Este documento compara las características de pacientes tratados con dabigatrán en la vida real con los del estudio clínico RE-LY. Los resultados muestran que en la vida real hay un mayor porcentaje de mujeres, edades más avanzadas, pesos más bajos, índices de riesgo CHADS2 más altos y un uso más frecuente de dosis superiores de dabigatrán de 220 mg en comparación con los pacientes del estudio RE-LY. El documento concluye que los pacientes del estudio clínico RE-LY no

1. PACIENTES REALES vs. PACIENTES RE-LY
¿Son comparables?
López E, Pellicer MA, Nadal M, Guerrero T, Aguilar R, Sunyer N

2. Material y
Objetivo Resultados Conclusiones
métodos

3. Material y
Objetivo Resultados Conclusiones
métodos

7. Material y
Objetivo Resultados Conclusiones
métodos

8. 6 meses después de su
comercialización
Abril 2012

9. Direcció d’atenció primària
Girona
564.891 habitantes

11. Material y
Objetivo Resultados Conclusiones
métodos

12. 65 pacientes

13. En la vida real hay más % de mujeres
% mujeres
53%
37%
n=65
Estudio RE-LY

14. En la vida real son mayores
Edad media
75
71
n=65
Estudio RE-LY

15. En la vida real están más delgados
Peso (Kg)
83
75
33%
no
disponible
n=65
Estudio RE-LY

16. El filtrado glomerular es similar
% pacientes ClCr< 50 ml/min
19,5% 19,3%
29%
no
disponible
n=65
Estudio RE-LY

17. En la vida real tienen un CHADS2 mayor
% pacientes CHADS2 > 3
39%
32%
Segun datos
registrados
en la HCI
n=65
Estudio RE-LY

18. En la vida real se usa 220 mg/día
Dosis (mg/día)
71%
Estudio
RE-LY 50% 50%
22%
3% 2% 3%
75 mg 110 mg 150 mg 220 mg 300 mg

19. En la vida real “todos” los pacientes
toman IBP
% pacientes con IBP
71%
14%
n=65
Estudio RE-LY

20. Material y
Objetivo Resultados Conclusiones
métodos

22. Los pacientes RE-LY no
son pacientes reales

23. ≠
apellicer.girona.ics@gencat.cat