1) La presentación trata sobre protección radiológica del paciente en radioterapia y cubre temas como accidentes en radioterapia, programas de protección radiológica e identificación de riesgos. 2) Entre los accidentes discutidos se encuentran errores en el mantenimiento de equipos que causaron dosis excesivas y fallecimientos, así como errores en la calibración de haz que afectaron a cientos de pacientes. 3) La presentación enfatiza la importancia de la formación adecuada del personal y de controles de calidad
Los campos electromagnéticos (CEM) y su interacción con los seres vivos
Proteccion radiologica del paciente en radioterapia dra sandra guzman
1. 3ra. Jornada de Protección Radiológica del Paciente
Lima, 26 de enero de 2013
Auditorio del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DEL PACIENTE
EN RADIOTERAPIA
PhD. Sandra Guzmán C.
Físico Médico
6. PRECISIÓN REQUERIDA EN RADIOTERAPIA
La radioterapia actual tiene tres objetivos fundamentales: eficacia, calidad de vida y seguridad
(OMS, 1995).
1. INTRODUCCIÒN
Fuente:
7. ADQUISICIÓN DE SISTEMA PROGRAMA DE G.C
INMOVILIZACIÓN IMAGENES PLANEACIÓN
DELIMITACIÓN DEL
BLANCO
DOSIMETRÍA
EVALUACIÓN
RADIOTERAPIA
SISTEMA DE
REGISTRO Y
1. INTRODUCCIÒN
VERIFICACIÓN
EQUIPO DE
TRATAMIENTO
MONITOREO DE
RESULTADOS
8. OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE G.C
•Establecer criterios de calidad
•Asegurar la optimización del tratamiento en RT
•Asegurar la protección radiológica protección
G.C. EN RADIOTERAPIA
Prescriptor
Medico Radioterapeuta Evaluador del Riesgo
1. INTRODUCCIÒN
Dosimetría clínica individualizada
Físico Médico
Aceptación y CC de los equipos Calidad equipos
Aspectos técnico y físicos de la dosimetría de la
radiaciación
Tec. Médico
Aplicación del plan de tratamiento del paciente
11. DISEÑO, FABRICACIÓN Y PRUEBA
Un operador de un Linac cambió demasiado rápido del modo de rayos x al modo
electrones, antes de que el equipo hubiera podido completar la orden anterior de
operar en el modo de rayos x, así que el sistema se puso en funcionamiento con
instrucciones híbridas. El accidente se repitió en seis hospitales distintos hasta que
se reconoció el origen del problema, y dos pacientes fallecieron de una dosis
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
excesiva del orden de 160 a 180 Gy.
Se determinaron los siguientes factores añadidos:
¤ El acelerador dirigido por ordenador no parecía haber sido probado en las condiciones
extremas que se dieron posteriormente en la práctica de seis hospitales diferentes.
¤ Se trató el problema ineficazmente, y antes de que se determinara la causa, el mismo
accidente se había repetido en seis centros y había provocado la muerte de dos
pacientes.
Fuente:
12. DISEÑO, FABRICACIÓN Y PRUEBA
Un operador de un Linac cambió demasiado rápido del modo de rayos x al modo
electrones, antes de que el equipo hubiera podido completar la orden anterior de
operar en el modo de rayos x, así que el sistema se puso en funcionamiento con
instrucciones híbridas. El accidente se repitió en seis hospitales distintos hasta que
se reconoció el origen del problema, y dos Autoridad fallecieron de una dosis a
Como condición previa a la licencia, la pacientes normativa debería exigir
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
excesiva del orden de 160 a 180 siguiente:
fabricantes y proveedores lo Gy.
1. Establecer una red y una metodología de mantenimiento que posibiliten la
recopilación centralizada, el análisis y el seguimiento de alteraciones en el
Se determinaron los siguientes factores añadidos:
funcionamiento del equipo que puedan afectar a la seguridad.
¤ El acelerador dirigido por ordenador no parecía haber sido probado en las condiciones
2. Formar y acreditar debidamente al personal de mantenimiento, incluyendo
extremas
quela determinación de un en la práctica de seis hospitales diferentes.
se dieron posteriormente comportamiento crítico para la seguridad y el envío de
¤ Se trató el problema ineficazmente, y antes delas circunstancias la causa, el mismo
informes precisos al fabricante sobre que se determinara del suceso mediante
procedimientos establecidos formalmente.
accidente
se había repetido en seis centros y información sobremuerte de dos pacientes.detectado en
3. Difusión inmediata de había provocado la cualquier problema
materia de seguridad, junto con la aplicación de medida preventivas y correctivas,
así como el envío de un informe a las Autoridades normativas.
