Diarios de campo 2do hemisemestre

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTO
PORTAFOLIO
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
CELINA KATHERINE VEINTIMILLA MACÍAS.
NIVEL:
9° SEMESTRE “A”
DOCENTE RESPONSABLE:
DR. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALES
PERIODO LECTIVO.
2017

DIARIOS
DE
CAMPO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE
CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO #15
FECHA: martes, 28 de noviembre de 2017
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macias.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia

CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
LIQUIDAS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los parámetros de control de calidad para una forma
farmacéutica liquida
Controles de calidad de formas farmacéuticas liquidas.
 Determinación del Ph.
 Densidad.
Método del flotador
El pH puede ser
analizado en el campo o
en el laboratorio.
No olvide utilizar recipientes bien
limpios para tomar y acarrearlas
muestras de agua (preferentemente
lávelos previamente y enjuáguelos con
agua destilada).
Si la muestra es llevada al laboratorio,
la determinación debe ser realizada
preferentemente dentro de las 2
primeras horas a partir de la colecta.
Conserve las
muestras
refrigeradas para
su transporte.
La determinación
será realizada con
tirillas indicadoras.
Estas simplemente se
sumergen por un instante
en la muestra de agua, lo
que provoca un cambio de
color.
Posteriormente se comparan con el
patrón de coloración impreso en la caja
para asignarles un pH.

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Celina Katherine Veintimilla Macías.
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Se toma una muestra de
aproximadamente 150 ml
del líquidoa analizar o
cantidadsuficiente para
llenar el vasode
precipitados.
Agitar la muestra, de
modo que aseguremos
una consistencia uniforme
y transferirlaal vasode
ensayo.
Poner un termómetroenel vaso y
dejarenel equipode refrigeración
hasta que la temperatura sea de
unos 19 ºC.
Suspenderel cuerpode
inmersiónal ganchodel
platillode la balanza y
determinarsu peso, As,
con exactitudde 1 mg.
Retirar el cuerpo de
inmersión.
Colocarsobre el puente el vaso
con la muestra ysuspender de
nuevo el cuerpo de inmersión
dentro del líquido, de modoque
quede sumergidoenel líquido
sin formar burbujas
Agitarcon el termómetro
hasta que la temperatura
del líquidoseade 20.0 ±
0.5ºC
Determinar el peso del
cuerpo sumergido, Bs, con
exactitudde 1 mg.
Repetir este último proceso
sustituyendoel líquido a ensayar
por agua destilada a 20 ºC,
siendoCs esta última pesada.
Ensayo de
identificación.
•Colorimetría, espectroUV,
espectroIRY
•métodocromatografico.
Ensayo de
valoración.
•Gravimétrico,
espectrofotométrico,
volumétrico,absorción
atómica,
métodocromatografico.
Análisis
microbiológico.
•Aerobiosymesofilos,
coliformes,bacilluscereus,
salmonella,hongosy
levaduras,staphylococcus
aureus.

DIARIO DE CAMPO #16
FECHA: jueves, 30 de noviembre de 2017
TEMA: PRACTICAS# 4: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS (GLUCONATO DE CALCIO;
VALORACION POR PERMANGANOMETRIA)
OBJETIVO: Realizar una valoración por permanganometría a las ampollas de
Gluconato de Calcio
GLUCONATO DE CALCIO 10 %
Mecanismo de acción
El calcio es esencial en la integridad de
las células nerviosasy musculares,en la
función cardíaca,respiración,
coagulación sanguínea,en la
permeabilidad capilar y dela membrana
celular y en la formación del hueso.
Además, el calcio ayuda a regular la
liberación y almacenamiento de
neurotransmisores y hormonas,la
captación y unión de aminoácidos,la
absorción devitamina B12 y la secreción de
gastrina.

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La fracción principal (99 %) de calcio está en la
estructura esquelética, principalmente como
hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2
también están presentes pequeñas cantidades de
carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos.
El calcio del hueso está en constante intercambio
con el calcio del plasma.
Como las funciones metabólicas del calcio son
esenciales para la vida, cuando existe un trastorno
en el equilibrio de calcio
debidoa una
deficienciaenla dieta
u otras causas, sus
reservas enel hueso
puedendisminuir
para cubrir las
necesidades más
agudasdel
organismo
sobre un régimen
crónico, la
mineralización
normal del hueso
depende de las
cantidades
adecuadas de calcio
corporal total.
Actúa como cofactor
enzimáticoy
participa enlos
procesos de
secreciónyexcreción
de las glándulas
endocrinas y
exocrinas, enla
liberaciónde
neurotransmisores
así comoenel
mantenimiento de la
permeabilidad de
membrana, la
función renalyla
respiración.

