procesamiento de dispositivos biomedicos.

1. INFECTOLOGÍA APLICADA
A LA ENFERMERÍA
Condiciones para el procesamiento de los dispositivos biomédicos (DBM)
El proceso que reciben los elementos biomédicos y consta de los siguientes
pasos:
prelavado, lavado, acondicionamiento y desinfección o esterilización.
El objetivo es hacerlos seguros en los siguientes usos con los pacientes.
Prelavado
Tiene como objetivo brindar una or . Se recomienda para ello el uso de un
detergente enzimático. En el prelavado, y por acción del detergente enzimático,
la materia orgánica presente en los
elementos biomédicos se desprende, y junto
con ella los gérmenes que se encuentran
adheridos. De este modo, disminuye el riesgo
del operador durante el procedimiento y
durante el traslado y recepción del material
en el Servicio de Esterilización. El detergente
enzimático remueve la materia orgánica de la
superficie de los dispositivos biomédicos
(DBM) por digestión enzimática. La eficacia
de la limpieza enzimática depende de la
mezcla de enzimas presente en el producto
elegido. Las enzimas son proteínas obtenidas industrialmente por procesos
biotecnológicos a partir de bacterias y hongos. Genéricamente una enzima es
un catalizador (agente químico que acelera reacciones a bajas temperaturas) y
son específicas, es decir que para cada reacción hay una determinada enzima.
Para que la actividad de la enzima proteasa sea
efectiva, es necesario remover todo el almidón
y otros carbohidratos propios de las
membranas celulares de la materia orgánica
con la enzima amilasa o carbohidrasa. Las
membranas celulares tienen un componente
significativo (8%) de carbohidratos que cubren
el exterior de las células y evitan el contacto de
la proteasa con las proteínas de la materia
orgánica a eliminar. La presencia de la enzima
lipasa, también es importante porque las grasas
tienden a permanecer como aceites sobre la superficie de la solución de

2. INFECTOLOGÍA APLICADA
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limpieza y podrían redepositarse al extraer el dispositivo biomédico (DBM). Es
por ello que al elegirse un detergente enzimático debe constatarse la existencia
de las tres enzimas: proteasa, amilasa o carbohidrasa y lipasa.
El prelavado facilita también la acción mecánica del segundo paso: el lavado.
El prelavado es el único paso del proceso de descontaminación que se realiza
en las unidades de internación, ya que los pasos restantes del proceso, se
realizarán en la Central de Esterilización. Para efectuar el prelavado, el
operador debe usar guantes resistentes y contar con inmunización para
Hepatitis B.
Lavado
Es el segundo paso del proceso de descontaminación. Consiste en la
eliminación de material extraño de los objetos, en especial orgánico,
completando la acción iniciada con el prelavado. Su acción es mecánica,
mediante frotado o cepillado de las partes. También se recomienda la utilización
de detergentes enzimáticos. Hay que tener en cuenta que muchos elementos
e instrumental pueden tener
ranuras, canaletas, partes
huecas, muescas, etc. que
dificultan las tareas de
prelavado y lavado. En estos
casos, se recomienda la
introducción del detergente
enzimático mediante presión
con jeringas. El enjuague
debe hacerse en forma
similar. Determinados objetos requieren de un desarme total o parcial, para
asegurar el perfecto lavado de cada una de sus partes.
Desinfección
Es la eliminación de todos los microorganismos vegetativos, excepto las
esporas bacterianas o micóticas, de un objeto inanimado. Se efectúa por medio
de agentes químicos, los que se adecuarán al tipo de desinfección que deba
aplicarse. Para que
el desinfectante
actúe, los elementos
deben encontrarse
libres de materia
orgánica. La eficacia
de la desinfección se
ve afectada ante la
falta de limpieza de un objeto. Existen tres niveles de desinfección: alto,
intermedio y bajo.