4. Añadir la información sobre sucesos anómalos a la formación de usuarios y del
personal de mantenimiento.
Fuente:
13. MANTENIMIENTO
Hubo dos accidentes importantes relacionados con problemas de mantenimiento: en uno de ellos,
el hecho desencadenante fue un desajuste de energía en un linac (que afectó a 27 pacientes). El
otro accidente se debió a fallos intermitentes, seguidos de una interrupción frecuente del
tratamiento y de múltiples intentos infructuosos de arreglar el equipo que finalmente no dejaron
otra opción que desconectar los dispositivos de seguridad, de manera que se trata a los pacientes
en el “modo físico”. Ambos accidentes tuvieron consecuencias mortales.
Los siguientes factores contribuyeron a que se produjeran los accidentes:
¤ Un conocimiento deficiente del conjunto de circuitos del aparato, así como de las consecuencias
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
que acarrea el desajuste de los parámetros físicos del haz.
¤ Traslado no reglamentario del linac para una inspección de mantenimiento y devolución posterior
para su uso clínico sin que fuera notificado al físico médico, lo cual implicó una reanudación del
tratamiento sin que se realizase un control dosimétrico del haz.
¤ El linac podía operar con el selector de energía desconectado (lo que equivale al
modo no clínico), es decir, la energía seleccionada no era la energía real.
¤ En un caso de contradicción entre la pantalla y las señales emitidas (una clave que indicaba la
energía electrónica elegida, y la otra procedente de un instrumento que señalaba la energía
real), el personal no fue capaz de interpretarlas correctamente y se decidió por la equivocada.
Comentario: el personal que no ha sido formado para enfrentarse a situaciones anómalas tiende a
decidirse por la señal que le permite reanudar el trabajo, por lo que se convierte en un factor que
contribuye a que se produzcan los accidentes.
¤ En aquel momento, no se disponía de instrumentos de control inmediato de estabilidad; por
tanto, no era posible realizar con frecuencia (diariamente) revisiones instantáneas del haz.
¤ En el segundo accidente, fallos del equipo repetidos e intermitentes sin resolver provocaron en
múltiples ocasiones interrupciones de los tratamientos; este hecho indujo al oncólogo radiólogo a
operar en el modo físico, lo cual implica eliminar la defensa en profundidad (los dispositivos
de seguridad)..
14. MANTENIMIENTO
Hubo dos accidentes importantes relacionados con problemas de mantenimiento: en uno de ellos,
el hecho desencadenante fue un desajuste de energía en un acelerador (que afectó a 27 pacientes).
El otro accidente se debió a fallos intermitentes, seguidos de una interrupción frecuente del
tratamiento y de múltiples intentos infructuosos de arreglar el aparato que finalmente no dejaron
otra opción que desconectar los dispositivos de seguridad, de manera que se trata a los pacientes
el “modo físico”. Ambos de mantenimiento consecuencias mortales.
en 1. Formación del personalaccidentes tuvieron respecto a las consecuencias que se derivan
Losde los desajustes en contribuyeron a que se produjeran los accidentes: de informes precisos
siguientes factores parámetros de haz y en lo relativo a la elaboración
¤ Un conocimiento deficiente del conjunto en el equipo. aparato, así como de las consecuencias
que comuniquen fallos intermitentes de circuitos del
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
que 2. Procedimientos formalesparámetros físicos del haz. para reparación y su retorno con
acarrea el desajuste de los para el traslado del equipo
¤ Traslado no reglamentario médico.
conocimiento del físico del acelerador para una inspección de mantenimiento y devolución
posterior para su uso clínico sin quedeberían incluir, en físico médico, lo cual implicó una
3. Los procedimientos formales fuera notificado al función de las labores de mantenimiento
reanudación del tratamiento sin que se realizase un control dosimétrico del haz.
realizadas, un control del haz antes de reanudar el tratamiento.
