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Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
• Opciones tratamiento limitadas en pacientes con infección
por COVID-19 no hospitalizados.
• Algunos datos apoyan el potencial beneficio de ác. Grasos
Omega-3 en inflamación e infección.
• Icosapent etil (IPE), forma oral de ácido eicosapentanoico
(EPA) seguro y bien tolerado.
ANTECEDENTES
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
ANTECEDENTES
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
IPE: Reducción significativa de
eventos CV en pacientes con
dislipemia con enfermedad CV
o DM
IPE: Reducción pacientes
COVID-19+
-Niveles PCR
-Síntomas
Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
:
IPE a dosis altas (8 gr/día):
No prevención infección por COVID-19 en pacientes sanos
No diferencias en niveles PCR
Bien tolerado
Elena García Romero
PREPARE-IT 2 Trial
• Criterios inclusión
– Adultos ≥ 40 años
– Infección por COVID-19 confirmada
– <7 días desde inicio síntomas
– No criterios hospitalización
• Criterios exclusión
– Hospitalizados o con criterios
– Embarazo/lactancia
– Falta de acceso a comunicaciones vía web
– Incapaz dar CI
– Contraindicación/hipersensibilidad EPA
– Tratamiento anticoagulante
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N= 2000 pacientes
Potencia 90% detección 30% RRR
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
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OBJETIVOS
Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
Elena García Romero
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Seguridad:
No diferencias en efectos adversos
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CONCLUSIONES
• Se evidencia una tendencia a la reducción del end-point primario con
icosapent etil (IPE), aunque esta reducción no fue estadísticamente
significativa.
• IPE a dosis altas fue bien tolerado a pesar de un mayor porcentaje de
pacientes que discontinuaron el tratamiento, frente a placebo (7% vs 3.8%).
• Son necesarios ensayos clínicos aleatorizados más potentes para establecer
si IPE juega un papel en el tratamiento de los pacientes con infección por
COVID-19 no hospitalizados.

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PREPARE-IT 2 Trial

  • 1. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 2. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial • Opciones tratamiento limitadas en pacientes con infección por COVID-19 no hospitalizados. • Algunos datos apoyan el potencial beneficio de ác. Grasos Omega-3 en inflamación e infección. • Icosapent etil (IPE), forma oral de ácido eicosapentanoico (EPA) seguro y bien tolerado. ANTECEDENTES Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 3. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial ANTECEDENTES Presentación del Dr. Díaz AHA 2021 IPE: Reducción significativa de eventos CV en pacientes con dislipemia con enfermedad CV o DM IPE: Reducción pacientes COVID-19+ -Niveles PCR -Síntomas
  • 4. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Presentación del Dr. Díaz AHA 2021 : IPE a dosis altas (8 gr/día): No prevención infección por COVID-19 en pacientes sanos No diferencias en niveles PCR Bien tolerado
  • 5. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial • Criterios inclusión – Adultos ≥ 40 años – Infección por COVID-19 confirmada – <7 días desde inicio síntomas – No criterios hospitalización • Criterios exclusión – Hospitalizados o con criterios – Embarazo/lactancia – Falta de acceso a comunicaciones vía web – Incapaz dar CI – Contraindicación/hipersensibilidad EPA – Tratamiento anticoagulante – Diátesis hemorrágica N= 2000 pacientes Potencia 90% detección 30% RRR Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 6. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial OBJETIVOS Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 7. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 8. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial RESULTADOS No diferencias significativas Tendencia hacia cierto beneficio Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 9. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Seguridad: No diferencias en efectos adversos Bien tolerado Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 10. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial CONCLUSIONES • Se evidencia una tendencia a la reducción del end-point primario con icosapent etil (IPE), aunque esta reducción no fue estadísticamente significativa. • IPE a dosis altas fue bien tolerado a pesar de un mayor porcentaje de pacientes que discontinuaron el tratamiento, frente a placebo (7% vs 3.8%). • Son necesarios ensayos clínicos aleatorizados más potentes para establecer si IPE juega un papel en el tratamiento de los pacientes con infección por COVID-19 no hospitalizados.