Este documento resume las principales normas y regulaciones relacionadas con la donación de sangre y los bancos de sangre en Perú desde 1995 hasta la actualidad. Describe las leyes, decretos, resoluciones ministeriales y otras normas que establecen los requisitos, procedimientos y lineamientos para la donación voluntaria de sangre, el funcionamiento de los bancos de sangre y centros de hemoterapia, y la garantía de calidad y seguridad en el proceso de donación y transfusión de sangre. La normatividad ha sido actualizada perió

1. Dirección de Bancos de Sangre y Hemoterapia PRONAHEBAS
1
Dr. Alex Celada Padilla
Médico Patólogo Clínico
Equipo Técnico PRONAHEBAS
NORMATIVIDAD EN BANCO DE SANGRE
02 de Diciembre del 2019
“IV JORNADA DEL PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DEL
DESEMPEÑO - NORMATIVIDAD EN EL BANCO DE SANGRE”

2. 2
NORMAS
APROBADAS DESDE
CREACIÓN DEL
PRONAHEBAS

3. LEY N° 26454
3
Fecha: 23 de mayo de 1995 (hace 24 años)
VIGENTE

4. LEY N° 26454
4
Los Bancos de Sangre son establecimientos destinados a la
extracción de sangre humana, para transfusiones, terapias
preventivas y a investigación; funcionan con licencia sanitaria y están
encargados de asegurar la calidad de ésta y sus componentes
durante la obtención, procesamiento y almacenamiento.
La donación de sangre humana, es un acto voluntario y gratuito,
realizado con fines terapéuticos o de investigación científica.
Queda prohibido el lucro con la sangre humana.
El Ministerio de Salud a través del Programa Nacional de
Hemoterapia y Bancos de Sangre, dictará las normas para
preservar la sangre y sus componentes, la salud de los receptores
y la protección de los donantes.
Los Bancos de Sangre que conforman la Red Nacional están
obligados a mantener una reserva estratégica, permanente y
renovable del listado de personas, insumos, sangre y
componentes sanguíneos para atender una demanda inusitada en
situaciones de catástrofe o emergencia nacional en coordinación
con el Sistema Nacional de Defensa Civil.

5. REGLAMENTO DE LA
LEY N° 26454
5
Aprobado con Decreto Supremo N° 03-95-SA
Fecha: 27 de julio de 1995
VIGENTE

6. REGLAMENTO DE LA
LEY N° 26454
6
El PRONAHEBAS es el órgano competente del manejo del tejido
hemático y está conformado por dos niveles funcionales: a) nivel
técnico normativo y de supervisión b) nivelo operativo.
La Hemoterapia es un acto médico y como tal la garantía de calidad
total de su ejercicio es responsabilidad de un médico cirujano con
especialidad en Patología Clínica; y en su ausencia, el médico o el
responsable del establecimiento de salud.
La Red Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
(RNCHBS), constituye un sistema técnico administrativo cuyo objetivo
es la integración funcional de los Centros de Hemoterapia y Bancos
de Sangre del país; para el desarrollo de actividades relacionadas al
uso adecuado de la sangre, el acceso de la población a la sangre y
sus derivados de óptima calidad, de manera oportuna y suficiente y
servir como medio de vigilancia epidemiológica
Las Autorizaciones sanitarias tendrán vigencia de 4 años………

7. INSTRUMENTO NORMATIVO: “DOCTRINA, NORMAS Y
PROCEDIMIENTOS DEL PROGRAMA NACIONAL DE HEMOTERAPIA
Y BANCOS DE SANGRE”
7
Aprobado con Resolución Ministerial N° 237-98-SA/DM
Fecha: 24 de junio de 1998
NO VIGENTE

8. NORMAS DE PROCEDIMIENTOS PARA CONTROL, MEDIDAS DE
SEGURIDAD Y SANCIONES EN RELACIÓN CON LA OBTENCIÓN,
DONACIÓN, CONSERVACIÓN, TRANSFUSIÓN Y SUMINISTRO DE
SANGRE HUMANA
8
Aprobado con Resolución Ministerial N° 283-99-SA/DM
Fecha: 10 de junio de 1999
VIGENTE

9. NORMAS TÉCNICAS PARA PROYECTO DE ARQUITECTURA Y
EQUIPAMIENTO DE CENTROS HEMODADORES
9
Aprobado con Resolución Ministerial N° 307-99-SA/DM
Fecha: 22 de junio de 1999
VIGENTE

10. “REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS BANCOS DE SANGRE Y
PLANTAS DE HEMODERIVADOS PARA OBTENER AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO”
10
Resolución Ministerial N° 540-99-SA/DM
Fecha: 30 de octubre del 1999
NO VIGENTE

11. LEY N° 27282
LEY DE FOMENTO DE LA DONACIÓN DE ÓRGANOS Y TEJIDOS
HUMANOS
11
Fecha: 07 de junio del 2000
VIGENTE

12. NORMAS TÉCNICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
DEL PRONAHEBAS
12
Aprobado con Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA
Fecha: 15 de junio de 2004
VIGENTE

13. RECOMPONEN EL EQUIPO OPERATIVO DEL PROGRAMA DE
EVALUACIÓN EXTERNA DEL DESEMPEÑO EN INMUNOSEROLOGÍA
(PEVED) PARA HEMOCENTROS, CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE DE LA RED NACIONAL
13
Fecha: 17 de junio del 2005
VIGENTE

14. RECOMPONEN EL EQUIPO
OPERATIVO DEL PROGRAMA DE
EVALUACIÓN EXTERNA DEL
DESEMPEÑO EN
INMUNOSEROLOGÍA (PEVED) PARA
HEMOCENTROS, CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE
SANGRE DE LA RED NACIONAL
14

