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Monitorización de fármacos: conceptos, técnicas y aplicaciones
- 1. Alumnas: Cinthia Alia, Jennifer Olmos, Sara, Karen Daneyda Colegio Camino Real Profesor: Eva Vacas
- 2. Introducción ◦ Criterios que justifican la monitorización del fármaco ◦ Estudios de monitorización Generalidades ◦ Conceptos básicos ◦ Mecanismos generales de acción de los fármacos ◦ Bases farmacocinéticas para la utilización de fármacos Programa de monitorización Etapas de monitorización Técnicas analíticas ◦ Inmunoensayos ◦ Técnicas cromatográficas ◦ Técnicas inmunonefelométricas ◦ Otras técnicas analíticas Fármacos a monitorizar ◦ Grupos terapéuticos ◦ Indicación para monitorización de fármacos ◦ Fármacos a monitorizar ◦ Ejemplo de monitorización Influencia del estado fisiológico ◦ Edad
- 3. 1.1 Criterios que justifican la monitorización Dependientes del individuo Variabilidad fisiopatológica Los individuos difieren entre sí. Esto hace que la respuesta de los fármacos pueda variar, dependiendo del metabolismo, masa muscular, volemia, masa grasa, funcionalidad hepática, tabaquismo, alcohol y factores genéticos. Cumplimiento y finalización El incumplimiento del tratamiento hace que el efecto no sea esperado y que la patología no remita. Ej: es difícil garantizar la finalización de un tratamiento por el estado de confusión
- 4. 1.1.1 Dependientes del fármaco Margen terapéutico Es la diferencia entre la [CME] y [CMT] Farmacocinética Interacción con otros medicamentos Factores que afectan a los niveles séricos de los fármacos Altera la biodisponibilidad y concentración libre o activa del fármaco en el torrente
- 5. 1.1.2 Dependientes de la interacción fármaco individuo S e r e c o m i e n d a m o n i t o r i z a c i ó n Su ventana terapéutica es reducida y definida Se sospecha de incumplimiento tratamiento, interacción con otros medicamentos o inefectividad. Se observa síntomas de toxicidad y variabilidad individual Existen otras patologías y estado fisiológico que modifican la respuesta Se exige revisión clínico-legal del tratamiento
- 7. Estudio retrospectivo coste/beneficio de MF en la Unidad de Quemados en pacientes con septicemia por Gram- OBJETIVO Evaluar el impacto de individualización de la dosis del antibiótico Conclusiones -Nefrotoxicidad de gentamicina -90% -Supervivencia 63% /No monitorizados 33% -Coste total < monitorizados
- 8. Individualización y Control de tratamiento Efectos terapéutico Efectos adversos Relación beneficio-coste Calidad de atención Gastos B I E N E S T A R I m p l a n t a c i ó n H o s p i t a l a r i a
- 9. 2.1Conceptos básicos Fármaco Farmacocinética Toxicología Posología Farmacología terapéutica Farmacognosia Farmacodimia Farmacia galénica
- 11. 2.2.1 Cuantificación del efecto farmacológico
- 12. 2.3 Bases farmacocinéticas para la utilización de fármacos Estudia la evolución de los fármacos en función del tiempo y la dosis. Objetivo administración fármacos efecto terapéutico CME –CME~CMT
- 14. [ ] fármaco depende de Absorción. Distribución tisular y acceso al lugar de acción. Almacenamiento Eliminación Metabolismo Excreción 2.3 Bases farmacocinéticas para la utilización de fármacos
- 15. 2.3.1 Absorción Absorción acceso a la circulación sistémica. Depende de Características forma farmacéutica. Vías de administración. Factores biológicos, fisiológicos y/o patológicos. Fenómenos de degradación.
