Produccion de vacunas

UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
ADMINISTRACION DE EMPRESAS
Judith Camacho Quispe
Producción II 1/21 Mgr. Ramiro Zapata
COMO SE PRODUCEN LAS VACUNAS
Si quieres salvar a tu hijo puedes rezar o puedes vacunarlo….Aplica la ciencia “Carl Sagan”
1. introducción
Las vacunas son aquellas preparaciones (producidas con toxoides, bacterias, virus atenuados,
muertos o realizadas por ingeniería genética y otras tecnologías) que se administran a las personas
para generar inmunidad activa y duradera contra una enfermedad estimulando la producción de
defensas. También existe otro tipo de protección generada a partir de gamaglobulinas, que
producen inmunidad inmediata y transitoria a través de la aplicación directa de anticuerpos.
La vacunación es una forma sencilla, inocua y eficaz de protegernos contra enfermedades dañinas
antes de entrar en contacto con ellas. Las vacunas activan las defensas naturales del organismo para
que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema inmunitario.
Tras vacunarnos, nuestro sistema inmunitario produce anticuerpos, como ocurre cuando nos
exponemos a una enfermedad, con la diferencia de que las vacunas contienen solamente microbios
(como virus o bacterias) muertos o debilitados y no causan enfermedades ni complicaciones.
La mayoría de las vacunas se inyectan, pero otras se ingieren (vía oral) o se nebulizan en la nariz. Las
vacunas y el agua potable son dos herramientas más importantes para la prevención de
enfermedades. Hace muchos años, cuando no existían las vacunas, algunas enfermedades producían
miles de muertes por año. Un hito en la salud pública mundial fue la erradicación de la viruela en
1980. Actualmente se trabaja para erradicar la poliomielitis. Los controles son permanentes. Se
realizan durante toda la cadena de producción, para garantizar la calidad de las materias primas,
equipos, procedimientos y productos finales. Más del 70% del tiempo de elaboración de una vacuna
se invierte en controles de calidad: análisis de pureza, eficacia, control microbiológico e inocuidad,
son los se realizan sistemáticamente sobre cada lote de vacuna fabricada. Si un lote no responde a
los criterios de calidad, no se distribuye. Para algunas vacunas, se realizan más de 50 análisis durante
su fabricación. Al finalizar la producción, se envían muestras de cada lote a las autoridades
sanitarias, las cuales realizan nuevos análisis. Si no hay discrepancias entre los resultados del
fabricante y los de las agencias reguladoras se procede a su aprobación y puede iniciarse la
distribución. 1
El intento de la vacunación ha acompañado históricamente al hombre, quien ha intentado encontrar
protección real contra las enfermedades infecciosas que diezmaban pueblos enteros.1 Es, sin lugar a
dudas, la más importante intervención de salud pública sobre estas enfermedades luego de la
provisión de agua potable a la población, especialmente en los países en desarrollo en los que se
estiman que cada año mueren cerca de 3 millones de niños a causa de enfermedades
inmuniprevenibles.
Los datos más antiguos que se conocen sobre la historia de la vacunación datan del siglo VII, cuando
budistas indios ingerían veneno de serpiente con el fin de ser inmune a sus efectos.3 Por otra parte,