3. INFECTOLOGÍA APLICADA
A LA ENFERMERÍA
Esterilización
Es la destrucción o
eliminación de toda forma
de vida, y puede llevarse a
cabo mediante un proceso
físico o químico. Cuando
un elemento va a ser
esterilizado, no es
necesaria su desinfección
previa.
Entre los métodos de
esterilización más usados
se destacan: calor seco,
calor húmedo y gas (Óxido
de Etileno). El avance científico ha permitido encontrar nuevas tecnologías,
métodos y aparatos destinados a agilizar y mejorar los procesos de
esterilización a que pueden ser sometidos los DBM, como por ejemplo el
autoclave de formaldehido a bajas temperaturas y la esterilización por plasma
de peróxido de hidrógeno.
Factores que influyen en los procedimientos de
desinfección
 Naturaleza del material
La superficie más fácil de desinfectar es aquella que es lisa, no porosa y
fácilmente limpiable. Los intersticios, articulaciones y superficies porosas
constituyen barreras de penetración a los germicidas líquidos y requieren
tiempos más prolongados de contacto para alcanzar la desinfección.
 Número de microorganismos presentes
Cuanto más alto es el nivel de contaminación de un elemento, mayor será el
tiempo de exposición al desinfectante para lograr que la población microbiana
resulte eliminada. La materia orgánica presente en los elementos que se van
desinfectar puede hacer fallar el procedimiento, debido a que impide la
desinfección de los sitios donde está instalada y puede inactivar parcial o
totalmente los germicidas empleados. La limpieza física – Prelavado y Lavado–
es el paso más importante en un proceso de desinfección.
 Tipo y concentración del desinfectante
Cuánto más alta es la concentración del desinfectante, mayor es su efectividad
y menor será el tiempo de contacto necesario. Sin embargo, algunos
germicidas cuando se usan en concentraciones muy elevadas, pueden corroer

4. INFECTOLOGÍA APLICADA
A LA ENFERMERÍA
o dañar los materiales. Por tal razón, las concentraciones deben estar
previamente determinadas y basadas en las especificaciones del fabricante del
producto. Si las concentraciones son muy elevadas dañan los materiales y si
se diluyen más allá de las recomendaciones, no sólo no cumplirán con el
propósito deseado, sino que pueden permitir el crecimiento de gérmenes del
medio ambiente hospitalario, como por ejemplo bacilos gram negativos.
 Duración de la exposición y temperatura
Deben respetarse los tiempos estipulados para los distintos procesos de
desinfección, los que a su vez dependerán del tipo de solución desinfectante
empleada. El tiempo de exposición y la temperatura deben estar
estandarizados. Variaciones en uno u otro sentido pueden hacer fallar el
proceso de desinfección. Si la duración o la temperatura son excesivas, el
material puede dañarse y si fueran menores a las establecidas, el proceso de
desinfección no resultará efectivo.
Clasificación de los elementos según Earle Spaulding
Críticos: Se denomina así a los elementos y equipos que se introducen en el
torrente sanguíneo, tejidos y cavidades estériles. Tienen alto riesgo de producir
infecciones.
Semicríticos: Se denomina
así a los elementos y
equipos que tienen contacto
con membranas mucosas o
piel lesionada (incluyendo
endoscopías no invasivas).
Tienen mediano riesgo de
producir infecciones.
No críticos: Se denomina
así a los elementos y
equipos que tienen contacto
con la piel intacta del paciente, son utilizados en su atención indirecta o forman
parte del mobiliario y estructura física del ambiente hospitalario. Tienen bajo
riesgo de producir infecciones.
Niveles de desinfección
Se reconocen tres niveles: alto, intermedio y bajo.
Alto nivel: Destruye todos los microorganismos con excepción de un gran
número de esporas bacterianas (bacterias, casi todas las esporas de hongos,
M. tuberculosis, pequeños virus).
Nivel intermedio: Inactiva bacterias vegetativas, hongos, casi todos los virus
y Mycobacterium tuberculosis. No actúa sobre esporas bacterianas.

