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1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICA Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
INFORME DE PRÁCTICA DE LABORATORIO
CÁLCULOS PARA LA ELABORACIÓN DE FFL: JARABE DE
PIPERAZINA.
GRUPO Nº:
1
AUTORES:
AGUILAR ESPINOZA BRYAN GONZALO
CRIOLLO POLANCO DENISE MILENA
PARDO ATOCHA ERICK JOEL
PESÁNTEZ CHIRIBOGA KEIKO MILEDYS
RAMÓN PONCE KARINA MARCELA
DOCENTE RESPONSABLE:
DRA. CARMITA JARAMILLO JARAMILLO.
FECHA:
08 de DICIEMBRE DEL 2022
PERIODO LECTIVO:
2022-D2

2. Contenido
1. Resumen...................................................................................................................................... 3
2. Fundamentación .......................................................................................................................... 3
3. Objetivos ..................................................................................................................................... 3
3.1. Objetivo general.................................................................................................................. 3
3.2. Objetivos específicos........................................................................................................... 3
4. Recursos y procedimiento ........................................................................................................... 3
5. Resultados ................................................................................................................................... 6
6. Discusión..................................................................................................................................... 9
7. Conclusions............................................................................................................................... 10
8. Bibliografía ............................................................................................................................... 10

3. 1. Resumen
2. Fundamentación
Las formas farmacéuticas liquidas (FFL) son preparaciones en la cual un sólido está disuelto
en un líquido de manera homogénea, además contiene otros componentes denominados
excipientes que otorgan volumen y características físicas-químicas al producto final, entre
ellos están los agentes viscosantes, edulcorantes, saborizantes, conservantes, antioxidantes,
entre otros. También, es fundamental que las formas farmacéuticas cumplan en su proceso
con la aplicación de buenas prácticas de manufactura (BPM) para cumplir con un producto
de calidad y apto para el consumo de la población. (Pabón Varela & González Julio, 2017)
El jarabe de citrato de piperazina presenta propiedades antihelmínticas y es eficaz para el
tratamiento de Ascaris lumbricoides y oxiuros, se obtiene a partir del citrato de piperazina o
piperazina, a la cual se le incorpora ácido cítrico, para su almacenamiento se emplean
recipientes herméticamente cerrado e impermeable que mantengan su estabilidad en el
tiempo. Contiene una cantidad de citrato de piperazina equivalente a no menos de 93,0 por
ciento y no más de 107,0% de la cantidad declarada de piperazina hexahidrato (C4H10N2
6H2O). (FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS, 2007)
3. Objetivos
3.1. Objetivo general
 Elaborar un lote de 3 litros de jarabe de Piperazina, mediante la aplicación de
procesos tecnológicos y buenas prácticas de manufactura, para la obtención una
forma farmacéutica que cumpla con los parámetros de calidad.
3.2. Objetivos específicos
 Investigar la función de los excipientes, mediante la utilización del HandBoook.
 Realizar los cálculos para la obtención de cantidad unitaria y el lote de
formulación.
4. Recursos y procedimiento
Materia prima Equipos Materiales
 Citrato de
piperazina
 Sacarosa
 Sorbitol
 Metil parabeno
 Propil parabeno
 Agua destilada
 Alcohol de
95ºC
 Agitador
Planetario y
accesorio
para líquidos
 Motor R400
Universal
 Dosificador
de líquidos
 Recipiente de
acero
inoxidable de
3 litros
 Vaso de precipitado de 2
Litros
 Vaso de precipitado de 1
Litro
 Frasco de 3L seco con tapa
rosca de vidrio color ámbar
lavado y desinfectado
 Embudo de Vidrio grande
 Porta Embudo
 2 Probetas de 1 litro
 1 Probeta de 500 ml
 1 Probeta de 100 ml

