2. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
• Opciones tratamiento limitadas en pacientes con infección
por COVID-19 no hospitalizados.
• Algunos datos apoyan el potencial beneficio de ác. Grasos
Omega-3 en inflamación e infección.
• Icosapent etil (IPE), forma oral de ácido eicosapentanoico
(EPA) seguro y bien tolerado.
ANTECEDENTES
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
3. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
ANTECEDENTES
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
IPE: Reducción significativa de
eventos CV en pacientes con
dislipemia con enfermedad CV
o DM
IPE: Reducción pacientes
COVID-19+
-Niveles PCR
-Síntomas
4. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
:
IPE a dosis altas (8 gr/día):
No prevención infección por COVID-19 en pacientes sanos
No diferencias en niveles PCR
Bien tolerado
5. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
• Criterios inclusión
– Adultos ≥ 40 años
– Infección por COVID-19 confirmada
– <7 días desde inicio síntomas
– No criterios hospitalización
• Criterios exclusión
– Hospitalizados o con criterios
– Embarazo/lactancia
– Falta de acceso a comunicaciones vía web
– Incapaz dar CI
– Contraindicación/hipersensibilidad EPA
– Tratamiento anticoagulante
– Diátesis hemorrágica
N= 2000 pacientes
Potencia 90% detección 30% RRR
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
8. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
RESULTADOS
No diferencias significativas
Tendencia hacia cierto beneficio
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
9. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
Seguridad:
No diferencias en efectos adversos
Bien tolerado Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
10. Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
CONCLUSIONES
• Se evidencia una tendencia a la reducción del end-point primario con
icosapent etil (IPE), aunque esta reducción no fue estadísticamente
significativa.
• IPE a dosis altas fue bien tolerado a pesar de un mayor porcentaje de
pacientes que discontinuaron el tratamiento, frente a placebo (7% vs 3.8%).
• Son necesarios ensayos clínicos aleatorizados más potentes para establecer
si IPE juega un papel en el tratamiento de los pacientes con infección por
COVID-19 no hospitalizados.