¤ El4. Formación del operar conde radioterapia a efectos de reconocimiento y tratamiento de
acelerador podía personal el selector de energía desconectado (lo que equivale al
modo no clínico), es decir, la energía seleccionada no era la energía real.
señales anómalas y contradictorias.
¤ En un caso de contradicción entre la pantalla y las señales emitidaspermita realizar indicaba la
5. Disponibilidad de un instrumento de control de calidad que (una clave que diariamente
energía electrónica elegida,dela otra procedente de un instrumento que señalaba la energía real), el
revisiones instantáneas y los haces del acelerador.
personal no fue capaz de interpretarlas correctamente y se decidió por la equivocada. Comentario:
el personal que no ha sido formado para enfrentarse a situaciones anómalas tiende a decidirse
por la señal que le permite reanudar el trabajo, por lo
que se convierte en un factor que contribuye a que se produzcan los accidentes.
¤ En aquel momento, no se disponía de instrumentos de control inmediato de estabilidad; por tanto,
no era posible realizar con frecuencia (diariamente) revisiones instantáneas del haz.
¤ En el segundo accidente, fallos del equipo repetidos e intermitentes sin resolver provocaron en
múltiples ocasiones interrupciones de los tratamientos; este hecho indujo al oncólogo radiólogo a
operar en el modo físico, lo cual implica eliminar la defensa en profundidad (los dispositivos
de seguridad)..
15. CALIBRACIÓN DE HACES
Los hechos desencadenantes más importantes fueron los que derivaron en un error de
tasa de dosis y, por consiguiente, en tiempos de irradiación erróneos para todos los
pacientes que fueron tratados en estas condiciones. En un caso (que afectó a 115
pacientes), se cometió un fallo en lo relativo al tiempo de exposición de la
calibración de haz, lo cual provocó que se subestimase la tasa de dosis, y que se
suministraran dosis excesivas a los pacientes.
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
En un segundo caso (207 pacientes afectados), se confundió la dosis a 5 cm de
profundidad con la dosis a la máxima profundidad (un 25% de dosis excesiva). En
un tercer caso (de 426 pacientes), se trazaron equivocadamente las curvas de
decaimiento de una nueva fuente de cobalto 60, lo que implicó una dosis excesiva que
aumentó con el tiempo, ya que la curva errónea partía del punto de decaimiento
correcto; no se detectó el problema hasta 22 meses después, durante los cuales el
físico estaba dedicando su tiempo principalmente a un nuevo acelerador.
Asimismo se produjeron otros casos de interpretaciones erróneas de certificados de
calibración, como también fallos en los factores de corrección de la presión
atmosférica, cuando se tomaron datos proporcionados por la estación meteorológica,
que habían sido corregidos con relación al nivel del mar, por datos sobre la presión al
nivel de la estación metereológica. En otro caso del que se dio parte, se utilizó un haz
de sin calibración alguna (se tomó el valor de exposición del certificado sobre la fuente
de radiación, que estaba en roentgenios, por cGy). En un tercer caso, se utilizó
incorrectamente cobalto 60 una cámara de caras paralelas (en posición invertida)
por encontrarse la etiqueta en el lugar equivocado y no estar familiarizado el nuevo
físico con dicha cámara.
16. CALIBRACIÓN DE HACES
Los hechos desencadenantes más importantes fueron los que derivaron en un error de
tasa de dosis y, por consiguiente, en tiempos de irradiación erróneos para todos los
pacientes que fueron tratados en estas condiciones. En un caso (que afectó a 115
pacientes), se cometió un fallo en lo relativo al tiempo de exposición de la calibración
de haz, lo cual provocó que se subestimase la tasa de dosis, y que se suministraran
De este excesivas a los pacientes.
dosis grupo de accidentes se establecieron los siguientes factores añadidos:
¤ Enpersonal teníacaso formación general deficiente sobre calibración de haces, lo cual derivó
El un segundo una (207 pacientes afectados), se confundió la dosis a 5 cm de
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
enprofundidad con erróneas dela máxima profundidad (un 25% tomó las dosis absorbidas
interpretaciones la dosis a los certificados de calibración (se de dosis excesiva). En un
con relación al agua por dosis absorbidas con relación al aire) en cuanto al de decaimiento
tercer caso (de 426 pacientes), se trazaron equivocadamente las curvas
equipo dosimétrico (se invirtió la posición quela cámara una dosis excesiva que aumentó con
de una nueva fuente de cobalto 60, lo de implicó de ionización de caras paralelas).
