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“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha: Jueves, 07 de junio de 2018
DIARIO DE CAMPO #11
TEMA: PRACTICA 2. EVALUACION DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS CITRATO DE PIPERACINA.
OBJETIVO: Aplicar los conocimiento teóricos acerca de los ensayos que se le aplican
al jarabe de Citrato de Piperazina para realizar un control de calidad que compruebe su
eficacia.
CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA.
INDICACIONES
Ascaris Lumbricoides
Oxiuros:
MECANISMOS DE ACCIÓN:
Esta droga es capaz de reducir los procesos
metabólicos nutritivos de los huevos de
áscaris; por otra parte la piperazina causa
parálisis de los músculos del parásito.
FARMACOCINÉTICA:
La piperazina administrada por vía oral, se
absorbe bien en el tracto gastrointestinal; una
parte se degrada y un 20% se elimina a través
de la orina sin transformación
REACCIONES ADVERSAS
FRECUENTES:
En dosis altas puede provocar cefalea, náusea,
vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema
cutáneo y urticaria.
10
“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 2
ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD.
ESPECTOFOTOMETRÍA.
ABSORBANCIA. TRANSMITACIÓN.
ENTRADA SALIDA
GLUCOSA: 540nn
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“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 3
PH
DENSIDAD
Se debe mantener la balanza calibrada Se toma cada picnómetro y se los pesa
vacíos y se apunta los pesos
respectivamente.
Luego se procede a al primer picnómetro
colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.
Posteriormente se toma el otro picnómetro y
se coloca 10ml de muestra, en este caso el
jarabe de citrato de piperazina.
Por último se realiza este a mismo procedimiento las 2 muestras siguientes.
separamos los medicamentos por
lotes
colocamos 20 ml en cada vaso de
diferntes muestras de lotes
procedemos a medir el pH- metro del
p.a citrato de piperazina del
laboratorio Neo FARMA
procedemos a medir el pH- metro del
p.a citrato de piperazina del
laboratorio utmach
“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 4
ESPECTOFOTOMETRÍA
ORP
Calibrarel equipoconagua desionizada.Colocarel electróndelORPenaguadesionizada
GRADOS BRIX
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Pesar500 mg de
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Datos:
1. Concentración del principio activo: 6.600mg
2. Referencia:93-107%
3. Equivalencia: 1 ml de solución de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de
piperazina
4. Peso promedio del comprimido: 60 ml
5. Volumen del viraje: 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N
6. Constante "K": 1.0072
7. Cantidad a Trabajar: 909.09 mg
8. Consumo Teórico (CT):9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
9. Porcentaje Teórico (%T): 99.92%
10. Consumo Real (CR): 9.5684 ml sol de HClO4 0.1N
11. Porcentaje Real (%R): 102.47%
Cantidad a trabajar.
60 𝑚𝑙 → 6.600𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 → 100𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
X=
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗60 𝑚𝑙
6.600 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
𝑿 = 𝟗𝟎𝟗. 𝟎𝟗 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
Consumo Teórico (CT)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X=
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁.
10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴
9.33𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 𝑋
X=
9.33 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂40.1𝑁∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
X= 99.92 mg de P.A
100 mg 𝑃. 𝐴 → 100%
99.92 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 → 𝑋
X=
99.92 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗100 %.
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
X= 99.92%
“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 7
Consumo Real (CR)
C.R = Viraje x K
C.R = 9.5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 x 1.0072
C.R = 9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
Porcentaje Real (%R)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴
9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
X=
9.0648 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂40.1𝑀∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂40.1𝑁
X= 102.47 mg de P.A
100 mg 𝑃. 𝐴 → 100%
102.47 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 → 𝑋
X=
97.08𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 00%.
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
X= 102.47%
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Celina Katherine Veintimilla Macías.
