EJERCICIOS

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
 DATOS INFORMATIVOS
NOMBRE: Angie Saraguro Aguilar
DOCENTE: BQF. Carlos García G.
NIVEL: Noveno Semestre “B” CARRERA: Bioquímica y Farmacia
TRABAJO EXTRACLASE 2
EJERCICIO# 1
Se realizó un ensayo de valoración a tabletas de hidróxido de aluminio procedente de
laboratorios SANOFI Lab con una concentración de 100mg se analizan 5 tabletas con
pesos de 0,43g - 0,42g - 0,43g - 0,40g- 0,43g; se trabaja con 50mg y el viraje fue de
12,00ml Solución de EDTA 0,0 5N cuya K es de 1,012, un ml de solución de EDTA
0,05N equivale a 3,9mg Hidróxido de Aluminio Calcular el consumo Teórico,
consumo Real, , Porcentaje Real, Porcentaje Teórico el valor de referencia es 97,5 -
101,5%
 Peso Promedio ( P ): 0.422 mg
 Concentración de Principio Activo (PA): 100 mg
 Consumo practico (CP) : 422 mg
 Cantidad de polvo para trabajar: 50mg
 Consumo Teórico (CT): 12,82 ml de solución EDTA 0,05N
 Porcentaje teórico (%T): 99 %
 Consumo real (CR): 12,92 ml consumidos en la valoración
 Porcentaje real (%R): 100,8 %
 Referencia: 1 mL de solución de EDTA 0.05 N equivale a 3,9 mg
Hidróxido de aluminio.
 Parámetros d referencia: De 97,5-101,5%
 K = 1.012
CALCULO DE PESO PROMEDIO:
COMPRIMIDO PESO
1 0,43 gramos
2 0,42 gramos
3 0,43 gramos
4 0,4 gramos
5 0,43 gramos
P. Promedio 0,422 gramos
10

2. Peso promedio en mg X = 422mg
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, décima edición pág. 761
1g 1000mg
0,422g x mg
Cantidad de Polvo a trabajar
422mg 100mg PA
X mg 50mg PA
X = 211 mg
Consumo Teórico
1ml de solucion EDTA 0,05N 3,9mg Pa
X 50mg Pa
X = 12,82 ml de solucion EDTA 0,05N
50mg Pa 100 %
49,99 mg P.a X %
X = 99 %
PORCENTAJE TEÓRICO
1ml de solucion EDTA 0,05N 3,9mg Pa
12,82 ml de solucion EDTA 0,05N X mg Pa
X= 49,99 mg P.a
CONSUMO REAL
CR: Volumen de viraje x K sol.
CR: 12,5 ml sol EDTA 0,05N x 1,034
CR: 12,92 ml consumidos en la
valoración
PORCENTAJE REAL
1ml de solucion EDTA 0,05N 3,9mg Pa
12,92 ml solucion EDTA 0,05N X mg Pa
X= 50,40 mg P.a
50mg Pa 100 %
50,40 mg P.a X %
X= 100,8 %
Conclusión: El resultado de la valoración a tabletas de Hidroxido de Aluminio es de 100,8%,
este valor se encuentra dentro del rango establecido que es de 97,5 – 101,5% por lo tanto las
tabletas cumplen con este ensayo y puede ser comercializado

