PRACTICA DE LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS #6

1. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
PRACTICA DE LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS #6
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE
PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA.
1. DATOS INFORMATIVOS:
ALUMNO: Nel Estanislao Arevalo Cucalón.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García MSc.
FECHA: 19/02/2020
DATOS DEL MEDICAMENTO.
NOMBRE: ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA
650 mg).
FORMA FARMACEUTICA: COMPRIMIDOS.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia
de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y
antiagregante plaquetario, principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo
de miocardio.
3. OBJETIVOS:
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.

2. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Color, Textura, Forma.
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Pie de rey ✓ Ácido acetilsalicílico (Antiplac)
b) Solubilidad de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación
 Tubos de ensayo
 Gradilla
 Pipetas volumétricas
 Zapatones
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Bata de laboratorio
 Vórtex
 Campana
de
extracción
 Alcohol
 Formol
 Cetona
 Agua
destilada
Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
c) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitació
n
✓ Bureta
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicíli
co (Antiplac)
✓ NaOH 0.1N
✓ Fenolftaleína
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
d) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)

3. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílic
o (Aspirina)
✓ NaOH 0.1N
✓ Bureta ✓ Fenolftaleína
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
a) FORMA- TAMAÑO- TEXTURA- COLOR
➢ Limpiamos el área a usar
➢ Procedemos a identificar las tabletas de diferentes laboratorios
➢ Fechas de elaboración y de vencimiento
➢ Identificamos la presentación y dosis de las tabletas
➢ Procedemos a identificar color, tamaño y formas de las tabletas.
➢ Procedemos hacer el cuadro de resultados
b) Solubilidad de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
 Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.
 Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua
destilada) y C(Cetona).
 Colocar 9ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados.
 Adicionar 100mg de aspirina en cada uno de los tubos.
 Agitar vigorosamente en el vortex.
 Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe

4. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
c) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
➢ Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
➢ Agregar 15ml de alcohol potable
➢ Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
➢ Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
➢ Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
d) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
➢ Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
➢ Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
➢ Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de
NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
➢ Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Características Organolépticas
Nombre Concentración Laboratorio Color Tamaño Fecha de
vencimiento
Textura Forma
Aspirina 100mg Bayer S.A Blanco 0.7cm 04/2020 semiaspera Cóncavo
estándar
Antiplac 100mg PharmaBrand Blanco 0.7cm 09/2020 Lisa Copa
compuesta
Asawin 100mg Sanofi
Aventis
Melón 0.8cm 04/2022 Lisa Cóncavo
estándar
CONCLUSIÓN: Mediante esta práctica debemos tener las normas de bioseguridad en el
laboratorio y mantener el orden y las correctas manipulaciones de los medicamentos para
la correcta realización de los procedimientos.
b) Solubilidad de ácido acetilsalicílico (Aspirina)

5. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
METANOL FORMOL AGUA
DESTILADA
CETONA
La sustancia se
solubilizó
La sustancia se
solubilizó
Muy poco soluble Soluble
CONCLUSIÓN: Fácilmente soluble en alcohol; soluble en cloroformo y éter;
moderadamente soluble en éter absoluto; poco soluble en agua, según la farmacopea
argentina al igual que indicaba la FEUM.
c) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) Según Farmacopea OMS
International
Equivalencia: Cada ml de Hidróxido de Sodio 0,1 M equivale 9,008 mg.
PREPARACIÓN DE HIDRÓXIDO DE SODIO A 0,1 M.
Riqueza de NaOH= 98%
Peso Molecular de NaOH= 40g/mol
98g NaOH 100g
40g NaOH x
X= 40,8136 g
40,8136 g NaOH 1000ml
X 100ml
X= 4,0816 g NaOH
4,0816 g NaOH 1 M
X 0,1 M
X= 0, 4081 g NaOH
PREPARACIÓN DE ÁCIDO SULFÚRICO AL 0,05 M.

6. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
Peso Molecular de H2SO4= 98 g/mol
Densidad de H2SO4= 1,84 g/ml
VALORACION
d =
m
v
v =
98g
1,84g/ml
v = 53,26 ml
53,26 ml H2SO4 1000 ml
X 100 ml
X= 5,326 ml H2SO4
5,326 ml H2SO4 1 M
X 0,05 M
X= 0,2663ml H2SO4
1. Calcular la cantidad a trabajar (AAS)
0.12051 g Peso Promedio 0.100 g p.a.
X 0.200 g p.a
X= 0.24102 g Polvo del Comprimido
Peso real = 0.2001 g de Polvo del Comprimido X mg p.a
0.12051 g Peso Promedio 100 mg p.a.
X = 166.0443 mg p.a.
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de NaOH 0.1 M 9.008mg p.a
X 166.0443
mg p.a.
X= 18.433 mL NaOH 0.1M
10 ml de NaOH 0.1M 7.8 ml H2SO4
0.05M
18.433 mL NaOH 0.1 M X
X = 14.3774 ml H2SO4
0.05M

7. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
CONCLUSION:
En conclusión, mediante esta práctica la aspirina o ácido acetilsalicílico es fácilmente
soluble en alcohol; soluble en cloroformo y éter; moderadamente soluble en éter absoluto;
poco soluble en agua, según la farmacopea argentina al igual que indicaba la FEUM.
Según la valoración aplicada nos basamos en la farmacopea Internacional para la
preparación del reactivo de trabajo y solución titulante, procedimos a realizar la
valoración y obtuvimos como resultado 107 % siendo este el porcentaje real, mientras
que la farmacopea internacional nos da un rango de 99.0% hasta 100,7%, por lo tanto, no
cumple.
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL de NaOH 0.1 M 9.008mg
p.a
18.433 mL NaOH 0.1M X
X= 166.04 mg p.a.
166.0443 mg p.a. 100 %
166.04 mg p.a. X
X= 99,99 %
4. Consumo Real (CR)
14.3774 ml H2SO4 0.05M 166.0443
mg p.a.
15.4 ml H2SO4 0.05M X
X= 177.85 mg p.a.
1 mL de NaOH 0.1 M 9.008 mg
p.a
X 177.85
mg p.a.
X= 19.744 mL NaOH 0.1M
5. Porcentaje Real %
1 mL de NaOH 0.1 M 9.008mg
p.a
19.744 mL NaOH 0.1M X
X= 177.85 mg p.a.
166.0443 mg p.a. 100 %
177.85 mg p.a. X
X= 107.11 %

8. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Utilizar los equipos de laboratorio con mucho cuidado para evitar que se
dañen.
 Leer la guía práctica antes de realizar la práctica.
 Al utilizar un material verificar si está limpio.
 Tener cuidado con las sustancias que sean muy toxicas, trabajar siempre en
campana.
BIBLIOGRAFÍA:
Barba Cruz, C., Martínez Licona, D., Pérez Télez, P., ópez Sánches, E., & Chavarria
Bautista, L. (2018). Efecto vitamina C en niños. Rev. Mexicana de Pediatría, Vol
75, 9–13.
Clínica, G., Galega, S., & Interna, D. M. (2015). Neutropenia severa secundaria a aspirina
y angina desencadenada por filgrastim. Rev. Galicia Clínica, 72(3), 141–142.
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Lewis, H., McWilson, D., & Smitherman, W. (2015). Efectos de la aspirina en funcion a
un infarto en el miocardio. Elsevier, 396-403.
Nel Estanislao Arevalo Cucalón.
CI: 0705353472

9. “La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de un esfuerzo
planificado que nace en el diseño del producto”
ANEXOS