4.  1 Agitador de Vidrio
 Espátulas
 Fundas plásticas para pesar
 Tela filtrante
 Gasa
 Papel aluminio
 Mandil
 Gorro
 Mascarilla
 Guantes
 Protectores de zapatos
 Accesorios para limpieza
 Detergente
 Franela
 30 Envases de PVC de 120
ml color ámbar con tapa
rosca de color blanco de PVC
y tapa interior de seguridad
color transparente
 30 Etiquetas
Procedimiento
Nº Actividad que se realizó Observaciones
1 Se midió el agua purificada en dos partes: En
una probeta de 1000 ml: se midió 750 mL de
agua purificada y en otra probeta de 500 mL se
midió 400 mL.
A parte en una probeta de 100 mL se midió 60
mL de alcohol etílico de 95°. Y en una probeta
de 500 mL medir 300 mL de Sorbitol. Se
identificó cada probeta.
2 En la Balanza calibrada de 1 Kg de capacidad,
se pesó y se colocó la etiqueta de identidad. Se
pesó en papel manteca independientes la
cantidad de 1,35 g de Metil parabeno y 0,15 g
de Propil parabeno.
Se pesó en dos fundas plásticas # 6
independientes: Sacarosa: 1300 g y Citrato de
Piperazina 300 g.
3 Se verificó que las pesadas y medidas de
volumen de las materias primas se hayan
realizado correctamente y estén con su etiqueta
de identificación.
4 Se ensambló el equipo mezclador, agitador
planetario en el motor Universal que ha sido

5. limpiado y desinfectado con alcohol etílico de
95 °
5 Se pasó a un beaker de 1 L los 750 mL de agua
purificada y en una cocineta se calentó hasta
ebullición. Se llevó al recipiente de acero
inoxidable de 5 litros del equipo mezclador.
6 Se adicionó los 1300 g de sacarosa poco a
poco en el recipiente de acero inoxidable que
contenía el agua destilada caliente hasta
disolución. Después se mezcló en el equipo
por 15 minutos hasta alcanzar una temperatura
de 40ºC y una disolución completa de la
sacarosa. Luego se incorporó los 300 mL de
Sorbitol.
7 Conforme se disolvió la sacarosa hizo uso de
un beaker de 100 mL al cual se le adicionó 60
mL de etanol para la disolución de 1,35 g metil
parabeno y 0,15 g propil parabeno.
8 Se adicionó el metil parabeno y propil
parabeno al recipiente de acero inoxidable.
9 En este punto se preparó la solución de citrato
de piperazina, para ello, de los 400 mL se hizo
uso de 300 mL y se colocó en un beaker de
1000 mL, se adicionó los 300 g de citrato de
piperazina y se mezcló con una espátula por 5
minutos hasta la obtención de una suspensión
homogénea. De los 100 mL restantes se vierte
50 mL en la funda, se enjuagó y se trasvasó al
beaker, luego se mezcló. Los 50 mL restantes
se guardaron para enjuagar el beaker.
10 Se incorporó la solución de citrato de
piperazina a la mezcla del jarabe.
11 Se desmontó el equipo y se traspasó el jarabe
del recipiente de acero inoxidable midiendo en
una probeta de 1000 mL. Se adicionó agua
hasta que se completó un volumen de 3 litros.
12 Se filtró en un embudo de vidrio a través de
una tela filtrante previamente desinfectada en
una estufa a 100 ºC por 4 horas. Luego se
recogió el jarabe en un bowl de acero
inoxidable.
13 Después, se tomó una muestra para la
realización del control de calidad, en el cual se
hizo uso del refractómetro, pHmetro,
picnómetro y volumen de llenado.