¤ el tiempo, ya segunda evaluación independiente de dedosis absorbida (tras un cambio en
No hubo una que la curva errónea partía del punto la decaimiento correcto; no se
ladetectó no problema un mero error dedespués, durante los cuales el físico estaba
fuente, el se detectó hasta 22 meses cálculo antes de tratar a los pacientes).
¤ dedicandolos casos, no se produjeron a un nuevo acelerador. de las dosis absorbidas durante
En uno de su tiempo principalmente mediciones periódicas
22 meses (la dedicación del físico al nuevo acelerador motivó que descuidase la
unidad de cobalto 60).
Asimismo se produjeron otros casos de interpretaciones erróneas de certificados de
¤ calibración, como también fallos en los factores de corrección de launa supervisión general
No existieron ni procedimientos ni protocolos claros, como tampoco presión
de cumplimiento de los procedimientos. proporcionados por la estación meteorológica,
atmosférica, cuando se tomaron datos
¤ que habían sido corregidos con del equipo sin apenasmar, por datos ni transmisión de al
Se sustituyó al físico encargado relación al nivel del comunicación sobre la presión
información.
nivel de la estación metereológica. En otro caso del que se dio parte, se utilizó un haz
de sin calibración alguna (se tomó el valor de exposición del certificado sobre la fuente
de radiación, que estaba en roentgenios, por cGy). En un tercer caso, se utilizó
incorrectamente cobalto 60 una cámara de caras paralelas (en posición invertida) por
encontrarse la etiqueta en el lugar equivocado y no estar familiarizado el nuevo físico
con dicha cámara.
17. CALIBRACIÓN DE HACES
Los hechos desencadenantes más importantes fueron los que derivaron en un error de
De estos datos, se pueden inferir las siguientes medidas generales:
tasa de dosis y, por consiguiente, en tiempos de irradiación erróneos para todos los
pacientes que fueron tratadostitulacióncondiciones. En un casohistoriales de a 115 de
a) Estudios, formación y
en estas de FM; deberían incluir (que afectó casos
pacientes), se cometióaumentar la concientización sobre los errores que se pueden cometer en la
accidentes para un fallo en lo relativo al tiempo de exposición de la calibración
de haz,calibración de haces; se subestimase la tasa de dosis, y que se suministraran
lo cual provocó que
Ddosisgrupo pedido formal se establecieron nuevos haces (incluyendo el cambio de fuente)
este excesivas a los pacientes. y de los siguientes factores añadidos:
b) Un de accidentes del equipo
¤ Enpersonal teníacaso formación general deficiente se confundió la dosis a 5 cm cual derivó
El un segundo una (207 pacientes afectados), sobre calibración de haces, lo de
conforme a protocolos aprobados, y
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
enprofundidad con erróneas dela máxima profundidad (un 25% tomóAsimismoabsorbidas
interpretaciones la dosis a los certificados de calibraciónexternas. las dosis se pueden
c) Un programa de GC que comprenda inspecciones (se de dosis excesiva). En un
con relación al agua por dosis de defensa en profundidad aire) específicasal losde decaimiento
tercer caso (de las medidas absorbidas con relación al más en cuanto y
ejecutar 426 pacientes), se trazaron equivocadamente las curvas controles que se
equipo dosimétrico (se invirtió la posición que implicó una dosis excesiva que aumentó con
de una citan a continuación:
nueva fuente de cobalto 60, lo de la cámara de ionización de caras paralelas).
¤ el tiempo, yasegundacurva errónea partía del puntodosis absorbida (tras un cambiose
No hubo una que la evaluación independiente de la de decaimiento correcto; no en
ladetectó no problema un mero error deobtenida antes de tratarcuales el físico estaba
fuente, el se detectó hasta 22 meses después,de los haces conlos certificado de la fuente que
1. Comparación de la tasa de dosis cálculo durante los a el pacientes).
¤ dedicandolosfabricanteprincipalmentemediciones periódicas de las dosis absorbidas durante
Enadjunta el casos, no (diversificacióna un nuevo acelerador.
uno de su tiempo se produjeron de métodos).
