ASS

1. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRACTICA BFO 9.03.6
Estudiante: Celene Romero Tinoco
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Curso: Noveno semestre “B”.
Fecha de realización de la práctica: 16 de agosto del 2018
Fecha de entrega de la práctica: 23 de agosto del 2018
NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
Evaluación de calidad de base patrones (ácido acetilsalicilico).
1. DATOS DEL MEDICAMENTO:
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicilico
 Concentración: 100mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
2. OBJETIVOS:
 Realizar el controlde calidad del ácido acetilsalicilico (aspirina),mediante
una forma farmacéutica solida (comprimidos) a través de la valoración del
principio activo.
3. FUNDAMENTO
El ácido acetilsalicílico es unsalicilato acetilado; susefectos analgésicos,antipiréticos
y antiinflamatorios se deben a lasasociaciones de lasporciones de acetilo y salicilato
de la molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere
con la síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la
ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. Su

2. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
mecanismo de acción como inhibidor de la agregación plaquetaria es a través de su
capacidad paradonarunamoléculaacetiladoraenlamembranade laplaqueta,loque
afecta la función plaquetaria, inhibiendo la enzima ciclooxigenasa e impide la
formación del tromboxano A2.
Esta acción es irreversible y persiste durante toda la vida de la plaqueta. También
inhibe la formación de la prostaciclina (prostaglandina I2) en la célula endotelial
vascular; sin embargo, esta acción sí es reversible. Estas acciones son dependientes
de la dosis.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso
de
precipitación
 Bureta
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Mortero
 Matraz
de
Erlenmeyer
 Soporte
universal
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
Analítica
 Campana de
gases.
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicili
co
(Antiplac)
 Aspirina (Ácido
acetilsalicilico)
5. PROCEDIEMINTO
VALORACION 1
1. Pesar unacantidad de polvoequivalente a 200 mg de principio activo.
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverloen 15 ml de
alcoholpotable.
3. Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotasde indicador fenolftaleína y
titularcon soluciónNaOH 0.1 N hastaque el color del viraje sea rosa.
VALORACION 2
1. Se limpia con alcohol el lugarde trabajo.

3. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
2. Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico).
3. Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
4. Se trituran los comprimidos y se pesan 200mg de p.a.
5. Se trasvasaenunErlenmeyer de capacidad de 250ml y se agregar15ml de Alcohol
potable en la muestra hasta diluir.
6. Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC
7. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
8. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador, finalmente titulamos con
hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
9. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
10. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%
6. CALCULOS:
VALORACION 1
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los EstadosUnidos Mexicana pág.
885-886).
DATOS:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidada trabajar: 224,176mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99mg PA
Consumo real: 10,078ml de I 0.1N
% Real: 84 %
 Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
4
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
 Cantidad a trabajar

4. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
 Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
 Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
 Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
 Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
VALORACION 2
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidada trabajar: 238,6 mg de polvo

5. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
a) PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
b) Cantidada trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
c) Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
d) Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
e) Consumo real
Consumo teórico: 11.09ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92mg PA
Consumo real: 10.11ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09%

6. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
f) Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
7. CUADRO DE RESULTADOS:
8. INTERPRETACION DE RESULTADOS
VALORACION 1
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-
séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.
VALORACION 2
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil
Salicílico de 100mg(ASPIRINABAYER), losresultadosobtenidosenelporcentaje real
fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la
Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
9. GRAFICOS

7. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
10. ANEXOS
RESPONSABLE
CELENE ROMERO
C.I. 0705643732
Comprimidos deAspirina Bayer
Se pesan 5 comprimidos de
Aspirina 100 mg (ácido
acetilsalicílico)
Se trituran los comprimidos se pesan 200mg de p.a
Se trasvasa en un Erlenmeyer y
se agregar 15 ml de Alcohol
potable en la muestra hasta
diluir.
Enfriar la mezcla auna
temperatura a 15 – 20ºC
Se coloca en la bureta el
Hidróxido de sodio para titular.
Colocamos 3 gotitas de
fenolftaleína como indicador y
finalmente titulamoscon
hidróxido de sodio a 0.1 N
ANTES DESPUES