1. Revisión bibliográfica ESTUDIO CURE EFFECTS OF CLOPIDOGREL IN ADDITION TO ASPIRIN IN PATIENTS WITH ACUTE CORONARY SYNDROMES WITHOUT ST-SEGMENT ELEVATION D’Amico, Andres E.
2. CURE Randomizado, Prospectivo, Doble Ciego Se estudio en efecto de la administración de Clopidogrel junto con Aspirina en pacientes con SCASEST Se incluyeron 12562 pacientes, con un promedio de edad de 64±11 años, de los cuales el 40% era mujeres. El 75% de los pacientes tenían diagnostico de Angina Inestable y el 25% restante elevación del marcadores enzimáticos.
3. CURE No se incluyeron paciente con contraindicaciones de terapia antiplaquetaria o antitrombotica, pacientes que fueron revascularizados en los 3 meses previos o habían recibido inhibidores de IIb/IIIa en los 3 días previos, previamente anticoagulados, o con fallo cardiaco severo. A todos se le administro aspirina (75-325 mg) junto con algun tipo de heparina (73%); y se les asigno Clopidogrel (300mg dosis de carga y 75mg diarios dosis de mantenimiento) o Placebo por un lapso se 3 a 12 meses(un promedio 9 meses).
4. CURE End Point 1° Muerte por causa cardiovascular IAM Stroke End Point 2° Isquemia refractaria End point 1°
5. Puntos de seguridad Sangrado que compromete la vida Sangrado mayor Sangrado menor
6. Definiciones Muerte CV IAM: ángor, elevación por dos veces de marcadores séricos o por 3 veces si se había realizado ATC y cambios en el ECG. Stroke: nuevo foco neurológico pasadas la 24hs de inicio de tto confirmado por TAC/RNM Isquemia refractaria Ángor >5min + cambios en ECG con TTO optimo (2 antiginosos, de los cuales uno sea nitritos EV) y que requirieron intervención urgente. Post alta: re hospitalización a las 24hs por angor y cambios ECG Isquemia severa: no requería intervención Angina recurrente sin cambios en ECG
7. Definiciones Sangrado que compromete la vida Sangrado fatal Reducción en 5g/dl del nivel de Hemoglobina Hipotensión que requiere el uso de inotrópicos Necesidad de intervención quirúrgica Sangrado mayor Sangrado que incapacitante Sangrado intraocular que provoca perdida de la visión Sangrado que requiere transfusión de 2 UGR Sangrado menor Otros sangrados que requieran suspensión de medicación
8.
9. Resultados Hubo una reduccion en la incidencia del Endpoint 1° del 20% Un 70% fue a expensas del IAM tipo Q Reducción de angina refractaria intrahospitalaria No hubo impacto sobre la mortalidad ya sea aguda o a largo plazo
14. Conclusiones Demostró el beneficio de adicionar clopidogrel al tratamiento de los SCASEST al reducir con este acto el riesgo de IAM tipo Q e isquemia refractaria intrahospitalaria Los beneficios se vieron ya a las 24hs de iniciado el tratamiento aunque gran parte de los pacientes estudiados recibieron tratamiento con algún tipo de heparina desconociendo por cuanto tiempo fue administrada y en que dosis Debería administrarse al menos hasta 9 meses del episodio agudo
15. Conclusiones No demostró disminución de la mortalidad a corto y largo plazo Demostró un incremento significativo de las hemorragias mayores y pero no asi para las hemorragias que comprometen la vida. Aumento la incidencia de sangrado en los pacientes que requirieron CRM dentro de los 5 dias de administrado el Clopidogrel
16. El denominado PCI-CURE, es un sub estudio que evaluó los resultados de ATC en pacientes que eran tratados o no con clopidogrel sobre la incidencia de evento combinado. Demostró una disminución a mediano y corto plazo en la incidencia de evento combinado en los pacientes tratados con clopidogrel a sobre la base de la reducción de IAM tipo Q. Evidencio un mayor beneficio si la carga se administraba 6hs o mas previas al procedimiento. La administracion de dosis de carga de 600 mg demostro beneficio mas precoz En estos pacientes se demostró también un reducción en la utilización de inhibidores de bloqueantes IIb/IIIa