22 meses (la dedicación delque debe nuevo acelerador motivó que descuidase laaparato
2. Nueva calibración físico al realizar una persona independiente con un
unidad de cobalto antes de iniciar casos de interpretaciones erróneas de certificados de
Asimismo se produjeron otros los tratamientos (supervisión añadida).
independiente 60).
¤ calibración, como en servicios de control de dosis por correo (supervisión añadida y general
No3. Participación también fallos protocolos claros, como tampoco una presión
existieron ni procedimientos ni en los factores de corrección de la supervisión
diversificación), auditorias.
deatmosférica, cuando procedimientos. proporcionados por la estación meteorológica,
cumplimiento de los se tomaron datos
¤ que habían sido corregidosdel haz aparatoal nivel programapor aseguramiento de calidad
Se 4. Mediciones periódicas con relaciónparteapenas comunicación ni sobre la presión al
sustituyó al físico encargado del como sin del del mar, de datos transmisión de
(para haces de cobalto 60, con periodicidad mensual).
información.
nivel de la estación metereológica. En otro caso del que se dio parte, se utilizó un haz
5. Dosimetría “in vivo” de las primeras reacciones químicas de un paciente (supervisión
de añadida y diversificación). tomó el valor de exposición del certificado sobre la fuente
sin calibración alguna (se
de radiación, que estaba en roentgenios, por cGy). En un tercer caso, se utilizó
incorrectamente cobalto 60 una cámara de caras paralelas (en posición invertida) por
encontrarse la etiqueta en el lugar equivocado y no estar familiarizado el nuevo físico
con dicha cámara.
18. PLANIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO
El accidente más importante ocurrió cuando se realizó una corrección manual a distancia sin
tener conocimiento de que el algoritmo del sistema de planificación del tratamiento (Treatment
Planning System - TPS) ya incluía dicha corrección, por lo que ésta se llevó a cabo por
duplicado. Por este motivo, más de 1000 pacientes recibieron una dosis insuficiente hasta un
30% inferior a la prescrita, dependiendo de la profundidad de volumen que se pretendía
alcanzar, lo cual tuvo como consecuencia que se redujera la probabilidad de controlar el tumor
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
muy por debajo de las expectativas de la prescripción.
Además de este accidente, hubo varios casos relativos a la introducción de cuadros erróneos que
contenían datos básicos para ser utilizados por el TPS computarizado. En otro caso, se
introdujeron factores de cuña por duplicado, y finalmente un fabricante proporcionó datos
inexactos que se emplearon sin una prueba de aceptación.
Se establecieron los siguientes factores añadidos:
¤ Un conocimiento deficiente del TPS dio origen a una utilización errónea del factor de
corrección.
¤ La ausencia de un control independiente de la planificación (tanto por cálculos
manuales de puntos seleccionados, como por mediciones de un maniquí o por dosimetría
“in vivo”) posibilitó la aplicación de dosis equivocadas a los pacientes y que este hecho no
fuera detectado durante varios años.
Fuente:
19. PLANIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO
El accidente más importante ocurrió cuando se realizó una corrección manual a distancia sin tener
conocimiento de que el algoritmo del sistema de planificación del tratamiento (Treatment
Planning System - TPS) ya incluía dicha corrección, por lo que ésta se llevó a cabo por duplicado.
Por este motivo, más de 1000 pacientes recibieron una dosis insuficiente hasta un 30% inferior a
la prescrita, dependiendo de la profundidad de volumen que se pretendía alcanzar, lo cual tuvo
como consecuencia que se redujera la probabilidad de controlar el de estemuy por debajo de las
Las siguientes medidas podían haber evitado los accidentes tumor grupo:
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
expectativas de la prescripción.
Además de este accidente, hubo varios casos relativos a la introducción de cuadros erróneos que
1. Formación del personal sobre modelos específicos de TPS (más en general,
contenían datos básicos para ser utilizados por el TPS computarizado. En otro caso, se
introdujeron factorescada equipo nuevo).
formación sobre de cuña por duplicado, y finalmente un fabricante proporcionó datos
inexactos que sede supervisión una prueba de aceptación. por una persona independiente.
2. Prueba emplearon sin añadida del TPS realizada
3. Cálculo de dosis manual para dosis que sirvan de puntos de referencia.
Se establecieron los siguientes factores añadidos:
Asimismo las siguientes medidas evitarían accidentes con pacientes determinados:
4. Dosimetría “in vivo” para TPS dio origen a una utilización de pacientes concretos.
¤ Un conocimiento deficiente del las primeras reacciones químicas errónea del factor de
corrección.