desde el siglo x, el pueblo chino practicaba la variolización con el fin de inocular el virus de la viruela
de un enfermo a una persona susceptible, sometiendo además, las pústulas variolosas y el almizcle,
a un proceso de ahumado con el propósito de disminuir su virulencia.
Ya a mediados del siglo XVIII, el médico inglés Francis Home, realizó algunos intentos de
inmunización contra el sarampión;1 pero sin lugar a dudas, el también inglés Eduardo Jenner, fue
quien marcó una nueva etapa en la historia de la inmunización, conociéndosele mundialmente como
el padre de la vacunación.1 En 1768, siendo aún estudiante de medicina, Jenner oyó que una
campesina del condado de Berkeley en Escocia, planteaba que ella no podía padecer la enfermedad
pues ya había sido afectada por la viruela del ganado vacuno. Después de graduado, dedicó muchos
años de investigación al estudio de la vacunación, y el 14 de mayo de 1796 inoculó al niño James
Phipps la linfa de una pústula de viruela obtenida de la ordeñadora Sara Nelmes que había contraído
la enfermedad. Posteriormente para comprobar la eficacia de la vacunación inoculó al mismo niño
con virus de viruela humana y nunca enfermó. Sus resultados los publica en 1798 en Variolae
Vaccinae,2 y en menos de 10 años esta vacunación se había extendido al mundo entero.
Ya a finales del siglo XIX se habían realizado importantes investigaciones en el campo de la
microbiología y la inmunología, y un ejemplo de ello lo constituyen los descubrimientos del químico
y biólogo francés Louis Pasteur, al descubrir en 1885 la vacuna antirrábica humana, siendo el niño
Joseph Meister el primer ser humano protegido contra la rabia.6 En ese mismo año, el bacteriólogo
español Jaime Ferrán, descubre una vacuna anticolérica, que es ensayada en la epidemia de Alicante
con resultados satisfactorios.
En 1887, Beumer y Peiper comienzan a realizar las primeras pruebas experimentales de una vacuna
contra la fiebre tifoidea, y un año después Chantemasse y Vidal llevan a cabo estudios con igual
vacuna, pero con la diferencia de que estaba compuesta de bacilos muertos y no vivos como la
anterior. No es hasta 1896 cuando Fraenkel, Beumer, Peiper y Wrigth comienzan la primera
vacunación antitifoídica con fines profilácticos.8 En el propio siglo XIX, en 1892 Haffkine,
bacteriólogo ruso nacido en Odessa, preparó la primera vacuna contra la peste.
Durante los primeros años de la preparación y uso de las vacunas, su elaboración y control fue un
proceso totalmente artesanal. No existían métodos estandarizados para comprobar la pureza de las
semillas bacterianas utilizadas, por ello, no siempre se hacían pruebas estrictas de esterilidad y con
menos frecuencia se realizaban pruebas de potencia en animales. Esta falta de precaución causó
accidentes, así por ejemplo en 1902 una de las vacunas contra la peste bubónica, preparada por el
también ruso Waldemar Mondecar Wolff, se contaminó con Clostridium tetani provocando la
muerte por tétanos a 19 personas en la población de Mulkwai en la India.
Otro de los avances de la vacunación fue el descubrimiento de la vacuna en 1922 contra la
tuberculosis (BCG) que debe su nombre a sus descubridores Albert Calmette y Camile Guerin. Con

este tipo de vacuna, ocurrió una de las mayores catástrofes en la historia de la seguridad vacunal
pues en el año 1930, en la ciudad alemana de Lubeck se produjo la muerte de 75 lactantes después
de ser vacunados con BCG, la cual contenía una cepa de Micobacterium tuberculosis (Galindo MA.
Antecedentes históricos de la vacunación. Conferencia a médicos residentes en epidemiología; 1998
mayo 27, La Habana. MINSAP,1998) (Galindo MA, Galindo B, Pérez A, Delgado G, Satín M. Sistema de
vigilancia de eventos adversos consecutivos a la vacunación. La Habana. MINSAP, 1999:14-5).
En el año 1923, el veterinario francés, Gaston Ramón desarrolla la inmunización activa contra la
difteria, y ese mismo año Thorvald Madsen, médico danés, descubre la vacuna contra la tos ferina.
Unos años más tarde, en 1932 Sawver, Kitchen y Lloyds descubren la vacuna contra la fiebre amarilla
y en 1937 Salk, produce la primera vacuna antigripal inactivada. Posteriormente, en 1954 descubre
la vacuna antipoliomielítica inactivada, y en 1955 se produce con esta vacuna otro de los grandes
accidentes que recoge la historia en los Laboratorios Catter en los Estados Unidos, pues no estaba lo
suficientemente inactivada y provocó 169 casos de poliomielitis entre los inmunizados, 23 casos en
contactos de los vacunados y 5 defunciones (Galindo MA. Antecedentes históricos de la vacunación.
Conferencia a médicos residentes en epidemiología; 1998 mayo 27; La Habana. MINSAP, 1998).
Ya en la década de los 60 (1966) Hilleman y sus colaboradores obtienen la vacuna antiparotidítica de
virus vivos atenuados, y al año siguiente Auslien descubre la del Neumococo. En 1968 Gotschlich
crea la vacuna antimeningocóccica C y en 1971 la antimeningocóccica A.
En 1970 David Smith, había desarrollado la vacuna contra el Haemophilus influenzae y pasados 3
años Takahasi descubre la vacuna contra la varicela. En 1976 Maupas y Hilleman elaboran la vacuna
contra la hepatitis B (Galindo MA. Antecedentes históricos de la vacunación. Conferencia a médicos
residentes en epidemiología; 1998 mayo 27; La Habana. MINSAP, 1998).
Uno de los grandes logros en la historia de la medicina cubana lo fue sin dudas el descubrimiento en
el año 1987 de la vacuna contra el meningococo B por la doctora Concepción de la Campa (Galindo
MA. Antecedentes históricos de la vacunación. Conferencia a médicos residentes en
epidemiología;1998 mayo 27; La Habana. MINSAP, 1998.).2
2. Desarrollo
2.1. Aspectos positivos
Las vacunas previenen enfermedades que, en su ausencia, podrían causar graves problemas de
salud, discapacidad permanente o incluso la muerte. Cada año se vacuna a cientos de millones de
personas de todo el mundo para protegerlas de enfermedades graves.

