Sara Cruz Melguizo

1. Pesario obstétrico o progesterona.
Actualización de la evidencia sobre su capacidad para
prevenir la prematuridad.
Dra. Sara Cruz Melgui

2. ctualizar evidencia…….. desde 2012

3. ctualizar evidencia…….. desde 2012
149
113

4. ctualizar evidencia…….. desde 2012
149
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5. ctualizar evidencia…….. desde 2012
149
113
Y sólo en 15 minutos…..

6. ctualizar evidencia…….. desde 2012
149
113
Y sólo en 15 minutos…..

7. OGESTERONA VAGINAL:
N GESTACIONES ÚNICAS:

8. OGESTERONA VAGINAL:
N GESTACIONES ÚNICAS:
taanálisis Romero FEB 2018:
cluye ensayos clínicos que comparan PG vaginal vs placebo/control
estaciones únicas con cérvix ≤ 25mm .
cluye 5 estudios con un total de 974 mujeres (498 PG vaginal y 476 placebo).

9. OGESTERONA VAGINAL:
N GESTACIONES ÚNICAS:
taanálisis Romero FEB 2018:
cluye ensayos clínicos que comparan PG vaginal vs placebo/control
estaciones únicas con cérvix ≤ 25mm .
cluye 5 estudios con un total de 974 mujeres (498 PG vaginal y 476 placebo).
ESULTADOS:
• Reducción significativa del Parto < 33 sem (RR 0.62; 95% IC 0.47-0.81; p= 0.0006).
• Reduce también parto antes de <28, <30, <32, <34, <35 y < 36.
• Reduce el sd. Distrés respiratorio y resultados neonatales adversos.
• Reduce los nacidos < 1500gr y < 2500gr.
• No diferencias entre grupos en:
• efectos adversos maternos
• anomalías congénitas
• neurodesarrollo hasta los 2 años.
• efectos adversos maternos
• anomalías congénitas
• neurodesarrollo hasta los 2 años.

10. GESTACIONES MÚLTIPLES:

11. GESTACIONES MÚLTIPLES:
aanálisis Romero FEB 2017:
staciones gemelares con cérvix ≤ 25mm .
luye 6 estudios: 303 mujeres con 606 recién nacidos.
SULTADOS:
Reducción P < 33 sem (31.4% vs 43.1%, RR 0.69; p=0.01)
Reduce también parto <30, <32, <34 y <35.
Reduce el sd. distrés respiratorio y resultados neonatales adversos.
Reduce los nacidos < 1500gr.

12. GESTACIONES MÚLTIPLES:
aanálisis Romero FEB 2017:
staciones gemelares con cérvix ≤ 25mm .
luye 6 estudios: 303 mujeres con 606 recién nacidos.
SULTADOS:
Reducción P < 33 sem (31.4% vs 43.1%, RR 0.69; p=0.01)
Reduce también parto <30, <32, <34 y <35.
Reduce el sd. distrés respiratorio y resultados neonatales adversos.
Reduce los nacidos < 1500gr.
sión Cochrane OCT 2017:
luye gestaciones gemelares sin seleccionar y Progesterona vaginal o IM.
SULTADOS:
No parece asociarse con reducción en el riesgo de p.prematuro ni con mejores resultados neonatales.
Sólo menor necesidad de ventilación mecánica en neonatos del grupo progesterona.

13. G tras episodio APP:

14. G tras episodio APP:
OMISE Study MARZO 2016:
nsayo clínico que incluye gestaciones únicas tras APP.
58 pacientes: 126 PG 200mg vaginal vs. 132 Placebo.
ESULTADOS:
• No diferencias en P<34 7.1% VS 7.6% P=0.91
• No diferencias en P<37 28.6% VS 22% P=0.22