DIARIO DE CAMPO #17
FECHA: martes, 12 de diciembre de 2017
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SOLIDAS.
OBJETIVO:
COMPRIMIDOS:
• sólidos, generalmente discoidea, obtenida por compresión; es la forma
farmacéutica más utilizada. Para prepararlas se utilizan distintos excipientes
según la droga: jarabe, mucílago de goma arábiga, almidón.

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DIARIO DE CAMPO #18
FECHA: jueves, 14 de diciembre de 2017
TEMA: PRACTICAS# 5: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS SOLIDAS (NOVALGINA)
OBJETIVO:
 Conocer el uso de los comprimidos de Novalgina y
determinar algunos parámetros según la farmacopea
revisada.
Mecanismo de acción
• Pirazolona con efectos analgésicos, antipiréticos y
espasmolíticos.
Indicaciones terapéuticas
• Dolor (posoperatorio o postraumático, tipo cólico o de
origen tumoral) y fiebre graves y resistentes.
Modo de administración
• Las gotas orales en solución se administran con un poco de
agua.

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Contraindicaciones
Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a
pirazolonas; función de la médula ósea
deteriorada o trastornos sistema
hematopoyético; broncoespasmo o
reacciones anafilácticas
Interacciones
• Disminuye nivel plasmático de: ciclosporina.
Efecto sinérgico con: alcohol.
Embarazo
• No administrar en 1er y 3er trimestre; en el 2º, valorar riesgo/beneficio.
Lactancia
• Se evitará la lactancia hasta transcurridas 48 horas de la administración de metamizol.
Efectos sobre la capacidad de conducir
• Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de
reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta
que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas,
conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable
cuando se ha consumido alcohol.
Reacciones adversas
• Reacciones anafilácticas leves: síntomas cutáneos y mucosas, disnea, síntomas
gastrointestinales; y severas: urticaria, angioedema, broncoespasmo, arritmias
cardiacas, hipotensión, shock circulatorio. Leucopenia, agranulocitosis o
trombocitopenia. Color rojo en orina.

DIARIO DE CAMPO #19
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODOS
ANALITICOS, MICROANALITICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los métodos analíticos que intervienen en un control de
calidad.
Características Analíticas típicas en la validación
 Linealidad
 Especificidad
 Limite de Detección
 Límite de cuantificación
 Precisión
 Exactitud
Validación de métodos analíticos
 La validación de procedimientos analíticos requiere:
 Instrumentos calificados y calibrados
 Métodos documentados
 Patrones de referencia confiables
 Analistas calificados
 Integridad de la muestra

Parámetros requeridos para la Validación OMS
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DIARIO DE CAMPO #20
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODODS
ANALITICOS, MICROANALITICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los métodos analíticos que intervienen en un control
de calidad.

Diferentes clases de ensayos analíticos
 Clase A: Para establecer identidad
 Clase B: Para detectar y cuantificar impurezas
 Clase C: Para determinar cuantitativamente la concentración
 Clase D: Para evaluar las características, disolución, uniformidad de
contenido
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DIARIO DE CAMPO #21
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODOS
BIOLOGICOS, FISICOS, QUIMICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los parámetros físicos químicos y biológicos que intervienen
en un control de calidad.
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DIARIO DE CAMPO #22
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD BASADOS EN METODODS
BIOLOGICOS, FISICOS, QUIMICOS.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los parámetros físicos químicos y biológicos que intervienen
en un control de calidad.
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DIARIO DE CAMPO #23
FECHA: martes, 2 de enero de 2018
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES
OBJETIVO:
 Conocer la importancia del uso de la calidad de base de patrones en algunos
medicamentos para realizar un correcto control de calidad.
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El uso de un patrón interno permite obtener
información importante acerca de la precisión de un
método utilizado en el laboratorio y reconocer las
modificaciones introducidas en él.
Llevando a cabo un gran número de
determinaciones con un patrón cuando el
método parece estar funcionando
correctamente es posible calcular la
desviación media y estándar de la
concentración de analito.

