa. Todos los objetos son sistemas o componentes de sistemas. Este principio vale tanto para las cosas concretas o materiales, como para las ideas. Vale para átomos, personas, sociedades y sus componentes, así como las cosas compuestas de los mismos. No se podría entender, elaborar o aplicar una idea sin relación con otras ideas. En otras palabras, las ideas sólo existen como miembros de sistemas de ideas. La idea de que todo objeto es un sistema, o parte de tal, caracteriza al enfoque sistémico. Esta es la alternativa tanto al individualismo (o atomismo), como al holismo (u organicismo).(11) El primero ve los árboles, pero no ve el bosque, mientras que el segundo, ve el bosque pero no los árboles. En cambio, el enfoque sistémico facilita la percepción de los árboles (y sus componentes y entornos) así como de los bosques (así como la de sus componentes y entornos). Lo que vale para los árboles y bosques, también vale para todo lo demás, en particular para las personas y los sistemas sociales de que ellas forman parte. El enfoque sistémico es moderno. El sistema cardiovascular sólo fue reconocido por William Harvey a comienzos del siglo XVII; los astrónomos no hablaron del sistema solar antes de fines del mismo siglo; el estudio de los sistemas digestivos, nervioso, endocrino, inmune y otros subsistemas del cuerpo humano es más reciente; y la ingeniería de sistemas es aún más reciente. En otras palabras, la mayoría de los expertos adopta un enfoque sectorial en lugar de sacar partido del enfoque sistémico. Ellos mismos, o quienes les escuchan, terminan por pagar caro la adopción del enfoque sectorial. Esto es particularmente evidente, en lo que respecta a los problemas humanos, pues estos son polifacéticos y se dan en sistemas, no de a uno. Las limitaciones y el fracaso práctico de los enfoques individualistas (o atómico) y holista (o globalista), hacen que un número creciente de expertos en todos los campos, adopte más o menos tácitamente, el enfoque sistémico. Estamos aprendiendo gradualmente, a veces a altos costos, que el mejor experto es el multidisciplinario. Ya no despreciamos al generalista, a menos, claro está, que sea un aficionado en todo lo que trata. Estamos aprendiendo que, si queremos saber cómo funciona un sistema, o si queremos mejorar su diseño, o repararlo, debemos conjeturar o exhibir su composición y su estructura, así como explorar el entorno con el que interactúa. En suma, estamos aprendiendo a abordar los problemas de manera sistémica, aun cuando no empleemos esta expresión.
  8. Beneficios : Difusión de la mejora continua a todos los niveles de la organización. Flexibilidad y rapidez de reacción frente a oportunidades.
  9. Beneficios: Decisiones objetivas, consistentes y racionales. Posibilidad de demostrar la efectividad de decisiones pasadas basándose en registros.
  10. Beneficios: Creación de valor para ambas partes. Flexibilidad y velocidad en la respuesta conjunta frente a cambios del mercado o de las necesidades y expectativas del cliente. Optimización de costos y recursos.
  11. Cultura de la calidad y mensaje coherente