15. G tras episodio APP:
OMISE Study MARZO 2016:
nsayo clínico que incluye gestaciones únicas tras APP.
58 pacientes: 126 PG 200mg vaginal vs. 132 Placebo.
ESULTADOS:
• No diferencias en P<34 7.1% VS 7.6% P=0.91
• No diferencias en P<37 28.6% VS 22% P=0.22
od 2017:
rial:
• solo 41 pacientes
• PG vaginal 200mg vs placebo
• No diferencias en EG al parto (36+2 vs 36+4; p=0.865)
etaanalisis:
• 15 estudios incluidos: PG oral, PG IM y 8 PG vag.
• No diferencias de P<37 (OR 1.23, 95% CI 0.91, 1.67).
• No aumento de latencia hasta parto

16. SARIO CERVICAL:
GESTACIONES ÚNICAS:

17. EVIDENCIA A FAVOR:
012: PECEP Trial
nicas con LC ≤ 25mm.
pesario vs 190 observación.
34: 6% vs 27%O.R=0.18 (0.08–0.37) p<0.0001
017: Saccone et al.
nicas con LC ≤ 25mm (si <20mm 200mg PGv)
pesario vs 150 observación.
34: 7,3% vs 15,3% RR= 0.48 (0.24-0.95) p=0.04
SARIO CERVICAL:
GESTACIONES ÚNICAS:

18. EVIDENCIA A FAVOR:
012: PECEP Trial
nicas con LC ≤ 25mm.
pesario vs 190 observación.
34: 6% vs 27%O.R=0.18 (0.08–0.37) p<0.0001
017: Saccone et al.
nicas con LC ≤ 25mm (si <20mm 200mg PGv)
pesario vs 150 observación.
34: 7,3% vs 15,3% RR= 0.48 (0.24-0.95) p=0.04
EVIDENCIA EN CONTRA:
• 2013: Hui et al.
G. Únicas con LC ≤ 25mm
53 pesario vs 55 observación.
PE<34 SEG (9,4% vs 5,5%, p = 0,46).
• 2016: Nikolaides et al.
G. únicas con LC ≤ 25mm (si <15mm PGv)
Pesario (460) vs observación (464)
PE<34: 12.0% vs 10.8% OR=1.12 (0.75–1.69) p=0.57
• 2017: Metaanálisis Saccone.
• 2017: PoPPs Trial
G. únicas con LC ≤ 25mm (si <20mm PGv)
Pesario (61) vs observación (61)
PE<37: 43% vs 40% RR= 1.09 (0.71–1.68) p=0.71
SARIO CERVICAL:
GESTACIONES ÚNICAS:

19. SARIO CERVICAL: EN GESTACIONES MÚLTIPLES:

20. SARIO CERVICAL: EN GESTACIONES MÚLTIPLES:
EVIDENCIA EN CONTRA:
• 2013: ProTWIN:
G. Gemelares SIN seleccionar
401 pesario vs 407 observación.
R. Perinatal Adverso: 13% vs 14% RR 0.98 (0.69-1.39)
• 2016: Nikolaides Twins:
G. Gemelares SIN seleccionar.
590 pesario vs 590 observación.
PE<34: 31% VS 26% RR 1.2 (0.7-1.8)
• 2017: PoPPT Trial:
Gemelares cérvix ≤ 30mm. 23 pesario vs 23 control.
PE<34: 39% VS 35% RR 1.13 (0.53-2.4)
• Dic 2017: Metaanálisis Saccone twins:
Gemelares cérvix corto (LC ≤ 25mm)
3 Ensayos. 481 pacientes
PE <34: 25% vs 31% RR 0.72 (95% CI 0.25 to 2.06).
No menos resultados perinatales.