- 16. 2.3.2 Distribución Absorción Distribución Características físico – químicas del fármaco Características de las mb. Celulares Unión a proteínas plasmáticas
- 17. 2.3.2 Distribución ¿Cómo pueden distribuirse las moléculas del fármaco? o Disueltas en plasma. o Unidas a células sanguíneas. o Unidas a proteínas plasmáticas. EQUILIBRIO DINÁMICO [ ] fármaco libre Liberación fármaco unido a proteínas plasmáticas MECANISMO DE ACTUACIÓN DE LA FRACCIÓN LIBRE F Factor Limitante SNC Sinusoide Hepático
- 18. 2.2.3 Eliminación Absorción Distribución Eliminación Procesos de metabolización Excreción directa Otras
- 19. A) Metabolismo Biotransformación Liposolubilidad Hidrosolubilidad Apolar Oxidaciones y conjugaciones + Polar FACILITAR SU ELIMINACIÓN G Sist. Enzimáticos
- 20. B) Excreción o Excreción Renal Filtración a nivel glomerular * A nivel tubular Secreción activa Reabsorción pasiva * o Excreción fecal Vía oral No absorción Eliminación directa por heces Metabolizado Circulación sistémica – Luz intestinal – Eliminación por heces o Excreción pulmonar Eliminación fármacos gaseosos o Otras Biliar: bilis - intestino Salival Gástrica Cutánea Lacrimal Glándulas mamarias: leche materna
- 21. 3. PROGRAMA DE MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS Dosis – Respuesta Estudiada por: o Farmacología o Análisis clínicos o Medicina clínica Nomogramas Programas informáticos de M. Fármacos Poblaciones Variables
- 22. 1 Estudio . 2 Obtención 3 Establecimiento . 4 Revisión . 5 Inicio . 6 Muestra biológica. 7 Estudio de los resultados analíticos. 8 Comparación. 9 Validación. 10 Archivo. 11 Evaluación . 12 Inclusión .
- 23. Inmunoensayos Inmunoensayos de polarización de fluorescencia (FPIA). Radioinmunoanálisis (RIA) Elisa Cromatografías Cromatografía liquida de elevada resolución (HLPC). Cromatografía de gases. Otras técnicas: Espectrometría de masas. Espectroscopia.
- 31. 6. FÁRMACOS A MONITORIZAR ATC Letra •A •B •C •D •G •H •J •L •M •N •P •R •S •V Grupo anatómico •Aparato digestivo y metabolismo •Sangre y órganos hematopoyéticos •Aparato cardiovascular •E. Dermatológicas •E. Genito-urinarias y hormonas sexuales •Preparados hormonales •Antiinfecciosos •Aparato locomotor •Sistema nervioso central •Preparados antiparasitarios •Aparato respiratorio •Órganos de los sentidos •Especialidades varias
- 32. Nivel •Grupo anatómico. •Grupo terapéutico. •Sub. terapéutico. •Sub. químico terapéutico. •Principio activo. •Combinaciones con otros fármacos. •Combinaciones con psicofármacos. •N •02 •B •A •01 •5 •7 Descripción •Sistema nervioso central. •Analgésicos. •Otros analgésicos y antipiréticos. •Analgésicos no esteroídicos. •Ácido acetil salicílico. •N02BA51 •N02BA71
- 33. Sistema automático de FPIA para monitorización de fármacos.
- 34. Inmunoensayo homogéneo/ competitivo de polarización fluorescente. Tres conceptos clave Fluorescencia Rotación de moléculas en solución Luz polarizada Ac Ag-F Ag Ac/Ag Ac/Ag-F
- 35. 6.1 Indicaciones para la monitorización de fármacos: Interacciones medicamentosas. Mala aplicación del tratamiento. Población anciana. Síntomas - signos de toxicidad. El metabolismo alterado. No resultados. Seguimiento o comprobación médico-legal. Margen terapéutico estrecho.
- 36. Grupo terapéutico Fármacos ¿Por qué? ¿En qué casos? Aparato Cardiovascular (C) • Antiarrítmicos •Glucósidos cardiotónicos • Estrecho margen terapéutico • Elevada incidencia de toxicidad • Aparición de toxicidad • Garantizar la efectividad del tto. • Antidepresivos • Estrecho margen terapéutico • Toxicidad • Eliminación de toxicidad • Evitar la inefectividad Aparato Respiratorio (R) • Antiasmáticos • Efectos secundarios • Riesgo de toxicidad • Disfuncionalidad cardiaca • Disfuncionalidad renal • Consumo de tabaco Antiinfecciosos: antibióticos (J) • Aminoglucósidos • Resistencia de los gérmenes • Facilidad de destrucción • Resistencia al microorganismo • Alteraciones metabólicas Sistema Nervioso Central (N) • Antiepilépticos • Problemas si no se cumple el tto. • Trastornos emocionales • Para controlar la cantidad de impulsos eléctricos • Para controlar la aparición de síntomas y signos Antineoplásicos (L) • Potencial tóxico elevado • Efectos secundarios • Para evitar acumulaciones • Para eliminar la toxicidad Inmunosupresores • Margen terapéutico estrecho • Elevada toxicidad • Evitar la toxicidad
- 37. 6.2 Ejemplo de monitorización de un fármaco LIDOCAÍNA DM AIV: 1.5-3 mg/min NIV: 1-2 mg/min Efecto: 1-4h. Analítica: 6-12 h. Tiempo estacionario: 5-10 h.