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DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERINA

  1. 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Diana Velecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 18 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 25 de julio del 2014 PRÁCTICA N° 7 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA TEMA: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA NOMBRE COMERCIAL: CITRATO DE PIPERAZINA LABORATORIO FABRICANTE: PLANTA PILOTO DE FARMACIA PRINCIPIO ACTIVO: CITRATO DE PIPERAZINA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 6g OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Citrato de piperazina) contenido en una Forma Farmacéutica líquida. MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Bureta  Soporte de metal  Probeta  Guantes SUSTANCIAS  40 ml (800 gotas) de Ácido acético  Cristal violeta  Acido perclórico 0.1N  Citrato de piperazina  Mascarilla EQUIPOS  Gorro ● Balanza Analítica  Zapatones  Cocineta eléctrica  Bata de laboratorio 10
  2. 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2  Mortero  Espátula  Papel Manteca PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo 3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la forma farmacéutica 5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de principio activo (Citrato de piperazina) 6. Llevar a baño maría hasta equidad 7. Disolver el principio activo en 40 ml (800 gotas) de ácido acético 8. Agregar una gota de cristal violeta a la solución problema a titular 9. Titular con solución de Ácido perclórico 0.1N hasta que se produzca una coloración azul ligeramente verdosa. 10. Realizar los cálculos y analizar los resultados REFERENCIA: 1ml Ácido perclórico 0.1N equivale a 10.71 mg de principio activo Parámetros referenciales = 93-107% 200mg p.a. se disuelven en 80ml de ácido acético GRÁFICOS 1. Medir 1ml del principio activo 2. Llevar a baño maría hasta equidad 3. Disolver en 40ml ( 800gotas) de acido acético
  3. 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 CÁLCULOS DATOS Peso Promedio: 0.4125 g Cantidad declarado: 100 mg Polvo Trabajo: 0.495 gr Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 4.7 ml (94 gotas) K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0113 Vol. Alcohol: 6,7 ml (134 gotas) Vol. H2O destilada: 6,7 ml (134 gotas) 1 ml NaOH 0.1 N  25,43 mg Ketoprofeno (C16H24O3) Rangos Referenciales: 98,5 - 101% Consumo Teórico: 4,71 ml (94,2 gotas) Sol. NaOH 0.1 N Consumo Real: 4,75 ml (95 gotas) Sol. NaOH 0.1 N UNIDADES: ml Mililitros mg Miligramos g Gramos Vol. Volumen P.a. Principio Activo Sol. Solución M Molar 1ml 20 gotas CR Consumo real CT Consumo teórico 4. Titular con Ácido perclórico 0.1N 5. Solución antes de la titulación 6. Solución después de la titulación ( Coloración azul ligeramente verdosa)
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico) 6 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 60 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐽𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 0.1 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥 𝑥 = 1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐽𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎 Cálculo de Consumo Teórico 1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 HCl𝑂4 0.1N → 10,71 𝑚𝑔 𝑃𝑎 𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃𝑎 𝑥 = 9,34 (186,8 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 HCl𝑂4 0.1N Cálculo Consumo Real Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K Consumo REAL = 4,7 ml (94 gotas) x 1,0113 Consumo REAL = 4,75 ml (95 gotas) NaOH 0.1N Cálculo % Real 1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 25,43 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ketoprofeno) 4,75 𝑚𝑙 (95 gotas) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 𝑥 𝑥 = 120,79 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ketoprofeno) 120 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 % 120,79 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ketoprofeno) → 𝑥 𝑥 = 100.65 % Determinación de Humedad Peso de Cápsula Vacía = 48,7245 g Peso de Cápsula + Muestra = 49,2088 g 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 − 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝐹𝑖𝑛𝑎𝑙 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 𝑥 100 0,5005 𝑔𝑟 − 0,4843 𝑔𝑟 0,5005 𝑔𝑟 𝑥 100 = 3,23%
  5. 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 RESULTADOS CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Olor Agradable Color Amarillo claro Aspecto Agradable Ph 5.6 Densidad 1.33 g/ml EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100.6% de concentración de ketoprofeno y el porcentaje de humedad adquirido es de 3,23% INTERPRETACIÓN El medicamento no cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 84,50% de concentración de Citrato de piperazina, no estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el jarabe de Citrato de piperazina no cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo. CUESTIONARIO 1. ¿QUÉ ACCIÓN TIENE LA PIPERAZINA? La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma concluyente. Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte se metaboliza en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina. 2. ¿QUÉ EFECTO TIENE EL JARABE DE PIPERAZINA DURANTE LA LACTANCIA? Se debe tener precaución durante su uso. Se recomienda que la madre tome la dosis después de alimentar al recién nacido y desechar la leche durante las próximas 8 h 3. ¿CUÁL ES LA DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN EN EL CASO DE Ascariasis?
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas de alcance comunitario: Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g. Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g. Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica. Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días consecutivos. 4. ¿QUÉ TIPÓ DE PRECAUCIONES SE DEBEN DE TENER DURANTE EL USO DEL JARABE DE PIPERAZINA? Debe suspenderse el tratamiento si el sujeto manifiesta hipersensibilidad o intolerancia extrema o si aparecen signos neurológicos. 5. ¿QUÉ SÍNTOMAS SE PRESENTAN EN EL CASO DE UNA SOBREDOSIS? Las sobredosis pueden provocar cólicos, tos, salivación excesiva, excitación, hiperpnea, lagrimeo, espasmos, sudación y vómitos. Las dosis letales causan convulsiones y depresión respiratoria. GLOSARIO CETOACIDOSIS Es un estado metabólico asociado a una elevación en la concentración de los cuerpos cetónicos en la sangre, que se produce a partir de los ácidos grasos libres y la desaminación (liberación del grupo amino) de los aminoácidos HIPERPNEA Hace referencia a un aumento en la cantidad de aire ventilado por unidad de tiempo en relación a lo considerado como una respiración normal. TAQUIPNEA Consiste en un aumento de la respiratoria por encima de los valores normales (>20 inspiraciones por minuto). POLIPNEA Consiste en un aumento de la frecuencia y aumento de la profundidad respiratorias. Se puede asimilar que la polipnea es una combinación de taquipnea (respiración rápida por encima de los 20 ciclos por minuto) y batipnea (respiración profunda). RESPIRACIÓN DE KUSSMAUL Es respiración rápida, profunda y laboriosa de personas con cetoacidosis o en coma diabético WEBGRAFÍA MODELO OMS DE INFORMACIÓN SOBRE PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS. PIPERAZINA. ACTUALIZADO EL 25 DE JUNIO DEL 2014. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN: http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
  7. 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 VADEMECUM.ES. PIPERAZINA. BARCELONA, ESPAÑA. ACTUALIZADO EL 3 DE DICIEMBRE DEL 2010. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01 VERMIN. JARABE DE PIPERAZINA. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN: http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm WIKIPEDIA. HIPERPNEA. ACTUALIZADO EL 30 DE MARZO DEL 2014. CONSULTADO 20 DE JULIO DEL 2014. DISPONIBLE EN: http://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpnea FIRMA DE RESPONSABILIDAD _______________________ Diana Velecela Jaya
  8. 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 ANEXOS:

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