5. Protocolos aprobados formalmente para transmitir la prescripción a la planificación
¤ La carencia de unapedido evitar errores deconforme a protocolos aprobados, hizo posible
del tratamiento fin de formal del TPS, transmisión.
que se introdujera el error en la planificación en curso.
¤ La ausencia de un control independiente de la planificación (tanto por cálculos manuales
de puntos seleccionados, como por mediciones de un maniquí o por dosimetría “in vivo”)
posibilitó la aplicación de dosis equivocadas a los pacientes y que este hecho no fuera
detectado durante varios años.
Fuente:
20. SIMULACIÓN DE TRATAMIENTO
En un caso del que se dio parte, se trató una zona equivocada del paciente
(accidente de lateralidad) debido a un etiquetado incorrecto de la película de
simulación. Los factores añadidos a este accidente fueron que la simulación se
había realizado en una posición inusual y que no existía ningún control de la parte
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
anatómica relativa a la película.
Fuente:
21. TRATAMIENTO
En un caso, un paciente respondió al nombre de otro paciente y se le aplicó una
fracción de 2,5 Gy en el lugar equivocado; en varios casos, el empleo de un
expediente médico erróneo provocó que se trataran partes del cuerpo equivocadas (en
uno de los casos, la presencia de un segundo TM evitó el accidente, ya que éste se
dio cuenta de que se trataba del lugar equivocado y concluyó la sesión); en otro caso,
se confundió una marca en la piel de un tratamiento anterior con la marca
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
correcta, en otro, el oncólogo simplemente preguntó al paciente cuál era el lugar
correcto, y el paciente recibió un tratamiento con una placa de estroncio en el ojo en
lugar del tratamiento de haz externo que se le había prescrito.
Los factores añadidos a los accidentes fueron los siguientes:
¤ No se siguieron o se aplicaron de forma ambigua los procedimientos que contrastan los
lugares de aplicación del tratamiento con las marcas anatómicas del paciente, y no se
verificaron exhaustivamente las objeciones del paciente relativas a ser tratado en el lugar
equivocado (contrastando el paciente con el expediente).
¤ En el caso contrario, el oncólogo se fió completamente de la respuesta del paciente
respecto al lugar del tratamiento.
¤ Se comenzó la irradiación con la regulación para terapia rotacional de un paciente anterior.
Fuente:
22. TRATAMIENTO
En un caso, un paciente respondió al nombre de otro paciente y se le aplicó una
fracción de 2,5 Gy en el lugar equivocado; en varios casos, el empleo de un expediente
médico erróneo provocó que se trataran partes del cuerpo equivocadas (en uno de los
casos, la presencia de un segundo técnico evitó el accidente, ya que éste se dio cuenta
de que se trataba del lugar equivocado y concluyó la sesión); en otro caso, se confundió
La medidas que pueden adoptarse para evitar los accidentes, basadas en la filosofía de la
una marca en la piel de un tratamiento anterior con la marca correcta, en otro, el
defensa en profundidad, son las siguientes:
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
oncólogo simplemente preguntó al paciente cuál era el lugar correcto, y el paciente
recibió un tratamiento con una placa de estroncio en el ojo en lugar del tratamiento de
1. El expediente debería incluir una fotografía del paciente.
haz externo que se le había prescrito; un técnico añadió seis sesiones a las prescritas
2. Además, el personal tendría que solicitar al paciente su identificación y contrastarla
originalmente.
con el expediente, que es un procedimiento bastante más seguro que decir en voz alta el
nombre del paciente y fiarse de la respuesta positiva de éste.
Los factores añadidos a los accidentes fueron los siguientes: sin ambigüedades de ningún
3. Las marcas anatómicas deberían ser reconocibles
tipo, según procedimientos aceptados y documentados.
¤ No se actuó conforme al procedimiento de contraste de los pacientes con los expedientes.
¤ No Tendría queo se aplicaron deresponsables de identificar paciente y lugar de aplicación,
4. se siguieron haber dos TM forma ambigua los procedimientos que contrastan los
lugares de aplicación del tratamiento con lasel suministro del tratamiento. y no se
así como para toda la determinación y marcas anatómicas del paciente,
verificaron exhaustivamente las objeciones del paciente relativas a ser tratado en el
lugar equivocado (contrastando el paciente con el expediente).