5. INFECTOLOGÍA APLICADA
A LA ENFERMERÍA
Bajo nivel: Destruyen a la mayoría de
las bacterias vegetativas, algunos virus,
algunos hongos, pero no afectan
organismos más resistentes como
Mycobacterium tuberculosis o esporas
bacterianas.
En 1961, en los Estados Unidos, Earle
Spaulding diseñó esta clasificación de
elementos y equipos usados con los
pacientes, basada en la invasividad de cada uno de ellos y el riesgo de infección
asociado. Sin embargo, esta clasificación debe estar sujeta a una cuidadosa
observación del paciente, ya que es su circunstancia y no el elemento, el que
debe ser tenido en cuenta. Ejemplo: una chata es por definición un elemento
no crítico y generalmente es usado sobre piel intacta del paciente. Sin embargo,
si debe usarse en un paciente quemado o con escaras o cuya piel está
lesionada, se convierte en un elemento semicrítico y requerirá entre usos, de
un proceso de desinfección de nivel intermedio. Por otra parte, desde 1961 a la
fecha, la emergencia de nuevos patógenos y su resistencia microbiana, tanto a
antibióticos como a antisépticos y desinfectantes, ha creado nuevos planteos y
es objeto de constantes discusiones. De todos modos, la Clasificación de
Spaulding aún resulta de mucha utilidad para tomar decisiones en el
reprocesamiento o tratamiento de elementos y DBM.
Clasificación de elementos y niveles de desinfección
Elementos Ejemplos Procedimientos indicados
Agujas, sondas vesicales, Sólo Esterilización
catéteres cardíacos, material

 Calor seco
Críticos quirúrgico, componentes de  Vapor a presión
bomba de cirugía, etc.   Óxido de etileno
 Plasma de peróxido de hidrógeno
Filtros de hemodiálisis  Ácido peracético
 Glutaraldehido al 2 %
Fibroscopios, broncoscopios, 1. Esterilización
endoscopios, citoscopios, 2. Desinfección de alto nivel:
Semicríticos circuitos del respirador y de  Glutaraldehido al 2 %.
anestesia, equipos de terapia

Tiempo de contacto: 20 minutos
respiratoria, de aspiración, etc. Ortoftalaldehído 0,55 %

Tiempo de contacto: 12 minutos
Ácido peracético
Máscaras de oxígeno, 1. Esterilización
humidificadores, frascos de 2. Desinfección de alto nivel:
aspiración, etc.  Hipoclorito de sodio 650 – 675 ppm
(sólo en pacientes adultos)
 Dicloroisocianurato de sodio (sólo en
pacientes adultos)
 Cloroxidante electrolítico en solución
hipertónica de cloruro de sodio (Amuchina®:
de elección en pacientes pediátricos)

6. INFECTOLOGÍA APLICADA
A LA ENFERMERÍA
Desinfección de nivel intermedio o bajo
Tensiómetros, termómetros,
nivel:
estetoscopios, orinales, chatas,  Hipoclorito de sodio 100 ppm (1:500)
etc.  Dicloroisocianurato de sodio
 Cloroxidante electrolítico en solución
hipertónica de cloruro de sodio (Amuchina
No críticos ® al 1,5 %).
 Peroxomonosulfato de potasio
estabilizado
 Alcohol 70 % (tiempo de contacto: 20
minutos. Altera los materiales de plástico
y goma)
Mesadas, piletas, paredes,
Desinfección de bajo nivel
techos, pisos, etc. -Productos que limpian y desinfectan en
Unidad o entorno del paciente: forma simultánea:
cama, mesa de luz, mesa de  Peroxomonosulfato de potasio estabilizado
comer, pie de suero, etc.

(LT8® - Lab. Adox SA)
Incubadoras, servocunas, etc. Amonios cuaternarios (a partir de la
Superficies de trabajo, tercera generación)
cubiertas externas de monitores  Trocloseno con tensioactivos compatibles
y equipos de asistencia al  (Saniclor Dúo® - Lab. Acqua Lung)
paciente. - Productos que requieren de limpieza
previa para poder realizar correcta
desinfección:
 Hipoclorito de sodio 100 ppm (1:500)
 Dicloroisocianurato de sodio
 Cloroxidante electrolítico en solución
hipertónica de cloruro de sodio (Amuchina
® al 1,5 %)
Referencias Bibliográficas
http://afam.org.ar/textos/13_08/proceso_estirilizacion
https://codeinep.org/wp-content/uploads/2017/02/REUSO-ADECI