6. 14 Se llevó a la máquina para envasar los jarabes
en los frascos de color ámbar de 120 mL.
5. Resultados
CÁLCULOS PARA EL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
COMPOSICIÓN %
(PORCENTAJE)
CANTIDAD
UNITARIA
LOTE 3L
Citrato de
piperazina
20% 24 g 600 g
Sacarosa 50% 60 g 1500 g
Sorbitol 18% 21.6 mL 540 mL
Metil parabeno 0.18% 0.0087 0.2170
Propil parabeno 0.02% 0.00097 0.0241
Alcohol etílico 1% 1.2 mL 30 mL
Agua C.s.p 100 mL 3L
CÁLCULO PARA LA OBTENCIÓN DE UNIDADES DE JARABE A ENVASARSE
1 𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 120 𝑚𝐿
𝑥 𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 ← 3000 𝑚𝐿
𝒙 = 𝟐𝟓 𝒖𝒏𝒊𝒅𝒂𝒅𝒆𝒔
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS DEL JARABE
Color Traslucido
Olor Inoloro
Sabor Dulce
Textura Viscoso
DATOS DEL CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
PARÁMETROS RESULTADOS
pH 5.78
Densidad relativa 1.0448 g/mL
Volumen de llenado 120 mL
Índice de refracción 1.4138%
Temperatura 20°C
Solidos Totales 36.78%
% Brix 46.99%
% Azúcar Invertida 47.81%
CÁLCULOS PARA EL JARABE DE PIPERAZINA (UNIDAD Y LOTE)
Bryan Aguilar Espinoza

7. Denise Criollo Polanco
Erick Pardo Atocha

8. Keiko Pesantez Chiriboga
Karina Ramón Ponce

9. 6. Discusión
El citrato de piperazina es un principio activo, usado para la elaboración de formas
farmacéuticas liquidas (Jarabes), es un antihelmíntico usado en el tratamiento de
enfermedades parasitarias ocacionadas por A. Lumbricoides y E. Vermicularis.
Según (López , 2017), para la preparación del jarabe utilizo 500 g de citrato de
piperazina y 60 g de sacarosa, para darle un efecto viscosante. En comparación a la
cantidad que empleamos en la práctica que fue de sacarosa de 1500 g y citrato de
Piperazina de 600 g. además tuvimos en cuenta sobre la dosis de citrato debido a que a altas
cantidades puede producir reacciones neurotóxicas.
Referente a (Moreno, 2016)hizo otros procedimientos para la elaboración del jarabe
de piperazina, donde agrego 500 mg de piperazina, glicerina 625 mg y el sorbitol de
1700,00 mg, tomando en consideración también su pH de 4,6.
Según (Daste, 2018) En el ensayo para determinar la calidad del citrato de
Piperazina, utilizaron los parámetros organolepticos como el olor, sabor y textura, y otras
características como pH, densidad y solubilidad. Donde tomaron como referencia la

10. farmacopea española 2da edición, por lo cual, el ensayo realizado si se mantuvo en el rango
permitido por la farmacopea de referencia. En la elaboración del jarabe de Citrato de
Piperazina en la planta piloto UTMACH, se realizó el control de calidad como densidad,
pH, índice de refracción, solidos totales encontrándose dentro de los rangos permitidos por
la monografía USP 30.
7. Conclusiones
En conclusión, se elaboró un lote de tres litros de jarabe de Piperazina, empleando
las buenas prácticas de manufactura para obtener un producto de calidad, para ello hicimos
uso de las monografías de diferentes farmacopeas como la USP y el libro digital de
HandBook.
Asimismo, se realizaron los respectivos cálculos con los datos de los excipientes y
de lo que nos proporciona el POEs. De igual manera, se pudo demostrar que el fármaco
cumple con los parámetros de referencia dentro de la farmacopea USP, el pH (5.78), índice
de refracción (1.4138 %), densidad (1.0448 g/mL) y solidos totales (36.78 %), por lo que se
puede decir que la practica fue un éxito ya que se envaso 25 jarabes.
8. Bibliografía
Daste, C. E. (2018). Control de Calidad en la Industria Farmacéutica. Pontificia
Universidad Católica del Ecuador.
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS. (2007). FORMULARIO NACIONAL
(Vigesimoquinta ed., Vol. 3). Rockville: Twinbrook Parkway.
López , M. (2017). Estudio de estabilidad del jarabe de piperazina. SIIDCA, 50-62.
Moreno, E. (2016). Caracteristicas del produto jarabe de piperazina. CECMED, 1-3.
Pabón Varela, Y., & González Julio, L. K. (2017). Formas farmacéuticas (Documentos de
docencia Nº12). Bogotá: Unidad Cooperativa de Colombia . doi:Doi:
https://doi.org/10.16925/greylit.2110

11. 9. Anexos