21. SARIO CERVICAL: EN GESTACIONES MÚLTIPLES:
EVIDENCIA EN CONTRA:
• 2013: ProTWIN:
G. Gemelares SIN seleccionar
401 pesario vs 407 observación.
R. Perinatal Adverso: 13% vs 14% RR 0.98 (0.69-1.39)
• 2016: Nikolaides Twins:
G. Gemelares SIN seleccionar.
590 pesario vs 590 observación.
PE<34: 31% VS 26% RR 1.2 (0.7-1.8)
• 2017: PoPPT Trial:
Gemelares cérvix ≤ 30mm. 23 pesario vs 23 control.
PE<34: 39% VS 35% RR 1.13 (0.53-2.4)
• Dic 2017: Metaanálisis Saccone twins:
Gemelares cérvix corto (LC ≤ 25mm)
3 Ensayos. 481 pacientes
PE <34: 25% vs 31% RR 0.72 (95% CI 0.25 to 2.06).
No menos resultados perinatales.
EVIDENCIA A FAVOR:
oTWIN cervix ≤ 38mm.
Menos r. perinatales adversos (12% vs 29%)
Menos parto 28 SEG (4%vs 16%)
Menos parto 32 SEG (14% vs 29%)
16: PECEP Twins:
melares (LC ≤ 25mm)
ario vs 66 observación.
: 16% vs 39% RR=0.41 (0.22–0.76) p<0.03
c 2017: Metaanálisis Zheng:
eccionar. Incluye EC y cohortes retrospectivos.
nuye PE<34: RR 0.65 (95% CI 0.44 to 0.96)
ga edad gestacional al parto.
18: ProTWIN kids (3 años).
C ≤ 38mm: 78 pesario (157 RN) vs 55 control (111RN)
erencias en escala neurodesarrollo a los 3 años.
s mortalidad: 5% vs 26%; OR 0.13; (CI, 0.04–0.48)

22. sario tras episodio APP:

23. sario tras episodio APP:
• Ensayo clínico prospectivo.
• Gestaciones únicas con APP frenado.
• Tocolíticos 48h + maduración pulmonar
• Longitud Cervical:
• ≤ 15mm entre 24+0 y 33+6
• ≤ 30mm + Test fibronectina +
• 64 pesario vs 64 control
Resultados:
• PE<37: 48% vs 39%, RR 1.2 (CI 0.83–1.8)
• R. neonatal adverso: 15% vs 13% RR 1.2 (0.49–2
• Tasa de reingreso: 58% vs 66%, RR 0.72 (0.47–1
Junio 20

24. sario tras episodio APP:
• Ensayo clínico prospectivo.
• Gestaciones únicas con APP frenado.
• Tocolíticos 48h + maduración pulmonar
• Longitud Cervical:
• ≤ 15mm entre 24+0 y 33+6
• ≤ 30mm + Test fibronectina +
• 64 pesario vs 64 control
sultados:
PE<34: 10.7% vs 13.7%; RR 0.78 (0.45-1.38).
PE<37: 14,7% vs 25.1%, RR 0.58 (0.38-0.90) p=0.01
RPM<37: 2,8% vs 8%, RR 0.28 (0.09-0.84) p=0.01
Menor reingreso: 4.5% vs 20% (0.11-0.47) p<0.001
Ensayo clínico prospectivo.
Gestaciones únicas con APP frenado.
Tocolíticos 48h + maduración pulmonar
Longitud Cervical:
• ≤ 25mm si entre 24+0 y 29+6
• ≤ 15mm si entre 30+0 y 33+6
177 pesario vs 175 control
Resultados:
• PE<37: 48% vs 39%, RR 1.2 (CI 0.83–1.8)
• R. neonatal adverso: 15% vs 13% RR 1.2 (0.49–2
• Tasa de reingreso: 58% vs 66%, RR 0.72 (0.47–1
Junio 20
Julio 2018

25. OMBINACIÓN: pesario + progesterona.
+

26. OMBINACIÓN: pesario + progesterona.
Objetivo: evaluar la seguridad y eficacia del
tratamiento combinado de Progesterona + Pesario.
Prospectivo
G. únicas con LC ≤ 25mm (LC media 14mm)
90 pacientes. No grupo control.
sultados:
P<34: 7.8%; PE <37: 25.6%
La combinación de terapias es segura y factible.
Oct 2017
Dic 2017
• Objetivo: evaluar la eficacia de las
combinaciones de terapias.
• Revisión sistemática.
Resultados:
• P<34: No diferencias entre Pesario + PG
• Pesario solo (RR 1.30, CI 0.70–2.42
• PG sola (RR 1.16, CI 0.79–1.72)
• P<37: No diferencias entre Pesario + PG
• Pesario solo (RR 1.04, CI 0.62–1.74
Concluyen: a pesar de tratarse de una
práctica clínica frecuente, no existe evide
como para recomendar la doble terapia.
udio de cohortes retrospectivo.
Únicas alto riesgo de PP
• Entre 2008-2011 sólo pesario: 53
• Desde 2011 pesario +200 mg PG: 53
34: 32% vs 24% (p=0.57)
mpoco en <37, <32,<28 ni r. neonatales adversos.
Junio 2016
+