15. DOCUMENTO TÉCNICO: “LINEAMIENTOS DE POLÍTICA DEL
PRONAHEBAS”
15
Aprobado con Resolución Ministerial N° 628-2006/MINSA
Fecha: 11 de julio de 2006
VIGENTE

16. DIRECTIVA SANITARIA N° 011-MINSA/DGSP-V.01 REQUISITOS
MÍNIMOS PARA LA OBTENCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN SANITARIA
DE FUNCIONAMIENTO DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA
YBANCOS DE SANGRE
16
Aprobado con Resolución Ministerial N° 1191-2006/MINSA
Fecha: 26 de diciembre de 2006
VIGENTE – NO VIABLE

17. DISPONEN LA CONFORMACIÓN DE EQUIPOS DE SUPERVISIÓN E
INTERVENCIÓN PARA EVALUAR EL FUNCIONAMIENTO DE CENTROS
DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE Y DERIVADOS A NIVEL
NACIONAL, DEL MUESTREO PARA REEVALUACIÓN DE UNIDAD DE
SANGRE Y/O DERIVADOS ACTUALES Y LOS PROCESOS DE
APROBACIÓN, CIERRE O CAMBIO DE CATEGORIA
17
Fecha: 20 de setiembre del 2007
VIGENTE

18. DIRECTIVA SANITARIA N° 040-MINSA/DGSP-V.01 “DIRECTIVA
SANITARIA PARA LA SUSCRIPCIÓN DE CONVENIOS
INTERINSTITUCIONALES ENTRE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE TIPO I Y TIPO II
18
Aprobado con Resolución Ministerial N° 210-2011/MINSA
Fecha: 18 de marzo de 2011
NO VIGENTE

19. NORMA TÉCNICA DE SALUD N° 110-MINSA/DGIEM-V.01 NTS
“INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD DEL SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN”
19
Fecha: 01 de setiembre del 2014
VIGENTE

20. DIRECTIVA SANITARIA N° 040-MINSA/DGSP.V.02 “DIRECTIVA
SANITARIA PARA LA SUSCRIPCIÓN DE CONVENIOS
INTERINSTITUCIONALES ENTRE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE TIPO I Y TIPO II”
20
Aprobado con Resolución Ministerial N° 468-2015/MINSA
Fecha: 03 de agosto de 2015
VIGENTE

21. DIRECTIVA SANITARIA N° 067-MINSA/DGSP.V.01 “DIRECTIVA
SANITARIA PARA EL USO Y CONTROL DEL SELLO NACIONAL DE
CALIDAD DE SANGRE”
21
Aprobado con Resolución Ministerial N° 861-2015/MINSA
Fecha: 29 de diciembre de 2015
VIGENTE

22. NORMA TÉCNICA DE SALUD N° 119-MINSA/DGIEM-V.01 NTS
“INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD DEL TERCER NIVEL DE ATENCIÓN”
22
Fecha: 29 de diciembre del 2015
VIGENTE

23. DOCUMENTO TÉCNICO: PLAN NACIONAL PARA LA PROMOCIÓN DE
LA DONACIÓN VOLUNTARIA DE SANGRE EN EL PERÚ 2017-2021
23
Aprobado con Resolución Ministerial N° 979-2017/MINSA
Fecha: 09 de setiembre del 2017
NO VIGENTE

24. APRUEBAN MODIFICATORIA DEL REGLAMENTO DE LA LEY N° 26454
24
Decreto Supremo N° 004-2018-SA
Fecha: 09 de marzo del 2018
VIGENTE

25. DOCUMENTO TÉCNICO: GUÍA TÉCNICA PARA LA SELECCIÓN DEL
DONANTE DE SANGRE HUMANA Y HEMOCOMPONENTES
25
Aprobado con Resolución Ministerial N° 241-2018/MINSA
Fecha: 22 de marzo del 2018
VIGENTE

26. MODIFICA ARTÍCULO 2 DE LA R.M. N° 241-2018/MINSA QUE
APROBÓ LA GUÍA TÉCNICA PARA LA SELECCIÓN DEL DONANTE DE
SANGRE HUMANA Y HEMOCOMPONENTES
26
Aprobado con Resolución Ministerial N° 440-2018/MINSA
Fecha: 16 de mayo del 2018
VIGENTE

27. DOCUMENTO TÉCNICO: PLAN NACIONAL PARA LA PROMOCIÓN DE
LA DONACIÓN VOLUNTARIA DE SANGRE EN EL PERÚ 2018-2021
27
Aprobado con Resolución Ministerial N° 672-2018/MINSA
Fecha: 17 de julio del 2018
VIGENTE

28. DIRECTIVA ADMINISTRATIVA N° 267-MINSA/2019/DIGDOT
DIRECTIVA ADMINISTRATIVA PARA LA REGULACIÓN DE LA
INFORMACIÓN ESTADÍSTICA DE LA RED NACIONAL DE CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE TIPO I Y TIPO II
28
Aprobado con Resolución Ministerial N° 468-2019/MINSA
Fecha: 29 de mayo del 2019
VIGENTE

29. LEY N° 30980 “LEY QUE PROMUEVE LA DONACIÓN VOLUNTARIA DE
SANGRE EN LA EDUCACIÓN BÁSICA REGULAR
29
Fecha: 10 de julio del 2019
VIGENTE

30. 30
NUEVAS PROPUESTAS NORMATIVAS

39. *
acelada@minsa.gob.pe