C.I. 0705606408

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  • 1. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”. Fecha: Jueves, 07 de junio de 2018 DIARIO DE CAMPO #11 TEMA: PRACTICA 2. EVALUACION DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS CITRATO DE PIPERACINA. OBJETIVO: Aplicar los conocimiento teóricos acerca de los ensayos que se le aplican al jarabe de Citrato de Piperazina para realizar un control de calidad que compruebe su eficacia. CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA. INDICACIONES Ascaris Lumbricoides Oxiuros: MECANISMOS DE ACCIÓN: Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito. FARMACOCINÉTICA: La piperazina administrada por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal; una parte se degrada y un 20% se elimina a través de la orina sin transformación REACCIONES ADVERSAS FRECUENTES: En dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema cutáneo y urticaria. 10
  • 2. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 2 ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD. ESPECTOFOTOMETRÍA. ABSORBANCIA. TRANSMITACIÓN. ENTRADA SALIDA GLUCOSA: 540nn FENOL: 760 nn ABSORBANCIA. T= T1 TO TRANSMITACIÓN. A= -Log T A= -Log (T1) (TO) LEY DE LAMBERT BEER TO T1
  • 3. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 3 PH DENSIDAD Se debe mantener la balanza calibrada Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos respectivamente. Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada y pesarlo. Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra, en este caso el jarabe de citrato de piperazina. Por último se realiza este a mismo procedimiento las 2 muestras siguientes. separamos los medicamentos por lotes colocamos 20 ml en cada vaso de diferntes muestras de lotes procedemos a medir el pH- metro del p.a citrato de piperazina del laboratorio Neo FARMA procedemos a medir el pH- metro del p.a citrato de piperazina del laboratorio utmach
  • 4. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 4 ESPECTOFOTOMETRÍA ORP Calibrarel equipoconagua desionizada.Colocarel electróndelORPenaguadesionizada GRADOS BRIX Datos del equipo Manejo del equipo Pesar500 mg de Citratode piperazina Disolver el C. Piperazina en 10 ml de Agua- 1ml de nitroferrocianuro de Na- 1ml de NaOH 2.5 N Agregar 1 ml de acetona. Uso de campana Muestras preparadas: Muestra Patrón, Blanco, Muestra 1, Muestra 2 Lectura Muestra 1: Jarabe Genérico Lectura Muestra 2: Jarabe elaborado en TF.
  • 5. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 5 CONTROL MICROBIÓLOGICO. Preparaciónde medios de agua peptonada y agar macConckey Autooclavado de medios decultivo Adicion de 10mLde las muestas con agua peptonada 90mL. Incubaciónde agares (agua peptonada) 24 horas a 37°C. Dispensaciondeagar macConckey en cajas petri Siembra en agar MacConckey enagua peptonada Siembra en agar MacConckey enagua peptonada Incubacionde cajas petri sembradas 24 horas a 37°C. Resultadode jarabe generico:ausencia de E. coli. Resultadode jarabede planta piloto: ausencia de E. coli. GRADOS BRIX INDICE DE REFRACCIÓN GLUCOSA
  • 6. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 6 VALORACIÓN Datos: 1. Concentración del principio activo: 6.600mg 2. Referencia:93-107% 3. Equivalencia: 1 ml de solución de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de piperazina 4. Peso promedio del comprimido: 60 ml 5. Volumen del viraje: 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N 6. Constante "K": 1.0072 7. Cantidad a Trabajar: 909.09 mg 8. Consumo Teórico (CT):9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N 9. Porcentaje Teórico (%T): 99.92% 10. Consumo Real (CR): 9.5684 ml sol de HClO4 0.1N 11. Porcentaje Real (%R): 102.47% Cantidad a trabajar. 60 𝑚𝑙 → 6.600𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑋 → 100𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 X= 100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗60 𝑚𝑙 6.600 𝑚𝑔 𝑃.𝐴. 𝑿 = 𝟗𝟎𝟗. 𝟎𝟗 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨. Consumo Teórico (CT) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁. 10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴. X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N Porcentaje Teórico (%T) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴 9.33𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 𝑋 X= 9.33 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂40.1𝑁∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴. 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 X= 99.92 mg de P.A 100 mg 𝑃. 𝐴 → 100% 99.92 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 → 𝑋 X= 99.92 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗100 %. 100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴. X= 99.92%
  • 7. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 7 Consumo Real (CR) C.R = Viraje x K C.R = 9.5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 x 1.0072 C.R = 9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 Porcentaje Real (%R) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴 9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋 X= 9.0648 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂40.1𝑀∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴. 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂40.1𝑁 X= 102.47 mg de P.A 100 mg 𝑃. 𝐴 → 100% 102.47 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 → 𝑋 X= 97.08𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 00%. 100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴. X= 102.47% FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Celina Katherine Veintimilla Macías. C.I. 0705606408