¤ En el caso contrario, el oncólogo se fió completamente de la respuesta del paciente
respecto al lugar del tratamiento.
¤ Se comenzó la irradiación con la regulación para terapia rotacional de un paciente anterior.
Fuente:
23. Fuente:
FRANCIA DESDE 2005
2. ACCIDENTES EN RADIOTERAPIA
35. ELEMENTOS DE UN PPR
Asignación de responsabilidades
El Oficial de Protección Radiológica
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Designación de las zonas
Reglas locales
Educación y capacitación
Planificación para accidentes y emergencias
Vigilancia de la salud
Revisión y auditoría
Sistema de registros y reportes
Fuente: IAEA
36. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
Autoridad Reguladora
Autorización e Inspección
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Titular licenciado Empleador
Responsabilidad total por y/o Responsabilidad total por
la aplicación de las NBS la aplicación de las NBS
Oncólogo Oficial de Protección Comité de Ingenieros, TM
Radioterapeuta Radiológica y/o Físico Seguridad
Médico Radiológica
Personal Pacientes Público
Suministradores Comité de Examen Ético Expertos Externos
Fuente: IAEA
37. RESPONSABILIDADES (RADIOTERAPEUTA)
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
El médico tiene la obligación de asegurar la protección
y la seguridad en general en la prescripción y
administración de la exposición médica (NBS II.1.(b))
Esto incluye obviamente al paciente, pero también al
personal y al público
Fuente: IAEA
38. RESPONSABILIDADES (OFICIAL DE PR)
El Oficial de Protección Radiológica (OPR) es normalmente la
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
persona clave quien es responsable por el programa de protección
radiológica y su implementación.
Es una persona técnicamente competente para asesorar y
supervisar la seguridad radiológica local .
El OPR es un componente crucial del programa y se le deben
dar los recursos y la autoridad necesaria.
El OPR frecuentemente necesitará capacitación adicional
específica para la protección radiológica.
Fuente: IAEA
39. RESPONSABILIDADES (OFICIAL DE PR)
El papel del OPR se determina localmente pero normalmente
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
incluiría:
• Responsabilidad por la designación de las zonas
controladas y supervisadas
• Responsabilidad por garantizar la preparación de las reglas
locales
• Capacitación del personal nuevo en las prácticas seguras
de trabajo con radiaciones
• Enlace con la autoridad reguladora en temas relacionados
con la protección radiológica
Fuente: IAEA
40. RESPONSABILIDADES (OFICIAL DE PR)
Supervisión del programa de vigilancia radiológica del personal
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Mantenimiento de los registros, especialmente los expedientes
de los trabajadores expuestos
Vigilancia de rutina en las áreas de trabajo con radiaciones
Respuesta e investigación de accidentes radiológicos
Provisiones para la dosimetría en relación a las radiaciones
Asesoría general a la gerencia y al personal en relación a la
seguridad radiológica
Fuente: IAEA
41. RESPONSABILIDADES (FÍSICO MÉDICO)
En las aplicaciones terapéuticas de la radiación (incluida la
teleterapia y la braquiterapia), el cumplimiento de los requisitos
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
de calibración, dosimetría y garantía de calidad prescritos por
las Normas se confíe a un experto cualificado en física
radioterápica, o se efectúe bajo su supervisión;
La capacitación, competencias y la certificación de los expertos es
una cuestión de cada país
Las organizaciones profesionales pueden estar involucradas en la
definición y la certificación
Normalmente el experto es un físico médico
Fuente: IAEA
42. RESPONSABILIDADES (FÍSICO MÉDICO)
Responsable por la puesta en servicio de los equipos
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Deberá certificar que las unidades de tratamiento están
ajustada para que se usen con los pacientes
Es responsable por la planificación del tratamiento
Es responsable por los aspectos técnicos de la GC en
radioterapia
Fuente: IAEA
43. RESPONSABILIDADES (TECNÓLOGO MÉDICO)
“Conocido como técnico en terapia con radiaciones”
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Responsable por la administración precisa del tratamiento
La persona que está más cerca del paciente
Debe ser capaz de determinar los cambios en la condición del
paciente debidos a la radiación
Fuente: IAEA
44. RESPONSABILIDADES (ING. Y TEC MANT.)
Responsables por el mantenimiento de las unidades de
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
tratamiento
Requieren capacitación especializada
Deben ser capaces de determinar los parámetros de la
máquina que pudieran provocar cambios en el haz de
radiación
Deben reportar al experto calificado en física de la radioterapia
todos los problemas o reparar los que pudieran afectar el haz.