3. EJERCICIO# 2
En una industria farmacéutica SOFONI se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Tetracaina de clorhidrato usado en caso de dolor de garganta
de baja intensidad y sin fiebre, boca y pequeñas úlceras en la boca, cuyo peso promedio
es 600 mg de y el fabricante requiere tener 200 mg de principio activo por cada
comprimido. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía
500 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de sol. nitrito
de sodio 0.1 M obteniendo como consumo practico 18.8 ml. Determinar el porcentaje
teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .Teniendo los datos de que 1ml
de sol. nitrito de sodio 0.1 M equivale a 30.08 mg de Tetracaina de clorhidrato y la
constante de nitrito de sodio es 1.0078, los parámetros referenciales tiene del 98,5 al 101%
 Concentración de Principio Activo (PA): 200mg
 Peso Promedio: 600 mg p.a.
 Cons P (CP) : 18.8 mL nitrito/sodio al 0.1 M
 Cantidad de polvo para trabajar: 500 mg
 Consumo Teórico (CT): 16,622 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
 Porcentaje teórico (%T): 99.99 %
 Consumo real (CR): 18.94 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
 Porcentaje real (%R): 113,943 % de p.a.
 Referencia: 1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1 M equivale 30.08 mg de
p.a.
 Parámetros d referencia: De 98.5% a 101%.
 K = 1.0078
Cantidad de Polvo a trabajar
600 mg 200 mg de p.a.
X 500mg de p.a.
X= 1500 mg p.a.
CONSUMO TEÓRICO
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 30.08 mg de p.a.
X 500 mg p.a.
X= 16.622 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 30.08 mg p.a.
16,622 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
X= 499.989 mg. p.a
500 mg. p.a 100%
499.98 mg. P.A. X
X= 99.99 %
CONSUMO REAL
CR= consumo practico x K
CR=18.8 mL solución nitrito de sodio
0.1 M x 1.0078
CR=18.94 mL solución nitrito de
sodio 0.1 M
PORCENTAJE REAL
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 30.08 mg p.a.
18.94 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 569,715 mg p.a.
500 mg p.a. 100%
569,715 mg p.a. X

4. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, UNDÉCIMA
EDICIÓN PÁG.1338
EJERCICIO# 3
En los laboratorios PRINDEX se ha enviado al departamento de calidad una muestra de
comprimido de Maleato de Timolol para realizar el control de calidad de comprimidos
de 500 mg de principio activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado con
una cantidad de muestra que contenía 800 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento
se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como consumo practico
18.3 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje
real. Teniendo los datos de que 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 43,25
mg de p.a. y la constante K es 1.0025 los parámetros referenciales tiene del 98 al 101%
DATOS:
 Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
 Peso Promedio: 625 mg p.a.
 Cons P (CP): 18.3 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
 Cantidad de polvo para trabajar: 800 mg
 Consumo Teórico (CT): 18.49mL solución acido perclórico al 0.1 N
 Porcentaje teórico (%T): 99.96 %
 Consumo real (CR): 18.34 mL solución acido perclórico al 0.1 N
 Porcentaje real (%R): 99.18 % de p.a.
 Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 43,25 mg
de p.a.
 Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
 K = 1.0025
X= 113,943 % de p.a.
Cantidad de Polvo a trabajar
625 mg 500 mg de p.a.
X 800 mg de p.a.
X= 1000 mg p.a.
CONSUMO TEÓRICO
1 mL acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg de p.a.
X 800mg p.a.
X= 18.49mL solución acido perclórico al 0.1 N
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg p.a.
18.49 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 799.69 mg. p.a
Conclusión: Según la Farmacopea Argentina comprimido de Tetracaina de clorhidrato de 200
mg de p.a. de la Farmacia cruz azul fabricados por SOFONI no cumple con los parámetros
del control de calidad encontrándose dentro del rango.

5. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, UNDÉCIMA
EDICIÓN PÁG. 1347
EJERCICIO# 4
El laboratorio farmacéutico LAMBERTS elabora tabletas de TIABENDAZOL 50mg que
son utilizadas para tratar problemas parásitos intestinales tiene un peso promedio de
72mg, un contenido de principio activo de 50mg un consumo practico de 1.3 ml de HClO4
y según la farmacopea de los estados unidos mexicano debe estar contemplados entre 99-
101% tiene una referencia de que 1ml HClO4 a 0,1N equivale a 22,43 mg de tiabendazol,
con una K de 0.8972.
Datos:
 Contenido del P.A: 50mg
 Peso promedio: 72mg
 Consumo práctico: 1.3ml HClO4
 Consumo teórico: 1,4266 ml HClO4
 % real: 81,75%
 % teórico: 99.68%
 Referencias: 1ml HClO4 a 0,1N equivale a 22,43 mg de tiabendazol
 K: 0.8972
 Muestra en polvo: 32mg P.A
 Según la USP: 98-102%
 Cantidad a trabajar: 46,08mg P.A
800 mg. p.a 100%
799.69 mg. P.A. X
X= 99.96 %
CONSUMO REAL
CR= consumo practico x K
CR=18.3 mL solución acido perclórico
al 0.1 N x 1.0025
CR=18.34 mL solución acido
perclórico al 0.1 N
PORCENTAJE REAL
1 mL sol. Acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg p
18.34 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 793.45 mg p.a.
800 mg p.a. 100%
793.45 mg p.a. X
X= 99.18 % de p.a.
Conclusión: Según la Farmacopea Argentina comprimido de Maleato de Timolol, de 500 mg
de p.a. de la Farmacia SUFARMACIA fabricados por Prindex cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.

6. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, DÉCIMA
EDICIÓN PÁG.
EJERCICIO# 5
El laboratorio farmacéutico BAYER elabora tabletas de, CLORHIDRATO DE
BUPIVACAÍNA 600mg tiene un peso promedio de 760mg, un contenido de principio
Cantidad de Polvo a trabajar
P.prom. 72mg 50mg
X 32mg P.A del polvo
X=46,08mg P.A
CONSUMO TEÓRICO
1ml HClO4 22,43 mg de tiabendazol
X 32mg P.A del polvo
X= 1,4266 ml HClO4
PORCENTAJE TEÓRICO
1ml HClO4 22,43 mg de tiabendazol
1,4266 ml HClO4 X
X= 31,9 mg de tiabendazol
32mg P.A del polvo 100%
31,9 mg de tiabendazol X
X= 99.68%
CONSUMO REAL
CR= consumo practico x K
CR: (1,3ml HClO4)(0.8972)
CR: 1,1663 ml HClO4
PORCENTAJE REAL
1ml HClO4 22,43 mg de tiabendazol
1,1663 ml HClO4 X
X= 26,160 mg de tiabendazol
32mg P.A del polvo 100%
26,160 mg de tiabendazol X
X= 81,75%
Conclusión: Según los datos que se encuentras en la farmacopea de los estados unidos
mexicanos las tabletas de tialbendazol de 50 mg P.A expendidas por la farmacia SANA
SANA, fabricadas por el laboratorio LAMBERTS no cumplen con los parámetros de calidad
establecidos.

7. activo de 600mg un consumo practico de 12,4 ml de HClO4 y según la farmacopea de los
estados unidos mexicano debe estar contemplados entre 95-110% tiene una referencia de
que 1 ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 32,49 mg de CLORHIDRATO DE
BUPIVACAÍNA, con una K de 1,0798.
DATOS:
 Contenido del P.A: 600mg
 Peso promedio: 760mg
 Consumo práctico: 12,4ml HClO4
 Consumo teórico: 13,8504 ml HClO4
 % real: 96,60%
 % teórico: 99.97%
 Referencias: 1ml HClO4 a 0,1N equivale a 32,49 mg de CLORHIDRATO
DE BUPIVACAÍNA
 K: 1,0798
 Muestra en polvo: 450mg P.A
 Según la USP: 98-102%
 Cantidad a trabajar: 570mg P.A
Cantidad de Polvo a trabajar
P.prom. 760mg 600mg
X 450mg P.A
X=570mg P.A
CONSUMO TEÓRICO
1ml HClO4 32,49 mg de CLORHIDRATO DE
BUPIVACAÍNA
X 450mg P.A del polvo
X= 13,8504 ml HClO4
PORCENTAJE TEÓRICO
1ml HClO4 32,49 mg de CLORHIDRATO DE BUPIVACAÍNA
13,8504 ml HClO4 X
X= 449.9 mg de CLORHIDRATO DE BUPIVACAÍNA
450mg P.A del polvo 100%
449.9 mg de CLORHIDRATO DE BUPIVACAÍNA X
X= 99.97%
CONSUMO REAL
CR= consumo practico x K
CR: (12,4ml HClO4)(1,0798) =
PORCENTAJE REAL

8. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, UNDÉCIMA
EDICIÓN PÁG. 870
FIRMA
0706619608
CR:13,38 ml HClO4 1ml HClO4 32,49 mg de CLORHIDRATO DE
BUPIVACAÍNA
13,38 ml HClO4 X
X= 434,71 mg de CLORHIDRATO DE BUPIVACAÍNA
450mg P.A del polvo 100%
434,71 mg de CLORHIDRATO DE BUPIVACAÍNA
X
X= 96,60%
Conclusión: Según los datos que se encuentras en la farmacopea de los estados unidos
mexicanos las tabletas de CLORHIDRATO DE BUPIVACAÍNA de 600 mg P.A expendidas
por la farmacia SANTA FE, fabricadas por el laboratorio BAYER no cumplen con los
parámetros de calidad establecidos.