DIARIO DE CAMPO #24
FECHA: jueves, 4 de enero de 2017
TEMA: PRACTICA #6 EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE
PATRONES (VITAMINA C)
OBJETIVO:
VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
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El ácido ascórbico o vitamina C conocido por brindar al
organismo propiedades nutritivas que se adquieren de frutos
cítricos
También posee agentes antioxidantes que están formados de
radicales libres que sintetizados brindan energía a nuestro
organismo así como la formación de material intracelular que
aportan muchos beneficios a nuestro organismo.

DIARIO DE CAMPO #25
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE PATRONES
OBJETIVO:
ACIDO ACETILSALICILICO
El ácido acetilsalicílico (AAS) es un reconocido
analgésico, antiinflamatorio y antipirético,
popularmente conocido como aspirina. Conoce
cuáles son sus efectos, dosis y riesgos.
Nos encontramos ante un fármaco conocido
popularmente con el nombre de aspirina,
aunque abreviado también es conocido
médicamente con el nombre de AAS, cuya
estructura química es C9H8O4. Consiste en un
antiinflamatorio no esteroideo (AINE),
funcionando de manera bastante similar a otros
antiinflamatorios AINE, con la diferencia de ser
capaz de bloquear el normal funcionamiento de
las plaquetas, actuando como veremos como
antiagregante plaquetario.
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DIARIO DE CAMPO #26
TEMA: PRACTICA #7 EVALUACION DE CALIDAD DE BASE DE
PATRONES (ASPIRINA)
OBJETIVO:
El ácido acetilsalicílico (ASA por sus siglas en inglés) está contraindicado en los siguientes pacientes
y condiciones:
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Alérgicos al ASA o a alguno de sus componentes.
Mujeres en el último trimestre de embarazo.
Propensos al sangrado.
Ingesta de Metotrexato en dosis de 15 miligramos o
más por semana.
Con úlcera gástrica activa.

DIARIO DE CAMPO #27
TEMA: INTRODUCCION GENERALES; IMPORTANCIA DE LA
ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 Conocer la importancia de la estadística en el control de calidad en los
medicamentos de muestra.
El muestreo de aceptación es un método
para determinar si un lote de productos que
se recibe cumple los estándares
especificados.
1. Está basado en técnicas de
muestreo aleatorio.
2. Una muestra aleatoria de n
unidades se obtiene del lote
recibido.
3. es el número máximo de unidades
defectuosas que se pueden
encontrar en la muestra del lote
para considerarse aceptable.
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DIARIO DE CAMPO #28
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías.
TEMA: INTRODUCCION GENERALES; IMPORTANCIA DE LA
ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 Conocer la importancia de la estadística en el control de calidad en los
medicamentos de muestra.
Herramientas básicas de la calidad.-pueden ser descritas genéricamente como
métodos para la mejora continua y la solución de problemas.
El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos
operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación
de aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o
servicios. Las herramientas estadísticas utilizadas para la reducción de la variación
son, fundamentalmente, el seguimiento, el control y la mejora de los procesos.
El control de calidad se desplaza entonces de la mera inspección final del producto,
al control estadístico del proceso con el fin de determinar cuándo un proceso está
sometido a variaciones en su comportamiento, tales que su resultado derivaría en
producto defectuosos, es decir, fuera de los límites de las especificaciones
establecidas por el diseño.
No obstante las técnicas estadísticas del control de calidad poseen una cierta
complejidad que impedía su uso por partes del personal no especializado en ellas.
Era entonces necesario disponer de herramientas que no requerían de un
conocimiento experto en técnicas estadísticas que, por tanto, pudieran ser aplicadas
en los círculos de calidad.