Por ejemplo, durante 2018, alrededor del 86% de los niños en todo el mundo recibieron tres dosis de
la vacuna que les protege frente a la difteria, el tétanos y la tosferina (DTP) y el 85% de los niños en
todo el mundo recibieron tres dosis de la vacuna frente a la poliomielitis (1).
A diferencia de un tratamiento para curar una enfermedad, las vacunas generalmente se
administran a personas sanas para evitar que enfermen. Por lo tanto, los beneficios a largo plazo de
vacunarse pueden no ser evidentes inmediatamente.
Muchas enfermedades infecciosas son muy raras hoy en día gracias a la vacunación, por lo que a
veces se olvidan las consecuencias negativas de estas enfermedades. Si las personas dejaran de
vacunarse, muchas de estas enfermedades y brotes relacionados podrían volver.3
2.2.Alcances
La Organización Mundial de la Salud (OMS), en colaboración con los sectores público y privado,
cuenta con una trayectoria vacunológica de la que enorgullecerse.
El innovador programa de precalificación de la OMS, que evalúa las vacunas para su suministro a
escala mundial, ha hecho posible que se distribuyan vacunas seguras, eficaces y de calidad
garantizada en decenas de países de todo el mundo. Gracias a este programa, los países pueden
tener la certeza y la confianza de que las vacunas que adquieren satisfacen las normas de seguridad,
eficacia y calidad de la OMS.
El Programa Ampliado de Inmunización (PAI), creado por la OMS en la década de 1970, ha salvado la
vida —con la ayuda del UNICEF, la Alianza Gavi para las Vacunas y otros asociados— de cientos de
millones de niños de todo el mundo gracias a las vacunas que les ha hecho llegar. En todos los países
hay un programa de inmunización, que tiene mayor alcance y repercusión que el resto de programas
de salud pública. El personal de la OMS ha prestado su apoyo a los gobiernos y los profesionales
sanitarios que trabajan sobre el terreno para que las vacunas lleguen a donde se necesitan. Sus
logros se miden en millones de vidas salvadas año tras año. Gracias a la vacunación, la viruela está
erradicada y estamos a punto de vencer a la poliomielitis.
La OMS está permanentemente alerta y todos los años estudia las tendencias virológicas de la gripe
para observar qué cepas están apareciendo y deben incluirse en la siguiente vacuna. Además, vigila
continuamente las posibles señales de una amenaza pandémica.
La OMS calcula que en 2018 (el último año del que se dispone de estimaciones) murieron 25 000
recién nacidos a causa del tétanos neonatal, lo que supone una reducción del 88% con respecto a los
200 000 fallecimientos registrados en 2000.