27. OMPARACIONES:

28. nico estudio comparativo publicado hasta la fecha actual.
estaciones únicas con LC ≤ 25mm
28 pesario vs 126 progesterona.
studio de no inferioridad del pesario frente a la PG.
27 HOSPITALE
OMPARACIONES:

29. nico estudio comparativo publicado hasta la fecha actual.
estaciones únicas con LC ≤ 25mm
28 pesario vs 126 progesterona.
studio de no inferioridad del pesario frente a la PG.
27 HOSPITALE
OMPARACIONES:
No diferencias en términos de seguridad y la tolerancia clínica de ambos es buena, las pacientes con
pesario presentan mayor aumento de flujo vaginal (p<0.01) y mayor sensación de cuerpo extraño (p<0.001).
La eficacia para prevención del P. espontáneo <
SEG es similar (14%) aunque estadísticamente
hayamos podido demostrar la no inferioridad.

30. ABSTRACT
Feb 2018
Gestaciones gemelares con LC < 38mm.
150 pesario vs 150 PGv 400mg
PE<34: 16.0% vs 22.0% (RR 0.73, CI 0.45 - 1.17)
Mejor pesario en:
• PE<37, < 2500 gr, < ingreso en UCI, < Distrés
En subgrupo de LC < 28mm:
PE<34: 20% VS 44% (RR 0.46, 95% CI 0.24 - 0.89)
OMPARACIONES:

31. • Multicéntrico holandés
• 480 pesario vs 480 PGv 200mg
• Comparan pesario y progesterona en:
• Gestaciones únicas con LC ≤ 35mm
• Gestaciones múltiples con ≤ 38mm
• V. Ppial: resultado perinatal adverso.
ABSTRACT
Feb 2018
Gestaciones gemelares con LC < 38mm.
150 pesario vs 150 PGv 400mg
PE<34: 16.0% vs 22.0% (RR 0.73, CI 0.45 - 1.17)
Mejor pesario en:
• PE<37, < 2500 gr, < ingreso en UCI, < Distrés
En subgrupo de LC < 28mm:
PE<34: 20% VS 44% (RR 0.46, 95% CI 0.24 - 0.89)
Protocolo
Sept 2017
OMPARACIONES:

32. NCLUSIONES:

33. NCLUSIONES:

34. NCLUSIONES:
• El uso de PROGESTERONA:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
• El uso de PESARIO CERVICAL:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
+
+++
--
+/-
++
+/-

35. NCLUSIONES:
• El uso de PROGESTERONA:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
• El uso de PESARIO CERVICAL:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
+
+++
--
+/-
++
+/-
• Combinaciones: son seguras, no parecen eficaces.
• Comparaciones: hacen falta más estudios.

36. NCLUSIONES:
• El uso de PROGESTERONA:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
• El uso de PESARIO CERVICAL:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
+
+++
--
+/-
++
+/-
• Combinaciones: son seguras, no parecen eficaces.
• Comparaciones: hacen falta más estudios.
• Pesario alternativa segura y bien tolerada.
• Progesterona como primera opción: más evidencia de calidad

37. NCLUSIONES:
• El uso de PROGESTERONA:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
• El uso de PESARIO CERVICAL:
• En gestaciones únicas con cérvix corto
• En gestaciones múltiples con cérvix corto
• Tras APP:
+
+++
--
+/-
++
+/-
• Combinaciones: son seguras, no parecen eficaces.
• Comparaciones: hacen falta más estudios.
• Pesario alternativa segura y bien tolerada.
• Progesterona como primera opción: más evidencia de calidad
• En práctica clínica hay que personalizar y tener en cuenta las características y preferencias de nues
pacientes a la hora de elegir el tratamiento.

38. GRACIAS
saracruz.gine@yahoo.es