Fuente: IAEA
45. RESPONSABILIDADES (PERSONAS EXT.)
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Fabricantes y/o suministradores de equipos de radioterapia
Ingenieros de servicio
Arquitecto/ingeniero civil del hospital
Reguladores...
Fuente: IAEA
46. EDUCACIÓN Y CAPACITACIÒN
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Todo el personal debe tener la educación apropiada para
desarrollar sus deberes …
Para los propósitos de la protección radiológica esto afecta
particularmente a:
Oficial de Protección Radiológica
Médicos
Experto cualificado (Físico Médico)
TM
Personal de mantenimiento
Fuente: IAEA
47. COMITÉ DE SEGURIDAD RADIOLÓGICA
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Específico: Comité de Seguridad Radiológica, frecuentemente los
miembros son:
El OPR (FM) preside
Jefe del servicio
Jefe de Física Médica
Jefe de TM
Representantes de la gerencia (para la toma de decisión)
Representantes del personal de enfermería
La persona de salud ocupacional de la institución
Otros que se consideren apropiados
Fuente: IAEA
48. COMITÉ DE SEGURIDAD RADIOLÓGICA
Las funciones típicas del CSR son:
Supervisar el programa de seguridad radiológica de la institución
3. PROGRAMA DE PR EN RADIOTERAPIA
Asesorar y revisar las reglas locales relacionadas con la protección
radiológica
Revisar la exposición a la radiación del personal e investigar
exposiciones anormales
Revisar las nuevas aplicaciones de la radiación así como las
investigaciones
Revisar e investigar los incidentes y accidentes radiológicos
Asegurar que se hagan reportes adecuados de los accidentes
Asesorar a la gerencia en los aspectos relacionados con la
protección radiológica
Los miembros pueden requerir de una capacitación especial
Fuente: IAEA
50. 4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
51. 4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
52. OBJETIVO DEL PROYECTO
El proyecto tiene como objetivo poner en práctica una herramienta para la autoevaluación
de los servicios de radioterapia, que permita analizar los errores o fallos que pudieran dar
lugar a accidentes. Además se exponen los resultados de su aplicación a un servicio
genérico de radioterapia de los que se extraen una serie de recomendaciones para reforzar
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
los programas de calidad y seguridad de los departamentos de radioterapia.
ALCANCE
Consideraron en el estudio las situaciones del proceso de radioterapia, que podrían dar
lugar a exposiciones accidentales, tanto del paciente como del trabajador o público, desde
la instalación del equipo hasta acabar el tratamiento.
Este método, aunque no permite cuantificar el riesgo numéricamente, hace
posible clasificarlo en niveles, lo cual resulta suficiente para establecer
prioridades, sin análisis de riesgos más precisos pero más costosos.
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
53. Riesgo
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
f: frecuencia del suceso iniciador,
P: Probabilidad de fallo
C : Severidad de las consecuencias.
Figura 1. Secuencia típica de las exposiciones accidentales
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
54. Riesgo
f: frecuencia del suceso iniciador,
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
P: Probabilidad de fallo
C : Severidad de las consecuencias.
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
55. Frecuencia
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
CRITERIOS PARA LA ASIGNACIÓN DE LOS
NIVELES DE FRECUENCIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
56. TABLA 3. CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD DEL RIESGO Y ACCIONES CORRECTORAS
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
57. TELETERAPIA
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
58. TABLA 12 IMPORTANCIA DE LOS REDUCTORES DE CONSECUENCIAS (>5 %) TELETERAPIA
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
59. TELETERAPIA
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
TABLA 12 IMPORTANCIA DE LOS REDUCTORES DE CONSECUENCIAS (>5 %)
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
60. BRAQUITERAPIA
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)
62. BRAQUITERAPIA
4. MATRIZ DE RIESGO EN RADIOTERAPIA
Fuente: Proyecto: Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares, FORO (2010)