La cobertura mundial de la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) está aumentando.
A finales de 2019, se habían introducido vacunas contra el VPH en 106 países, lo que equivale a un
tercio de la población mundial infantil femenina.
En la actualidad, el 86% de los niños del mundo reciben vacunas vitales y esenciales, frente a
aproximadamente e 20% en 1980. De esa forma, tanto ellos como sus comunidades están
protegidos frente a una serie de enfermedades infecciosas, como el sarampión, la difteria, el
tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y la poliomielitis. El número de niños paralizados por la
poliomielitis se ha reducido en un 99,9% en todo el mundo en los últimos tres decenios.
Este grado de protección se deriva de la gran labor que se está haciendo a escala mundial para
aumentar el acceso a las vacunas y su asequibilidad, con el apoyo en los últimos decenios de nuevos
asociados como la Alianza Gavi para las Vacunas —centrada en ampliar la disponibilidad de vacunas
en los países más pobres— y la Iniciativa de Lucha contra el Sarampión y la Rubéola.También se han
forjado otras alianzas novedosas que han ayudado a la OMS a encabezar grandes campañas de
vacunación contra el cólera y la fiebre amarilla, y que han tenido como resultado la producción de
vacunas eficaces contra la meningitis y la neumonía, la diarrea, y la primera vacuna antipalúdica del
mundo, que actualmente se está probando de forma experimental en Ghana, Kenya y Malawi.Con
miras al futuro
Las vacunas contra el ebola y la meningitis son dos de los avances más alentadores de la historia
reciente de la salud pública mundial. También lo es la evolución de los programas de inmunización
sistemática que tan eficaces han sido para poner freno a los brotes de sarampión y poliomielitis que
en su día causaban estragos en las comunidades, matando y dejando impedidos a muchos niños
pequeños. La vacuna antineumocócica y la vacuna antirrotavírica han mostrado buenos resultados
contra algunas de las causas más comunes de las muertes por neumonía y diarrea. La implantación
de mecanismos innovadores de financiación aceleró la introducción de la vacuna antineumocócica y
permitió que se empezara a administrar en 2011 en los países ricos y pobres a la vez en lo que fue un
auténtico hito mundial.La inmunización salva millones de vidas al año. Tenemos vacunas para
prevenir y controlar 25 infecciones y contribuir a que personas de todas las edades vivan más y con
mejor salud. La vasta experiencia acumulada por la OMS y sus asociados a lo largo de decenios nos
sirve ahora para acelerar el desarrollo y la distribución de las vacunas contra la COVID-19, para que
cuando dispongamos de una vacuna segura y eficaz no se deje a nadie atrás. Las vacunas siguen
siendo el método de protección más seguro y costoeficaz contra las enfermedades y serán un
potente instrumento para hacer frente a la pandemia de la COVID-19.4
2.3. Usos
Diferentes tipos de vacunas
Las primeras vacunas humanas contra virus se basaron en virus débiles o atenuados que generaban
la inmunidad; para la vacuna contra la viruela se usaba la viruela vacuna, un virus de viruela similar al
de la viruela humana, que tenía la capacidad de brindar protección contra dicha enfermedad sin

provocar consecuencias graves. La rabia fue el primer virus atenuado en un laboratorio para crear
una vacuna de uso humano.
Las vacunas se producen por medio de diversos procesos; pueden contener virus vivos ya atenuados
(debilitados o alterados de tal manera que no provoquen enfermedades); organismos o virus
inactivos o muertos; toxinas inactivas (para enfermedades bacterianas donde las toxinas generadas
por las bacterias, y no las bacterias mismas, provoquen la enfermedad), o simplemente segmentos
del patógeno (esto incluye vacunas subunitarias y conjugadas).Las vacunas vivas atenuadas que se
recomiendan actualmente como parte del programa de inmunización infantil de EE.UU. incluyen:
sarampión, paperas y rubéola (por medio de la vacuna MMR combinada), varicela e influenza (en la
versión de rocío nasal de la vacuna contra la gripe estacional). Además de las vacunas vivas
atenuadas, el programa de inmunización incluye vacunas de cada uno de los otros tipos principales
(vea en la tabla anterior un desglose de los tipos de vacuna del programa infantil recomendado).
Cada tipo de vacuna requiere técnicas de desarrollo diferentes. Las secciones a continuación se
enfocan a cada uno de los tipos de vacunas.Vacunas vivas atenuadas
Las vacunas atenuadas se pueden producir de varias maneras. Algunos de los métodos más usuales
involucran pasar el virus que provoca la enfermedad a través de una serie de cultivos celulares o
embriones animales (por lo general, embriones de pollo). Al usar embriones de pollo como ejemplo,
el virus crece en diferentes embriones en serie. Con cada pasada, el virus mejora su replicación en
las células del pollo, pero pierde la capacidad de replicarse en células humanas. Un virus que se vaya
a usar en una vacuna puede crecer (o “pasar”) hasta en 200 embriones o cultivos celulares
diferentes.
Vacunas muertas o inactivas
Una alternativa para las vacunas atenuadas es una vacuna muerta o inactiva. Las vacunas de este
tipo se producen inactivando un patógeno, normalmente mediante calor o productos químicos,
como formaldehído o formalina, que destruyen la capacidad del patógeno para replicarse, pero lo
mantienen “intacto” para que el sistema inmune todavía lo pueda reconocer (por lo general se usa el
término “inactiva” en vez de “muerta” para referirse a las vacunas virales de este tipo, pues por lo
general no se considera que los virus estén vivos).
Toxoides
Algunas enfermedades bacterianas no son provocadas directamente por una bacteria, sino por una
toxina producida por la bacteria; un ejemplo es el tétanos, sus síntomas no son provocados por la
bacteria Clostridium tetani, sino por una neurotoxina que produce (tetanospasmina). Las
inmunizaciones para este tipo de patógeno se pueden obtener inactivando la toxina que provoca los
síntomas de la enfermedad.
Vacunas subunitarias y conjugadas
Las vacunas subunitarias y conjugadas contienen solamente piezas de los patógenos contra los
cuales brindan protección.

