1. GLOSARIO
Absorción
Es el proceso mediante el cual los fármacos se transportan o transfieren desde
el punto de administración (oral, inhalación, vía intravenosa, inyección
intramuscular, etc.) hasta la sangre a través de la acción capilar, osmótica,
disolvente o química de las células.
Aclaramiento
Describe el volumen de plasma que queda completamente libre de una sustancia
por unidad de tiempo.
Acontecimiento adverso
Efecto médico inadecuado (desfavorable) en un paciente, o un participante de
un ensayo clínico tratado con un medicamento, que no necesariamente tiene una
relación causal con dicho tratamiento.
Adyuvante
Un adyuvante es una sustancia (farmacológica o inmunológica) que modifica el
efecto de otras sustancias o fármacos.
Aglomerado
Conglomerado de elementos independientes pero similares reunidos en un
conjunto o que forman una masa.
Aleatorización
La aleatorización es un método de asignación o selección para el que no se usa
ningún sistema. Se trata de un método estrictamente aleatorio.
Alternativas terapéuticas
Las alternativas terapéuticas son fármacos químicamente distintos del fármaco
prescrito (usado), pero con el mismo efecto clínico. Las alternativas terapéuticas
no se deben confundir con los genéricos.
Amorfo
2. Sin forma definida o específica. Sin forma.
Años-paciente
Las estadísticas de años-paciente (o años-persona) se usan en muchos estudios
clínicos y evaluaciones estadísticas del riesgo. El análisis de los datos mediante
este método puede revelar tendencias y permite a los investigadores comunicar
los niveles de riesgo.
Anticuerpo
Un anticuerpo (AC), llamado también inmunoglobulina, es una proteína
producida por el sistema inmunitario del organismo cuando detecta sustancias
perjudiciales (llamadas antígenos).
Antropología
Estudio científico del desarrollo social, cultural y físico, pasado y presente, de los
humanos.
Área bajo la curva
Se trata del área bajo una línea trazada en un gráfico de la concentración
plasmática de un fármaco en función del tiempo.
Bioensayo
Forma corta con la que habitualmente se designa una evaluación o ensayo
biológico. Es un tipo de experimento científico en el que se utilizan animales
vivos, plantas, tejidos o células para determinar la actividad biológica de una
sustancia.
Bioequivalencia
El concepto de bioequivalencia significa que el principio activo idéntico de dos
fármacos tiene la misma velocidad y grado de absorción.
Bioética
La bioética es la aplicación de la ética a los campos de la medicina, la
investigación biomédica y la política sanitaria.
Buenas Prácticas Clínicas
3. La Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son normas de calidad ética y científica para
diseñar, realizar, registrar y notificar ensayos clínicos con participantes humanos
Buenas Prácticas de Distribución
Las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) son un estándar que garantiza que
la calidad de un medicamento se mantiene a lo largo de toda la red de
distribución de modo que los medicamentos autorizados se distribuyan a las
farmacias y otros puntos de venta de medicamentos para el público general sin
ninguna alteración de sus propiedades.
Buenas Prácticas de Fabricación
La finalidad de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) es garantizar la
producción sistemática de los productos de acuerdo con las normas de calidad
correspondientes.
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) son un estándar de calidad
para supervisar la seguridad de los medicamentos y, si es necesario, tomar
medidas para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los mismos.
Buenas Prácticas de Laboratorio
Los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son un estándar de
calidad que se ocupa del proceso organizativo y de las condiciones en las que
se planifican, realizan, supervisan, registran, notifican y archivan los estudios no
clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental. BPL ayuda a garantizar que
los resultados de esos estudios sean creíbles y que un experimento se pueda
reproducir en cualquier momento.
Calidad de vida
La calidad de vida (CdV) es una medida usada en el campo de la economía
sanitaria. Expresa el efecto de factores como síntomas, dolor, salud psicológica
y bienestar en la vida de las personas. Las mediciones de la calidad de vida
relacionada con la salud (CVRS) se usan para calcular la probable repercusión
de los tratamientos en la vida de los pacientes.
4. Calidad de vida relacionada con la salud
La calidad de vida relacionada con la salud tiene en cuenta muchos aspectos
diferentes relacionados con la percepción que tiene una persona de la calidad
de vida afectada por el estado de salud. Entre ellos, se pueden citar aspectos
físicos, psicológicos, funcionales y sociales.