Las siete herramientas básicas de la calidad son:
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Diagrama Causa – Efecto. Ayuda a identificar, clasificar y poner de
manifiesto posibles causas,tanto de problemas específicos como de efectos
deseados.
Hoja de Comprobación. Registro de datos relativos a la ocurrencia
de determinados sucesos,mediante un método sencillo.
Gráficos de Control. Herramienta estadística utilizada para
controlar y mejorar un proceso mediante el análisis de su
variación a través del tiempo.
Histograma. Gráfico de barras verticales que representa la
distribución de frecuencias de un conjunto de datos.
Diagrama de Pareto. Método de análisis que permite
discriminar entre las causas más importantes de un problema
(los pocos y vitales) y las que lo son menos (los muchos y
triviales).
Diagrama de Dispersión. Herramienta que ayuda a identificar la
posible relación entre dos variables.
Estratificación. Procedimiento consistente en clasificar los datos disponibles
por grupos con similares características que muestra gráficamente la
distribución de los datos que proceden de fuentes o condiciones diferentes.

DIARIO DE CAMPO #29
TEMA: EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
APLICANDO LA ESTADISTICA
OBJETIVO:
 conocer cuál es el proceso de la evaluación de calidad a base de patrones
Aplicando la estadística.
EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES APLICANDO ESTADÍSTICA.
La evaluación de la calidad a base de patrones aplicando a la estadística consiste en el
reconocimiento de patrones de señales. Los patrones se obtienen a partir de los
procesos de segmentación, extracción de características y descripción donde cada
objeto queda representado por una colección de descriptores.
De allí la extracción de características en el caso del jarabe el ejemplo es; envase,
color, sabor, peso, entre otros, y finalmente la etapa de toma de decisiones donde se
asigna si es válido para el público.
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DIARIO DE CAMPO #30
TEMA: PRACTICA #8 EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE
PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA
OBJETIVO:
 conocer la importancia de la evaluación de calidad a base de patrones aplicando
la estadística en las muestras estudiadas.
Evaluación de calidad a base de patrones aplicando estadística.
Dado que los patrones son una serie
de parámetros o variables, se reconoce
la importancia de la estadística
aplicada en el desarrollo de
investigaciones en muy diversos
campos; cada vez son más los
profesionales de diferentes disciplinas
que requieren de métodos estadísticos
como muestreo, simulación, diseño de
experimentos, modelamiento
estadístico e inferencia, para llevar a
cabo recolección, compendio y
análisis de datos y para su posterior
interpretación.
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DIARIO DE CAMPO #31
TEMA: GENERALIDADES OPTIMIZACION DE OPERACIONES.
OBJETIVO:
 conocer en que consiste la optimización de operaciones en el área de la salud.
La Investigación de Operaciones es un conjunto de disciplinas que se emplean para
resolver, por medio de métodos matemáticos, problemas que requieren una solución
óptima.
También se define a la Investigación de Operaciones como “el desarrollo y aplicación
de técnicas cuantitativas (procedimiento científico) para la solución de los problemas y
toma de decisiones que enfrentan tanto los administradores de organizaciones públicas
como de organizaciones privadas”. Ésta tiene una serie de tareas, entre las que se
encuentran: la recolección y análisis de datos, desarrollo y pruebas de modelos
matemáticos, propuesta de soluciones, interpretación de la solución e implantación de
acciones de mejora.
.

Un modelo de optimización tiene como objetivo encontrar valores que optimicen una
función objetivo que satisfagan las restricciones dadas. analiza principalmente el
modelo prescriptivo o de optimización, el cual establece el comportamiento de una
organización para que pueda alcanzar sus metas. Dicho modelo cuenta con 3 elementos:
Función objetivo, variables de decisión y restricciones.
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Métodos clásicos de optimización
Lineal con variables enteras:
Programación entera pura (todas las variable son enteras)
Programación entera binaria (si todas las variables son binarias)
Programación lineal entera mixta (algunas enteras o binarias y las demás
continuas)
Lineal entera mixta
No lineal
Estocástica
Dinámica
Métodos metaheurísticos
Algoritmos evolutivos
Recocido simulado
Búsquedas heurísticas (método tabú, búsqueda aleatoria, avariciosa, etc.)

DIARIO DE CAMPO #32
FECHA: jueves, 01 de febrero de 2018
TEMA: SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 conocer cuáles son las funciones de un sistema de control de calidad en el área
de la salud.
SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD
La calidad de un medicamento.- es uno de los criterios para la aprobación de su
comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la
calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y
pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos
de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como
todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad.

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