Las vacunas subunitarias usan solamente parte del patógeno objetivo para provocar una respuesta
del sistema inmunológico. Esto se puede lograr aislando una proteína específica de un patógeno y
presentándola como antígeno por su cuenta. Las vacunas contra la tos ferina acelular y la influenza
(en forma de inyección) son ejemplos de vacunas subunitarias.5
3. Conclusiones
La utilización de vacunas para el control de las enfermedades infecciosas ha tenido un gran éxito
para modificar los patrones de incidencia y mortalidad de la viruela, polio, sarampión, rubeola,
tuberculosis, tos ferina, difteria, entre otras, y han tenido un mayor impacto en salud pública que el
tratamiento curativo con antimicrobianos de las enfermedades infecciosas. En este contexto, es
esencial para el profesional en ciencias médicas el conocer los principios que han llevado al
desarrollo de las diferentes vacunas de uso actual en nuestra región, así como las modernas
estrategias que se siguen en la creación de nuevas vacunas. El objetivo de esta presentación es
brindar una revisión general y concisa sobre las técnicas clásicas y moleculares para el desarrollo de
vacunas, considerando particularmente las vacunas activas (inmunización con antígenos), incluyendo
vacunas vivas, vacunas no-vivas y vacunas de ADN. Por limitaciones de espacio, no se consideran los
anticuerpos anti-idiotipos, la terapia genética ni la inmunoterapia para la prevención de
enfermedades infecciosas.6
Conclusiónes
La producción de vacunas es tan importante y necesaria para la supervivencia humana ya que
gracias a ellas diferentes enfermedades muy graves se erradicaron y también se salvaron muchas
vidas.la vacuna que se produzca debe ser efectiva de lo contrario la enfermedad se propagara y
morirán muchas personas como lo estamos viviendo ahora con la enfermedad del covid 19 hasta la
fecha no existe una vacuna que sea 100% efectiva.
4. Referencias
1.http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-21252000000400012
2.https://vaccination-info.eu/es/datos-sobre-las-vacunas/los-beneficios-de-la-vacunacion
3.https://www.who.int/es/news-room/feature-stories/detail/the-vaccines-success-story-gives-us-
hope-for-the-future
4.https://www.historyofvaccines.org/es/contenido/articulos/diferentes-tipos-de-vacunas
5.https://www.scielo.sa.cr/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1409-00901999000200002
6. https://www.huesped.org.ar/informacion/vacunas/que-son-y-como-funcionan/

Videos
1. https://youtu.be/TV4u5qQ17bE
El video informa que procesos se necesita para hacer una vacuna detalle a detalle
2. https://youtu.be/9yuB9LW2
El siguiente video explica paso a paso como se desarrollan las vacunas su proceso y su verificación
de eficacia

Presentacion
https://prezi.com/vocwpxa8mfwq/desarrollo-de-vacunas-y-aplicacion-farmacologiica/
La siguiente presentación explica sobre las pautas de desarrollo por la que pasa una vacuna y
posterior mente a su aplicación

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