Práctica 7

1. Nohay unmedicamento comola esperanza, ningúnincentivo tan grande,yningún
tónicotan poderosocomola expectativa de quealgoocurra mañana. Orison
SwettMarden
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-07
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Cinthia Mabel Cruz Alvia
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad a base de patrones. (ÁC.
ACETILSALICÍLICO)
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
 Laboratorio: Bayer
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Cardio aspirina
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica (Ácido acetilsalicílico).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
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El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus efectos analgésicos, antipiréticos y
antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y salicilato de la
molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere con la
síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de
los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico.
La ciclooxigenasa existe en forma de 2 isoenzimas: la ciclooxigenasa-1 (COX-1) y la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Estas isoenzimas están codificadas por genes diferentes,
presentes en distintos lugares (la COX-1 pricipalmente se encuentra en el retículo
endoplásmico, mientras que la COX-2 se halla en la membrana nuclear) y tienen funciones
diferentes. La COX-1 se expresa en casi todos los tejidos y es responsable de la síntesis de
prostaglandinas como respuesta a estímulos hormonales, para mantener la función renal
normal, así como la integridad de la mucosa gástrica y para la hemostasis. La COX-2 se
expresa solo en el cerebro, los riñones, los órganos reproductores y algunos tumores. Sin
embargo, la COX-2 es inducible en muchas células como respuesta a algunos mediadores
de la inflamación, como son la interlequina-1, el TNF, los mitógenos, lipopolisácaridos y
radicales libres.
Su mecanismo de acción como inhibidor de la agregación plaquetaria es a través de su
capacidad para donar una molécula acetiladora en la membrana de la plaqueta, lo que afecta
la función plaquetaria, inhibiendo la enzima ciclooxigenasa e impide la formación del
tromboxano A2. Esta acción es irreversible y persiste durante toda la vida de la plaqueta.
También inhibe la formación de la prostaciclina (prostaglandina I2) en la célula endotelial
vascular; sin embargo, esta acción sí es reversible. Estas acciones son dependientes de la
dosis. (Infomed, s.f.)
4. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
5. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Balanza
analítica
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)

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 Mandil
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
6. PROCEDIMIENTO
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del
indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color
rosa.
Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
7. GRÁFICOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)

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b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
8. CÁLCULOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
Datos
Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 90% - 110%
PESO PROMEDIO
170 mg 190 mg
200 mg 180 mg
190 mg 190 mg
210 mg 200 mg
180 mg 200 mg

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𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1910 𝑚𝑔
10
= 191 𝑚𝑔
Cantidad principio activo para trabajar
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%
Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje real
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 %
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Datos
Consumo práctico: 11 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.:
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%

6. Nohay unmedicamento comola esperanza, ningúnincentivo tan grande,yningún
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Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
1. CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
2. CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
4. CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
5. PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X

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X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 81.41%,
no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de
90% - 110%. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del
99.51%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea
Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto si cumple dicho parámetro.
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas sólida se realizaron valoraciones con pero
no todos los medicamentos se encontraron en los rangos que están establecido en las
farmacopeas.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se puedo evaluar la calidad de ácido acetilsalicílico en
diferentes presentaciones donde se realizaron diferentes valoraciones según los que nos
indican las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que los medicamentos cumple
con todos los parámetros establecidos y es apta para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.

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 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
a) ¿Cuáles son las indicaciones para administrar ácido acetilsalicílico?
Dolor: tratamiento o alivio sintomático del dolor de intensidad leve o moderada (dolor de
cabeza, dental, menstrual; dolor neurálgico, postraumático, posoperatorio, posparto y
neoplásico). Fiebre. Inflamación no reumática: dolor músculo-esquelético, lesiones
deportivas, bursitis, capsulitis, tendinitis y tenosinovitis aguda no específica. Artritis:
artritis reumatoide, juvenil, osteoartritis y fiebre reumática. (Infomed, s.f.)
b) Indique las contraindicaciones del ácido acetilsalicílico
Hipersensibilidad a salicilatos u otros AINE. Úlcera gastroduodenal o hemorragia
gastrointestinal reciente. Niños y adolescentes menores de 16 años debido a riesgo de
síndrome de Reye. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos. (Infomed, s.f.)
c) ¿Cuáles son las interacciones medicamentosas del ácido acetilsalicílico?
 Anticoagulantes: Se potencia el efecto.
 Corticosteroides: Riesgo de hemorragia gastrointestinal.
 Antirreumáticos, sulfonilureas, metotrexato: Se intensifica la acción y los efectos
secundarios.
 Espironolactona, furosemida, fármacos antigota: Se reduce el efecto. (Facmed,
2015)
d) Indique las reacciones secundarias al administrar ácido acetilsalicílico
 Raras veces: Hemorragia gástrica,
hipersensibilidad, trombocitopenia.
 A sobredosis: Tinnitus, vértigo,
náuseas, vómito, dolor epigástrico,
hipoacusia, ictericia, acufenos y daño renal.
(Facmed, 2015)
14. ANEXO

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15. BIBLIOGRAFÍA
(s.f.). Recuperado el 2015, de Infomed:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.
php?P=FullRecord&ID=297
Facmed. (2015). Obtenido de
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/
gi_2k8/prods/PRODS/%C3%81cido
%20acetilsalic%C3%ADlico.htm
16. EJERCICIO DE APLICACIÓN
En una industria farmacéutica “Life” se
envían un lote de comprimidos de
aspirina al departamento de control de calidad, de los cuales se tomó 10 comprimidos
masticables y el contenido declarado de cada comprimido es de 100mg de p.a.
Para el análisis se tomó como referencia los siguientes pesos de los comprimidos:
Para valorar dicha forma farmacéutica sólida se utiliza una solución de NaOH 0.1N,
obteniéndose un consumo practico de 16 ml. Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR), si se conoce que 1 ml de NaOH 0.1 N
contiene 18,02 mg de p.a.
Datos
Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
110 mg 100 mg
120 mg 120 mg
100 mg 110 mg
125 mg 115 mg
100 mg 125 mg

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Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 99% - 110%
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1125𝑚𝑔
10
= 112,5 𝑚𝑔
Cantidad principio activo para trabajar
112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓%
Consumo real
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟏𝟔, 𝟎𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje real
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟖𝟗, 𝟒𝟕 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
110 mg 100 mg
120 mg 120 mg
100 mg 110 mg
125 mg 115 mg
100 mg 125 mg

11. Nohay unmedicamento comola esperanza, ningúnincentivo tan grande,yningún
tónicotan poderosocomola expectativa de quealgoocurra mañana. Orison
SwettMarden
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
289,47 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟔, 𝟒𝟗 %
Después de hacer los procedimientos correspondientes y de acuerdo a la Farmacopea
Argentina 7ma. Edición los comprimidos de aspirina no pasan el control de calidad ya que
el porcentaje real y teórico no están dentro de los rangos permitidos los cuales oscilan entre
99,0% - 110%.
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Cinthia Cruz Alvia
C.I. 0950365700